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1 Tipo Norma :Resolución 393 EXENTA Fecha Publicación : Fecha Promulgación : Organismo :MINISTERIO DE SALUD Título :APRUEBA ARANCEL PARA LAS PRESTACIONES QUE OTORGA EL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE Tipo Version :Ultima Version De : Inicio Vigencia : Id Norma : Ultima Modificación URL APRUEBA ARANCEL PARA LAS PRESTACIONES QUE OTORGA EL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE :04-FEB-2012 Resolución 25 EXENTA : Núm. 393 exenta.- Santiago, 7 de marzo de Visto: estos antecedentes, el oficio Ord. N 0095, de 17 de enero de 2001, del Director del Instituto de Salud Pública de Chile; y teniendo presente lo dispuesto en los artículos 4, 6, 35, 37 y 39 letra g), del decreto ley N 2.763, de 1979, dicto la siguiente R e s o l u c i ó n: 1.- Apruébase el siguiente Arancel para las NOTA 1 prestaciones que otorga el Instituto de Salud Pública: ARANCEL DE PRESTACIONES DEL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE I.- NORMAS GENERALES a) El pago de los derechos que se establecen en estos aranceles deberá efectuarse por el interesado al momento de solicitar la prestación, salvo que exista un convenio de facturación mensual o se trate de la renovación de registros, caso este último en que el Instituto podrá aceptar su pago en tres cuotas mensuales iguales, siempre que la primera sea anterior a la expiración y las restantes se enteren a 30 y 60 días, respectivamente. Por otra parte, los interesados podrán convenir con el Instituto que el pago del valor único anual de la inscripción en los programas de evaluación externa de la calidad, sea fraccionado en tres cuotas iguales, la primera previa a la inscripción y las dos siguientes en los meses de mayo y julio. b) Toda prestación que por su especialidad no figure en el presente Arancel será cobrada por el Instituto asimilándola a aquella que se le asemeja en cuanto a naturaleza y recursos empleados. En todo caso, sólo podrán cobrarse aquellas prestaciones que tengan el debido respaldo legal o reglamentario sanitario. c) El presente arancel se reajustará anualmente y en forma automática, a contar del 10 de enero de cada año, conforme a la variación que haya experimentado el Indice de Precios al Consumidor, determinado por el Instituto Nacional de Estadísticas o por el organismo que lo reemplace, entre los meses de enero y diciembre del año inmediatamente anterior. d) Si la ejecución de las prestaciones exige el

2 desplazamiento de personal técnico del Instituto, el requirente deberá enterar, conjuntamente con el respectivo arancel, el valor de los pasajes y, además, a título de expensas para alimentación y alojamiento, según el caso, una suma equivalente a los viáticos que le corresponde recibir a un funcionario grado 5 de la E.U.S. para cumplir cometidos fuera de su lugar de desempeño habitual. e) El Director del Instituto podrá eximir de pago o rebajar los derechos del presente arancel, con la sola excepción de los relativos al control de serie, en favor de servicios públicos, instituciones de asistencia social o beneficencia, de docencia o investigación científica y cuando se trate de importación de medicamentos para necesidades personales de enfermos o donaciones en caso de emergencias o catástrofes. Asimismo, podrá fijar derechos inferiores a los que se señalan en el presente arancel, a los productos que se presentan en series reducidas correspondientes a medicamentos de bajo costo o cuyo uso sea limitado e indispensable para la atención de salud de la población. Estas facultades las ejercerá el Director del Instituto mediante resolución fundada. f) En el caso de los productos contenidos en envases clínicos, los derechos arancelarios correspondientes al control de serie se aplicarán sobre la base del número de envases múltiples y no respecto de las unidades que ellos encierren. Las muestras médicas estarán sujetas al arancel mínimo fijado para el producto respectivo. g) Las prestaciones a que se refiere el Párrafo II, letras B, C, D y E, de este Arancel, que se otorguen en jornada u horario extraordinario por causas ajenas al Instituto, darán lugar a que los derechos correspondientes se incrementen con un recargo del 50% para el solicitante. Cuando la ejecución de alguna de estas prestaciones requieran del apoyo de análisis de laboratorio, éstos se cobrarán aparte de la prestación de acuerdo a su correspondiente arancel. II.- NOMINA DE PRESTACIONES A. DEPARTAMENTO LABORATORIO DE SALUD ASESORIAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO FUNCIONARIO/DIA 107, ASESORIAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO FUNCIONARIO/HORA 20, FORMULARIOS PARA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (BASES) 10, PRESENTACION DE SOLICITUD Y ANTECEDENTES PARA LA EVALUACION 104,600 DE LA CONFORMIDAD AUDITORIA DIA/AUDITOR 156, ACTIVIDADES POST AUDITORIA 104, MANTENCION ANUAL (POR AÑO CALENDARIO) 104,600 A.1 SECCION BACTERIOLOGIA GENERAL EXAMENES BACTERIOLOGIA CLINICA CULTIVO DE NEISSERIA GONORRHOEAE 12, CULTIVO DE NEISSERIA MENINGITIDIS 12, ANTIBIOGRAMA ANAEROBIOS (MINIMO 4 FARMACOS) 9, IDENTIFICACION STREPTOCOCCUS 9, SEROTIPIFICACION STREPTOCOCCUS

