Financiación de Ensayos Clínicos. Presente y Futuro del uso de medicamentos de terapias Avanzadas.

Transcripción

1 Financiación de Ensayos Clínicos. Presente y Futuro del uso de medicamentos de terapias Avanzadas. Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Madrid, 28 de Marzo de 2012

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3 Cambio legislativo

4 Medicamentos

5 Rigor/esfuerzo

6 Multitud de documentación

7 FINANCIACIÓN Anticipos reembolsables (capítulo VIII) Dinamización del entorno del SNS Subvención (capítulo VII) Investigación Clínica Independiente ICI

8 FINANCIACIÓN Subvención (capítulo VII) Año euros Año euros Año euros Año euros Año euros

9 SUBVENCIÓN INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE Ó EC NO COMERCIALES Promotor no comercial Solamente investigación clínica Duración de proyectos: 1 año Posibilidad de prórroga Sin limitación Variables de evaluación Sistema de evaluación y comités evaluadores

10 Líneas prioritarias Medicamentos de uso humano con utilidad terapéutica en enfermedades raras. Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de tejidos, y los biomateriales aplicados a estas terapias. Estudios epidemiológicos analíticos (experimentales u observacionales) con medicamentos de elevado impacto en la Salud Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la efectividad y eficiencia de los mismos.

11 Estudios epidemiológicos para evaluar la calidad de utilización de medicamentos con alto impacto para el SNS y las estrategias de intervención dirigidas a conseguir la mejora de su empleo.

12 Líneas nuevas Estudios sobre la infección por VIH/sida en sus aspectos clínicos y básicos traslacionales, epidemiológicos, preventivos y sociales para su control, atención sanitaria e impacto en la Salud Pública y el Sistema Nacional de Salud

13 RECEPCIÓN BASTANTEO INCLUSION/EXCLUSION EVALUACIÓN POR PARES

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15 COMITÉ CIENTIFICO-TECNICO COMITÉ DE SELECCION

16 600 MINISTERIO P Solicitados P Financiados

17 ENSAYOS COMPARATIVOS HUERFANOS TERAPIAS PRESENTADOS FINANCIADOS

18 TA MINISTERIO ECs SOLICITADOS CONCEDIDOS COMPARATIVOS CALIDAD HUERFANOS

19 ECs SOLICITADOS CONCEDIDOS COMPARATIVOS CALIDAD HUERFANOS TA VIH

20 FINANCIACIÓN COMPARATIVOS HUERFANOS TERAPIAS

21 FINANCIACION 2010 COMPARATIVO CALIDAD HUERFANOS TERAPIAS

22 FINANCIACION COMPARATIVO CALIDAD HUERFANOS TERAPIAS VIH

23 ENSAYOS FINANCIADOS 2009 Fundacio Privada Clinic per a la Recerca Biomedica 10 Institut de Recerca del Hospital Universitari Vall d`hebron 8 Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz 6 Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud 6 Fundació Institut de Recerca de l Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5 Consorcio de apoyo de la investigación biomédica en red de unidades centrales de investigación clínica y ensayos clínicos 4 Universidad de Navarra 4 Fundació Mateu Orfila 3 Fundació Privada per la Recerca i la Docencia Sant Joan de Deu 3 Fundación Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañon 3 Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias 3 Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud 3

24 ENSAYOS FINANCIADOS 2010 Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red 14 Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d Hebron 13 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz 12 Institut d Investigació Biomèdica de Bellvitge 12 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón 8 Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla 8 Fundació privada clinic per a la recerca biomèdica 7 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal 7 Fundación vasca de innovación e investigación sanitarias 7 Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol 7 Fundació privada per a la recerca i la docencia Sant joan de Deu 6 Universidad de Navarra 6 Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucia Oriental Alejandro Otero 5 Institut de Recerca de l Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5

25 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal 11 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz 10 Fundación Pública Andaluza para la gestión de la investigación en salud de Sevilla 10 Instituto de Salud Carlos III 8 Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria 7 Consorcio de Apoyo para la Investigación Biomédica en Red 6 Fundació Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d Hebron 6 Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañón 6 Fundación Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica 6 Institut d Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol 6 Institut d Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol 6 Institut de Recerca de del Hospital Santa Creu i Sant Pau 6 Fundación Publica Andaluza Progreso y Salud 5 Universidad de Navarra 5 Fundación para la investigación Biomédica Hospital Universitario La Princesa 4 Fundación para la investigación biomédica hospital universitario niño Jesús 4

26 La investigación se compone de cuatro cosas: el cerebro con el que se piensa, los ojos, las máquinas para medir y, en cuarto lugar, el dinero. Albert Szent Gyorgi En principio la investigación necesita más cabezas que medios. Severo Ochoa