UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE SALUD FARMACIA

Transcripción

1 UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE SALUD FARMACIA Q.F. Susana Vásquez Lezcano Jefe del Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos

2 R.M /MINSA 20 de Julio del 2007 Lineamiento de Política de Salud

3 POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (PNM) Resolución Ministerial No /MINSA 24 Diciembre 2004 Acceso Universal a medicamentos esenciales Regulación y calidad de medicamentos Promoción del Uso Racional de Medicamentos

4 MINISTERIO DE SALUD Modernización Fortalecimiento del rol de Conducción Social Adecuación de Prestación de Salud al MAIS Entrega de Servicios de Salud con equidad, transparenci a, calidad, calidez, efici encia y eficacia MAIS: Modelo de Atención Integral de Salud - Descentralización - Autonomía (Regional Local) - Participación Ciudadana

5 Ley N Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 26 de Noviembre del 2009 Decreto Supremo N SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Decreto Supremo N SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Aprobados: 27 de Julio del 2011 Vigencia: 180 días ENERO 2012

6 LEY N Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios I. Disposiciones Generales IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS II. De la AN en material de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF/DM/PS) III. De la clasificación de PF/DM/PS IV. Del Registro Sanitario X. De la Promoción y Publicidad XI. De la Investigación de los PF/DM/PS XII. Del Control y Vigilancia Sanitaria V. De los estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras sust. Sujetas a fiscalización XIII. De las Medidas de Seguridad, Infracciones y Sanciones VI. De la Calidad de los PF/DM/PS XIV. Normas Especiales para Dispositivos Médicos VII. De los Establecimientos VIII. Del Acceso a los PF/DM/PS Disposiciones Transitorias, Complementarias y Finales

7 LEY N Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios I. Disposiciones Generales IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS II. De la AN en material de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF/DM/PS) III. De la clasificación de PF/DM/PS IV. Del Registro Sanitario X. De la Promoción y Publicidad XI. De la Investigación de los PF/DM/PS XII. Del Control y Vigilancia Sanitaria V. De los estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras sust. Sujetas a fiscalización XIII. De las Medidas de Seguridad, Infracciones y Sanciones VI. De la Calidad de los PF/DM/PS XIV. Normas Especiales para Dispositivos Médicos VII. De los Establecimientos VIII. Del Acceso a los PF/DM/PS Disposiciones Transitorias, Complementarias y Finales

8 IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS Art. 30 : Del URM Art. 31 : De la Prescripción ( 9 Artículos) Art. 32 : De la Atención Farmacéutica Art. 33 : De la condición de venta de los PF/DM Art. 34 : De la aprobación del Petitorio y el Formulario Nacional Art. 35 : Del Sistema Peruano de FCVG Art. 36 : De la obligación de Reportar RAM Art. 37 : De la publicación de Alertas Art. 38 : de la Información de PF/DM/PS

9 IX. Del Uso Racional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Art. 39: De la información de PF/DM/PS Instituciones Públicas, impulsan sistemas eficaces e independientes que aseguren el acceso a información científica actualizada y objetiva de PF/DM/PS, promueven la realización de EUM. ANM/ARM: Garantizan la información objetiva a través del CENADIM y la Red Nacional, e impulsa eventos científicos sobre URM

10 ANTECEDENTES

11 Año Aplicación de la Guía Técnica para la evaluación interna de la Vigilancia, Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias, en intervenciones conjuntas del Proyecto VIGIA, DIGEMID, DGSP, DIGESA e INS. FARMACIA: Área de riesgo Total de Establecimientos visitados: 15 Distribución: 3 Institutos Especializados 9 Hospitales de Lima y Callao 3 Hospitales Regionales Resultados:

12 Aplicación de la Guía Técnica para la evaluación interna de la Vigilancia, Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias Calificación Nº % SATISFACTORIO > 80% 2 13,33 REGULAR % 4 26,67 DEFICIENTE < 60% 9 60, ,00 n = 15 establecimiento

13 DIGEMID - DAUM Equipo de URM DOCUMENTOS NORMATIVOS Línea: URM en trabajadores de salud FORTALECIMIENTO DE LA FARMACIA HOSPITALARIA SUPERVISIÓN Y ASISTENCIA TÉCNICA MONITOREO Y EVALUACIÓN

14 DOCUMENTOS NORMATIVOS

15 NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (Proyecto) Objetivo: Establecer los criterios técnicos, administrativos y asistenciales de la UPSS Farmacia, para el adecuado desarrollo de sus funciones y la producción de servicios de calidad. Organización Son áreas técnicas de la UPSS Farmacia las siguientes:

16 UPSS FARMACIA NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (Proyecto) FARMACIA CLÍNICA GESTION DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PF / DM / PS DISPENSACIÓN Y EXPENDIO DE PF / DM / PS FARMACOTECNIA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN DISPENSACIÓN A PACIENTES HOSPITALIZADOS (SDMDU, Tradicional) PREPARACIÓN DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES ESPECIALIZ. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO ALMACENAMIENTO ESPECIALIZADOS Y DISTRIBUCIÓN DE PROD. FARMAC. Y MAT. MÉDICO DISPENSACIÓN A PACIENTES AMBULATORIOS ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES FARMACOVIGILANCIA DISPENSACIÓN ESPECIALIZADA (Emergencia, SOP, UCI y otros) ACONDICIONAMIENTO Y/O REENVASADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Y TÓXICOS DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS

