PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS DE 20 PACIENTES ADULTOS

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1 PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS DE 20 PACIENTES ADULTOS. IMPLICACIÓN DE ENFERMERÍA Araceli Aineto García 1 ; Jose Antonio Rodríguez Gil 2 ; IsidroJarque Ramos 3 y Cols. Unidad de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos (UTPH) del Hospital Universitario La Fe de Valencia 1 Enfermera; 2 Enfermero Supervisor; 3 Médico Adjunto de Hematología. Introducción: A lo largo de los últimos años hemos tenido la oportunidad de asistir a un avance continuo en el tratamiento de las hemopatías malignas. Un procedimiento terapéutico relativamente reciente en la práctica clínica ha sido el Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos de Sangre de Cordón Umbilical (TSCU). La aspergilosis invasora constituye una grave complicación en el Trasplante Alogénico de Progenitores Hematopoyéticos, incluyendo el TSCU. La profilaxis con Itraconazol es adecuada para prevenir la aspergilosis pero la formulación oral puede ser mal tolerada, por lo que la formulación intravenosa es preferible en el período inmediato post-trasplante. La preparación y administración intravenosa del fármaco supone mantener unas condiciones previas para evitar la precipitación del producto, la progresiva obstrucción del acceso venoso central y proteger el buen funcionamiento del mismo. En esta línea, el Equipo de Enfermería consensuó unas acciones en aras de disminuir la aparición de estos efectos secundarios asociados al procedimiento y preservar la permeabilidad de la vía venosa central. Las acciones estándar que contemplamos en el procedimiento son: Usar la mezcla inmediatamente tras la preparación Lavado directo de la vía venosa, previo y posterior a la administración, con 20 ml de H2O destilada. Administrar el fármaco sólo para evitar la precipitación del producto durante la infusión Objetivos: 1. Observar los beneficios del nuevo protocolo de preparación y administración del fármaco 2. Evaluar la efectividad y seguridad de la formulación de Itraconazol IV en TSCU.

2 PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS Materiales y métodos: Se han revisado retrospectivamente las historias clínicas de 20 pacientes adultos (edad 18 años), receptores de TSCU en nuestra Unidad durante el año Estos pacientes presentaban funciones hepática y renal normales y no tenían evidencia de infección fúngica. Igualmente, tenían implantado un Acceso Venoso Central (tipo Hickman 17, Subclavia 2 y Yugular 1). La dosis de Itraconazol empleada fue de 200 mg IV (en 60 minutos) una vez al día, desde el día +1 del TSCU, asumiéndose como criterios de retirada cualquiera de los siguientes: recuperación de la neutropenia (PMN > 1000), sospecha de IFI (Infección Fúngica Invasora) o toxicidad inaceptable. NÚMERO DE CASOS POR GÉNERO TIPO DE ACCESO VENOSO CENTRAL 30% 10% 5% 70% MUJERES HOMBRES HICKMAN SUBCLAVIA YUGULAR 85%

3 PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS Materiales y métodos: Las características más importantes que el personal de Enfermería introdujo en el procedimiento para mejorar los resultados respecto a los casos de obstrucción de las vías venosas fueron: Mezclar suavemente el contenido de la bolsa una vez el fármaco concentrado se haya introducido completamente en la solución disponible Utilizar la mezcla inmediatamente tras la preparación Conectar el sistema de goteo junto con el filtro a la bolsa de perfusión Purgar el sistema de goteo junto con el filtro. Lavar con 20 ml de solución estéril de agua bidestilada para evitar problemas de compatibilidad entre las cantidades residuales de otros fármacos y de la infusión de Itraconazol Administrar 60 ml de la solución durante 1 hora, administrándose 200 mgr de ITRACONAZOL. Desechar la bolsa y el sistema de gotero completo tras la infusión Realizar lavado posterior a la administración con 20 ml de solución de agua bidestilada.

4 PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS Resultados: Tras la revisión retrospectiva realizada de Enero a Diciembre de 2008, hemos contabilizado una muestra de 20 pacientes que han sido sometidos a un TSCU, de un registro total de Trasplantes de Progenitores Hematopoyéticos de Sangre de Cordón Umbilical (TPHSCU) de 37 pacientes. De los pacientes de la muestra 14 fueron varones y 6 mujeres, en edades comprendidas entre 18 y 49 años (mediana: 39). La distribución de los diagnósticos entre los 20 casos revisados fue: LLA-Ph+ 2, LMA 8, LNH 1, LPL 1, SMD 1, LLA 3, AA 1, LMMC 1, EH 1, LMC 1. La duración media de administración del fármaco fue de 20 días, con extremos de 3 y 39 días. Hemos tenido 2 fallecimientos (10%) de la población estudiada relacionados con probable IFI. No se ha registrado ningún efecto secundario referido a la preparación e infusión del fármaco, debido a la buena praxis en el procedimiento instaurado por Enfermería. Nº DE PACIENTES LLA ph+ DISTRIBUCIÓN DE LOS CASOS SEGÚN EL DIAGNÓSTICO LMA LNH LPL SMD LLA AA LMMC EH LMC LLA-ph+ (Leucemia Linfoblástica Aguda / Filadelfia +) LMA (Leucemia Mieloblástica Aguda) LNH (Linfoma no Hodgkin) LPL-T (Linfoma Pleomórfico T) SMD (Sindrome Mielodisplásico) LLA (Leucemia Linfoblastica Aguda) AA (Anemia Aplásica ) LMMC (Leucemia MIelomonocitica Crónica) EH (Enfermedad de Hodgkin) LMC (Leucemia Mieloblástica Crónica)

5 PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS Discusión: Debido a la gravedad de las infecciones fúngicas invasivas en este tipo de pacientes, se hace necesario implementar una profilaxis eficaz. Al mismo tiempo, es preciso ofrecer seguridad a los pacientes en nuestra práctica diaria, intentando disminuir la variabilidad mediante procedimientos reglados y estructurados. La buena ejecución de éstos produce seguridad y beneficios al paciente y mejora los resultados terapéuticos. Por tanto, parece válido considerar que el protocolo establecido en nuestra Unidad por parte de Enfermería, para la preparación y administración de Itraconazol EV, es eficaz en conseguir una buena infusión del producto y preservar la permeabilidad de la vía venosa central.

6 PROFILAXIS ANTIFÚNGICA CON ITRACONAZOL INTRAVENOSO EN TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL (TSCU). ANÁLISIS Conclusiones: Hemos obtenido resultados positivos en cuanto a eficacia y seguridad de Itraconazol IV como tratamiento profiláctico antifúngico en pacientes sometidos a TSCU y detectado una buena tolerancia a la administración del fármaco. Al mismo tiempo, resaltar que se han mantenido criterios uniformes por parte del Equipo de Enfermería, siguiendo las pautas del procedimiento, para una correcta preparación y administración del fármaco, mejorando el confort y la comorbilidad inherente al propio tratamiento antifúngico y proceso de trasplante. BIBLIOGRAFÍA Ministerio de Sanidad y Consumo. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Revisión del texto Mayo [Consultado 12/04/2009]. Disponible en UGC Hematología. Hospital Carlos Haya. Itraconazol I.V. (Canadiol 10 MG/ml). Octubre Vademecum farmacológico. [Consultado 12/04/2009]. Disponible en Estudio Observacional retrospectivo sobre la efectividad de la PROFilaxis antifúngica con ITraconazol en pacientes neutropenicos de alto riesgo (PROFIT). Resultados. Esteve