3 PNEUMONIAE 9, CULTIVO PARA LEVADURAS 6, IDENTIFICACION DE BACTERIAS FASTIDIOSAS 9, COPROCULTIVO VIBRIO CHOLERAE 9, COPROCULTIVO CORRIENTE (salmonella-shigella- yersinia) 9, CULTIVO PARA BORDETELLA PERTUSSIS 12, CULTIVO DE MYCOPLASMA UREALYTICUM Y/O MYCOPLASMA SP 12, CULTIVO CLOSTRIDIUM DIFFICILE 12, CULTIVO SECRECION OCULAR 9, CULTIVO SECRECION OTICA 9, CULTIVO SECRECION 9, CULTIVO SECRECION FARINGEA 9, CULTIVO SECRECION VAGINAL 9, CULTIVO SECRECION NASAL 9, CULTIVO DE EXPECTORACION 9, CULTIVO PARA CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CULTIVO DE GARDNERELLA 9, CULTIVO PARA LISTERIA 9, CULTIVO PARA ANAEROBIOS 12, CULTIVO SECRECION URETRAL 12, CULTIVO DE HAEMOPHILUS 9, COPROCULTIVO CAMPYLOBACTER 14, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION DE AEROMONAS 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION VIBRIO SP. 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION BACILO GRAM NEGATIVO NO 9,888 FERMENTADORES IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION CLOSTRIDIUM DIFFICILE 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION NEISSERIA 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION DE ENTEROCOCCUS 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION DE STAPHYLOCOCCUS 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION DE CORYNEBACTERIUM 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION DE LISTERIA 9, INMUNOFLUORESCENCIA PARA BORDETELLA PERTUSSIS 18, INMUNOFLUORESCENCIA DIRECTA CHLAMYDIA TRACHOMATIS 18, IDENTIFICACION Y SEROTIPIFICACION DE HAEMOPHILUS 9, HEMOCULTIVO AEROBIO (POR FCO.) 6, EXAMEN AL FRESCO 2, TINCION DE GRAM 2, UROCULTIVO (SEDIMENTO, RECUENTO DE COLONIAS E IDENTIFICACION) 9, SEDIMENTO URINARIO 2, ANTIBIOGRAMA AEROBIO (POR DIFUSION) 4, HEMOCULTIVO PARA BRUCELLA 9, IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACION DE CLOSTRIDIUM BOTULINICO 12,263 EXAMENES DE ENTEROBACTERIAS IDENTIFICACION DE ENTEROBACTERIAS 9, IDENTIFICACION DE YERSINIA 9, SEROTIPIFICACION DE SALMONELLA (HUMANA, VETERINARIA, ALIMENTOS 12,263 Y OTROS) SEROTIPIFICACION DE SHIGELLA 12,263

4 FAGOTIPIFICACION SALMONELLA ENTERITIDIS 14, IDENTIFICACION DE ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXIGENICO 14, IDENTIFICACION DE ESCHERICHIA COLI ENTEROHEMORRAGICO 14, IDENTIFICACION DE ESCHERICHIA COLI ENTEROINVASIVO 14, IDENTIFICACION DE ESCHERICHIA COLI ENTEROAGREGATIVO 14, IDENTIFICACION DE ESCHERICHIA COLI ENTEROPATOGENO 14, COPRO CULTIVO PARA ESCHERICHIA COLI DIARREOGENICO 14, DETERMINACION DE PLASMIDIOS EN BACTERIAS 14, ANTIBIOGRAMA POR DILUCION DE ENTEROBACTERIAS (POR CADA 14,766 DROGA) IDENTIFICACION DE CAMPYLOBACTER 9, IDENTIFICACION DE HELICOBACTER 9, REACCION DE HUDDLESON (BRUCELOSIS) 6, EVALUACION DE BACTERIOLOGIA. VALOR ANUAL 37,902 A. 2. SECCION SEROLOGIA DE SIFILIS EXAMENES SEROLOGIA SIFILIS EXAMEN U.S.R. 6, EXAMEN R.P.R. 6, EXAMEN FTA-ABS 12, EXAMEN MHA-TP 12, EXAMEN DE ULTRA MICROSCOPIA O CAMPO OSCURO 4, EXAMEN V.D.R.L. 6, CONTROL KIT V.D.R.L. 99, CONTROL KIT R.P.R. 93, CONTROL KIT U.S.R. 93, EVALUACION DE SEROLOGIA DE SIFILIS. VALOR ANUAL 27, CONTROL KIT MHA-TP 96,412 A. 3. SECCION MICOBACTERIAS EXAMENES MICOBACTERIAS BACILOSCOPIA ZIEHL- NEELSEN EXPECTORACION (C/U) 3, BACILOSCOPIA ZIEHL-NEELSEN CONCENTRACION LIQUIDOS (ORINA) 6, BACILOSCOPIA ZIEHL -NEELSEN POR CONCENTRACION CONTENIDO 6,195 GASTRICO BACILOSCOPIA ZIEHL- NEELSEN POR CONCENTRACION LAVADO 6,195 BRONQUIAL BACILOSCOPIA ZIEHL-NEELSEN POR CONCENTRACION L.C.R. 6, BACILOSCOPIA ZIEHL-NEELSEN POR CONCENTRACION LIQUIDO PLEURAL 6, BACILOSCOPIA ZIEHL-NEELSEN PARA BIOPSIA/MATERIAL RESECADO 6, DETERMINACION DE ADENOSINDEAMINASA (ADA) EN LIQUIDO O SANGRE CULTIVO DE KOCH EXPECTORACION 9, CULTIVO DE KOCH CONTENIDO GASTRICO 9, CULTIVO DE KOCH LAVADO BRONQUIAL 9, CULTIVO DE KOCH ORINA 9, CULTIVO DE KOCH L.C.R. 9, CULTIVO DE KOCH PARA LIQUIDO PLEURAL, ASCITICO Y OTROS 9, CULTIVO DE KOCH BIOPSIA/MATERIAL

