MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN DE SALUD AMBIENTAL

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1 AUTORIZACIÓN PARA LA FABRICACIÓN, IMPORTACIÓN, EXPORTACION, COMERCIALIZACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE TABACO Y SUS DERIVADOS. Objeto.- Aplicar las normas que regulan la importación, promoción, publicidad, patrocinio, comercialización, consumo del tabaco y de sus productos. Art. 4 del Reglamento de la Ley para Control de Tabaco, toda persona natural o jurídica que se dedique a la fabricación, importación, exportación, comercialización, distribución mayorista de productos de tabaco y derivados, previa o paralelamente a su autorización, deberá tramitar su registro de actividad a la que se dedica o dedicará Finalidad.- La reducción de la demanda de productos de tabaco y sus derivados, y protección a las personas no fumadoras, a fin de proteger la salud de la persona humana, de las consecuencias sanitarias, sociales, ambientales y económicas del consumo del tabaco y exposición al humo del mismo. Procedimiento.- 1. Solicitar por escrito el registro de fabricación, importación exportación, comercialización, distribución mayorista de productos de tabaco y derivados, según formato establecido en el respectivo instrumento jurídico. Se debe adjuntar a la solicitud, los documentos que se establecen en el artículo 5 numerales 3 y 4 del Reglamento de la Ley para control de Tabaco. 2. Constancia expedida por la autoridad competente del país de origen, responsable de regular el proceso y calidad del producto de tabaco y derivados a importar, en el que se indique que el producto de que se trate fue fabricado en el país de origen y que está sujeto a vigilancia regular por parte de la autoridad competente e indique su composición físico-química y el lugar de procedencia geográfica del mismo, con vigencia por lote, o bien certificado de libre venta emitido por la autoridad competente que se la responsable de garantizar que los productos de tabaco y derivados cumplen con las disposiciones legales y que se usan o consumen libremente y sin restricción alguna en el país de origen o de procedencia, según sea el caso, con vigencia por un año. REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN PARA LA FABRICACIÓN, IMPORTACIÓN Y EXPORTACION DE TABACO Y SUS DERIVADOS Presentar la siguiente documentación en folder tamaño carta y fástener, completos, legibles, ordenados, según los requisitos solicitados para su revisión. Formulario para solicitar la autorización: Con los datos solicitados, legible sin borrones o tachaduras. Copia de Registro o comprobante que se encuentra en tramite para Distribuidor o Comercializar productos de tabaco y sus derivados. Tarjeta de Identificación Tributaria (NIT) de la sociedad o del propietario si es persona natural. Número de Registro de Contribuyente. Fotocopia del DUI del Representante Legal o persona natural legible, en caso de extranjero carne o pasaporte de residente. Fotocopia del Testimonio de Escritura de Constitución o modificación de la sociedad. (sociedad)

2 Credencial del Representante Legal vigente inscrita en el CNR. (sociedad) Copia de Resolución de Permiso del establecimiento vigente o hacer constar que se encuentra en tramite. Contrato de arrendamiento de bodegas si no es de su propiedad. Autorización de las advertencias sanitarias de los empaques (primarios y secundarios) emitido por el titular de Ministerio de Salud. Ejemplares de empaques primarios y secundarios de los productos a autorizar, originales, como se comercializarán, extendidas en hojas de papel bond numerada y con su marca y nombre comercial. En el mismo orden que en la declaración jurada. Declaración jurada ante notario que contenga listado de productos de tabaco y sus derivados a importar. Especificar marcas, nombre comercial y cantidad anual a importar. Listado de clientes o posibles clientes para comercializar el producto. En caso que el propietario o Representante Legal no pueda realizar el tramite deberá delegar a otra persona a través del Testimonio de Poder Especial original o fotocopia certificada por Notario, agregando copia de DUI y NIT del Apoderado. La persona que se autorice para realizar el tramite deberá presentar documento autenticada por notario anexando copia de DUI y NIT. Todos los documentos que se presenten deben estar AUTENTICADOS O CERTIFICADOS según sea el caso. La obtención de la Autorización estará sujeta al cumplimiento de los requisitos legalmente establecidos. REQUISITOS PARA SOLICITAR AUTORIZACION PARA LA VENTA Y DISTRIBUCION MAYORISTA DE PRODUCTOS DE TABACO Y SUS DERIVADOS Presentar la siguiente documentación en folder tamaño carta y fástener, completos, legibles, ordenados, según los requisitos solicitados para su revisión. Formulario para solicitar la autorización: Con los datos solicitados, legible sin borrones o tachaduras. Copia de Registro o comprobante que se encuentra en tramite para Distribuidor o Comercializar productos de tabaco y sus derivados. Tarjeta de Identificación Tributaria (NIT) de la sociedad o del propietario si es persona natural. Número de Registro de Contribuyente. Fotocopia del DUI del Representante Legal o persona natural legible, en caso de extranjero carne o pasaporte de residente. Fotocopia del Testimonio de Escritura de Constitución o modificación de la sociedad. (sociedad) Credencial del Representante Legal vigente inscrita en el CNR. (sociedad) Copia de Resolución de Permiso del establecimiento vigente o hacer constar que se encuentra en tramite.

