MONITOR CARDIORESPIRATORIO VITAGUARD VG 2100 GETEMED

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1 MONITOR CARDIORESPIRATORIO VITAGUARD VG 2100 GETEMED SAP: Vitaguard VG 2100 de GETEMED es un monitor de vigilancia cardiorespiratoria, para ser usado en pacientes de riesgo de todas las edades, lo que da al médico y los cuidadores, la seguridad que ellos necesitan. Para ser usado tanto en ambientes ambulatorios como clínicos. Este tipo de monitores han encontrado una amplia aceptación de uso para el monitoreo de los recién nacidos, incluyendo aquellos prematuros y los niños pequeños, donde la supervisión intensiva y la atención se hace especialmente importante. Accesorios Incluidos 01 Cable troncal ECG 03 Leds ECG 01 Adaptador de red NA Batería Monobloc de NiMH 01 Bolso de transporte 01 Correa de transporte Accesorios Opcionales 01 Adaptador de red de automóvil NAK Unidad de alarma externa 01 Brazo de montaje clínico 01 Software de análisis de datos VitaWin MR 01 Cable de transmisión de datos Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial

2 General Paciente Neonatal (0 a 2 años), Pediátrico (2 a 6 años) y Adulto (> 6 años) Monitorización de la Frecuencia Cardíaca Frecuencia cardíaca Alarmas Sensibilidad Rango: LPM Resolución: 1 LPM Exactitud: +/- 1% con latidos del corazón de morfología semejante (promediación entre 4 a 16 latidos) Límites superior e inferior seleccionables por usuario Alarmas de Bradicardia: LPM, con cambios en pasos de 5 LPM Alarmas de Taquicardia: LPM, con cambios en pasos de 5 LPM Amplitud mínima aproximada de 0,2 mv (sin señal con 40 ms ancho) Impedancia de entrada > 10MΩ con 10 Hz Leads seleccionables del ECG Cualquiera del triangulo de Einthoven DI, DII o DIII Reconocimiento de la señal LED verde y tono de Beep seleccionable Capacidad de respuesta de los impulsos de estimulación cardíaca Estimulación simple: +/- 700 mv sin sobredisparo Estimulación de doble cámara: +/- 700 mv con una diferencia de 250 ms entre estimulaciones Respuesta de la onda T El máximo valor de amplitud de la onda T, que puede ser mostrado dentro de los límites de tolerancia es de 1,2 mv Intensidad mostrada por electrodo 20 na, DC Reconocimiento de la señal LED verde y tono de Beep seleccionable Monitorización de la Apnea Método de medición Frecuencia respiratoria máxima Frecuencia respiratoria mínima Resolución Programación Pausa de Apnea Condición de fin de alarma Sensibilidad Frecuencia de la corriente de medición Impedancia neumográfica 60 RPM 4, 5 o 10 RPM, en función del grupo de edad 1 LPM 8 a 34 segundos, con cambios en pasos de 2 segundos 2 respiraciones dentro de 6 segundos Amplificador de la respiración: Amplitud mínima aproximada de 0,2 Ω / Ω 43 khz

