Validación del proceso de desinfección
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- Héctor Lara Palma
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1 Validación del proceso de desinfección Silvia I. Acosta-Gnass Prevención y Control de Infecciones Riverside County Regional Medical Center Moreno Valley, California, EEUU Pan American Health Organization Washington DC, EEUU
2 Validación o monitoreo Validación Procedimiento documentado para obtener, registrar e interpretar los resultados requeridos para establecer que un proceso (lavado, desinfección o esterilización) consistentemente producirá un producto con especificaciones predeterminadas. La validación cubre tres actividades: puesta en marcha, verificación o monitoreo del proceso y cualidades técnicas Monitoreo Serie programada de controles y desafíos, repetidos periódicamente, y llevados a cabo de acuerdo a protocolos documentados los cuales demuestran que el proceso estudiado es confiable y reproducible
3 Por qué monitorear los procesos? Para sustentar un sistema de calidad a través de la provisión de equipos y dispositivos médicos limpios, desinfectados o estériles
4 Desinfección La desinfección es un proceso destinado a conseguir la eliminación de microorganismos, con excepción de las esporas, alterando su estructura o su metabolismo, independientemente de su estado fisiológico El proceso de desinfección que actualmente se aplica en el ámbito hospitalario, es la desinfección química
5 Desinfección química Desinfección Procedimiento Aplicación Química Manual Automático Inmersión Lavadoras/desinfectadoras De los procedimientos actuales de desinfección, el menos aconsejable es el manual por la imposibilidad del control automático de los parámetros del proceso
6 Monitoreo de los procedimientos Parámetros físico-químicos: Temperatura Tiempo de exposición ph Concentración mínima efectiva del desinfectante antes de cada ciclo
7 Controles de los desinfectantes de alto nivel Se controlan con indicadores químicos a través de tiras reactivas que detectan la concentración mínima efectiva (CME) del principio activo, necesaria para eliminar el Mycobacterium tuberculosis Han sido evaluadas en precisión y alcance Debe realizarse diariamente o de acuerdo al uso del desinfectante Se debe llevar un registro de cada test realizado
8 Concentración mínima efectiva (CME)
9 Uso de las tiras reactivas Son un método semicuantitativo para determinar si la concentración del desinfectante está por encima o por debajo de la Concentración Mínima Efectiva (CME) No deben ser usadas para validar el proceso de desinfección
10 Otro método: en estudio Detección de ATP Detección de adenosín trifosfato (ATP) ATP es la fuente universal de energía, que está presente en todo organismo vivo: animales, plantas, microorganismos ATP puede encontrarse como: ATP libre ATP somático ATP microbiano
11 Otro método: en estudio Reacción bioluminiscencia ATP + Luciferin- luciferasa + Mg Oxiluciferina + CO2 + PPi + AMP + Luz
12 Otro método: en estudio Qué implica detectar ATP? Presencia de: Bacterias Levaduras Hongos Biofilm Materia orgánica
13 Otro método: en estudio La presencia de ATP puede deberse a: Deficiencia en el lavado del equipo médico Deficiencias en la manipulación del equipo limpio Variabilidad de los procedimientos Contaminación microbiana Uso de agua contaminada durante el enjuague, luego de la desinfección Deficiencias en el proceso de desinfección
14 Otro método: en estudio Efectividad del monitoreo por detección de ATP Indicador de alerta oportuno Verifica la eficiencia de los procedimientos de limpieza y de desinfección Permite reducir potenciales daños asociados a presencia de cargas microbianas
15 Otro método: en estudio Verificación del proceso de DAN DAN / MANUAL: Se han evaluado 256 procedimientos y un 83% de los endoscopios presentan cargas microbianas y/o materia orgánica residual al finalizar el procedimiento DAN / AUTOMATIZADO: Se han evaluado 132 procedimientos y un 18 % presenta carga microbiana y/ o restos de materia orgánica residual al finalizar el proceso
16 Referencias Rutala, William A. Ph.D., M.P.H. Disinfection and Sterilization: Current Issues and New Technologies (APIC 2008) and An Overview of Disinfection and Sterilization in Healthcare (APIC preconference 2009), University of North Carolina (UNC) Health Care, Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC, Atlanta (GA) Acosta-Gnass SI, Andrade Stempliuk V. Manual de esterilización para centros de salud. Organización Panamericana de la Salud, Washington DC, 2008 ISBN
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