ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL USO DE ESTATINAS EN LA PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN COLOMBIA

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1 ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL USO DE ESTATINAS EN LA PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN COLOMBIA Mould-Quevedo JF 1,Ordóñez JE 2, Gutiérrez-Ardila MV 3, Vargas N 3 1. Pfizer Inc, HEOR, New York 2. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud de la Universidad CES CETES 3. Pfizer SAS, HEOR, Bogotá, Colombia

2 AGENDA Objetivo Método Resultados Conclusiones

3 Objetivo Método Resultados Conclusiones

4 OBJETIVO Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las principales causas de muerte precoz en los países occidentales 1. Entre los factores de riesgo cardiovascular se destacan la hipertensión arterial, la diabetes, la dislipidemia, el sobrepeso, la inactividad física y una dieta no balanceada Baena Díez JM, del Val García JL, Tomàs Pelegrina J, et al. [Cardiovascular disease epidemiology and risk factors in primary care]. Rev Esp Cardiol Apr;58(4): Gao B, Zhang L, Wang H, et al. Clustering of Major Cardiovascular Risk Factors and the Association with Unhealthy Lifestyles in the Chinese Adult Population. PLoS One Jun 19;8(6):e Print 2013.

5 OBJETIVO 10 PRIMERAS CAUSAS DE MUERTE Enfermedades isquémicas del corazón EN EL MUNDO Enfermedades cerebrovasculares Enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores EPOC Enfermedad diarréica VIH/SIDA Cáncer de pulmón Diabetes Mellitus EN AMÉRICA LATINA Enfermedades isquémicas del corazón Enfermedades cerebrovasculares Diabetes Mellitus Influenza y neumonía Agresiones/homicidios Insuficiencia cardíaca.. Enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores Enfermedades hipertensivas Accidentes de trámsito Complicaciones del nacimiento Muertes en millones Accidentes de transporte terrestre Cirrosis y otras enfermedades del hígado muertes x

6 OBJETIVO Además de las modificaciones de los estilos de vida, el tratamiento farmacológico con estatinas es el eje del tratamiento hipolipemiante para la prevención de enfermedades cardiovasculares 5. Los beneficios de las estatinas aparecen desde el primer año de tratamiento y son mayores en los años siguientes, son independientes del perfil lipídico inicial, iguales para pacientes de ambos sexos, con o sin diabetes, con o sin hipertensión arterial, menores o mayores de 65 años Guijarro C, García-Díaz JD. Estrategias terapéuticas. Evolución y estado actual de las Guías Europeas de Prevención Cardiovascular. Clin Investig Arterioscler Jun 13. pii: S (13) Sierra Ariza ID. Estatinas en prevención de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular Dónde estamos?. Rev.fac.med.unal. 2006:54(2):69-72.

7 OBJETIVO El objetivo de este análisis es evaluar el costoefectividad del uso de atorvastatina en comparación con rosuvastatina en la prevención primaria de ECV en Colombia), teniendo en cuenta su coste y su eficacia en la disminución de la incidencia de eventos cardiovasculares.

8 Objetivo Método Resultados Conclusiones

9 MÉTODO Se utilizó un árbol de Markov con ciclos de 1 año de duración y 3 estados de salud: no ECV previo, ECV previo y muerte. *Prevención primaria

10 MÉTODO El horizonte de tiempo fue la expectativa de vida. Se utilizó una tasa de descuento de 3%. Los comparadores fueron: atorvastatina (20mg/día) rosuvastatina (10 mg/día). Se asumió una tasa de adherencia de 55% en el primer año y 33% en los años subsecuentes para ambas estrategias Straka RJ, Mamdani M, Damen J et al. Economic impacts attributable to the early clinical benefit of atorvastatin therapy--a US managed care perspective. Curr Med Res Opin 2007; 23:

11 MÉTODO Se simuló una cohorte de 100 pacientes con los siguientes supuestos: φ φ Edad promedio 62 años (33% mujeres) Valor inicial de colesterol LDL: 137mg/dL

12 MÉTODO La distribución de ECV y eficacia fueron tomados de la literatura 8,9. Distribución de eventos cardiovasculares mayores Infarto de miocardio (IM) no fatal 28.7% Muerte por enfermedad coronaria 14.7% Accidente cerebrovascular (ACV) no fatal 19.4% Revascularización no fatal 37.2% Reducción esperada de LDL desde el inicio Atorvastatina 20mg 43.3% Rosuvastatina 10mg 46.6% 8. Murphy SA, et al. American Journal of Cardiology. 2007; 100: Schneck DW, et al. Am J Cardiol. 2003; 91:33-41.