5 RESECADO 9, CULTIVO DE KOCH SANGRE (HEMOCULTIVO PARA MICOBACTERIAS) 9, IDENTIFICACION MICOBACTERIAS EN EXPECTORACIOIN 9, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS EN CONTENIDO GASTRICO 9, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS EN LAVADO BRONQUIAL 9, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS EN ORINA 9, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS EN LCR 9, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS EN LIQUIDO PLEURAL, LIQUIDO 9,888 ASCITICO IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS BIOPSIA/MATERIAL RESECADO 9, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS EN SANGRE 9, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN EXPECTORACION, POR CADA DROGA 6, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN CONTENIDO GASTRICO, POR CADA 6,195 DROGA TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC LAVADO BRONQUIAL, POR CADA DROGA 6, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN ORINA, POR CADA DROGA 6, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN LCR, POR CADA DROGA 6, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN LIQUIDO PLEURAL, POR CADA DROGA 6, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN BIOPSIAS/MATERIAL RESECADO, POR 6,195 CADA DROGA TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN SANGRE, POR CADA DROGA 6, TEST DE SENSIBILIDAD ANTI TBC EN CEPAS POR CADA DROGA 6, IDENTIFICACION DE MICOBACTERIAS POR SONDAS GENETICAS 18, EVALUACION DE BACILOSCOPIA. VALOR ANUAL 27,308 A.4. SECCION VIROLOGIA EXAMENES VIROLOGIA INMUNOFLUORESCENCIA PARA HTLV-1 18, INMUNOFLUORESCENCIA PARA CONFIRMACION VIH 18, ELISA ANTIGENO VIH P 24 27, PCR PARA VIH 45, PCR PARA HTL-V-1 36, TEST DE PAUL BUNNELL DAVIDSOHN 11, ELISA IGM CITOMEGALOVIRUS 14, FIJACION DE COMPLEMENTO DE ADENOVIRUS 9, FIJACION DE COMPLEMENTO PARA CITOMEGALOVIRUS 9, FIJACION DE COMPLEMENTO HERPES SIMPLEX 9, FIJACION DE COMPLEMENTO VARICELA ZOSTER 9, FIJACION DE COMPLEMENTO PARA VIRUS RESPIRATORIO SINCISIAL 9, INHIBICION DE LA HEMOAGLUTINACION PARA VIRUS RUBEOLA 9, AISLAMIENTO DE CITOMEGALOVIRUS EN ORINA 9, AISLAMIENTO DE VIRUS VARICELA

6 ZOSTER LIQUIDO, TORULA VESICULAR 9, INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA ADENOVIRUS 11, INMUNOFLUORESCENCIA PARA VIRUS INFLUENZA A 11, INMUNOFLUORESCENCIA PARA VIRUS RESPIRATORIO SINCISIAL 11, INMUNOFLUORESCENCIA PARA VIRUS INFLUENZA B 11, INHIBICION HEMOAGLUTINACION PARAVIRUS INFLUENZA B 11, INMUNOFLUORESCENCIA PARA VIRUS PARAINFLUENZA 11, INHIBICION DE LA HEMOAGLUTINACION PARA VIRUS INFLUENZA A 11, INHIBICION DE LA HEMOAGLUTINACION PARA VIRUS PARA INFLUENZA 12, CONFIRMACION ANTIGENO DE SUPERFICIE HEPATITIS B 11, CONFIRMACION ANTICUERPOS CONTRA VIRUS HEPATITIS C 31, AISLAMIENTO ENTEROVIRUS EN DEPOSICION 10, AISLAMIENTO ENTEROVIRUS EN LCR 10, AISLAMIENTO ENTEROVIRUS EN CONTENIDO VESICULAR 10, AISLAMIENTO HERPES SIMPLEX EN LCR 9, AISLAMIENTO HERPES SIMPLEX EN CONTENIDO VESICULAR 9, AISLAMIENTO HERPES SIMPLEX EN SECRECION VAGINAL 9, AISLAMIENTO HERPES SIMPLEX EN SECRECION CONJUNTIVAL 9, AISLAMIENTO HERPE SIMPLEX EN BIOPSIA DE TEJIDO 9, AISLAMIENTO DE INFLUENZA A Y B EN GARGARISMO 9, AISLAMIENTO INFLUENZA A Y B EN ASPIRADO NASOFARINGEO 9, AISLAMIENTO INFLUENZA A Y B EN TORULA SECRECION NASOFARINGEA 9, AISLAMIENTO INFLUENZA A Y B EN BIOPSIA DE TEJIDOS 9, AISLAMIENTO VIRUS RESPIRATORIO SINCISIAL EN ASPIRADO 9,170 NASOFARINGEO AISLAMIENTO VIRUS RESPIRATORIO SINCISIAL EN TORULA SECRECION 9,170 NASOFARINGEO AISLAMIENTO VIRUS RESPIRATORIO SINCISIAL EN BIOPSIA DE TEJIDO 9, AISLAMIENTO ADENOVIRUS EN ASPIRADO NASOFARINGEO 9, AISLAMIENTO ADENOVIRUS EN TORULA SECRECION NASOFARINGEA 9, AISLAMIENTO ADENOVIRUS EN SECRECION CONJUNTIVAL 9, AISLAMIENTO ADENOVIRUS EN BIOPSIA DE TEJIDOS 9, AISLAMIENTO VIRUS PARAINFLUENZA EN ASPIRADO NASOFARINGEO 9, AISLAMIENTO VIRUS PARAINFLUENZA EN TORULA DE SECRECION NASAL 9, AISLAMIENTO VIRUS PARAINFLUENZA EN BIOPSIA DE TEJIDO 9, EVALUACION DE SEROLOGIA DE VIH. VALOR ANUAL 29, CONTROL DE KIT DIAGNOSTICO HIV 658, EVALUACION DE SEROLOGIA DE HEPATITIS B. VALOR ANUAL 20, EVALUACION SEROLOGIA DE HEPATITIS

