Planificación de actividades de mantenimiento y calibración:

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1 Se describe la metodología empleada por la empresa para el control de los equipos de inspección, medición y ensayo, a fin de asegurar el buen uso y funcionamiento de los mismos y la veracidad de las medidas realizadas por ellos. El Responsable del proceso es aquella persona que desempeña el puesto de Responsable de Laboratorio. Aplicable a todos los equipos de inspección, medición y ensayos empleados para comprobar y asegurar que las características técnicas y de calidad de los productos o procesos cumplen con los requisitos exigidos en cada caso, así como para mediciones de parámetros medioambientales y/o de prevención de riesgos laborales, cuando apliquen. Planificación de actividades de mantenimiento y calibración: Adquisición de equipos: El responsable de laboratorio es responsable de identificar las necesidades de equipos de inspección, medida y ensayo. Cuando se requiera adquirir nuevos equipos de inspección, medida y ensayo, definirá las especificaciones técnicas requeridas para el citado equipo, que serán comunicadas a los proveedores. El responsable de laboratorio analizará las ofertas recibidas, seleccionando el equipo más adecuado y procede a su adquisición. En la adquisición de nuevos equipos que deban ser sometidos a calibraciones periódicas, el responsable de la compra deberá exigir al proveedor el correspondiente certificado de verificación / calibración, así como toda la documentación necesaria (manuales de uso, de mantenimiento y de calibración), según las especificaciones técnicas establecidas. Cuando se considere adecuado, se establecerán contratos de mantenimiento con los servicios de asistencia técnica correspondientes. Recepción e instalación de equipos: A la recepción de equipo se realizan las siguientes tareas: - Codificación del equipo, según los criterios siguientes: XX es un número correlativo que identifica individualmente a cada equipo del mismo tipo. Esta codificación se marcará con rotulador o etiqueta en cada equipo. - Verificación de funcionamiento del equipo y de la documentación que lo acompaña. - Archivo de documentación del equipo (manuales de operación y mantenimiento, instrucciones de calibración, certificados de garantía, facturas, contratos de mantenimiento, etc.)

2 Cuando se observe alguna anomalía de funcionamiento o discordancia respecto a especificaciones técnicas solicitadas, ponerse en contacto con el proveedor. Actualización del inventario de equipos y su plan de control: Una vez recepcionado el equipo, y realizadas las tareas descritas anteriormente, se procederá a crear la Ficha del equipo: - código individual del equipo (ver etapa Recepción e instalación de equipos). - denominación inequívoca del equipo. - marca, modelo y Proveedor. - nº de serie: asignado por el fabricante del equipo. - fecha de instalación: fecha en que se pone en marcha por primera vez. - en características se incluirá cuando aplique: la unidad de medida y rango o campo de medida (amplitud de la escala de medida); la división de la escala (apreciación del equipo), precisión, incertidumbre, y otra información que proporcione el fabricante cuando proceda - se añadirá el lugar de ubicación del equipo y/o departamento responsable. A continuación se procede a definir las instrucciones de uso, verificación del mismo, utilizando como referencia los Manuales de operación y mantenimiento del equipo proporcionado por el fabricante. Así mismo se incluirán las periodicidades de cada gama de mantenimiento/verificación definidas, si éstas son externas o internas, así como los patrones de referencia a utilizar, los límites de aceptación/rechazo de desviaciones en la calibración. Para realizar las calibraciones internas se podrán seguir los siguientes métodos: - Método directo, comparando el elemento de medida con un valor conocido de la magnitud - Método indirecto, comparando las medidas de dos aparatos, debiendo ser el que se toma como calibre de una precisión superior a la del otro El período de mantenimiento / verificación de un ítem podrá ser revisado por el responsable de laboratorio basándose en: - Experiencia acumulada - Indicaciones del fabricante - Recomendaciones de entidades de reconocido prestigio en metrología - Grado de utilización del elemento - Historial de funcionamiento del elemento - Nivel de exactitud requerida Para aquellos que presenten mayor estabilidad y menor deriva en el tiempo, se podrán dilatar los períodos de verificación; por el contrario, para los que muestren mayor inestabilidad y deriva en el tiempo, se analizará la conveniencia de acortar sus períodos de calibración. Cualquier elemento se calibrará siempre que se haya sometido a un esfuerzo no usual, haya sido mal manipulado o se sospecha que está fuera de tolerancias por cualquier motivo.