3 Corriente de medición < 50 µa, AC Reconocimiento de la señal LED verde y tono de Beep seleccionable Valores monitorizados en pantalla Frecuencia cardíaca Frecuencia Respiratoria Intervalos de cálculo para valores medios en la máscara INFO Otros Alarmas del equipo Volumen de alarma Silencio de la alarma Señales visuales de alarma Características de las señales acústicas de alarma Sensores desconectados Alarma por suministro eléctrico Valor numérico Curva de electrocardiografía Amplitud de la señal Estado de ajustes de las alarmas, con los valores superiores e inferiores programados Valor numérico Curva de respiración Se muestra la calidad de la amplitud con una barra de intensidad de la respiración y la impedancia basal en Ohm de la señal Estado de ajustes de las alarmas, con los valores superiores e inferiores programados Valores por minuto para frecuencia cardíaca: 1 segundo Valores por hora para frecuencia cardíaca: 30 segundos Valores por 6 horas para frecuencia cardíaca: 300 segundos Valores por 12 horas para frecuencia cardíaca: 300 segundos Icono de Fuente de energía eléctrica (externa (adaptador de red) / interna (batería o monobloc)), si no está presente, aparece símbolo tachado Indicación del nivel de tensión de la batería Batería en carga Icono de alarma, en caso de activación de la alarma, la campana de alarma parpadea en color negro Icono de carita que demuestra estado de la monitorización actual Alto Medio - Bajo Modificable entre 30, 60, 90 o 120 segundos Prioridad alta: LED de alarma parpadea en rojo Prioridad media: LED de alarma parpadea en amarillo Alta prioridad: Las señales acústicas para alarmas de alta prioridad se caracterizan por 2 grupos de tonos (o bursts) de 5 tonos Duración del impulso: 155 ms +/- 5 ms Tiempo de repetición del grupo completo: 10 seg +/- 0,2 seg Media prioridad: Las señales acústicas para alarmas de prioridad media se caracterizan por bursts (o grupos) de impulsos compuestos de 3 impulsos individuales Duración del impulso: 185 ms +/- 5 ms Tiempo de repetición del grupo completo: 5,2 seg +/- 0,2 seg Para el cable troncal y los LEDs de electrocardiografía Falla o desconexión de la fuente de energía eléctrica, con mensaje informativo, auditivo y visual, además de icono

4 Alarmas por batería Alarmas e indicadores adicionales (Indicadores, iconos y alarmas) Capacidad de Memoria Capacidad de memoria Datos técnicos Autodiagnóstico Suministro eléctrico Reemplazo de baterías: Indicación en pantalla Batería agotada: Precaución con alarma acústica y visual Batería baja (mensaje de recargar batería!!) y muy baja (mensaje de sustituir baterías!!) Icono de alarma silenciada y reloj de tiempo restante para rearmado Icono de alarma, en caso de activación de la alarma, la campana de alarma parpadea en color negro Aviso de servicio Funciones almacenadas: Eventos, Tendencias, Full-disclosure, recuerdos de cumplimientos Capacidad de almacenamiento: Hasta aproximadamente 400 eventos, dependiendo de la programación de las pre-alarmas y las post-alarmas, tendencias: 144 horas y 16 horas de full-disclosure Datos almacenados: ECG, frecuencia cardíaca, respiración, impedancia basal, estado, entradas analógicas AUX 1 & 2 Soporte de datos: 64 MB Compact Flash Memory Card (la ampliación de la memoria es posible tras consulta previa) Número de episodios: Hasta 200 episodios de 2 minutos de duración Tendencias: Hasta 72 horas Larga duración (completo): 8 horas Capacidad de grabación de la ID del paciente, junto a su nombre y apellido Posibilidad de análisis de los datos almacenados con software opcional VitaWin MR Durante el inicio, se realiza una autocomprobación automática Tiempo de calibración después de encender el aparato: < 60 segundos Adaptador de red 9V: NA : Entrada: 100 a 240 VAC, Hz, 400 ma Salida: 9 VDC, 1,5 A Fabricante: FRIWO Geratebau GmBH Tipo: FW 7555MM / 09 Grado de protección: IP 40 Adaptador de red para vehículos: NAK : Entrada: Tensión de a bordo para vehículo con voltios Salida: 9 VDC Corriente máxima: < 500 ma Temperatura de servicio: 5 a 50 C Conexión a VitaGuard: zócalo de 3 polos Conexión a red de a bordo para vehículo: Enchufe de seguridad universal (DIN ISO 4165) Longitud del cable de conexión: 2 mtr +/- 20 cms Consumo de potencia eléctrica: Menor de 10 Vatios

