Políticas de tarificación y reembolso

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1 Políticas de tarificación y Carla Castillo Laborde Issue Panel Pricing and reimbursement schemes: Is value-based pricing a feasible policy in Latin American countries? Por qué regulación en el mercado de medicamentos? El mercado farmacéutico es uno de los más regulados Múltiples objetivos de los sistemas de salud Salud de la población Acceso - Eficiencia - Equidad Por otra parte están los objetivos de la industria farmacéutica Además, a los gobiernos también les corresponde considerar las ventajas de una industria saludable (I&D, empleo, comercio exterior) Alto gasto en medicamentos, dependiendo del país Financiado publicamente Gasto de bolsillo 1

2 Por qué regulación en el mercado de medicamentos? Múltiples imperfecciones en este mercado Por el lado de la oferta e.g. Patentes, lealtad de marca Por el lado de la demanda estructura de múltiples niveles Múltiples actores médico, paciente, farmacéutico, seguro, industria farmacéutica, mayorista En este contexto, distintos tipos de regulación registro, patentes, marketing, venta y distribución, prescripción (financieras, educacionales), provisión de seguros, información al paciente, tarificación y Por el lado de la oferta Contención del gasto Accesibilidad financiera Directa o indirecta Apunta a fijar el precio o a afectarlo de manera indirecta Asegurar que el precio pagado por un medicamento sea razonable ( precio justo ) La fijación del precio justo debe considerar el balance entre los objetivos de la sociedad y de la industria Qué se considera precio justo puede depender de varios factores Los controles de precio pueden aplicar a todos los medicamentos o sólo a grupos específicos de productos En general, énfasis en aquellos mecanismos que regulan antes de que el producto salga al mercado 2

3 Negociación de precios Entre regulador y compañía No necesariamente siguen un criterio definido explícitamente (proceso sistemático) Precios techo y Costo + margen (cost-plus) Fijación de precios de acuerdo al costo de manufactura Asimetrías de información respecto del costo Comparación de precios El mismo producto en otros países Productos similares en el mismo país Consideraciones metodológicas Fijación de la tasa de retorno Fija la tasa de retorno sobre el capital empleado Asegurar que no hay ganancias excesivas, pero también recompensar la innovación UK: Pharmaceutical Price Regulation Scheme Precios de referencia Este esquema fija límites de para productos asignados al mismo grupo El precio de referencia definido es el precio que el pagador reembolsará por cada uno de los productos del grupo El diferencial entre el precio del producto y el precio de referencia debe ser pagado por el paciente En algunos textos es considerado un mecanismo de Los grupos pueden considerar: Productos con el mismo principio activo Productos con principios activos relacionados que son farmacológicamente equivalentes Productos cuyos principios activos pueden no estar relacionados, pero que tienen efectos terapéuticos comparables 3

4 Reembolso El nivel de es producto de la negociación entre La compañía con el nuevo producto (monopolio) El pagador (gobierno, fondo público o compañía de seguro) Esta negociación define el nivel de cobertura financiera y, por consiguiente, los cargos a los usuarios La idea es afectar el precio y la utilización de los productos considerados Puede entregar señales a la industria sobre cuál es el nivel de precios aceptable a pagar por una determinada ganancia clínica Uno de los mecanismos de más usados es el de las listas Listas positivas Lista todos aquellos medicamentos que el pagador reembolsará total o parcialmente Listas negativas Lista explícitamente aquellos medicamentos que el pagador no reembolsará Reembolso Criterios de selección? Beneficios terapéuticos (seriedad de la condición?, existencia de otros tratamientos?) ; calidad ; costo efectividad Criterios de decisión sobre cuánto reembolsar? Clínicos ; presupuestarios; sobre la base del beneficio En los últimos años ha habido una mayor propensión a utilizar los criterios de costo efectividad para apoyar las decisiones sobre Cuarta barrera (luego de la seguridad, eficacia y calidad) Mayor énfasis en value-for-money Vincular explícitamente los costos y la efectividad relativa de los medicamentos Value based pricing 4

5 Consideraciones Efectivos en la disminución de precios? del gasto total? Proveen incentivos a producir valor agregado? Free-pricing? Relación entre fijación de precios y decisiones sobre Tendencia a vincular costo y beneficios en salud Qué sucede en el contexto Latinoaméricano? Son factibles de implementar este tipo de regulaciones? Referencias Aaserud,M., Austvoll-Dahlgren, A., Sturn, H., et al. (2009). Pharmaceutical policies: effects on rational drug use, an overview of 13 reviews (Protocol). The Cochrane Collaboration. Cameron, A., Ewen, M., Ross-Degnan, D., et al. (2008). Medicine prices, availability, and affordability in 36 developing and middle-income countries: a secondary analysis. The Lancet, 373: Claxton, K., Briggs, A., Buxton, MJ., Culyer, AJ., McCabe, C., Walker, S., Sculpher, MJ. (2008). Value based pricing for NHS drugs: an opportunity not to be missed?. British Medical Journal, 336(7638): Frank, R. G. and Salkever, D. S. (1997). Generic Entry and the Pricing of Pharmaceuticals. Journal of Economics & Management Strategy. 6(1), McGuire, A., Drummond, M., Rutten, F. (2004). Reimbursement of Pharmaceuticals in the European Union. Capítulo 7 en: Regulating Pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality. Editado por Mossialos, E., Mrazek, M., y Walley, T. Open University Press: Buckingham Mossialos, E. Walley, T., Mrazek, M. (2004). Regulating pharmaceuticals in Europe: an overview. Capitulo 1 en: Regulating Pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality. Editado por Mossialos, E., Mrazek, M., y Walley, T. Open University Press: Buckingham. Mrazek, MF, Mossialos E. (2004). Regulating Pharmaceutical Prices in the European Union. Capítulo 6 en: Regulating Pharmaceuticals in Europe: Striving for Efficiency, Equity and Quality. Editado por Mossialos, E., Mrazek, M., y Walley, T. Open University Press: Buckingham. 5

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