ANEXO XIX- Versión 15/04/13 MODELO DEL PLAN DE EMERGENCIA PARA RETIRADA DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO

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1 ANEXO XIX- Versión 15/04/13 MODELO DEL PLAN DE EMERGENCIA PARA RETIRADA DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO ÍNDICE: 1. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 2. CONTROL DE LA ENTRADA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS 3. CONTROL EN LA SALIDA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS 4. PROTOCOLO DE ACTUACIÓN EN CASO EMERGENCIA residuos en la producción primaria Página 1 de 1

2 1. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO Nombre: N.I.F. : Número de Código de Registro. Domicilio Social: Teléfono de contacto: Personal Técnico responsable del registro de movimientos de medicamentos veterinarios: residuos en la producción primaria Página 2 de 2

3 2. ENTRADA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN EL ESTABLECIMIENTO Para una posible, rápida y futurible identificación dentro del almacén, cada vez que entra una partida de medicamentos el personal del establecimiento dedicado registrará dicha entrada en el sistema informático o con el sistema que resulte eficientes para una búsqueda en caso requerido. Dentro del registro del establecimiento se encuentran con una serie de asientos en las que se identifica individualmente cada una de las referencias atribuidas a los medicamentos veterinarios. En cada una de estas páginas se indica la referencia dada por el fabricante al producto. Asimismo, también se indica su descripción (nombre), la identificación del medicamento/s que han participado en su elaboración, sus indicaciones terapéuticas y la especie animal a la que se va a destinar Tras indicar todos estos datos generales del producto, a continuación se desglosarían dos tablas en las que se indicaría en una de ellas las entradas en el almacén y en otra las salidas por las ventas efectuadas a los diferentes clientes La tabla referida a las entradas es la siguiente: Fecha de entrada ENTRADAS lote Cantidad albarán Fecha de Fabricación Caducidad En ella se puede observar como se plasma de forma expresa los datos más relevantes referidos a la entrada a almacén como pueden ser por su especial importancia el número de lote, kg y fecha de fabricación; que puede facilitamos en grado sumo la identificación del producto en caso de retirada del mercado por las autoridades competentes, ya que a su vez se indica la fecha de entrada y el número de albarán procedente del fabricante con el que entró a almacén. residuos en la producción primaria Página 3 de 3

4 3. SALIDA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS DEL ESTABLECIMIENTO Al igual que en las entradas, dentro de cada hoja dedicada a las referencias tratadas por el establecimiento; existe una tabla en la que se detallan todas las salidas que ha tenido la referencia en cuestión, además de indicar el lote suministrado a fin de un rápido y efectivo seguimiento de cada unidad; para facilitar su posible retirada por las autoridades competentes. La tabla de salidas es la siguiente: SALIDAS Fecha de entrada lote Cantidad albarán Fecha de Fabricación Cliente Como se puede apreciar, se hace un seguimiento efectivo, pues por cada albarán de salida de nuestro almacén se indica los kg o unidades que salen, el lote del cual se suministran los kg o unidades pedidos, la caducidad y la identificación correspondiente del cliente que los ha pedido. Si juntamos todo lo expuesto anteriormente, podemos encontramos con que cada una de las hojas que conforman el libro de registros trae consigo toda la información relevante del producto; además de los datos suficientes para un posible seguimiento de cada uno de los lotes que posibilite una posible retirada. residuos en la producción primaria Página 4 de 4

5 Las hojas de registro del libro veterinario sería la siguiente: REFERENCIA DESCRIPCiÓN: IDENTIFICACiÓN DEL MEDICAMENTO: INDICACIONES TERAPEUTICAS: ESPECIE DE DESTINO: Fecha de entrada lote ENTRADAS Cantidad albarán Fecha de Fabricación Caducidad Fecha de entrada lote Cantidad SALIDAS albarán Caducidad Cliente residuos en la producción primaria Página 5 de 5

6 4. PROTOCOLO DE ACTUACIÓN EN CASO DE RETIRADA POR EMERGENCIAS POR LAS AUTORIDADES COMPETENTES El protocolo sería el siguiente: - Recibir notificación con el producto o lote de producto que por causas diversas sea retirado del mercado por autoridades competentes. - Identificación en el soporte informático o sistema de control de registro que tenga el establecimiento de cuánta cantidad entró del determinado producto o lote del mismo. - Identificar a su vez si el producto ha salido hacia nuestros clientes o si por el contrario se encuentra aún almacenado en nuestras dependencias. - En caso de estar en manos de cliente, proceder a la retirada del mismo para agrupar todas las existencias del producto en nuestro almacén. - Envío al fabricante o a destino especificado por la autoridad competente en su notificación para que procedan con las medidas adoptadas en cada caso concreto. - Anotar dichos movimientos en el sistema informático con el fin de preservar dicha información con el transcurso del tiempo residuos en la producción primaria Página 6 de 6

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