7 C. VALOR ANUAL. 36, CONTROL DE KIT DIAGNOSTICO DE ANTIGENO DE SUPERFICIE DE 428,023 HEPATITIS B CONTROL DE KIT DIAGNOSTICO DE HEPATITIS C 1,046, ESTUDIO DE INMUNIDAD PARA RABIA 26, ESTUDIO INMUNIDAD SARAMPION 15, PANENCEFALITIS POR SARAMPION EN LCR Y SUERO 26, EVALUACION DE VIRUS RESPIRATORIOS (valor anual) 26,150 A. 5. SECCION INMUNODIAGNOSTICO EXAMENES DE INMUNODIAGNOSTICO DETERMINACION DE FAGOCITOSIS LEVADURA 15, ACTIVIDAD HEMOLITICA (CH 50) 8, DETERMINACION FACTOR REUMATOIDEO SCAT 6, DETERMINACION FACTOR REUMATOIDEO LATEX 6, DETERMINACION DE LINFOCITOS T (ROSETAS E) 9, DETERMINACION MIF O LIF 7, DETERMINACION DE LINFOCITOS C3B (ROSETAS EAC) 9, ANTICUERPOS ANTINUCLEARES POR INMUNOFLUORESCENCIA 9, ANTICUERPOS ANTI DNA POR INMUNOFUORESCENCIA 9, ANTICUERPOS ANTI MUSCULO LISO POR INMUNOFLUORESCENCIA 11, ANTICUERPOS ANTI MITOCONDRIALES POR INMUNOFLUORESCENCIA 11, ELECTROFORESIS DE PROTEINAS EN ORINA (DENSITOMETRIA) 12, CUANTIFICACION IGG SUERO 9, CUANTIFICACION IGM SUERO 9, CUANTIFICACION IGA SUERO 9, CUANTIFICACION IgE TOTAL ELISA 9, CUANTIFICACION IgA SECRETORA 9, CUANTIFICACION COMPLEMENTO C4 SUERO 9, CUANTIFICACION DE ALFAFETOPROTEINAS (ELISA) 9, CUANTIFICACION ALFA-1-ANTITRIPSINA 9, CUANTIFICACION HAPTOGLOBINA 12, DETERMINACION LINFOCITOS B (IGS DE SUPERFICIE) POR 19,657 INMUNOFLUORESCENCIA TRANSFORMACION LINFOBLASTICA 30, ANTICUERPOS ANTI-ENA (ELISA) 24, ANTICUERPOS ANCA POR INMUNOFLUORESCENCIA 10, ELECTROFORESIS DE PROTEINAS EN L.C.R. DENSITOMETRIA 11, ANTICUERPOS ANTI-RNP 6, ANTICUERPOS anti-la (ELISA) 6, ANTICUERPOS anti-ro (ELISA) 6, ANTICUERPOS ANTI - TIROGLOBULINA POR INMUNOFLUORESCENCIA 10, ANTICUERPOS ANTI - MICROSOMAL POR INMUNOFLUORESCENCIA 10, ANTICUERPOS anti-sm (ELISA) 6, DETERMINACION CRIOGLOBULINAS 6, ANTICUERPOS ANTI-GLIADINA IgG (ELISA) 12, ANTICUERPOS ANTI-GLIADINA IgA (ELISA) 12, ANTICUERPOS ANTI-ENDOMICIO POR INMUNOFLUORESCENCIA 12, ANTICUERPOS ANTI-RETICULINA POR

8 INMUNOFLUORESCENCIA 12, DETERMINACION ISOAGLUTININAS 6, DETERMINACION CRIOAGLUTININAS 6, DETERMINACION QUIMIOTAXIS 15, INMUNOELECTROFORESIS EA EN SUERO 12, INMUNOELECTROFORESIS EA EN LIQUIDO CEFALORAQUIDEO 12, CUANTIFICACION INHIBIDOR C1q O C1s ESTERASA 12, ELECTROFORESIS DE PROTEINAS EN SUERO, -DENSITOMETRIA 12, CUANTIFICACION COMPLEMENTO C3 SUERO 7, INMUNOELECTROFORESIS EA EN ORINA 12, CUANTIFICACION PROTEINA C REACTIVA 9, CUANTIFICACION IGA EN L.C.R. 9, CUANTIFICACION IGG EN L.C.R. 9, CUANTIFICACION IGM EN L.C.R. 9, DETERMINACION LINFOCITOS T TOTALES (CD3) 12, DETERMINACION SUBPOBLACION LINFOCITOS T AYUDANTE (CD4) 12, DETERMINACION SUBPOBLACION DE LINFOCITOS T SUPRESOR (CD8) 12, EVALUACION DE FACTOR REUMATOIDEO MAS PROTEINA C REACTIVA, 21,777 VALOR ANUAL (INMUNOLOGIA BASICA) EVALUACION DE IgA, IgG, IgM, C3, C4, EA, IEF. (INMUNOLOGIA DE 35,312 PROTEINAS) VALOR ANUAL EVALUACION AUTOINMUNIDAD (AAN, a-dna). VALOR ANUAL 21, EVALUACION DE MARCADORES TUMORALES. VALOR ANUAL 68, ANTICUERPOS ANTI-TIROGLOBULINAS (ELISA) 11, ANTICUERPOS ANTI-MICROSOMAL (ELISA) 11, ANTICUERPOS ANTI-PROTEINASA-3 (a-pr-3) ELISA 11, ANTICUERPOS ANTI- MIELOPEROXIDASA (a-mpo) ELISA 11, ANTICUERPOS IgM ANTI-CARDIOLIPINA (ELISA) 11, ANTICUERPOS IgG ANTI-CARDIOLIPINA (ELISA) 11, ANTICUERPOS ANTI-DNA (ELISA) 11, ANTICUERPOS ANTIESTREPTOLISINA 9, DETERMINACION SUBCLASES IgG (IgG 1,2,3,4) 28, DETERMINACION BETA-2 MICROGLOBULINAS 11, EVALUACION DE Ig E TOTAL 15, EVALUACION DE SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS T 25, EVALUACION DE ANTICUERPOS ANTI ENA 53, ANTICUERPOS ANTI-LKM-1 POR IF 11, DETERMINACION LINFOCITOS B CD19 POR CF 11, DETERMINACION CELULAS NK (CD56+16) POR CF 11, ANTICUERPOS ANTINUCLEARES POR IF EN CELULAS HEp-2 9, ANTICUERPOS ANTI-CENTROMERO POR IF 9, ANTICUERPOS ANTI-CELULAS PARIETALES GASTRICAS POR IF 9, INMUNOFIJACION INMUNOGLOBULINAS SUERO 16, INMUNOFIJACION CADENAS LIVIANAS ORINA 12,657 A.6. SECCION HISTOCOMPATIBILIDAD EXAMEN DE HISTOCOMPATIBILIDAD ANTICUERPOS LINFOCITOTOXICOS 57, TIPIFICACION HLA AB 76,885

