20/10/2013. Instrumentación Quirúrgica Investigación en los Servicios de Salud. Lic. Medina Lara. Perspectivas mitológicas, religiosas, subjetivas

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1 Instrumentación Quirúrgica Investigación en los Servicios de Salud Lic. Medina Lara Desde los momentos iniciales en la historia de la civilización, el hombre ha tratado de comprender la realidad que lo rodea Perspectivas mitológicas, religiosas, subjetivas experimentales, objetivas 1

2 El pensamiento de la antigüedad privilegió el conocimiento mitológico, el derivado de la reflexión teológica. El pensamiento moderno trajo consigo la convicción de que la forma más adecuada de conocer la realidad requería un conjunto de procedimientos disciplinados que permitieran el contacto directo con ella, privilegiando el papel de la ciencia en la obtención de conocimiento. La investigación científica Conjunto de actividades orientadas a conocer la realidad del modo más profundo, sistemático y objetivo posible, con la finalidad de transformarla por el bien común. Es la búsqueda de nuevos conocimientos. 2

3 Es la sucesión de pasos que debemos dar para descubrir nuevos conocimientos Observación Hipótesis Experimentación Análisis y conclusiones 1. La investigación epidemiológica El método epidemiológico Conjunto de principios y técnicas para estudiar los problemas que plantea la epidemiología, guiados por el enfoque que adopte el investigador. Se trata de un caso particular de aplicación del método científico, por ese motivo la investigación epidemiológica sigue el mismo proceso de toda investigación científica. 3

4 Basado en el enfoque clásico, el método epidemiológico se sustenta en dos principios: 1.- Ninguna alteración de la salud ocurre por casualidad, sino que obedece a ciertas leyes o asociaciones causales. 2.-Estudiando las manifestaciones colectivas (frecuencia, distribución y asociaciones) del fenómeno es posible conocer las causas por las que se altera la salud de una población. PROBLEMA HIPÓTESIS DISEÑO RECOLECCIÓN DE DATOS ANÁLISIS 4

5 El Problema de Investigación Un problema es una dificultad existente acerca de un aspecto determinado de la realidad. Esta dificultad puede consistir en el desconocimiento de hechos o en la búsqueda de explicaciones a hechos importantes, como el brote de una nueva enfermedad 5

6 PROBLEMA HIPÓTESIS DISEÑO RECOLECCIÓN DE DATOS ANÁLISIS 2. Estrategias de investigación La epidemiología tiene 2 formas de estudiar los problemas de salud: Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica 6

7 2.1. Epidemiología descriptiva: Descripción epidemiológica de características poblacionales. Hipótesis descriptiva. Obj.: Establecimiento de hechos con claridad, a partir de ellos se pueden formular hipótesis explicativas Epidemiología analítica: Análisis de características individuales. Búsqueda de asociaciones específicas. Obj.: Poner a prueba hipótesis explicativas. 7

8 3. Diseños epidemiológicos. El diseño es el plan para recoger evidencias que permitan poner a prueba las hipótesis planteadas. Finalidad de los diseños Describir hechos Describir asociaciones Demostrar asociaciones 8

9 TIPOS DE DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN DESCRIPTIVOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES INDIVIDUOS: Reportede caso Serie de casos SIN GRUPO CONTROL CON GRUPO CONTROL NO ALEATORIZADOS ALEATORIZADOS Descripción de patronesde enferm. POBLACIONES: Estudio ecológico Transversal Longitudinal Casos y controles Cuasiexperimento Cohortes Preexperimento Completoo Experimento Verdadero(ECC) Incompleto EVIDENCIA CIENTÍFICA El diseño experimental trata de reproducir el proceso que genera un efecto determinado sin embargo no siempre se puede experimentar 9

10 DESCRIPTIVOS ANALITICOS Sólo describen los datos Determinan prevalencia y a veces incidencia Clasifican de acuerdo a edad, sexo, raza, área geográfica, etc. Describe distribución de la enfermedad Son más superficiales Sugieren hipótesis Análisis más simple Generan estudios analíticos Explica patrones observados Identifica factores causales o etiológicos Explican el porque de la ocurrencia de una enfermedad Más específicos Análisis mas complejo 4. La descripción epidemiológica. Busca responder a las preguntas: Quiénes se están enfermando? Dónde está ocurriendo? Cómo está cambiando en el tiempo? Describe patrones de enfermedad de acuerdo a las características de persona, lugar y tiempo. 10

