Prótesis para Cadera Meta Bio

Transcripción

1 Prótesis para Cadera Meta Bio Los primeros registros de reemplazo de articulaciones datan del siglo 19 (1). En el siglo pasado, durante la década de 30, el Dr. Phillip Wiles, médico del Middlesex Hospital, en el Reino Unido desarrolló e implantó la primera prótesis total de cadera (2). Moore, en 1950, indicó una prótesis femoral agujereada para permitir la formación de vigas óseas, con el propósito de mejorar la estabilización del implante. Sin embargo, Charnley, en 1961 (3), fue el responsable por grande avanzo en las cirugías de artroplastía de la cadera introduciendo el componente acetabular de politetrafluoretileno asociado al componente femoral metálico, fijados al hueso con metilmetacrilato. Esa prótesis fue ampliamente utilizada en el tratamiento de las patologías de la cadera (7, 8, 5). La figura abajo ilustra la anatomía de un acetábulo y fémur saludables. La artroplastía es una técnica quirúrgica utilizada para la sustitución total de las articulaciones de la cadera, pudiendo ser primaria o de revisión. Es un procedimiento que busca el retorno de la movilidad para el paciente reduciendo o eliminando el dolor anteriormente causada por osteoartritis u otras enfermedades degenerativas como la necrosis avascular de la cabeza del fémur, tumores, traumatismos, corrección de deformidades funcionales o para amenizar el dolor decurrente del proceso inflamatorio crónico que no responde al tratamiento de medicamentos convencionales, para la obtención de una mejor calidad de vida (3). También es indicada para tratamiento de fracturas proximales del fémur dónde la sustitución prostética es determinada por el cirujano como tratamiento preferencial, y para pacientes esqueléticamente maduros con fracturas agudas del cuello femoral. Superficie lisa y articulable Cartílago Figura 01: ilustración mostrando la anatomía de a región acetabular normal Cavidad acetabular La prótesis femoral para cadera Meta Bio és indicada para uso en artroplastías, siendo compuesta por vástago metálico con fijación cementada y cabeza modular. La cabeza modular és constituida por material metálico, pudiendo ser utilizada en cirugías parciales o totales para reconstrucción de las articulaciones de la cadera. Actualmente, en el mercado pueden ser Caput Fémur

2 adquiridas cabezas y vástagos metálicos fabricados en titanio, acero inoxidable y aleación de cromo cobalto molibdeno. El diseño abajo es un ejemplo ilustrando el vástago y acetábulo dentro de un montaje de prótesis para artroplastía de cadera (Figura 02). Figura 02: ilustración de una prótesis para artroplastía de cadera Liner Acetábulo Cabeza modular Vástago femoral Descripción de los modelos disponibles y características técnicas de los componentes Vástago Femoral MU El vástago femoral es un dispositivo fabricado en aleación de Co-Cr- Mo (ASTM F 75/NBR ISO ), de formato achatado en la región proximal permaneciendo con este formato hasta la región más distal. La parte más distal del vástago es lisa y surcada. Bajo una perspectiva de ingeniería, ese diseño tiene muchas ventajas con una excelente estabilidad rotacional a la transferencia de la carga del fémur (2,4). La conexión modular de la cabeza/colo de la Haste

3 Femoral MU es un encaje del tipo 10/12, 12/13 o 12/14 concebido para que sea acoplado a una cabeza modular. El vástago femoral es fornecido en una variedad de tamaños según mostrado en la tabla abajo (Tabla 01). Tabela 01: Modelos Comerciais da Haste Femoral MU código descrição Haste modular femoral MU 12/14 C - 5,5mm Haste modular femoral MU 12/14 C 7,5mm Haste modular femoral MU 12/14 C 10,0mm Haste modular femoral MU 12/14 C 12,5mm Haste modular femoral MU 12/14 C 15,0mm Haste modular femoral MU 12/14 C 17,5mm Haste modular femoral MU 12/14 C 20,0mm Haste modular femoral MU 12/14 P C - 5,5mm Haste modular femoral MU 12/14 P C 7,5mm Haste modular femoral MU 12/14 P C 10,0mm Haste modular femoral MU 12/14 P C 12,5mm Haste modular femoral MU 12/14 P C 15,0mm Haste modular femoral MU 12/14 P C 17,5mm Haste modular femoral MU 12/14 P C 20,0mm Haste modular femoral MU 12/13 C - 5,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 7,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 10,0mm Haste modular femoral MU 12/13 C 12,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 15,0mm Haste modular femoral MU 12/13 C 17,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 20,0mm Haste modular femoral MU 12/13 P C - 5,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 7,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 10,0mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 12,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 15,0mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 17,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 20,0mm Haste modular femoral MU 12/13 C - 5,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 7,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 10,0mm