17 NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (Proyecto) UPSS FARMACIA FARMACIA CLÍNICA GESTIÓN DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PF / DM / PS DISPENSACIÓN Y EXPENDIO DE PF / DM / PS FARMACOTÉCNIA

18 Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (UPSS FCIA) UPSS de Atención de Soporte R.M. N /MINSA. NTS N 021-MINSA/DGSP-V.02 R.M. N /MINSA NTS N 021-MINSA/DGSP-V.03 Categorías de Establecimientos del Sector Salud

19 Unidad Productora de Servicios de Salud (UPSS)* UPSS Es la unidad básica funcional del establecimiento de salud constituida por el conjunto de recursos humanos y tecnológicos en salud (Infraestructura, equipamiento, medicamentos, procedimientos clínicos, entre otros), organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir determinados servicios, en relación directa con su complejidad. CATEGORÍAS Grupo de clasificación que caracteriza a los establecimientos de salud en base a niveles de complejidad y características comunes para lo cual cuenta con Unidades Productoras de Servicios (UPSS) que en conjunto determinan su capacidad resolutiva, respondiendo a realidades socio sanitarias similares y diseñadas para enfrentar demandas equivalentes * R.M. N /MINSA. Aprueba NTS N 021-MINSA/DGSP-V.02 Norma Técnica de Salud Categorías de Establecimientos del Sector Salud (incluye UPSS-Farmacia).

20 UPSS FARMACIA Unidad básica del establecimiento de salud organizada para dispensación, expendio, gestión de programación y almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios que correspondan, así como farmacotécnia y farmacia clínica; de acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud Recursos Humanos Infraestructura Equipamiento Organización de la Atención Capacidad Resolutiva

21 Atención con Medicamentos UPSS FARMACIA NIVEL CATEGORÍA TIPO DE ESTABLECIMIENTO I - 1 PRIMER I - 2 NIVEL DE I - 3 ATENCIÓN I - 4 II - 1 II- 2 Establecimientos de salud de Atención General SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN TERCER NIVEL DE ATENCIÓN II - E III - 1 III - 2 III - E Establecimientos de Salud de Atención Especializada Establecimientos de salud de Atención General Establecimientos de Salud de Atención Especializada

22 Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (UPSS FCIA) Ley N Decreto Supremo N SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

23 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N SA Clasificación de los Est. Farmacéuticos: Oficinas Farmacéuticas: Farmacias/Boticas Farmacias de los Establecimientos de Salud Botiquines Droguerías Almacenes Especializados Laboratorios de prod. farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

24 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N SA DEFINICIONES: Farmacia de los Establecimientos de Salud Establecimientos farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de Salud Farmacia, según la normatividad específica y nivel de categorización del establecimiento de salud. Incluye, entro otros, a las farmacias de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud, Es Salud, Las Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú.

25 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N SA Título VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud Art. 60 Servicios y Cumplimiento de exigencias Servicios que brinda incluye Gestión, Dispensación, Farmacotécnia y Farmacia clínica. Servicios deben ser brindados en relación directa con la complejidad del establecimiento farmacéutico Certificación: BPD, BPA, BPD y T, BP FCVG. Si se realiza Seguimiento Farmacoterapéutico, BPSF. Cumplimiento: normas complementarias

26 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N SA Título VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud Art. 61 Ambientes Disposiciones del Ministerio de Salud sobre establecimientos de Salud Disposiciones para Farmacias y Boticas Farmacias de los Establecimientos de Salud, deben contar con áreas delimitadas para brindar en forma adecuada los servicios correspondientes a la UPSS FARMACIA

27 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N SA Título VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud Art. 62 Norma Aplicables Son de aplicación las disposiciones del Título VI (Oficinas Farmacéuticas) a excepción del Art. 33 Se vigila y controla la entrega al detalle, sin que medie el acto de dispensación. Según el Art. 42, Director Técnico de este establecimiento supervisa y controlas las actividades de la UPSS FARMACIA, según la normatividad específica y nivel de categorización Dispensación de prod. Investigación: Unidad de dispensación de Ensayos clínicos (Reglamento de EC)

28 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N SA TÍTULO VI: De las Oficinas Farmacéuticas (Excepto Art.33 ) Capítulo I: Aspectos Generales Capítulo II: De la Infraestructura, Equipamiento y Documentación Oficial Capítulo III: Del Personal Capítulo IV: De la Adquisición, Recepción, Dispensación y Expendio de Prod.Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Preparados Farmacéuticos, Servicios Complementarios Capítulo V. De las Recetas