9 TIPIFICACION HLA B-27 30, TIPIFICACION HLA-DR 50, ESTUDIO DONANTE CADAVER 545, ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS 80, AUTO CROSS MATCH LINFOCITOS T Y B 64, ALOCROSS MATCH LINFOCITOS T Y B 64, SEROTECA MENSUAL Y MANTENCION EN LISTA DE ESPERA 11, CROSS MATCH POR CITOMETRIA DE FLUJO 117, EVALUACION DE LA TIPIFICACION DEL ANTIGENO HLA-B27 16, MARCADORES DE ACTIVACION LINFOCITARIA POR CITOMETRIA DE FLUJO 26,150 (CD25 Y OTROS) C/U A.7. SECCION HEMATOLOGIA EXAMENES DE HEMATOLOGIA TEST DE ISOPROPANOL (HEMOGLOBINA INESTABLE) 6, CUANTIFICACION FACTOR VIII VON WILLEBRAND 9, COFACTOR RISTOCETINA 9, ELECTROFORESIS DE HEMOGLOBINA ACETATO DE CELULOSA 9, ELECTROFORESIS DE HEMOGLOBINA CITRATO DE AGAR 9, CUANTIFICACION HEMOGLOBINA A2 POR MICROCROMATOGRAFIA 9, CUANTIFICACION HEMOGLOBINA FETAL 6, DETERMINACION DE FACTOR VIII COAGULANTE 6, DETERMINACION DE FACTOR IX COAGULANTE 6, SCREENING DE G 6 PD 6, CUANTIFICACION DE G 6 PD DESHIDROGENASA 6, CUANTIFICACION DE PIRUVATO KINASA 6, CUANTIFICACION DE A.T.P. 6, CUANTIFICACION DE 2-3 DPG 6, CUANTIFICACION DE 5 PIRIMIDIN NUCLEOTIDASA 6, CITOCROMO B5 REDUCTASA 6, ESPECTRO DE HEMOGLOBINA 6, PORCENTAJE DE METAHEMOGLOBINA 6, EVALUACION DE HEMOGLOBINOMETRIA (Hb). VALOR ANUAL 27, EVALUACION DE COAGULACION. (TP + TTPA). VALOR ANUAL 71, Morfología Sanguínea RES 1005 EXENTA, SALUD A.8. SECCION PARASITOLOGIA Nº 2 EXAMENES DE PARASITOLOGIA D.O NOTA ESTUDIO DIARREA PARA INMUNO COMPROMETIDOS 18, CULTIVO DE ACANTHAMOEBA SP (EN QUERATITIS) 9, SEROLOGIA AMEBIASIS 9, ELISA TOXOCARA (SEROLOGIA TOXOCARA SEROLOGIA LARVA MIGRANS) 9, ESTUDIO DE PNEUMOCYSTIS CARINII 5, EVALUACION DE COPROPARASITOLOGIA. VALOR ANUAL 13, EVALUACION DE SEROLOGIA DE ENFERMEDAD DE CHAGAS. VALOR ANUAL 13, EVALUACION DE SEROLOGIA DE HIDATIDOSIS. VALOR ANUAL 16, EVALUCION DE PNEUMOCYSTIS CARINII. VALOR ANUAL 28, ELISA INDIRECTA CHAGAS 7, ELISA INDIRECTA HIDATIDOSIS 7, INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA

10 PARA CHAGAS 7, CONTROL KIT DIAGNOSTICO (CHAGAS, TOXOCARA, TOXOPLASMOSIS, 122,842 AMEBIASIS, HIDATIDOSIS) PCR PARA DIAGNOSTICO DE LA INFECCION POR T. cruzi (Enf. de Chagas) 35, DIAGNOSTICO DE CRYPTOSPORIDIUM PARVUM 9, DIAGNOSTICO DE MICROSPORIDIUM SPP 9, DIAGNOSTICO DE ISOSPORA BELLI 9, WESTERN BLOT PARA HIDATIDOSIS HUMANA 26, Serología de Toxoplasmosis RES 1005 EXENTA, A.9. SECCION QUIMICA CLINICA SALUD EXAMENES DE QUIMICA CLINICA Nº 2 D.O EVALUACION DE QUIMICA SANGUINEA. NOTA VALOR ANUAL 58, EVALUACION DE DROGAS DE ABUSO. VALOR ANUAL 29, EVALUACION DE QUIMICA ORINA. VALOR ANUAL 35, Hormonas Tiroideas (T3,T4 y TSH) RES 1005 EXENTA, SALUD B. DEPARTAMENTO DE PRODUCCION Nº 1 y 2 D.O ASESORIAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO NOTA FUNCIONARIO/DIA 107, ASESORIAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO FUNCIONARIO/HORA 20, FORMULARIOS PARA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (BASES) 10, PRESENTACION DE SOLICITUD Y ANTECEDENTES PARA LA EVALUACION 104,600 DE LA CONFORMIDAD AUDITORIA DIA/AUDITOR 156, ACTIVIDADES POST AUDITORIA 104, MANTENCION ANUAL (POR AÑO CALENDARIO) 104,600 B.1. CENTRO CONTROL DE CALIDAD VALIDACION DE CICLOS DE ESTERILIZACION MEDIANTE INDICADORES 276,867 BIOLOGICOS Y ESTUDIO DE PENETRACION DE CALOR CERTIFICACION CICLOS ESTERILIZACION POR INDICADORES BIOLOGICOS 138, ESTUDIO PENETRACION DE CALOR TERMOCUPLAS 138, CONTROL MICROBIOLOGICO SUPERFICIES Y EQUIPOS 134, CARACTERIZACION CEPAS BACTERIANAS AISLADAS CONTROLES 116,090 AMBIENTALES INDICE DE NEUTRALIZACION ORGANICA 4 CEPAS INDICADORAS 122, EFECTIVIDAD FRENTE A VIBRIO CHOLERAE 122, EFECTIVIDAD FRENTE A ESPORAS B. SUBTILES 209, COEFICIENTE FEONLICO A 4 CEPAS INDICADORAS 122, ESTERILIDAD A PRODUCTOS POR METODO DIRECTO 115, CONTROL AMBIENTAL DE HONGOS Y BACTERIAS 127, ESTERILIDAD POR FILTRACION POR MEMBRANA 78, IRRITACION OCULAR 82, TOXICIDAD ORAL EN RATAS 104, TOXICIDAD DERMICA 104, POTENCIA DE VACUNA ANTIPERTUSSIS 399, TOXICIDAD ESPECIFICA A VACUNA

