Jefe de laboratorio Coordinador del sistema de gestión de calidad e inocuidad Director de división químicos

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1 VERSIÓN: 3 Página 1 de 5 Preparó: T.Q.I. Rubi De Luna Revisó: TQA. Cinthia Morales Autorizó: Lic. Miguel Contreras CARGO: FIRMA: FECHA: Jefe de laboratorio Coordinador del sistema de gestión de calidad e inocuidad Director de división químicos 1. OBJETIVO 1.1 Establecer el mantenimiento preventivo, limpieza y estandarización de rutina del potenciómetro marca CONDUCTRONIC ph120 utilizado en el laboratorio de control de calidad para permitir de esta manera se tenga una vida útil, larga y efectiva del equipo. 2. METODOLOGÍA 2.1 EQUIPOS / MATERIALES Equipos: Potenciómetro CONDUCTRONIC ph 120 Material: Papel absorbente Pizeta con agua desmineralizada Contenedores o frascos pequeños Reactivos: Buffer de referencia ph 7.0 (Estándar 1) Buffer de referencia ph 10,0 (Estándar 2) Agua bidestilada 2.2 Instructivo de operación del equipo Especificaciones: el suministro de luz, deberá oscilar entre los 127V, 50-60Hz Antes de conectar el equipo, cerciorarse que el cable del electrodo se encuentre bien colocado hacia el potenciómetro. Supervisar que éste mismo cable no se halle enredado o doblado, para evitar posibles fallas del equipo o bien, algún daño al mismo Colocar el equipo en un lugar seco, lejos de algún derrame y a una temperatura adecuada.

2 VERSIÓN: 3 Página 2 de Tener la precaución de mantener sumergido el electrodo en alguna solución buffer, ya que podría secarlo y dañarlo Si se cuenta con el dispositivo sensor de temperatura, también tendrá que mantenerse sumergido en una solución, bien puede ser agua desmineralizada Proceder a conectar el equipo y encender. 2.3 Estandarización Frecuencia de Estandarización: Antes de uso (Ver anexos 1, 2 y 3) Para la estandarización se usarán soluciones amortiguadoras de ph conocido, las cuales deberán estar libres de toda contaminación que puedan afectar su estabilidad y almacenarse en lugares secos a una temperatura promedio de 25ºC Enjuagar el electrodo con agua bidestilada y posteriormente quitar el exceso de agua con papel absorbente Del frasco original de la solución amortiguadora ph 7 y ph 10 verter aproximadamente 30 ml en un recipiente respectivamente, etiquetar el mismo para evitar confusiones Las soluciones amortiguadoras utilizadas en la estandarización deben cambiarse diariamente y cada vez que se requiera realizar una verificación, así como desecharse en cuanto terminen de ser empleadas Conecte el electrodo y el sensor de temperatura al instrumento y seleccione la función ph Introduzca el electrodo y el sensor de temperatura en la solución patrón de ph 7.00 y permita que la lectura se estabilice (aproximadamente 30 seg) Ajuste la perilla de calibración CALIBRATE hasta que el medidor indique el valor ph 7.00 de la solución patrón. Retire el electrodo y el sensor de temperatura de la solución patrón y enjuáguelos con agua bidestilada, pero no seque el electrodo Introduzca el electrodo en la solución a medir y lea el valor ph del medidor. Si el valor de la solución no está entre ± 3 unidades de ph de la solución patrón (7.00 ph) se necesita una calibración a dos puntos Después de cada medición, retire el electrodo y el sensor de temperatura y enjuáguelos con agua destilada Anotar los valores de verificación en el formato Estandarización diaria de potenciómetro REG Calibración a dos puntos Sumergir el electrodo en la segunda solución patrón ph Ajustar el control de pendiente SLOPE, hasta que el medidor indique el valor de ph de la segunda solución patrón.

