DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) EN UNA INDUSTRIA DE YOGUR.

Transcripción

1 DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) EN UNA INDUSTRIA DE YOGUR.

2 OBJETO DEL PROYECT0 Creación e implantación de un Sistema Integrado de Calidad de una Industria dedicada a ala fabricación de yogur firme.

3 DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) Y PRL (Artículo 16 Ley 31/1995, modificado por la Ley 54/2003 del 12 de diciembre) EN UNA CONCEPTO DE CALIDAD Grado en el que un conjunto de características inherentes de un producto o servicio cumple con los requisitos. Características Dimensiones que producen diferenciación Físicas Funcionales Ergonómicas Sensoriales Requisitos Son necesidades y expectativas. Implícitas Obligatorias

4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Conjunto de normas interrelacionadas de una organización por las cuales se administra la calidad de la misma, buscando la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes. Estructura organizativa Elementos principales Estructura de responsabilidades Procedimientos Procesos Recursos Análisis del diagnóstico Diseño Implantación Mantenimiento y revisión

5 Esquema general del Sistema de Calidad

6 Sistema de Calidad Objeto del Manual del Sistema: Identificar los procesos, criterios y métodos necesarios para que sean eficaces. Realizar un seguimiento, medición y análisis de los procesos. Garantizar la calidad de los productos Valorar la medida de satisfacción de los clientes, realizando una prevención de las Conformidades.

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8 DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD EN UNA Manual del Sistema Objeto. Alcance y normativa de referencia. Definiciones. Política de Calidad. Organización. Comité de Calidad Procedimientos generales y operativos.

9 rmativa de referencia del Manual: rma ISO 9001:2008.

10 INDUSTRIA DE YOGUR. POLÍTICA DE CALIDAD Objeto: Lograr la satisfacción de los clientes, la mejora de las condiciones de trabajo, aumentando los niveles de seguridad, salud y bienestar de los trabajadores y clientes PRODUCTO COMPETENTE EN EL MERCADO Lo conseguiremos mediante: Compromiso con los clientes. Compromiso con los trabajadores. Compromiso con los proveedores. Compromiso con el entorno social.

11 ORGANIZACIÓN: Dirección-Gerencia Resp. R.R.H.H. Resp. de Producción Resp. de Calidad y PRL Resp. Administrativo Resp. de Ventas Resp. de Fabricación Resp. de Mantenimiento Técnico Técnico de Laboratorio Resp. de Compras Resp. de Logística Técnico Comercial

12 COMITÉ DE CALIDAD Presidente Director de la Industria Composición Secretario Responsable de Calidad Vocales Responsables de Áreas Funciones: Colaborar en la Revisión del Sistema Integrado. Mantener actualizado el Sistema Integrado. Definir los objetivos de Calidad y realizar un seguimiento. Definir acciones correctivas y preventivas. Realizar seguimiento de las Conformidades.

13 PROCEDIMIENTOS Forma específica para llevar a cabo un proceso. Tipos de procedimiento: General Operativo. Clasificación de procedimientos: Procedimientos Generales Sistema Integrado Procedimientos Operativos Sistema Integrado Gestión de Calidad Gestión de PRL Proc. Generales Proc. Operativos Proc. Generales Proc. Operativos

14 DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) EN UNA PROCEDIMIENTOS GENERALES 0. Elaboración de los procedimientos Formato general de los procedimientos Cabecera Portada Páginas interiores 1. Objeto 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Definiciones 5. Desarrollo 6. Referencias 7. Anexos

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16 1. Control de Documentos EMISIÓN REVISIÓN Identificación de documentos: DIFUSIÓN CONTROL DE COPIAS Y DISTRIBUCIÓN Responsable de Calidad Y PRL Lista de Distribución Documental YY/XX-K actualizado? Sí Documento Obsoleto REGISTRO Archivo permanente Responsable de Administración

17 2. Control de Registros IDENTIFICACIÓN EMISIÓN Responsable de Calidad y PRL Resp de administración ALMACENAMIENTO Accesibilidad de los registros Clientes Inspector autorizado REVISIÓN SÍ correcto? NO ELIMINACIÓN

18 3. Control del los requisitos legales Responsable de Calidad y PRL IDENTIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN Actualizada? GESTIÓN DE LOS REQUISITOS Requisitos Materiales Requisitos de instalaciones Sí CONTROL DEL CUMPLIMIENTO Dirección y Gerencia NO CONFORMIDAD Cumple? Sí REGISTROS

19 4. Relaciones con los clientes 5. Formación y sensibilización Responsable de Calidad y PRL COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE SEGUIMIENTO Y PERCEPCIÓN Métodos para medir la satisfacción de los clientes. Dirección-Gerencia Definición del puesto de trabajo cubierto? PROCESO DE SELECCIÓN Sí Resp. de RRHH Informe de visita del cliente REGISTRO Sí ANÁLISIS DE DATOS satisfactorio? Ver PG/08: Procedimiento de acciones correctivas y preventivas Responsable de Calidad y PRL Ficha personal Perfil del empleado PLAN DE FORMACIÓN SEGUIMIENTO DE LA FORMACIÓN Formación Inicial-básica Formación específica Formación complementaria REGISTROS DE LOS TRABAJADORES Responsable de Administración