4 Haste modular femoral MU 12/13 C 12,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 15,0mm Haste modular femoral MU 12/13 C 17,5mm Haste modular femoral MU 12/13 C 20,0mm Haste modular femoral MU 12/13 P C - 5,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 7,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 10,0mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 12,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 15,0mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 17,5mm Haste modular femoral MU 12/13 P C 20,0mm Haste modular femoral MU 10/12 C - 5,5mm Haste modular femoral MU 10/12 C 7,5mm Haste modular femoral MU 10/12 C 10,0mm Haste modular femoral MU 10/12 C 12,5mm Haste modular femoral MU 10/12 C 15,0mm Haste modular femoral MU 10/12 C 17,5mm Haste modular femoral MU 10/12 C 20,0mm Haste modular femoral MU 10/12 P C - 5,5mm Haste modular femoral MU 10/12 P C 7,5mm Haste modular femoral MU 10/12 P C 10,0mm Haste modular femoral MU 10/12 P C 12,5mm Haste modular femoral MU 10/12 P C 15,0mm Haste modular femoral MU 10/12 P C 17,5mm Haste modular femoral MU 10/12 P C 20,0mm Cabeza Modular La cabeza modular es fabricada en aleación de Co-Cr-Mo (ASTM F 75/NBR ISO ) con formato esférico y diámetro y conos variables para ser utilizada en asociación con el vástago femoral. Los tamaños de cabeza están listados en la Tabla 02. código descrição Cabeça modular cone 12/14 ø22mm c - colo curto Cabeça modular cone 12/14 ø22mm c - colo médio

5 Cabeça modular cone 12/14 ø22mm c - colo longo Cabeça modular cone 12/14 ø22mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/14 ø28mm c - colo curto Cabeça modular cone 12/14 ø28mm c - colo médio Cabeça modular cone 12/14 ø28mm c - colo longo Cabeça modular cone 12/14 ø28mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/14 ø28mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 10/12 ø22mm c - colo curto Cabeça modular cone 10/12 ø22mm c - colo médio Cabeça modular cone 10/12 ø22mm c - colo longo Cabeça modular cone 10/12 ø22mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 10/12 ø28mm c - colo curto Cabeça modular cone 10/12 ø28mm c - colo médio Cabeça modular cone 10/12 ø28mm c - colo longo Cabeça modular cone 10/12 ø28mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/13 ø22mm c - colo curto Cabeça modular cone 12/13 ø22mm c - colo médio Cabeça modular cone 12/13 ø22mm c - colo longo Cabeça modular cone 12/13 ø22mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/13 ø22mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/13 ø28mm c - colo curto Cabeça modular cone 12/13 ø28mm c - colo médio Cabeça modular cone 12/13 ø28mm c - colo longo Cabeça modular cone 12/13 ø28mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/13 ø28mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/13 ø32mm c - colo curto Cabeça modular cone 12/13 ø32mm c - colo médio Cabeça modular cone 12/13 ø32mm c - colo longo Cabeça modular cone 12/13 ø32mm c - colo x-longo Cabeça modular cone 12/13 ø32m c - colo x-longo +5

6 Acetábulo Micro Porous PS El Acetábulo Micro Porous PS es un dispositivo fabricado en titanio puro (ASTM F 67/NBR ISO ), de formato semiesférico, dónde, en su superficie convexa existe una cobertura de titanio en forma de polvo (plasma spray), según las especificaciones de la norma ASTM F 1580, que interactúa con el hueso adyacente, promoviendo una mejor adhesión ósea. Esa superficie rugosa aumenta el área de contacto superficial sobre el implante, forneciendo más locales para la adhesión de las células óseas. La superficie porosa del pasma contiene asperezas microscópicas protuberantes, de aproximadamente 20 µm de ancho, las cuales penetran en el hueso cuando el implante es colocado. Como resultado, se tiene un implante anclado por millares de estas asperezas en el momento de la implantación, que contribuyen para la fijación inicial del implante. Durante el período de cicatrización, las células óseas continúan a adherir y crecer sobre estas pequeñas protuberancias, contribuyendo para la estabilidad y osteointegración del implante (18, 19). El acetábulo posee orificios agrupados que permiten el uso de tornillos acetabulares, forneciendo fijación y seguridad adicionales, especialmente en aquellos casos en que hay deficiencia de reserva de hueso acetabular. Su superficie cóncava sirve para acoplamiento de un liner (cúpula) de configuración padrón, en polietileno UHMW y en conformidad con las normas ASTM F 648/NBR ISO El Acetábulo Micro Porous PS es fornecido en una variedad de tamaños conforme mostrado en la tabla abajo (Tabla 03). Tabla 03: Modelos Comerciales del Acetábulo Micro Porous PS Código Descripción Acetábulo Micro Porous PS - T - ø40mm x 22mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø42mm x 22mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø44mm x 22mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø46mm x 22mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø48mm x 22mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø44mm x 28mm