29 PROYECTOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

30 NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (Proyecto) UPSS FARMACIA FARMACIA CLÍNICA GESTIÓN DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PF / DM / PS DISPENSACIÓN Y EXPENDIO DE PF / DM / PS FARMACOTÉCNIA

31 UPS FARMACIA PROPUESTA DE DOCUMENTOS NORMATIVOS FARMACIA CLÍNICA GESTION DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PROD. FARMAC. Y MAT.MÉDICO DISPENSACIÓN DE PROD. FARMACÉUTICOS Y MAT. MÉDICO FARMACOTECNIA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN DISPENSACIÓN A PACIENTES HOSPITALIZADOS (SDMDU, Tradicional) PREPARACIÓN DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES ESPECIALIZ. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO ALMACENAMIENTO ESPECIALIZADOS Y DISTRIBUCIÓN DE PROD. FARMAC. Y MAT. MÉDICO DISPENSACIÓN A PACIENTES AMBULATORIOS ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES FARMACOVIGILANCIA DISPENSACIÓN ESPECIALIZADA (Emergencia, SOP, UCI y otros) ACONDICIONAMIENTO Y/O REENVASADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Y TÓXICOS DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS

32 D.S SA VIGENCIA DESDE ENERO 2012 PRIORIDAD INSTITUCIONAL CULMINAR CON LAS NORMAS TÉCNICAS COMPLEMENTARIAS

33 MONITOREO Y EVALUACIÓN

34 Aplicación de la Guía Técnica Año 2007: 15 Establecimientos Año 2008: 30 Establecimientos Año 2010: 41 Establecimientos Año 2011: En proceso

35 Establecimientos Evaluados 2010 Puntaje total obtenido por el Servicio de Farmacia San Bartolomé Hosp.Ayacucho E.Pediátricas Domingo Olavegoya -Jauja Vitarte San José Casimiro Ulloa El Carmen Huancayo Daniel Alcides Carrión - Huacho Arzob. Loayza Sergio Bernales Felix Mayorca Soto - Tarma Barranca Instituto Nacional de San José de Chincha San Miguel Apoyo Cagallo Daniel Alcides Carrión - Pasco Chancay Huaral Apoyo Pauza Hosp. De Apoyo Junín Roman Ecoavil Pando - Villa Puquio Manuel Higa -Satipo La Merced - Chanchamay Regional Cajamarca Apoyo Celendin Apoyo Cajabamba Regional de Ayacucho Huanta María Auxiliadora Santa Rosa General de Oxapampa Rezola Cañete Las Mercedes Belén Santa Rosa - Madre de Dios Santa María del Socorro San Francisco SATISFACTORIO > 80% REGULAR 60-80% DEFICIENTE < 60% N = 41 Servicios de Farmacia (Establecimientos de Salud)

36 Aplicación Nacional de la Guía técnica para la evaluación interna de la Vigilancia, Prevención y control de las Infecciones Intrahospitalarias Servicio de Farmacia ( Años 2007, 2008 y 2010) (, y ) CRITERIOS DE 2007 (n=15) 2008 (n= 30) 2010 (n= 41) CALIFICACIÓN N % N % N % Satisfactorio ( > 80%) Regular (60-80%) Deficiente (< 60%) T O T A L

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38 Fortalecimiento del Servicio de Farmacia y el control del uso adecuado de Antimicrobianos (ATM) NIVEL NACIONAL NIVEL REGIONAL NIVEL LOCAL Brindar asistencia técnica Supervisar establecimientos de salud priorizados Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia. Brindar asistencia técnica Supervisar establecimientos de su jurisdicción Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia Promover BP Almacenamiento Control ATM de reserva Promover BP Prescripción Farmacovigilancia (RAM) Implementación Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) Operatividad Comité Farmacoterapéutico Adquisición, Almacenamiento, preparación, expendio y uso de Antisépticos y Desinfectantes Control de Mezclas Intravenosas Desarrollo de Estudios de Utilización de Medicamentos sobre ATM Promover la capacitación y especialización en Farmacia Clínica del personal de Farmacia

39 Fortalecimiento del Servicio de Farmacia y el control del uso adecuado de Antimicrobianos (ATM) NIVEL NACIONAL NIVEL REGIONAL NIVEL LOCAL Brindar asistencia técnica Supervisar establecimientos de salud priorizados Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia. Brindar asistencia técnica Supervisar establecimientos de su jurisdicción Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia Promover BP Almacenamiento Control ATM de reserva Promover BP Prescripción Farmacovigilancia (RAM) Implementación Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) Operatividad Comité Farmacoterapéutico Adquisición, Almacenamiento, preparación, expendio y uso de Antisépticos y Desinfectantes Control de Mezclas Intravenosas Desarrollo de Estudios de Utilización de Medicamentos sobre ATM Promover la capacitación y especialización en Farmacia Clínica del personal de Farmacia

40 Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos Equipo de Uso Racional de Medicamentos svasquez@digemid.minsa.gob.pe urm@digemid.minsa.gob.pe Télef Anexos Coronel Odriozola Nº San Isidro - Lima