11 ANTIPERTUSSIS 191, PRUEBA DE POTENCIA IN VIVO A TOXOIDES 505, REVERSION DE TOXICIDAD A TOXOIDE DIFTERICO O TETANICO 347, TOXICIDAD A TOXOIDES 115, POTENCIA IN VITRO A TOXINAS Y TOXOIDES 107, DETERMINACION DE NITROGENO PROTEICO 196, PRUEBA DE INOCUIDAD 136, POTENCIA DE VACUNA ANTIRRABICA USO HUMANO Y VETERINARIO 307, DETERMINACION DE CLORO LIBRE Y CLORO TOTAL 64,525 B.2. SUBDEPTO. DE VACUNAS Y ANTITOXINAS BACTERIANAS MULTIPLICACION BACTERIANA SEGUN TIPO (LITRO) 100, PURIFICACION DE PROTEINAS SULFATO DE AMONIO 1 A 10 LTS. 13, PURIFICACION DE PROTEINAS SULFATO DE AMONIO 11 A 50 LTS. 66, PURIFICACION DE PROTEINAS SULFATO DE AMONIO 51 A 100 LTS. 133, CONTROL DE HORMONAS ACTIVIDAD HORMONAL EN ANIMALES 1,300,000 C. DEPARTAMENTO DE CONTROL NACIONAL RES 174 EXENTA, ASESORÍAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO SALUD FUNCIONARIO/DÍA Nº ASESORÍAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO D.O FUNCIONARIO/HORA NOTA FORMULARIOS PARA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (BASES) PRESENTACION DE SOLICITUD Y ANTECEDENTES PARA LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD AUDITORÍA DÍA/AUDITOR ACTIVIDADES POST AUDITORÍA MANTENCION ANUAL (POR AÑO CALENDARIO) C.1 SUBDEPARTAMENTO DE REGISTRO RÉGIMEN DE CONTROL APLICABLE O CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO (POR PRODUCTO) REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NUEVO REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO ART.42º D.S. 1876/95 (SIMILAR) REGISTRO DE PRODUCTO PESTICIDA DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE FÓRMULA CUALITATIVA O CUANTITATIVA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (MANTENIENDO FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN, EN PRINCIPIO ACTIVO SOLO PORCENTAJE DE EXCESO) POR PRODUCTO MODIFICACIÓN DE PERÍODO DE EFICACIA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN AL ROTULADO GRÁFICO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O

12 PESTICIDA (POR PRODUCTO) AUTORIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA, (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) AUTORIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE ENVASE DE PRODUCTO FARMACEUTICO O PESTICIDA (TIPO, CONTENIDO O INCORPORACIÓN DE ACCESORIO) POR PRODUCTO AUTORIZACIÓN O MODIFICACION DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) AUTORIZACIÓN DE GRABACIONES, PELÍCULAS, SPOTS, TEXTOS U OTRAS FORMAS DE PROPAGANDA PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO, POR ÍTEM ) CAMBIO DE RÉGIMEN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE PROCEDENCIA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE FABRICANTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA CON FORMULA (POR PRODUCTO) AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, FABRICACIÓN O USO PROVISIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO PARA FINES DE ESTUDIOS CLÍNICOS. (ART 16 LETRA C).D.S. 1876/95) AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, FABRICACIÓN, VENTA O USO PROVISIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO REGISTRADO EN OTROS CASOS CALIFICADOS. D.S. Nº1876/95, ARTÍCULO N 16, LETRAS A) Y B) AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA DE USO SANITARIO O DOMÉSTICO POR PERSONA DISTINTA AL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, D. S. Nº1876/95, ARTÍCULO Nº67 (POR PRODUCTO) COPIAS DE RESOLUCIONES CON

13 ANEXOS O ANEXOS AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, PESTICIDAS Y COSMÉTICOS (CADA UNO) AUTENTIFICACIÓN DE RESOLUCIONES (CADA UNA) RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO, INCLUYE ART. 26 LETRAS H) Y K) DEL D.S. 1876/95 (POR PRODUCTO) CAMBIO DE CONDICIÓN DE VENTA O CATEGORÍA, DE PRODUCTO FARMACÉUTICO, COSMÉTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) AUTORIZACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES O IMPORTADORES DE PRODUCTOS COSMÉTICOS DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTES NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA, ESQUEMA POSOLOGICO, O GRUPO ETARIO PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS (POR CONVENIO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS O PESTICIDAS (POR CONVENIO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE IMPORTADOR DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO A SOLICITUD DEL TITULAR EXENTO AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LA CANTIDAD DE PRODUCTOS, CENTROS O ENMIENDAS AL PROTOCOLO DE ESTUDIOS CLÍNICOS (POR ÍTEM) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE EMPRESA RELACIONADA CON PRODUCTOS FARMACEUTICOS O PESTICIDAS. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA SUMAR ADEMÁS CÓDIGO NUEVA INDICACIÓN TERAPEUTICA, ESQUEMA POSOLOGICO O GRUPO ETARIO PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO COMPUESTO, FITOFÁRMACO O CLASIFICADO EN OTROS(ARTÍCULO 26, LETRAS G), H) Y K), DEL D.S. Nº 1876/95) REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO O CLASIFICADO EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS H) Y K), DEL D.S. Nº 1876/95)