3 En el caso de los equipos que requieren verificación, cuando se hayan realizado todas las actividades anteriores y el equipo se considere operativo, se etiqueta mediante la Etiqueta de equipo. En las etiquetas se recoge la siguiente información: - Código de identificación - Fechas de las últimas y próximas calibraciones - Observaciones y estado de calibración - Responsable Cuando no sea factible la identificación mediante etiquetas, se identificarán mediante una marca que los individualice y que quede reflejada en el Inventario de equipos. Ejecución de las actividades de mantenimiento y calibración Las tareas de mantenimiento y verificación de los equipos son realizadas según las frecuencias previstas por el que tenga que utilizarlo en esas fechas siguiendo las instrucciones o procedimientos de mantenimiento específicos del equipo, según su Plan de mantenimiento. Las verificaciones internas de cada equipo se realizan siguiendo la siguiente pauta: - Seguir instrucciones o método de verificación - Utilizar el patrón adecuado a la precisión del equipo, conforme a las instrucciones de verificación. Como resultado de una calibración externa, se exige al laboratorio que calibran los equipos o entidad calibradora el correspondiente certificado de calibración. Tratamiento de las anomalías en los equipos Cuando se detecte una anomalía en el funcionamiento de un equipo o bien los resultados de calibración no son válidos, se procederá a actuar como sigue: - Etiquetado del equipo con la correspondiente indicación de estado. - Registro de la anomalía / avería. - Investigar las causas de la anomalía - Investigar la repercusión de la anomalía en ensayos e inspecciones anteriores - Ordenar las acciones correctoras y preventivas a adoptar para eliminar las causas y corregir las consecuencias. Esta información queda registrada en el parte de no conformidad y acciones. En cualquier caso, todo equipo, después de ser sometido a una reparación, será sometido a inspección, chequeo funcional y calibración, si le aplica, para comprobar su estado.

4 Equipos: phmetro - La verificación / calibración se realizara mediante dos tampones: ph 7,00 y ph 4,01 -Verificación: Pendiente mv/ph Sensibilidad % Potencial de asimetría ± 40 mv (±0.7 ph) -Calibración: Además de los criterios de la verificación, la incertidumbre de medida debe ser inferior a ± 2 unidades. Conductivimetro. (0,2 µs/cm- 100mS/cm) - La verificación / calibración se realizara mediante dos patrones: 1413 µs/cm y 12,88 ms/cm Valor de la constante celular : C=1 cm -1 ( % del valor de la célula) - 0,7...1,5 cm-1 Setaflash. Rango de determinación: -20ºC a 100ºC - La verificación / calibración se realizara mediante el patrón: Decano 98% - Temperatura: T term. digital = T term Hg Punto de Inflamación: ± 2 ºC Calorimetro: - La verificación / calibración se realizara mediante el patrón: Acido Benzoico en tabletas. - Error medio relativo. MRF(%) < 0,2%

5 Margen de dispersión. Diff(%) < 0,4% Karl fischer - La verificación / calibración se realizara mediante el patrón: Sodio tartrato 2- hidrato: 15,66% agua Concentración 5 mg/ml Estufa - Concentración ± 0,5 mg/ml - Incertidumbre inferior a ± 2% Incertidumbre: ± 3 unidades Termoreactor Incertidumbre: ± 1 unidad Balanza Humedad Incertidumbre: ± 2 mg Balanza de Precisión Incertidumbre: ± 1 mg Balanza Sartorius Desviación máx.: 2% Fotómetro - La verificación / calibración se realizara mediante la tarjeta de control

6 photocheck. - Valor medido se encuentre dentro del intervalo de tolerancia de la absorbancia (tarjeta de control photocheck). Cromatógrafo Calibración mediante curva de calibrado. La curva de calibrado se estimara valida cuando el coeficiente de correlación sea En caso contrario se procederá a una nueva calibración, e inclusive si se estimase necesario a la preparación nueva de patrones. Explosimetro Calibración gas: Mischgas 2,47 Vol% CH4 ±2% Certificado satisfactorio de Dräger Safety Hispania S.A. Detector de Radiacción Cesium 137 (662 kev gamma) Desviación típica: ± 15%

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