7 Acetábulo Micro Porous PS - T - ø46mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø48mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø50mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø52mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø54mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø56mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø58mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø60mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø62mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø64mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T - ø66mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø68mm x 28mm Acetábulo Micro Porous PS - T ø70mm x 28mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T - ø40mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø42mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø44mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø46mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø48mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø50mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T - ø52mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T - ø54mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø56mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø58mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø60mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø62mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø64mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø66mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T ø68mm Calota Metálica - Micro Porous PS - T - ø70mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø40 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø42 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø44 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø46 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø48 x 22mm

8 Liner para Acetábulo Micro e Macro ø44 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø46 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø48 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø50 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø52 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø54 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø56 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø58 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø60 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø62 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø64 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø66 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø68 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø70 x 28mm Acetábulo Macro y Acetábulo Macrofix Las calotas metálicas de este grupo de acetábulos son fabricadas en titanio puro (ASTM F 67/NBR ISO ) o en aleación de cromo cobalto molibdeno (ASTM F 75/NBR ISO ), de formato semiesférico, con acabado de sandblasting en su superficie. La cobertura rugosa resultante contiene interconexiones a través de las cuales tejidos moles y duros pueden crecer, promoviendo el enlace implante hueso. El acetábulo posee orificios agrupados que permiten el uso de tornillos acetabulares, forneciendo fijación y seguridad adicionales, especialmente en aquellos casos en que hay deficiencia de reserva de hueso acetabular. Su superficie cóncava sirve para acoplamiento de un liner (cúpula) de configuración padrón, en polietileno UHMW y en conformidad con las normas ASTM F 648/NBR ISO Los Acetábulos Macro y Macrofix son fornecidos en una variedad de tamaños conforme mostrado en la tabla abajo (Tabla 04).

9 Tabla 04: Modelos comerciales de los Acetábulos Macro y Macrofix Código Descripción Acetábulo Macro T - ø40mm x 22mm Acetábulo Macro T - ø42mm x 22mm Acetábulo Macro T - ø44mm x 22mm Acetábulo Macro T - ø46mm x 22mm Acetábulo Macro T - ø48mm x 22mm Acetábulo Macro T - ø50mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø52mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø54mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø56mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø58mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø60mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø62mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø64mm x 28mm Acetábulo Macro - T - ø66mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø68mm x 28mm Acetábulo Macro T - ø70mm x 28mm Calota Metálica - Macro -T- ø40mm Calota Metálica - Macro -T- ø42mm Calota Metálica - Macro -T- ø44mm Calota Metálica - Macro -T- ø46mm Calota Metálica - Macro -T- ø48mm Calota Metálica - Macro -T- ø50mm Calota Metálica - Macro -T- ø52mm Calota Metálica - Macro -T- ø54mm Calota Metálica - Macro -T- ø56mm Calota Metálica - Macro -T- ø58mm Calota Metálica - Macro -T- ø60mm Calota Metálica - Macro -T- ø62mm Calota Metálica - Macro -T- ø64mm Calota Metálica - Macro -T- ø66mm Calota Metálica - Macro -T- ø68mm Calota Metálica - Macro -T- ø70mm Acetábulo Macro - C - ø40 x 22mm Acetábulo Macro - C - ø42 x 22mm Acetábulo Macro - C - ø44 x 22mm Acetábulo Macro - C - ø46 x 22mm