20 6. Detección de Conformidades Responsable de Calidad y PRL IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDAD DOCUMENTACIÓN Medición-Seguimiento Inspecciones y ensayos EVALUACIÓN GRAVEDAD Informe de Conformidad Auditorías Muy grave Grave Leve Dirección- Gerencia TOMA DE DECISIÓN Ver PG/08: Procedimiento de acciones correctivas y preventivas

21 7. Auditorías Internas Programa de Auditorías PLANIFICACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA Responsable de Calidad y PRL Dirección- Gerencia Auditor APROBACIÓN DEL PROGRAMA SELECCIÓN Y FORMACIÓN DE LOS AUDITORES REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA Concierto de reunión de apertura Reunión de apertura Ejecución de la Auditoría INFORMES Y REGISTROS Informe de Auditorías Reunión de clausura

22 DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRAL DE CALIDAD (UNE 9001:2008) Y EN UNA 8. Acciones correctoras y preventivas DEFINICIÓN DE LA NO CONFORMIDAD MÉTODO PLAN DE ACCIÓN CORRECTIVA O PREVENTIVA ACCIÓN ANÁLISIS Responsable de Calidad y PRL Comité de Calidad y PRL Efectivo? Sí SEGUIMIENTO ARCHIVO Informe de Acción Correctiva Responsable de administración Responsable de Calidad y PRL

23 9. Control de procesos Programa de previsión PLANIFICACIÓN Realización del programa Responsable de Calidad y PRL MODIFICACIONES ESPECIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO Responsable Dirección-Gerencia PLAN DE CONTROL DEL PROCESO PRODUCTO EN CURSO Sí REGISTRO Sí Responsable de producción ALMACENAMIENTO funciona? defecto en el plan? ENVASADO Ver PG/06: Procedimiento Detección de Conformidades

24 10. Plan de Calidad y Revisión del Plan de Calidad Implantación del Plan de Calidad Responsable de Calidad y PRL REALIZACIÓN DEL PLAN DE CALIDAD Actividades aprobación? Sí Organización Material utilizado Comité de Calidad y PRL Dirección- Gerencia DISTRIBUCIÓN Personal y Funciones Acta de Revisión del Plan de Calidad REVISIÓN

25 11. Identificación y trazabilidad 12. Inspección y Ensayo IDENTIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS MUESTRA Responsable de Calidad Y y PRL Informe de exigencias de trazabilidad IDENTIFICACIÓN DE LOS MATERIALES DE ENVASADO IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO ACABADO Fecha de envasado Número de lote Responsable de Calidad y PRL calibrado? Sí PROCESO DE MEDICIÓN correcto? SÍ Ver PG/15: Procedimiento de control del equipo de inspección PROTOCOLO DE MEDICIÓN Ver PG/06: Procedimiento Detección de Conformidades Ficha de control de ejecución Programa de puntos de inspección CONSUMIDOR REGISTRO

26 13. Control de equipos de inspección 14. Revisión del contrato Actualización de inventarios de equipos calibrado Programación anual de la calibración Responsable de Calidad y PRL Lista de control de equipos Responsable de Calidad y PRL Dirección-Gerencia Especificación del producto Gestor interno Modelo de Etiqueta de calibración Gestor externo CONTRATO Tratamiento de los pedidos Responsable de Producción Programa de registros de calibración Sí revisión? Tratamiento de las reclamaciones Responsable de Calidad y PRL conforme? Sí Ficha de verificación de equipos Análisis de revisión del contrato REGISTRO

27 PROCESOS OPERATIVOS Recepción de envases (I) 1. Elaboración del yogur Recepción de la leche (I) Recepción de otros ingredientes (I) 10ºC Fresca Congelada En polvo Filtrado e higienización (II) Almacenamiento (IV) Ambiente Congelación Refrigeración 72º-78º C 15 seg Pasteurización (III) PCC-01 Almacenamiento de envases (IV) Almacenamiento (IV) Refrigeración (8-12ºC) Congelación (-18ºC) Ambiente Agua rmalización y estandarización (V) Filtración (VI) 94º-97ºC Pasteurización (VII) (PCC-02) PCC-02 Adición de fermentos (VIII) Almacenamiento (IX) Filtración (X) Calentamiento (XI) Adición de aromas (XII) Envasado (XIII) PCC-03 Fermentación en estufa (XIV) Almacenamiento del producto acabado (XV) Expedición (XVI)

28 2. Gestión de suministros y compras NECESIDADES DE COMPRA Dirección-Gerencia Responsable de Calidad y PRL Autorización de compra GESTIÓN DE OFERTAS Oferta SELECCIÓN DE DE OFERTAS Responsable de cada Departamento PEDIDO RECEPCIÓN Recepción de productos Ver PG/08: Procedimiento de Acciones Correctoras y Preventivas apto? Sí REGISTRO

29 3. Selección de proveedores Responsable de Calidad y PRL ELECCIÓN DE PROVEEDORES PROVEEDORES Dirección-Gerencia CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN Cuestionario De autoevaluación Lista de Proveedores aptos CLASIFICACIÓN DE PROVEEDORES Sí APTO? REGISTRO ELIMINACIÓN SEGUIMIENTO

30 4. Especificación técnica ESPECIFICACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO Responsable De Calidad y PRL Manual de Calidad Documentado Implantado Especificación técnica General Especificación técnica e las materias primas Especificación técnica del proceso Especificación técnica del producto terminado Especificación Técnica del Producto acabado actualizada? Sí Expedición