11 Es una de las primeras formas de aproximarse a un fenómeno epidemiológico. Descansa esencialmente en la observación cuidadosa y en el registro objetivo de los hechos. Busca definir el fenómeno en función de ciertas características, y busca cuantificar la frecuencia de una enfermedad dada y describirla en función a características o variables epidemiológicas, las cuales suelen catalogarse según tres atributos: PERSONA LUGAR TIEMPO Elementos: PERSONA Las diferencias en las tasas de enfermedad según las variables personales sugiere diferencias en las oportunidades de exposición a agentes o en la susceptibilidad una vez expuesto. Ejemplos: Edad Sexo Genética Estado Civil Nivel SE Ocupación Estado nutricional 11

12 Elementos: LUGAR Las diferencias en la presentación de enfermedades relacionadas al lugar implica diferencias en la presencia de factores del huésped y ambiente según zonas, por ejemplo: Unidad geográfica: país, estado, ciudad, etc. Características del ambiente: Físico: clima, agua, aire, suelo Biológico: flora, fauna, presencia de vectores, presencia y nivel de agentes Social: vivienda, desarrollo económico, tradiciones culturales, etc. Otros: densidad poblacional, desastres Naturales, acceso a servicios médicos 12

13 Gráfico N 1. Tasa de Mortalidad infantil por regiones. Perú, Elementos: TIEMPO El estudio de la frecuencia de enfermedades en función del tiempo puede reflejar presencia, ausencia o cambios en la intensidad de determinados factores causales. Debe definirse la unidad de medida más apropiada: año, mes, estación, semana, día, hora, etc. para análisis de tendencias de corto y largo plazo. 13

14 La Descripción Epidemiológica De 1 caso De una serie de casos De una población 14

15 REPORTE DE CASO Reporte detallado de síntomas, signos, antecedentes, resultados de estudios auxiliares, diagnóstico, tratamiento, complicaciones del tratamiento y seguimiento de un paciente individual, esquematizado bajo una breve descripción lógica y racional. Haciendo énfasis en la discusión de la característica única por la que fue reportado. Un caso puede generar hipótesis o apoyar una teoría, pero NUNCA demuestra nada. Se reporta: el primer caso, el caso raro, el caso interesante, el que deja lecciones, presentaciones atípicas de enfermedades comunes, errores de interpretación que podrían repetirse. 15

16 SERIES DE CASOS Bajo los mismos criterios explicados para el reporte de caso, se puede reportar una serie de casos con alguna característica semejante que los vuelve agrupables; similitudes sindrómicas, etiológicas, anatómicas, histológicas, fisiológicas, genéticas, moleculares, del tipo de tratamiento, de algún efecto adverso al tratamiento o de algún estudio complementario. DISEÑO: Descripción simple de datos clínicos sin grupos de comparación, los datos se derivan de un grupo de individuos bien definido. Un estudio recomienda para fines operacionales, que una serie de casos debe tener de 2 a 10 casos en su descripción.* *Albrechta J, Mevesb A, Bigby M. Case reports and case series from Lancet had significant impact on medical literature. Journal of Clinical Epidemiology 58 (2005) Ejemplo: CDC. Pneumocystis pneumonia-- Los Angeles. MMWR 1981; 30: Reporte inicial de cinco casos de neumonía por Pneumocystis en varones homosexuales, previamente sanos. 16

17 Niveles de medición Nivel Individual (Biológico) Nivel Agregado (Ecológico) 5. Los principios éticos en la investigación epidemiológica. Al conducir investigaciones epidemiológicas, el investigador debe proteger tanto al individuo como a la población a la que pertenece. EL REPORTE BELMONT: Respeto por las personas (Autonomía) Beneficiencia y no maleficiencia Justicia 17

18 CÓDIGOS Y GUÍAS Nuremberg Code (1949) Declaration Of Helsinki ( ) The Belmont Report (1979) CIOMS/WHO International Guidelines (1993, 2002) ICH/GCP-International Conference on Harmonization- Good Clinical Practice (1996) 18

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