Introducción a la Farmacoepidemiología: Definición y Objetivos

Transcripción

1 Introducción a la Farmacoepidemiología: Definición y Objetivos Prof. Dra. Marcela Jirón Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica Curso Pre-congreso OFIL Uruguay 2014

2 Estructura de la Presentación Contexto y Definiciones Razones que justifican la investigación en esta área Objetivos de la Investigación de Post-marketing Tipos estudios disponibles y su importancia Proyectos Conclusiones

3 Cómo se toman la decisiones en Salud? Emociones (niños, ancianos, embarazadas ) Políticas (votos y estrategias sanitarias) Tipo de población y epidemiología Cómo se distribuye en la población? Efectividad / Eficacia (real o ideal) Seguridad (pasiva o activa) Eventos adversos del fármaco Evaluación de resultados (Modelo ECHO) Económicos Clínicos Humanísticos (QoL, estatus de salud, preferencias pacientes) Outcomes (resultados clínicos como mortalidad, días de hospitalización, carga de enfermedad) Otras

4 Tendencias Hospital Recursos siempre son limitados Necesidades siempre aumentan Exigencia mayor eficiencia Gastos Hospitalarios $5.5 billones en 1975 $42.4 billones en % incremento Requiere coordinación y manejo adecuado de los recursos Administración, medicamentos, servicios de profesionales de salud, etc. Mercado farmacéutico 8.5% en % en % incremento Costo de los medicamentos $1.1 billones en 1975 $24.8 billones en % incremento en el costo total Importante en el manejo de los cuidados en salud Necesidad de participación de farmacéuticos en la toma de decisiones (Fuente: CIHI, Canadá)

5 Fases de estudios de medicamentos Pre-comercialización Post-comercialización Fase I Fase II Fase III Fase IV Metabolismo Dosis Indiv. sanos Fcocinética RAM + frec. Dosis exacta Indiv. Enf. Eficacia Seguridad Evalúa Dosis, Eficacia y Seguridad en condiciones: controladas, sin incluir poblaciones especiales, sin co-morbilidades, sin otros medicamentos, sin exposición crónica, menor Nº de pacientes > Nº de individuos RAM infrecuentes Tend. de consumo Efecto sobredosis Fcoeconómicos Cumplimiento Interacciones Nuevos usos HRQoL Guías Clínicas

6 Razones que justifican los EUM Incremento en la utilización de medicamentos Utilización =Pacientes*Enfermedades*Medicamentos*Frecuencia*Costos Más personas tomando medicamentos población, >65 años, medicamentos de venta libre medicamentos disponibles y mayor consumo/persona tests detección enfermedad medicamentos Longevidad enfermedad medicamentos medicamentos disponibles uso de medicamentos Incremento en el costo Investigación requiere dinero Nuevos medicamentos requieren investigación intensiva Nuevos medicamentos cuestan más, sustituyen medicamentos viejos y más económicos

7 Definición de estudios de utilización de medicamentos Se refieren a los estudios realizados una vez que el medicamento ha logrado su permiso de comercialización por las autoridades sanitarias. Estudian la venta, distribución, prescripción y uso de los medicamentos, otorgando especial atención a sus consecuencias médicas, sociales y económicas. OMS 1977

8 Factores que afectan la utilización de medicamentos Disponibilidad de recursos económicos. Tradiciones terapéuticas de los médicos y la población. Agresividad de la propaganda de las industrias farmacéuticas. Normas que restringen la prescripción o uso. Políticas económicas del país y las instituciones de salud. Conocimiento de la población sobre el buen uso de los medicamentos. Sistema de previsión de salud. Representan la realidad de donde se realizan Permiten sugerir estrategias ajustada a la realidad de cada lugar

9 Objetivos Tipos de Estudios Evaluar tendencias y patrones de uso Perfiles (prescriptores o pacientes) Costos (institucionales o regionales) Evaluar la Calidad del uso Respecto a Guías Clínicas, protocolos o recomendaciones Respecto a grupos de poblaciones especiales Determinar Factores asociados al uso Socio-demográficos, Prescriptor, Fármaco Evaluar consecuencias del uso Económicas Clínicas (beneficios y desventajas) Humanísticas: calidad de vida, preferencias del paciente Estudios de niveles y tendencias de uso de medicamentos en grupos poblacionales Seguimiento Intensivo, eventos raros, tardíos, factores de riesgo Estudios de incidencia y prevalencia Estudios de Utilización de medicamentos Estudios de Revisión de la Utilización Estudios de evaluación de resultados médicos, sociales y económicas Estudios de intervención Atención Farmacéutica y Programas educativos Calidad de Vida relacionada con salud Evalúa la carga económica en salud a través de Estudios de Evaluación Económica en Salud (EES) Costo-efectividad, Costo-utilidad, Costobeneficio, Impacto en el presupuesto