10 Acetábulo Macro - C - ø48 x 22mm Acetábulo Macro - C - ø44 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø46 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø48 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø50 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø52 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø54 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø56 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø58 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø60 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø62 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø64 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø66 x 28mm Acetábulo Macro - C - ø68 x 28mm Acetábulo Macro - C ø70 x 28mm Calota Metálica - Macro - C ø40mm Calota Metálica - Macro - C - ø42mm Calota Metálica - Macro - C ø44mm Calota Metálica - Macro - C - ø46mm Calota Metálica - Macro - C - ø48mm Calota Metálica - Macro - C - ø50mm Calota Metálica - Macro - C - ø52mm Calota Metálica - Macro - C - ø54mm Calota Metálica - Macro - C - ø56mm Calota Metálica - Macro - C - ø58mm Calota Metálica - Macro - C - ø60mm Calota Metálica - Macro - C - ø62mm Calota Metálica - Macro - C - ø64mm Calota Metálica - Macro - C - ø66mm Calota Metálica - Macro - C - ø68mm Calota Metálica - Macro - C ø70mm Acetábulo Macro Fix - C - ø40 x 22mm Acetábulo Macro Fix - C - ø42 x 22mm Acetábulo Macro Fix - C - ø44 x 22mm Acetábulo Macro Fix - C - ø46 x 22mm Acetábulo Macro Fix - C - ø48 x 22mm Acetábulo Macro Fix - C - ø44 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø46 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø48 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø50 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø52 x 28mm

11 Acetábulo Macro Fix - C - ø54 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø56 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø58 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø60 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø62 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø64 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø66 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C - ø68 x 28mm Acetábulo Macro Fix - C ø70 x 28mm Calota Metálica - Macro Fix - C ø40mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø42mm Calota Metálica - Macro Fix - C ø44mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø46mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø48mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø50mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø52mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø54mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø56mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø58mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø60mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø62mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø64mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø66mm Calota Metálica - Macro Fix - C - ø68mm Calota Metálica - Macro Fix - C ø70mm Acetábulo Macro Fix - T - ø40 x 22mm Acetábulo Macro Fix - T - ø42 x 22mm Acetábulo Macro Fix - T - ø44 x 22mm Acetábulo Macro Fix - T - ø46 x 22mm Acetábulo Macro Fix - T - ø48 x 22mm Acetábulo Macro Fix - T - ø44 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø46 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø48 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø50 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø52 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø54 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø56 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø58 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø60 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø62 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø64 x 28mm

12 Acetábulo Macro Fix - T - ø66 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T - ø68 x 28mm Acetábulo Macro Fix - T ø70 x 28mm Calota Metálica - Macro Fix - T ø40mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø42mm Calota Metálica - Macro Fix - T ø44mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø46mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø48mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø50mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø52mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø54mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø56mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø58mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø60mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø62mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø64mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø66mm Calota Metálica - Macro Fix - T - ø68mm Calota Metálica - Macro Fix - T ø70mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø40 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro ø42 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø44 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø46 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø48 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø44 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø46 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø45 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø50 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø52 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø54 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø56 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø58 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø60 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø62 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø64 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø66 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø68 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø70 x 28mm Vástago Femoral MU

13 El Acetábulo Micro Porous es un dispositivo fabricado en aleación de Co-Cr-Mo (ASTM F 75/NBR ISO ), de formato semiesférico, donde, en su superficie convexa existe un hemisferio completo de esferas de aleación de Co-Cr-Mo, metalúrgicamente ligadas al acetábulo. La cobertura porosa resultante contiene interconexiones a través de las cuales tejidos moles y duros pueden crecer, promoviendo el enlace implante hueso. El acetábulo posee orificios agrupados que permiten el uso de tornillos acetabulares, forneciendo fijación y seguridad adicionales, especialmente en aquellos casos en que hay deficiencia de reserva de hueso acetabular. Su superficie cóncava sirve para el acoplamiento de un liner (cúpula) de configuración padrón, en polietileno UHMW y en conformidad con las normas ASTM F 648/NBR ISO El Acetábulo Micro Porous es fornecido en una variedad de tamaños según mostrado en la tabla abajo (Tabla 03). Tabla 05: Modelos Comerciales del Acetábulo Micro Porous Código Descripción Acetábulo Micro Porous C - ø40 x 22mm Acetábulo Micro Porous C - ø42 x 22mm Acetábulo Micro Porous C ø44 x 22mm Acetábulo Micro Porous - C - ø46 x 22mm Acetábulo Micro Porous - C - ø48 x 22mm Acetábulo Micro Porous - C ø44 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C - ø46 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C - ø48 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C ø50 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C - ø52 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C ø54 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C - ø56 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C - ø58 x 28mm Acetábulo Micro Porous - C - ø60 x 28mm