3 VERSIÓN: 3 Página 3 de Retire el electrodo, enjuáguelo con agua desmineralizada y proceda a efectuar las mediciones. No olvide enjuagar el electrodo con agua destilada después de cada medición. 2.5 Lectura de ph Para la lectura de ph de soluciones, nuevamente se realiza el enjuague o lavado del electrodo con agua bidestilada y se elimina el exceso de agua con papel absorbente. Posteriormente el electrodo es sumergido en la muestra problema Registrar la lectura que muestra la pantalla Lavar nuevamente el electrodo con agua bidestilada, secar con papel absorbente y dejar el electrodo sumergido en Buffer ph Limpieza y Mantenimiento interno y externa. Frecuencia Diaria Diariamente al iniciar turno, revisar que el equipo se encuentre limpio y se halla realizado su estandarización Cuando se vaya a utilizar el electrodo, lavar con agua bidestilada y secar con papel absorbente Cuando se desocupe enjuagar con agua bidestilada el electrodo y secar con papel absorbente. Frecuencia Mensual Cada mes realizar una limpieza externa del equipo con un paño humedecido en agua, frotando ligeramente todas las superficies del equipo así como el soporte y los cables del electrodo. Si el equipo aún se encontrara sucio después de esta limpieza emplear un paño humedecido con Ajax, y finalizar con el paño humedecido con agua. 2.7 Acciones correctivas Si en la pantalla del equipo aparece alguna leyenda de error, deberá realizarse nuevamente la estandarización, y de no eliminarse el error se avisará al Jefe de laboratorio o Gerente de Calidad encargado, para que se llame al técnico o a la compañía externa para que revise el equipo Los electrodos deben de ser humectados con una disolución de cloruro de potasio, para evitar que se seque el diafragma. La membrana y el diafragma de los electrodos de ph pueden contaminarse, produciendo errores en la medición. 2.8 Mantenimiento Preventivo y Calibración externa El equipo debe ser calibrado por una compañía externa calificada, la cual dará un certificado de calibración del mismo, se debe realizar de manera anual.

4 VERSIÓN: 3 Página 4 de REGISTROS 3.1 Registrar las estandarizaciones diarias realizadas al potenciómetro en el formato Estandarización diaria de potenciómetro REG RESPONSABILIDADES 4.1 Inspector de calidad / Reactorista / Técnico Dar un buen uso al equipo de acuerdo al instructivo Mantener el equipo limpio y en su lugar En caso de detectar una falla en el funcionamiento del equipo (por ejemplo: electrodo roto, display borroso o marcando error) deberá reportar de inmediato al responsable de Calibración y/o Supervisor En caso de detectar una falla en el porcentaje de estandarización o en los valores de ph de los buffer, entonces, realizar nuevamente la verificación y si continúa presente la falla reportar de inmediato al responsable de Calibración y/o Supervisor Llenar los registros adecuados que involucren al equipo Preparar las soluciones limpiadoras del equipo Asegurar que se cuente con la documentación de calibración y mantenimiento (interno y externo) del equipo Supervisar que el equipo se mantenga en buenas condiciones de operación para garantizar una vida larga y eficiente del mismo Verificar que se cuente con electrodo en stock por si se requiere realizar algún cambio por falla o deterioro del mismo Cuando un equipo falle, contactar al departamento de compras para solicitar la intervención del técnico especializado en el equipo; ya sea el proveedor o alguna compañía especializada para realizar la reparación Dar seguimiento a la reparación del equipo hasta que sea reincorporado a su uso cotidiano Verificar que los registros involucrados se lleven a cabo.

5 VERSIÓN: 3 Página 5 de 5 Anexo1: Frecuencias de Estandarización, Mantenimiento interno y externo Mantenimiento interno Frecuencia Mantenimiento externo Frecuencia Estandarización con STD 1 y STD 2 del equipo Diario Calibración, Mantenimiento Preventivo y Calificación Cada 6 meses Limpieza Mensual Mantenimiento Preventivo y Calificación Cada 12 meses VERSION # FECHA DE ELABORACION 3 17 OCTUBRE MAYO 2015 DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SE REALIZA CAMBIO A LA METODOLOGIA DE ACUERDO A LAS NECESIDADES ACTUALES DEL PROCESO SE REVISO INSTRUCCIÓN DE ACUERDO A LO ESTABLECIDO EN EL PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS SOLICITÓ CAMBIO RUBI DE LUNA RUBI DE LUNA 1 14 OCTUBRE 2011 DOCUMENTO INICIAL GUADALUPE NÚÑEZ ORTEGA