Nuevas perspectivas en el análisis microbiológico de alimentos

Transcripción

1 Nuevas perspectivas en el análisis microbiológico de alimentos David Tomás Fornés Jornada: El laboratorio acreditado, clave en la seguridad alimentaria Madrid SALUD. Mayo /31

2 CONTENIDOS Requisitos reglamentarios Normalización de métodos de análisis Nuevas tecnologías y métodos alternativos. Perspectivas en los laboratorios de control 2/31

3 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Requisitos reglamentarios En febrero de 2010, (RD 135/2010) se derogan toda la reglamentación nacional que contienen criterios microbiológicos, quedando únicamente en vigor los criterios fijados en el Reglamento de la Unión europea 2073 de diciembre de 2005 y sus modificaciones. Los requisitos relativos a criterios microbiológicos pues, han sufrido un notable cambio que afecta en gran medida la actividad de los laboratorios de control microbiológico, principalmente los que actúan en el ámbito de la salud pública 3/31

4 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Técnicas analíticas Métodos necesarios para un laboratorio de control según la antigua legislación nacional: Recuento aerobios mesófilos Recuento mohos y levaduras Recuento de Escherichia coli Recuento coliformes totales Recuento Enterobacteriaceae Recuento estreptococos fecales Recuento Bacillus cereus Recuento Clostridium sulfito-reductores Recuento Staphylococcus aureus Recuento Listeria monocytogenes Investigación Staphylococcus aureus Investigación Salmonella Investigación Shigella Investigación Enterobacteriaceae Investigación Listeria monocytogenes Investigación Clostridium perfringens Investigación Bacillus cereus Toxina botulinica 4/31

5 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Técnicas analíticas Métodos necesarios para un laboratorio de control según la actual legislación europea: Recuento aerobios mesófilos Recuento de Escherichia coli Recuento Staphylococcus coagulasa + Recuento Bacillus cereus Investigación Enterobacteriaceae Recuento Enterobacteriaceae Recuento Listeria monocytogenes Investigación Listeria monocytogenes Investigación Salmonella Enterotoxina estafilocóccica Investigación Cronobacter 5/31

6 Son las asistencias los criterios tecnológicas (ATE) legislativos son servicios orientados adecuados a un resultado a para garantizar la seguridad alimentaria? RD 858/84 marcaba la obligación de analizar Shigella/25g en Salsas y mayonesas Según el Boletín epidemiológico (2008, Vol. 16 nº ) se detectan 11 brotes asociados a Shigella en En nuestro laboratorio se analizó en el período más de muestras de salsas para la detección de Shigella sin detectar ningún positivo y con un coste superior a los euros. 6/31

7 Son las asistencias los criterios tecnológicas (ATE) legislativos son servicios orientados adecuados a un resultado a para garantizar la seguridad alimentaria? Según el Boletín epidemiológico (2008, Vol. 16 nº ) se detectan 111 brotes asociados a norovirus en Los norovirus han sido el principal agente causal asociado al consumo de mariscos (34,4%) No existe ningún requisito reglamentario específico que establezca criterios microbiológicos para la presencia de norovirus en alimentos. 7/31

8 Control microbiológico de alimentos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Enfoque basado en riesgos (EFSA) ALOP (ANÁLISIS DE RIESGOS) AUTORIDADES SANITARIAS FSO Objetivos de Producción (PO) APPCC Criterios de producción (PC) BPF/BPA/BPH Medidas de control (CM) Criterios de proceso (pc) INDUSTRIAS ALIMENTARIAS Objetivos de producción (PO) Objetivos de producción (PO) Objetivo de seguridad alimentaria (FSO) PRODUCCIÓN PRIMARIA INDUSTRIAS ALIMENTARIAS DISTRIBUCIÓN CONSUMIDOR Criterios de producción (PC) Criterios de producción (PC) Criterios de proceso (pc) Medidas de control (CM) Medidas de control (CM) 8/31

9 Cuando no es efectivo emplear las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a criterios microbiológicos? El establecimiento de criterios microbiológicos no siempre es un método eficiente para asegurar el adecuado nivel de protección al consumidor, Ejm.: Aquellos casos donde existen otras formas más eficientes controlar el riesgo. de Cuando no existe un método de detección eficiente y rentable considerando la incidencia y tipo de patógeno a detectar. Alimentos donde la prevalencia y niveles de patógenos son bajos y los análisis no son efectivos. 9/31

10 Cuando se debe emplear criterios las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a microbiológicos? Generalmente es más adecuado emplear objetivos de producción para lograr un adecuado objetivo de seguridad alimentaria. No obstante, se deben emplear los criterios microbiológicos en aquellos casos en los que: Se desee verificar el adecuado funcionamiento del APPCC Donde no se disponga de suficiente información sobre las condiciones producción y comercialización del alimento. 10/31