14 Calota Metálica - Micro Porous - C - ø40mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø42mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø44mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø46mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø48mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø50mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø52mm Calota Metálica Micro Porous - C - ø54mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø56mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø58mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø60mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø62mm Calota Metálica - Micro Porous - C ø64mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø66mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø68mm Calota Metálica - Micro Porous - C - ø70mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø40 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø42 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø44 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø46 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø48 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø44 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø46 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø48 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø50 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø52 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø54 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø56 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø58 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø60 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø62 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø64 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø66 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø68 x 28mm

15 Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø70 x 28mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø40 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø42 x 22mm Liner para Acetábulo Micro e Macro - ø44 x 22mm Parafuso Acetabular El tornillo acetabular es fabricado en aleación de titanio Ti6Al4V en conformidad con las normas ASTM F 136/NBR ISO ). El tornillo acetabular es un dispositivo desarrollado para ser utilizado en conjunto con el acetábulo metálico, buscando la obtención de una mayor fijación y estabilidad de la cúpula a la cavidad acetabular. Rodríguez relató que acetábulos no cementados con malla, cuando suplementados por una fijación con tornillos, tiene una sobrevirad de 99%. Este dado fue obtenido basado en el parámetro quiebra del dispositivo (20). Resultados semejantes fueron obtenidos con acetábulos recubiertos por plasma spray y con poros circunferenciales. El tornillo acetabular es del tipo esponjoso y con rosca total, teniendo diámetro padrón de 6,5 mm; todos los modelos disponibles están descritos en la Tabla 06. Tabla 06: Modelos comerciales del Parafuso Acetabular Código Descripción Parafuso Acetabular ø6,5mm x 15mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 20mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 25mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 30mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 35mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 40mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 45mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 50mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 55mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 60mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 65mm Parafuso Acetabular ø6,5mm x 70mm

16 Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ Posee forma semiesférica hueca, con entalles (canales) en la superficie externa para mayor rigidez en su fijación con el cemento óseo. En su faz interna existe una cavidad esférica para acoplamiento de la cabeza femoral metálica. Para mejor adaptación del producto a las diversas condiciones de utilización, posee una parte del chaflán en su faz interior interrumpido, denominado techo posterior (Figura 1A), cuya finalidad es restringir los movimientos rotacionales (Foto 01/Figura 01B). Fabricado en polietileno UHMW (ASTM F 648 (16)/NBR ISO (17)), posee un marcador radiográfico fabricado en acero inoxidable en conformidad con las normas técnicas ASTM F 138 (3) y NBR ISO (4), localizado en su faz interna, permite la visualización del acetábulo en radiografías. Es comercializado en las dimensiones y modelos descritos en la Tabla 10. Foto 01: modelo de Acetábulo Cementado Meta Bio CH PEQ Techo posterior Figura 01A: Vistas superior e inferior del Acetábulo Meta Bio CH PEQ. La vista inferior muestra el techo posterior Figura 01B: Vistas superior, lateral e inferior del Acetábulo Meta Bio CH PEQ, con las medidas presentadas en la Tabla 01

17 Tabla 10: modelos comerciales del Acetábulo Cementado Meta Bio CH PEQ. Las medidas A y B corresponden a aquellas presentadas en la Figura 01B. Código Descripción medida A (mm) medida B (mm) Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 36mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 38mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 40mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 43mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 46mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 48mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 50mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 52mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 54mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 56mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH PEQ ø22mm x 58mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD El Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD posee forma semiesférica hueca, con entalles (canales) en la superficie externa para mayor rigidez en su fijación con el cemento óseo. El área interno del acetábulo posee una cavidad esférica para acoplamiento de la cabeza femoral metálica. Para mejor adaptación del producto a las diversas condiciones de utilización, posee una parte del chaflán en su faz interior interrumpido (techo posterior) para restringir movimientos rotacionales y una corona dentada para aumentar la estabilidad (Foto 02/Figura 2A). Para la visualización del acetábulo en radiografías, este posee un marcador radiográfico fabricado en acero inoxidable (ASTM F 138/NBR IS ). Fabricado en polietileno UHMW (ASM F 648/NBR ISO ) es comercializado en la variedad de tamaños y nos modelos descritos en la Tabla 02. Las medidas