14 NUEVO, (ART. 30 LETRA A) PERESENTADO SIMULTA- NEAMENTE CON DIFERENTE CONCENTRACIÓN DE SU(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO SIMPLE, MONODROGA EN DILUCIÓN UNICA (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE LICENCIANTE DE PRODUCTO COSMETICO SUMAR ADEMÁS CÓDIGO REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE FÓRMULA DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN AL ROTULADO GRÁFICO DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR PRODUCTO) AUTORIZACION O MODIFICACIÓN DE PROSPECTO INTERNO DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR PRODUCTO) AMPLIACIÓN DE VARIEDADES DE PRODUCTOS COSMÉTICO (POR VARIEDAD) AUTORIZACIÓN O MODIFICACION DE ENVASE DE PRODUCTO COSMÉTICO (TIPO, CONTENIDO O INCORPORACION DE ACCESORIO) POR PRODUCTO CAMBIO DE RÉGIMEN DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR PRODUCTO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE PROCEDENCIA DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR PRODUCTO) RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO HOMEOPÁTICO COMPUESTO DECLARACIÓN DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, ODORIZANTE O DE BAJO RIESGO. (POR PRODUCTO) CAMBIO O AMPLIACIÓN DE FABRICANTE DE PRODUCTO COSMÉTICO,(POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE PERIODO DE EFICACIA DE PRODUCTO COSMETICO (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO COSMETICO (POR PRODUCTO) MODIFICACIÓN DE METODOLOGÍAS ANALÍTICAS DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE REGISTRO, CON PRINCIPIO ACTIVO, DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE REGISTRO, POR LISTADO, DE PRODUCTO FARMA- CÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN

15 DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE PRODUCTO NO REGISTRABLE ( POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN, (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN, POR PRINCIPIO ACTIVO CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE, POR LISTADO (POR PRODUCTO) REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO O CLASIFICADO EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS H) Y K), DEL D.S. Nº 1876/95) NUEVO REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO O CLASIFICADO EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS H) Y K), DEL D.S. Nº 1876/95) SIMILAR REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NUEVO, ART. 30 LETRA A) PRESENTADO SIMULTANEAMENTE CON DIFERENTE CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS MODIFICACIÓN DE FÓRMULA DE VARIEDAD DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR VARIEDAD) MODIFICACIÓN DE NOMBRE DE VARIEDAD DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR VARIEDAD) MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE VARIEDAD DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR VARIEDAD) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO CON FORMULA (HASTA 5 VARIEDADES) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO CON FORMULA (6 O MÁS VARIEDADES) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE CON FORMULA (HASTA 5 VARIEDADES) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE (6 O MÁS VARIEDADES) CERTIFICADO DE VIGENCIA DE RESOLUCIONES Y ANEXOS (CON FOTOCOPIA ADJUNTA) CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO, POR LISTADO (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO COSMETICO (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA, LEY CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE,

16 ODORIZANTE Y DE BAJO RIESGO SIN FORMULA (POR PRODUCTO) CADA REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA A TRANSFERIR, A MODIFICAR LICENCIANTE O RAZÓN SOCIAL O IMPORTADOR O DISTRIBUIDOR MODIFICACION DE LICENCIANTE PARA PRODUCTOS FARMA- CÉUTICOS O PESTICIDAS SUMAR ADEMÁS CÓDIGO TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CADA REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO A TRANSFERIR, A MODIFICAR LICENCIANTE O RAZÓN SOCIAL O IMPORTADOR O DISTRIBUIDOR CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMETICO (POR PRODUCTO) REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO COMPUESTO NUEVO REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO COMPUESTO SIMILAR AUTORIZACIÓN DE GRABACIONES, PELÍCULAS, SPOTS, TEXTOS U OTRA FORMA DE PROPAGANDA, PARA PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO Y POR ÍTEM) AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL PARA ACONDICIONAR PRODUCTOS (POR PRODUCTOS) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE EMPRESA RELACIONADA CON PRODUCTOS COSMÉTICOS. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR DE PRODUCTOS COSMETICOS. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CAMBIO O AMPLIACIÓN DE IMPORTADOR DE PRODUCTOS COSMETICOS. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO CORRECCIÓN DE RESOLUCIONES O ANEXOS (ERROR DE RESPON- SABILIDAD DE LA EMPRESA TITULAR) INCORPORACIÓN, AMPLIACIÓN O RESTRICCIÓN DE INGREDIENTE COSMÉTICO ART. 45º DS 239/ REINGRESO DE ANTECEDENTES PARA REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUEVOS QUE HAYAN SIDO DENEGADOS (PLAZO MÁXIMO DE SEIS MESES) RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO HOMEOPÁTICO SIMPLE (MONODROGA EN DILUCIÓN ÚNICA) VALIDACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS COSMÉ- TICOS EFECTUADO EN EL PAÍS DE ORIGEN (ART. 56º) (POR PRODUCTO) Resolución 25 EXENTA, SALUD

17 Nº 1 D.O C.2. SUBDEPTO. QUÍMICO ANALÍTICO BIOLÓGICA CONTROL DE SERIE VACUNAS BACTERIANAS DE 01 A UNIDADES CONTROL SERIE VACUNAS BACTERIANAS SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE VACUNAS VIRAL DE 01 A UNIDADES CONTROL SERIE VACUNA VIRAL SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE ANTIBIÓTICO INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL DE SERIE ANTIBIÓTICO INYECTABLE SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE ANTIBIÓTICO NO INYECTABLE HASTA

18 UNIDADES CONTROL DE SERIE ANTIBIÓTICO NO INYECTABLE SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE HORMONA INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL DE SERIE HORMONA INYECTABLE SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE HORMONA NO INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL DE SERIE HORMONA NO INYECTABLE SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO INYECTABLE SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO NO INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL DE SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO NO INYECTABLE SOBRE UNIDADES AUTORIZACION DE USO DE PRODUCTOS EN PROCESO DE CONTROL DE SERIE (SIN ESPERAR RESULTADO DE ANÁLISIS) RESOLUCIÓN EXCLUSIÓN DE CONTROL DE SERIE AUTORIZACIÓN PARA REENVASAR PRODUCTOS CONTROL DE SERIE CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO INYECTABLE SOBRE UNIDADES CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO NO INYECTABLE DE 01 A UNIDADES CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO NO INYECTABLE SOBRE UNIDADES C.3 SECCIÓN INSPECCIÓN AUTORIZACIÓN DE INSTALACION Y APROBACIÓN DE PLANOS DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL CALIDAD APROBACIÓN DE LOCAL LABORATORIO EXTERNO CONTROL CALIDAD AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LOCAL DE LABORATORIO EXTERNO DE