10 Informaciones que aportan los EUM Permiten: Conocer y evaluar los niveles y tendencias de uso de medicamentos. Detectar problemas asociados con la prescripción y el uso de medicamentos incluyendo: Poblaciones especiales, co-morbilidades, otros fármacos concomitantes y regímenes de uso. Promover el uso racional de medicamentos Determinar la prevalencia e incidencia de uso y eventos con medicamentos Identificar y alertar sobre posibles PRM y grupos de riesgo e inequidades en salud. Identifica factores de riesgo asociados a EA (tardíos o no detectados), también factores predictivos Permiten: Monitorizar razones de uso de medicamentos, hábitos y modas de prescripción Detectar nuevos usos y/o nuevas indicaciones Diseñar y evaluar el efecto de intervenciones en el sistema de salud con el fin de mejorar las prácticas y modos de uso, como: Guías Clínicas Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica Programas educacionales dirigidos a profesionales de la salud y la población Obtener información sobre la carga económica relacionada con el uso de medicamentos por la población Mejor relación costo-efectividad y otros que pueden ayudar a la toma de decisiones en salud.

11 Muchas Gracias Prof. Dra. Marcela Jirón Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica Curso Pre-congreso OFIL Uruguay 2014

12 Ejemplos de Estudios FE en Chile y Toma de decisiones en salud Estudios de Prevalencia, Factores asociados al uso : Antidepresivos (Psicotrópicos) Estudios de tendencia y utilización: Benzodiazepinas Antibióticos Antidepresivos Efecto del uso de medicamentos en pacientes hospitalizados, ambulatorios Normas de uso, seguridad y calidad. Errores de Medicación en UCI, Medicina Interna, Cardiología y Emergencias Farmacovigilancia (estudio de las reacciones adversas a medicamentos) Efecto de la incorporación de Farmacéuticos en la atención de salud Adherencia/cumplimiento de los tratamientos MPI y sus consecuencias Calidad de vida Costos

13 Consumo de Antidepresivos en Chile

14 Modelo Predictivo de uso de Antidepresivos en Santiago, Chile VARIABLE ODDS RATIO CI 95% P value Mujer < Alto Ingreso Económico Solteros Alto nivel educacional (> 12 años) < Uso de AD en la familia < I= (enfermedad * años) < M. Jirón et al. Value in Health 2013

15 Otro tipo de EUM Incumplimiento de los tratamientos con Antidepresivos en Santiago, Chile 1. Factores asociados a uso/no uso de medicamentos 2. Grupos medicamentos de mayor consumo 3. Características de los usuarios Jirón M. et al. Value in Heath 2011

16 Consecuencias del uso de MPI en geriatría 14 p< p<0.005 Con MPI = 59 (24.7%) Sin MPI = 180 (75.3%) Nº comorbilidades Nº medicamentos Nº días de hospitalización Indice de Charlson Valores Promedio Jirón M, et al. Edad (81.6±7.8 con MPI y 80.3±7.3 sin MPI, p> 0.05) Best Podium Presentation, ISPOR 2009

17 MPI en pacientes geriátricos en APS García J, Jirón M, Ruiz I. et al. Best Poster Presentation, ISPOR 2009

18 Conclusiones En todos los proyectos y publicaciones participan activamente alumnos de pre y postgrado. Algunos proyectos han contado con financiamiento, siempre por fondos de interés clínico. Nuestros resultados han apoyado la toma de decisiones en Políticas Públicas y a nivel institucional. Mejorando regulaciones nacionales o institucionales Generando nuevos cargos para la contratación de farmacéuticos en hospitales y consultorios Han recibido el reconocimiento internacional a través de premios y becas

19 Conclusiones La FE permite describir el efecto y las consecuencias del uso de medicamentos con evidencia ajustada a la realidad de Latinoamérica que apoye Políticas de medicamentos en el país.