5 Suministro por Batería Característica de la señal de la supervisión de sistema Frecuencia de repetición de imágenes en pantalla Baterías de un solo uso: 4 x 1,5 V (Tipo LR6, AA), alcalinas Batería Monobloc: NiMH, 4,8 V, mah; recargable Tiempo de carga de la batería Monobloc: Menor de 6 horas Tiempo de operación: Mínimo de 24 horas con batería Monobloc o batería estándar Vida útil de las baterías, bien en forma de pila o bien en forma de batería como tal: en el caso de alcalinas convencionales, con monitorización de SpO 2 mínimo 8 horas, sin monitorización de SpO 2 mínimo 2 días Tono palpitante de 4 khz y 1 Hz de frecuencia de pulso de la abertura acústica entre las conexiones 1 Hz Alemán Inglés Español Francés Italiano Portugués Sueco Idiomas disponibles Turco - Holandés Tiempo de servicio previsto Mínimo 7 años, según DIN EN ISO Ciclo de revisión y Mantenimiento Detalles Físicos Dimensiones Pantalla Peso Teclado Material de fabricación Se han prescrito controles de seguridad técnica, de funcionamiento, así como trabajos de mantenimiento en Getemed AG a realizar cada 18 meses El término del ciclo se indica en un adhesivo en el compartimento de baterías 13,5 x 20,3 x 4,5 cm (Alto x Ancho x Profundidad) Pantalla gráfica de LCD con 320x240 pixel de 5 LEDs 4,0 / 10,0 cm diagonal Posee retro iluminación cuando está encendido por energía externa o por adaptador de poder para automóvil Aproximadamente 660 Gr con baterías de un solo uso Aproximadamente 700 Gr con batería Monobloc 6 teclas de membrana limpiables ABS Condiciones Ambientales Funcionamiento Almacenamiento y transporte Temperatura: 5 a 40º C Humedad relativa: 5 a 95% HR, no condensante Presión Atmosférica: 500 a mbr / -304 a metros sobre el nivel del mar Temperatura: -40 a 70º C Humedad relativa: 15 a 95% HR, no condensante

6 Salidas Puertos de comunicación Conexión para adaptador de red empleado Interfases externas Cumplimiento de normas Conexión mini-usb (Universal Serial Bus) para conectar con PC, para la transferencia de datos NA Adaptador de red NAK Adaptador de red de a bordo para vehículos Conexión para equipo de aviso de enfermera Conexión de módem (RS-232) para telecomunicación de datos a través de la red de telefonía fija o móvil Conexión para indicador de alarma externo Conexión de 2 entradas analógicas en un ámbito de entrada de 0 2,5 V con 1 ó 32 Hz (AUX 1 & 2) Conector ECG/Respiración: Conector redondo miniatura de 8-Pin, entrada tipo CF Clase de aparato MPG: IIb de acuerdo a 93/42/EEC Clase de protección eléctrica: Clase II, según DIN EN Parte de aplicación: Tipo CF Certificación Alemana: Protección contra la humedad y el polvo IP-21 de acuerdo a DIN EN Clasificación EMV: CISPR 11, clase B DIN EN Aparatos electromédicos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad, inclusive A 13 DIN EN Equipos electromédicos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad - 1 norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos DIN EN Equipos electromédicos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad - 2 norma colateral: Compatibilidad electromagnética Requisitos y ensayos DIN EN Equipos electromédicos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad - 4 norma colateral: Sistemas electromédicos programables DIN EN Equipos electromédicos: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: aptitud para el uso DIN EN Equipos electromédicos Parte 1: Requisitos generales para la seguridad - 8 norma colateral: Sistemas de alarma, requisitos DIN EN Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos de supervisión electrocardiográfica DIN EN Equipos electromédicos Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de vigilancia de paciente EN ISO Monitores para niños CE 0197, según el anexo I de la directiva de productos médicos 93/42/CEE ISO , con respecto a confección con materiales libres de látex y que no son tóxicos