11 Definición las asistencias tecnológicas de (ATE) criterio son servicios microbiológico orientados a un resultado a Los criterios microbiológicos deben contemplar: Descripción de los microorganismos que suscitan preocupación y/o de sus toxinas/metabolitos y el motivo de dicha preocupación, Métodos analíticos para su detección y/o cuantificación Plan que defina el número de muestras de campo que hay que tomar y la magnitud de la unidad analítica Límites microbiológicos que se consideran apropiados para el alimento en el punto o puntos especificados de la cadena alimentaria Número de unidades analíticas que deben ajustarse a esos límites. 11/31

12 Normalización de métodos de análisis microbiológico. 12/31

13 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Método normalizado, ideal o real? En 2005 se realizó una encuesta a nivel mundial para identificar el enfoque de las futuras normas: REFERENCIA (Golden standard) de forma que se recuperen todas las cepas conocidas del microorganismo a analizar en todo tipo de matrices potencialmente contaminadas y que además reúnan la adecuada sensibilidad. Equilibrio entre la validez técnica de las mismas y su PRACTICABILIDAD, de forma que se potenciara su uso en rutina, estableciendo los requisitos mínimos de las mismas y sus limitaciones. 13/31

14 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Requisitos de la normalización Obtener resultados equivalentes y de validez contrastada independientemente del equipo técnico que los realice. No estar limitados por conocimientos de propiedad intelectual protegida. Simplicidad y carácter universal. Cubrir una necesidad tecnológica, de seguridad, legal Ser técnicamente válidos y estar sujetos a revisiones periódicas. 14/31

15 Limitaciones de los métodos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a normalizados Las limitaciones para el desarrollo de un método de referencia son: Lento proceso de aprobación (consenso, fases administrativas ) Aplicabilidad a nivel mundial Limitaciones de protección del conocimiento (patentes) Recursos económicos 15/31

16 Limitaciones de los métodos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a normalizados Existen pues factores impiden que no siempre se dispone de un método de referencia ante patógenos emergentes o limita el empleo de nuevas tecnologías para la mejora del trabajo del laboratorio, por lo que surge la necesidad de empleo de nuevos métodos o de métodos alternativos 16/31

17 Nuevas tecnologías y métodos alternativos 17/31

18 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Métodos alternativos El empleo de métodos alternativos debe presentar ventajas frente a los métodos de referencia, como son: Rapidez Automatización Interpretación de resultados Menor manipulación Nuevos analitos Se deben evaluar las limitaciones de dichos métodos y demostrarse que permiten obtener resultados equivalentes al método de referencia y que presenta ventajas frente al mismo. 18/31

19 Empleo de métodos alternativos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Rto. (CE) nº 2073/2005 (considerando 24): los explotadores de las empresas alimentarias pueden usar métodos analíticos diferentes a los métodos de referencia, en particular métodos más rápidos, siempre que estos métodos alternativos produzcan resultados equivalentes (Art. 5 pto.5): Se autorizará el uso de métodos alternativos cuando los métodos estén validados con respecto al método de referencia ( ) y si se utiliza un método registrado, certificado por terceros conforme al protocolo de la norma EN/ISO u otros protocolos similares internacionalmente aceptados. 19/31

20 Empleo de métodos alternativos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Los métodos alternativos o nuevos métodos pueden tener diferentes orígenes: Métodos desarrollados y patentados por empresas privadas (kits o propietary methods ) Métodos públicos que han sido desarrollados por el propio laboratorio o en colaboración con otros centros. 20/31

21 Nuevos retos para los laboratorios de control 21/31

22 Nuevos retos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Si bien las actuales exigencias legislativas han reducido el tipo de microorganismos y los alimentos objeto de análisis, tanto las industrias como las autoridades sanitarias deben seguir garantizando la seguridad de los alimentos. 22/31

23 Nuevos retos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a El empleo de nuevas tecnologías y métodos alternativos permiten la detección de nuevos riesgos así como automatización y mejora en los plazos de obtención de resultados. Los organismos de normalización y la legislación actual ya contemplan el uso de estos métodos y las ventajas que estos aportan. 23/31

24 las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a Nuevos retos Los métodos alternativos no van a sustituir totalmente, al menos a medio plazo el empleo de métodos de referencia en los laboratorios de control. El futuro pasa por la innovación, planificando y trabajando en el desarrollo e incorporación de nuevas tecnología y métodos analíticos, así como realizando una continua adaptación de los existentes. 24/31

25 Métodos convencionales las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a 25/31

26 Métodos alternativos las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a 26/31

27 Métodos convencionales y las asistencias tecnológicas (ATE) son servicios orientados a un resultado a alternativos Detección Listeria monocytogenes Plazo de obtención de resultados. Método referencia (ISO ) DIAS Método alternativo 1 DIA 27/31

28 las Caracterización asistencias tecnológicas (ATE) son microorganismos servicios orientados a un resultado a 28/31

29 genotipado molecular Salmonella Tipificación genética de Salmonella : dendrograma 29/31 14/31

30 genotipado molecular Listeria Caracterización genética de Listeria Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 1/2b Serotipo 1/a Serotipo 1/2c Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 1/2a Serotipo 3a Serotipo 1/2a Serotipo 4 b Serotipo 4 b Serotipo 1/2b 30/31 18/31

31 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN!!! 31/31