18 A Y B citados en la referida tabla constan en la figura 02B. Foto 2: modelo de Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD Techo posterior Figura 02A: Vistas superior e inferior del Acetábulo Meta Bio CH STD. La vista inferior muestra el techo posterior. Corona dentada Figura 02B: Vistas superior, lateral e inferior del Acetábulo Meta Bio CH STD con las medidas A y b presentadas en la Tabla 02. Tabla 11: modelos comerciales del Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD. Las medidas A y B corresponden a aquellas presentadas en la Figura 2B.

19 Código Descripción medida A Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 36mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 38mm (mm) Ø 22 medida B(mm) Ø 36 Ø 22 Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 40mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 43mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 46mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 48mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 50mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 52mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 54mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 56mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH STD 22mm x 58mm Ø 22 Ø 40 Ø 22 Ø 43 Ø 22 Ø 46 Ø 22 Ø 48 Ø 22 Ø 50 Ø 22 Ø 52 Ø 22 Ø 54 Ø 22 Ø 56 Ø 22 Ø 58 Acetábulo Cimentado Meta Bio CH com Flange Es un componente con forma semiesférica hueca, entalles (canales) en la superficie externa para mayor rigidez en su fijación con el cemento óseo. El área interna del acetábulo es provenida de una cavidad esférica para acoplamiento de la cabeza femoral metálica. Posee una borde alrededor de su perímetro estéril que sirve como un apoyo para el reborde acetabular natural en el caso de este se presentar desgastado o con una pared muy delgada, facilitando la contención del cemento y, posibilitando, así, máxima presurización del mismo en el momento de la inserción (Foto 03). El borde también actúa como una barrera mecánica, restringiendo la migración de partículas de cemento (9). A fin de auxiliar la implantación, el reborde es pré

20 marcado con una serie de anillos equidistantes que permiten que el cirujano realice un recorte adecuado y en conformidad con el borde acetabular. Posee una parte del chaflán en su faz inferior interrumpido (techo posterior) para restringir movimientos rotacionales (Figura 03A/Figura 03B). Para visualización del acetábulo en radiografías, este posee un marcador radiográfico fabricado en acero inoxidable (ASTM F 138/NBR ISO ). Fabricado en polietileno UHMW (ASTM F 648/NBR ISO ), es comercializado en los tamaños y modelos descritos en la Tabla 12. Foto 03: modelo de Acetábulo Cimentado Meta Bio CH com Flange Techo posterior Figura 03A: Vistas superior e inferior del Acetábulo Meta Bio CH com Flange. A vista inferior nuestra el techo posterior y el reborde. La vista superior Figura 03B: vistas superior, lateral e inferior del Acetábulo Meta Bio CH com FLANGE, con las medidas A y B presentadas Flange Tabla 13: modelos comerciales del Acetábulo Cimentado Meta Bio CH com Flange. Las medidas A y B.

21 Código Descripción medida A (mm) Acetábulo Cimentado Meta Bio CH COM FLANGE 22 x Ø 22 40mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH COM FLANGE 22 x Ø 22 43mm Acetábulo Cimentado Meta Bio CH COM FLANGE 22 x Ø 22 46mm medida B (mm) Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD El Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD es un componente acetabular con forma de semiesfera hueca, con entalles (canales) en la superficie externa para mayor rigidez en su fijación con el cemento óseo. Fabricado en polietileno UHMW (ASTM F 648/NBR ISO ), posee área interna provenida de una cavidad esférica para acoplamiento de la cabeza femoral metálica, en las medidas de Ø 22 mm, Ø 28 mm y Ø32 mm (Foto 04/Figura 04A/Figura 04B). Para visualización del acetábulo en radiografías, este posee un marcador radiográfico fabricado en acero inoxidable (ASTM F 138/NBR ISO ) localizado alrededor de su perímetro externo. La Tabla 04 describe las medidas de los modelos disponibles para comercialización, bien como sus códigos. Las medidas A y B citadas en la referida tabla también constan en la Figura 04B. Foto 04: modelo de Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD

22 Figura 04A: Vistas superior e inferior del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD Figura 04B: Vistas lateral, superior e inferior del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD, conteniendo las medidas A y B Tabla 14: Modelos comerciales del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD. Las medidas A y B corresponden a aquellas presentadas en la Figura 04B. Código Descripción Medida A Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 42mm (mm) Medida B (mm) Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD -28mm x 44mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 46mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 48mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 50mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 52mm Ø Ø Ø Ø Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm Ø 28 54

23 x 54mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 56mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 58mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 60mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD -28mm x 62mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 64mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 66mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 68mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 28mm x 70mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32 mm x 42mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 44mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 46mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 48mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 50mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 52mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 54mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 56mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 58mm Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø 32 58

24 Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 60mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32m x 62mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 64mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 66mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 68mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD 32mm x 70mm Ø Ø Ø Ø Ø Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP El Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP es un componente acetabular con forma semiesférica hueca, con entalles (canales) en la superficie externa para mayor rigidez en su fijación con el cemento óseo. El área del acetábulo es provenida de una cavidad esférica para acoplamiento de la cabeza femoral metálica, en las medidas de Ø 22 mm, Ø 28 mm y Ø32 mm. Posee también una parte del chaflán en su faz interior interrumpido (techo posterior) para restringir movimientos rotacionales (Figura 05A/Figura 05B). Para visualización del acetábulo en radiografías, este posee un marcador radiográfico fabricado en acero inoxidable (ASTM F 138/NBR ISO ) localizado alrededor de su perímetro externo. Es fabricado en polietileno UHMW (ASTM F 648/NBR ISO ). La Tabla 16 describe las medidas de los modelos disponibles para comercialización. Techo posterior Figura 05A: Vistas superior e inferior del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP, mostrando el techo

25 Tabla 05: Modelos comerciales del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP. Las medidas A y B corresponden a aquellas presentadas en la Figura 05 B. código Descripción Medida A (mm) Medida B (mm) Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 42mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 44mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 46mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 48mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 50mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 52mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 54mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 56mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 58mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 60mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 62mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 64mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 66mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 68mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU STD TP ø28 x 70mm Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN

26 El Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN es un componente acetabular con forma semiesférica hueca, con entalles (canales) en la superficie externa para mayor rigidez en su fijación con el cemento óseo, pudiendo ser utilizado en artroplastías primarias o de revisión. El área interno del acetábulo es provenida de una cavidad esférica para acoplamiento de la cabeza femoral metálica. Para mejor adaptación del producto a las diversas condiciones de utilización, posee un reborde posterior con angulación de 10, que busca ofrecer una protección superior contra el riesgo de luxaciones (Figura 06A/Figura 06B). Los espaciadores estratégicamente posicionados en áreas pasibles de sufrieren cargas adicionales auxilian la centralización del componente, y proporcionan una capa de cemento más uniforme. El borde externo auxilia la presurización del cemento. Alrededor del dispositivo existen canales de formato redondeado que buscan la interdigitalización del cemento óseo. Dos orificios localizados en el reborde inferior acomodan el posicionador para facilitar la inserción. Es fabricado en polietileno UHMW (ASTM F 648/NBR ISO ) localizado alrededor de su perímetro externo. La Tabla 06 describe las medidas de los modelos disponibles para comercialización. Reborde posterior con angulación Espaciador Figura 06A: Vistas superior e inferior del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN Borde externo

27 Figura 06B: Vistas lateral, superior e inferior del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN, conteniendo las medidas A y B. Tabla 16: Modelos Comerciales del Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN. Las medidas A y B corresponden a aquellas presentadas en la Figura 06B. Código Descripción Medida A Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 42mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 44mm (mm) Medida B(mm) Ø Ø Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 46mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 48mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 50mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 52mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 54mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 56mm Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 58mm Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø 28 58

28 Acetábulo Cimentado Meta Bio MU CN 28 x 60mm Ø Observación importante: todos los modelos de acetábulos cimentados Meta Bio pueden ser utilizados con los componentes femorales del mismo fabricante. No es recomendable la utilización de los componentes acetabulares junto con implantes oriundos de otros fabricantes, visto que puede no ser obtenido un resultado post operatorio satisfactorio. Los componentes femorales ancilares deberán ser adquiridos separadamente, bien como los instrumentales utilizados para la implantación de los mismos.