Implementación ley de fármacos a un año de su promulgación. Q.F. Sergio Muñoz Quezada, PhD Jefe del Subdepto de farmacia Mayo 2015

Transcripción

1 Implementación ley de fármacos a un año de su promulgación Q.F. Sergio Muñoz Quezada, PhD Jefe del Subdepto de farmacia Mayo 2015

2 Publicación 14 de febrero

3 Convenio con SEREMIS por 3 años. 3

4 Visión ISP Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) Fabricación Registros internación Análisis Almacenamiento Estupefacientes Farmacovigilancia FARMACIAS CONTROL DE USO DE PRODUCTOS SIN REGISTRO

5 Estructura ISP

6 Marco de acción del Subdepto de farmacia Farmacias comunitarias. Recetarios magistrales no estériles. Recetarios magistrales estériles a nivel nacional: Nutriciones parenterales. Oncológicos. Farmacias hospitalarias. Botiquines comunitarios.

7 2.955 Farmacias en Chile Región Metropolitana Botiquines 486 Farmacias asistenciales 33 Recetarios 50 48,63%

8 Cual ha sido el balance a un año.???

9 20 Formularios 2 Instructivos 3 Checklists 6 Procedimientos

10 Farmacia 140 Farmacias autorizadas acumuladas Región Metropolitana Trámites 315 Visitas Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre 2014

11 Focalización de las fiscalizaciones del ISP Precios de medicamentos en la caja. Presencia de productos Bioequivalentes. Lista de precios accesible al usuario. Contratos sin remuneración variable vinculada con medicamentos. (a partir del 15 de agosto 2014) Potenciar al Q.F. como responsable frente a la autoridad sanitaria.

12 Hallazgos en fiscalizaciones Visión del ISP Ausencia del Q.F. en la farmacia Venta de productos cosméticos sin registro sanitario No pueden certificar la calidad de auxiliares Venta de productos cosméticos con atribuciones no aprobadas por el ISP Mal control de estupefacientes y psicotrópicos Venta de dispositivos médicos sin su rotulación adecuada Publicidad de medicamentos de venta bajo receta y receta retenida Venta de medicamentos sin su envase secundario y folleto al paciente Detección de venta de productos falsificados Mal manejo de cadena de frio de medicamentos en farmacias Medidas Misión sanitarias 1. Prohibición de funcionamiento del local. 2. Prohibición de comercializar productos farmacéuticos y dispositivos médicos. 3. Retiro de publicidad. 4. Sumario sanitario.

13 N de establecimientos Farmacia 250 Fiscalizaciones acumulativas de establecimientos Farmacéuticos R. Metropolitana Visitas Fiscalizaciones Proceso de transferencias de conocimiento Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre

14 N de Farmacias Farmacia Farmacias Fiscalizadas % Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre 2014

15 N de sumarios Farmacia 140 Sumarios a Farmacias % de las farmacias fiscalizadas Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre 2014

16 Farmacia Medidas sanitarias mas frecuentes Prohibición de funcionamiento 51 Retiro de publicidad 15 Prohibición de comercialización 7 Reubicación de medicamentos 2 Destrucción de refrigerados 1 Prohibición de uso de materias primas 1 Prohibición de faenas

17 Faltas encontradas en fiscalizaciones de farmacia Sin presencia de de Q.F. Incentivo venta de medicamentos Faltas a la cadena de frio Publicidad medicamentos bajo receta Sin control temperatura sala de venta Sin precios en cajas de medicamentos Sin letrero (horario, dt, farmacia de turno, etc.) Mal almacenamiento de productos refrigerados Auxiliares de farmacia sin acreditar su carnet Modificación planta fisica sin autorización Director Técnico sin asumir en libro oficial Recomendación de medicamentos bajo receta Pasillos bloqueados por cajas o bandejas Venta de medicamento sin presentación de receta Medicamentos fuera de farmacia Mal control de Psicotropicos y estupefacientes Extintores vencidos Bodega malas condiciones Sin listado de precios al publico Sin control temperatura bodega Venta de productos de recetario sin autorización Falta de extintores Dispositivos medicos mal rotulados Cosmeticos sin registro Venta de medicamentos sin folleto Sin producto del petitorio mínimo Robo de medicamentos controlados Funciona 24 hrs sin autorización DS N Numero de faltas encontradas 31 41

18 Resumen fiscalizaciones a nivel nacional Regularizado la publicidad. Metodologías de venta que impliquen la prescripción de medicamentos. Incentivos considerados como riesgo para la población. Necesidad de potenciar al Q.F. como responsable sanitario del establecimiento (capacitación).

19 Cual son los próximos pasos.???

20 Normativas pendientes Normativa de venta en góndola. Normativa de fraccionamiento. Normativa de recetario Magistral. Preparados no estériles Preparados estériles Preparación de nutrición parenteral Preparados Oncológicos. Normativa de publicidad.

21 Entregar información, instructivos a los usuarios. Entregar información a los usuarios (pacientes y Q.F.) Entregar Links de interés para el publico.

22 Tenemos que mirar el futuro.???

23 Aspectos importantes de la Ley Se debe destacar que en el Art. 129º, la nueva ley de fármacos dispone que las farmacias son centros de salud, esto es, lugares en los cuales se realizan Acciones Sanitarias y, en tal carácter, cooperarán con el fin de garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención de salud. Serán dirigidas por un químico farmacéutico y contarán con un petitorio mínimo de medicamentos para contribuir a las labores de fármacovigilancia.

24 RESUMEN EXPANSION 2012 SNSS Y ESTABLECIMIENTOS EXPERIMENTALES