19 CONTROL DE CALIDAD AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE ACTIVIDAD DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACION DE PLANTA DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD AUTORIZACIÓN REAPERTURA DESPUÉS DE CIERRE TEMPORAL DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD AUTORIZACIÓN PRÓRROGA DE PLAZOS LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CERTIFICADO DE VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD COMUNICACIÓN DE SUSCRIPCIÓN DE CONVENIO DE CONTROL DE CALIDAD ENTRE ESTABLECIMIENTOS COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CERTIFICADO DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CON ACREDITACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BPL, POR UN PERIODO DE 2 AÑOS AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA APROBACIÓN DE LOCAL LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LOCAL DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE ACTIVIDAD DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACIÓN DE PLANTA DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN REAPERTURA DESPUÉS DE CIERRE TEMPORAL DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN PRÓRROGA DE PLAZOS LABORATORIO

20 PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA CERTIFICADO DE VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIO- NAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA CERTIFICADO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA CON ACREDITACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BPM, POR UN PERIODO DE 2 AÑOS COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN Y MODIFICACIÓN DE CLAVE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN Y MODIFICACIÓN DE CLAVE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABO- RATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LOCAL DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE ACTIVIDAD DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACIÓN DE PLANTA LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN REAPERTURA DESPUÉS DE CIERRE TEMPORAL DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA AUTORIZACIÓN PRÓRROGA DE PLAZOS LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA CERTIFICADO DE VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIO- NAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA Resolución 732 EXENTA, SALUD N 1 D.O

21 Resolución 25 EXENTA, SALUD Nº 1 D.O

22 C.4 SECCIÓN ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN DE

23 ESTUPEFACIENTES/PSICO- TRÓPICOS CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES/ PSICOTRÓPICOS / PRECURSORES /PSICOACTIVOS CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN DE PSICOACTIVOS/PRECURSORES AUTORIZACIÓN DE DESTRUCCIÓN Y BAJA DE PRODUCTOS CONTROLADOS AUTORIZACIÓN DE TRANSFERENCIA POR CADA DROGA ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA DESTINADA A LA PRODUCCIÓN AUTORIZACIÓN DE TRANSFERENCIA POR PRODUCTO ESTUPEFACIENTES/PSICOTRÓPICOS AUTORIZACIÓN DE CUOTA DE IMPORTACIÓN POR DROGA Y POR PRODUCTO ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICO AUTORIZACIÓN DE CUOTA DE EXPORTACIÓN POR PRODUCTO Y POR DROGA ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICA AUTORIZACIÓN DE VENTA POR DROGA ESTUPEFACIENTES/ PSICOTRÓPICOS AUTORIZACIÓN DE USO Y DESTINO DE DROGA Y DE PRODUCTO ESTUPEFACIENTE AUTORIZACIÓN DE USO Y DESTINO DE DROGA Y DE PRODUCTO PSICOTRÓPICO AUTORIZACIÓN PARA REPROCESAR PRODUCTO ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICO Y SU TRASLADO AL LABORATORIO SOLICITUD DE DROGUERÍA, PARA VENDER DROGA ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA, A GRANEL, A FARMACIAS Y ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES (POR CADA DROGA) AUTORIZACIÓN DE CUOTA SUPLEMENTARIA DE IMPORTACIÓN ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO O MODIFICACIÓN DE CUOTA AUTORIZACIÓN DE CUOTA SUPLEMENTARIA DE EXPORTACIÓN ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO AUTORIZACIÓN PARA UTILIZAR EN FORMA PROVISORIA DROGA ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA EN PRODUCTO NO REGISTRADO Y RESPECTIVA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, PARA FINES DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO AUTORIZACIÓN DE DESTRUCCIÓN Y BAJA DE DROGAS CONTROLADAS AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS A GRANEL QUE NO CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO, PARA SU ACONDICIONAMIENTO Y POSTERIOR EXPORTACIÓN COMO PRODUCTO TERMINADO

24 C.5 SUBDEPARTAMENTO REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE ORGANISMOS CERTIFICADORES AUTORIZACIÓN DE USO Y DESTINO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS,POR PRODUCTO CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE PRESERVATIVOS DESDE A UNIDADES CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE PRESERVATIVOS DESDE A CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE PRESERVATIVOS DESDE A CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE PRESERVATIVOS DESDE Y MÁS REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES QUIRÚR- GICOS, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES QUIRÚR- GICOS, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES QUIRÚR- GICOS, DESDE Y MÁS UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES EXAMI-, NACIÓN DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES EXAMI- NACIÓN, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES EXAMI- NACIÓN, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES EXAMI- NACIÓN, DESDE Y MÁS UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE Y MÁS UNIDADES

25 DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR DE PRESERVATIVOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE PRESERVA- TIVOS, DESDE A

26 UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE PRESERVA- TIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE PRESERVATIVOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE

27 A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE VOLUMEN Y PRESIÓN DE RUPTURA DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE VOLUMEN Y PRESIÓN DE RUPTURA DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE VOLUMEN Y PRESIÓN DE RUPTURA DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE VOLUMEN Y PRESIÓN DE RUPTURA DE PRESERVATIVOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS DE PRESERVATIVOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS DE PRESERVATIVOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DE ESTERILIDAD DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE ESTERILIDAD DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE ESTERILIDAD DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE A UNIDADES DETERMINACIÓN DE ESTERILIDAD DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE Y MÁS UNIDADES DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO

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