13 MÉTODO Para estimar el número de Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC), asociados a cada tratamiento, se utilizaron las medias de utilidad obtenidas del EQ-5D 10 al inicio modelo, los datos corresponden a la población general de los EE.UU. UTILIDADES Grupo etario HOMBRES MUJERES Hammer J, et al. Medical Decision Making. 2006; 26:

14 MÉTODO La mortalidad general se tomó del Departamento Administrativo Nacional de Estadística - DANE) y se ajustó para ECV PARÁMETRO ESTIMADO FUENTE Tasas de mortalidad por eventos específicos para el primer año después de un evento Mortalidad post-im 11 Mortalidad post-acv Interpolado tablas de edad y sexo USA 12 Mortalidad post-revascularización 13 Multiplicadores de mortalidad por eventos específicos para los 2 años posteriores al evento ECV Estable Promedio ponderado de multiplicadores con base en tasas de eventos IM ACV Revascularización Rosengren et al. European Heart Journal. 2000; 22(4). 12. Dennis et al. Stroke. 1993; (24): Pell et al. Heart. 2001; 85: Lampe FC, et al. European Heart Journal. 2000; 21:

15 MÉTODO Todos los costos se expresan en 2012 USD. Los precios de los medicamentos fueron tomados del SISMED 14. Los costos médicos provienen de SURA EPS, que cuenta con presencia nacional. Costos/día Atorvastatina 20mg 1.74 Rosuvastatina 10mg 3.43 Costos agudos (USD) Infarto de miocardio ACV Revascularización Muerte asociada a ECV Sistema de Información de Precios de Medicamentos. Ministerio de Protección Social. Enero a septiembre de 2012.

16 MÉTODO La medida de efectividad empleada fueron los años de vida ganados (AVG), los AVAC y los casos de ECV evitados. Se utilizó como umbral de disposición a pagar, el equivalente a 3 PIB per cápita US$23,799 para Colombia 15 en PIB total y por habitante Disponible en:

17 Objetivo Método Resultados Conclusiones

18 Número de casos RESULTADOS (casos) Muerte relacionada con ECV Revascularización ACV Infarto de miocardio 0.0 Atorvastatina Rosuvastatina Infarto de miocardio ACV Revascularización Muerte asociada a ECV Atorvastatina Rosuvastatina

19 Costos (USD) RESULTADOS (costos) $1,200,000 $1,000,000 $800, % $690,946 $600,000 $400,000 $200,000 $0 Rosuvastatina Costos del medicamento Costos de los eventos Atorvastatina Costos del medicamento Costos de los eventos Costos muerte por enfermedad coronaria Costos muerte enf. coronaria COSTO TOTAL Atorvastatina $383,456 $195,187 $44,765 $623,408 Rosuvastatina $756,145 $194,564 $44,621 $1,314,354

20 RESULTADOS (incrementales) Atorvastatina Rosuvastatina Costo total por persona 6,234 9,953 Costo 3,719 AVG AVG AVACs AVAC Casos casos (0.097) La razón de costo-efectividad incremental (ICER) de rosuvastatina fue de US$591,086/AVG US$700,202/AVAC US$3,819,276/caso evitado de ECV

21 Costos (USD) RESULTADOS (plano de costo-efectividad) 6,000 5,000 Disponibilidad a pagar US$23,799/AVAC 4,000 3,000 Rosuvastatina US$700,202/AVAC 2,000 1,000 AVAC - Atorvastatina (0.20) (0.10) (1,000) (2,000)

22 Probabilidad de costo-efectividad Curva de aceptabilidad 1 Umbral US$23,799 US$490, $0 $200,000 $400,000 $600,000 $800,000 $1,000,000 Disponibilidad a pagar atorvastatina 20mg rosuvastatina 20mg

23 Objetivo Método Resultados Conclusiones

24 CONCLUSIONES Atorvastatina sería la alternativa de elección para la prevención de ECV. El diferencial de AVG, AVACs y casos de ECV con rosuvastatina es muy bajo para su costo incremental y su ICER se encuentra por encima del umbral definido (US$23,799), por lo que no sería una opción costo-efectiva.

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