3 Contrato de arrendamiento de bodegas si no es de su propiedad. Autorización de las advertencias sanitarias de los empaques (primarios y secundarios) emitido por el titular de Ministerio de Salud. Copias certificadas de la autorización de distribución de productos derivados del tabaco de los proveedores de las marcas que venderá. Ejemplares de empaques primarios y secundarios de los productos a autorizar. Declaración jurada ante notario que contenga listado de productos de tabaco y sus derivados a importar. Especificar marcas, nombre comercial y cantidad anual a importar. En caso que el propietario o Representante Legal no pueda realizar el tramite deberá delegar a otra persona a través del Testimonio de Poder Especial original o fotocopia certificada por Notario, agregando copia de DUI y NIT del Apoderado. La persona que se autorice para realizar el tramite deberá presentar documento autenticada por notario anexando copia de DUI y NIT. Todos los documentos que se presenten deben estar AUTENTICADOS O CERTIFICADOS según sea el caso. La obtención de la Autorización estará sujeta al cumplimiento de los requisitos legalmente establecidos. Tiempo de respuesta: 15 días hábiles (Si existen observaciones y recomendaciones a subsanar por parte del propietario se extiende el plazo) Área Encargada: Unidad de Alcohol y Tabaco de la Región de Salud. Dirección donde solicitar el Servicio: Región de Salud, en San Salvador: Región de Salud Metropolitana, Edificio Torre El Salvador IPSFA, Alameda Roosevelt y 55 Avenida Norte, Sexto Nivel, San Salvador, Teléfono Salud Ambiental. Costo del Servicio: Tipo de autorización Costo Importación de productos derivados del tabaco $ Venta, comercialización y distribución de productos derivados de tabaco. $50.00 HORARIO DE ATENCIÓN: 7:30 am A 12:30 md y de 1:10 pm A 3:30 pm

4 PROCEDIMIENTO 3: Inspección a establecimientos de interés sanitario rutinaria o por solicitud de autorización para las actividades relacionadas con el tabaco y sus productos. UNIDAD RESPONSABLE: Área de alcohol y tabaco de la Región de Salud respectiva. OBJETIVO: verificar el cumplimiento de los requisitos legales administrativos y sanitarios establecidos. RESPONSABLE DESCRIPCIÓN NARRATIVA DEL PROCEDIMIENTO PASOS ACTIVIDAD Recepciona y registra en libro de control de inspecciones y documentos, elabora el respectivo expediente administrativo. 1 2 Coordina con el inspector(a) de saneamiento de la UCSF respectiva, para la realización de la visita al establecimiento. Hasta el día de la actividad se debe dar a conocer el lugar. Realiza la inspección dentro de los primeros tres días hábiles posteriores a la recepción de la documentación. Efectúa la inspección de conformidad a los instrumentos técnicos jurídicos aplicables, en caso de existir deficiencias legales o técnico sanitarias se debe dejar recomendaciones, en el plazo que técnica y legalmente debe cumplir, conforme el acta de inspección respectiva. Efectuar la reinspección verificando el cumplimiento de recomendaciones, mediante los instrumentos de evaluación sanitaria establecida. Si no se ha cumplido con la totalidad las recomendaciones, el inspector(a) podrá establecer un segundo plazo para el cumplimiento de recomendaciones pendientes el cual no podrá exceder al primer plazo extendido. 3 De efectuarse la reinspección y no cumple condiciones para permiso sanitario, se debe consignar en el acta respectiva, citando formalmente al interesado que pase al Área de permisos sanitarios respectiva, en un plazo de cinco días hábiles ha consultar sobre el resultado de su petición. En caso que haber dado cumplimiento con todas las recomendaciones emitidas por el técnico del Área del alcohol y tabaco se procedera con el paso 6. Realiza la segunda reinspección verificando el cumplimiento de recomendaciones, si no se ha cumplido con las recomendaciones, el inspector(a), debe remitir el expediente al asesor juridico del Área de alcohol y tabaco, anexando el informa técnico tomando como referencia en lo pertinente lo establecido en el anexo 4A. Recibe expediente, proveniente de inspector(a) del Área de alcohol y tabaco. 4 Asesor juridico del Área de 5 Analiza el informe del técnico, consignado en el expediente respectivo y emite dictamen jurídico proponiendo que se inicie el proceso para la deducción de responsabilidades conforme la Ley para control del tabaco. 6 Elabora informe favorable conforme lo establecido en el anexo 4D. 13

5 Director(a) Regional o persona designada. 6 Secretaria del área de 7 Recibe expediente, proveniente del Área de alcohol y tabaco, tomando referencia del dictamen, ordena que se extienda lo solicitado. Remiten el expediente a la secretaria o técnico del Área de Recibe y revisa expediente, proveniente de la Dirección Regional de Salud y continua con el paso 7 del procedimiento 5, Emisión del Permiso solicitado. LISTA DE FORMATOS QUE SE UTILIZAN EN EL PROCEDIMIENTO 3 No. 1 Nombre del Formato Informe favorable Distribución Original: expediente del establecimiento bajo resguardo del área de Copia: expediente del establecimiento bajo resguardo del técnico del Área de 14

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