MEDICAMENTOS SOMETIDOS A VISADO OTRAS VACUNAS

Transcripción

1 Pag. 1 de 12 Normativa Médico Observaciones J07A ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GR C / TOXOIDE TETANICO NEISVAC-C 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML - Al tratarse de una vacuna incluida en el Plan de Vacunacion Andaluz solo se visarán recetas en caso de producirse rotura de existencias en los centros del SAS para la siguiente indicación: * Inmunización activa de niños desde los 2 meses de edad, adolescentes y adultos para la prevención de enfermedades invasivas producidas por Neisseria Meningitidis serogrupo C (Meningitis C). - Para el resto de población sólo serán susceptibles de visados aquellas recetas prescritas a personas incluidas en los siguientes grupos de riesgo: * Personas con déficit de properdina y fracciones terminales del complemento (C6-C9). * Asplenia anatómica y / o funcional. * Enfermedad de Hodgkin y otras neoplasias hematológicas. * Inmunodeficiencias primarias de tipo humoral o combinadas.

2 Pag. 2 de 12 Normativa Médico Observaciones J07A NEUMOCOCO, POLISACARIDOS CAPSULARES CONJUGADOS, DECAVALENTE SYNFLORIX 1JERINGA PRECARGADA + 1 AGUJA SUSPENSION INYECTABLE -Inmunizacón activa frente a enfermedad invasora y otitis media aguda causada por los serotipos: 1,4,5,6B,7F,9V,14,18C,19F y 23F de Streptococcus pnemoniae en lactantes y niños desde 6 semanas hasta 2 años de edad, incluidos en los siguientes grupos de riesgo: -Niños inmunocompetentes con riesgo de enfermedad neumocócica o sus complicaciones debido a enfermedades crónicas cardiovasculares o respiratorias, diabetes mellitus o perdida de liquido cefalorraquídeo. -Niños inmunocomprometidos con riesgo de enfermedad neumocócia o sus complicaciones debido a asplenia anatómica o funcional, enfermedad de Hodgkin, leucemia, linfoma, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, anemia falciforme o trasplante de órganos. -Niños con infección por VIH, sintomáticos o asintomáticos. -Niños candidatos a la implantación de n implante coclear o portadores de dicho implante. Especialista en Pediatria, Otorrinolaringol ogía o Medicina Familiar y Comunitaria. Aportación del envase: 40% INDICACIÓN AUTORIZADA POR RESOLUCIÓN 28/11 DE LA DIRECCIÓN GERENCIA DEL SAS:; -Pacientes que han sido sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.

3 Pag. 3 de 12 Normativa Médico Observaciones J07A NEUMOCOCO, POLISACARIDOS CAPSULARES CONJUGADOS, 13- VALENTE PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE (1 JERINGA) -Inmunización activa contra infecciones causadas por los serotipos: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F de Streptococcus pneumoniae, incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda, en niños desde 2 meses hasta 2 años de edad y en niños de 2 a 5 años previamente no vacunados, incluidos en los siguientes grupos de riesgo: - Niños inmunocompetentes con riesgo de enfermedad neumocócica o sus complicaciones debido a enfermedades crónicas cardiovasculares o respiratorias, diabetes mellitus o perdida de liquido cefalorraquídeo. - Niños inmunocomprometidos con riesgo de enfermedad neumocócica o sus complicaciones debido a asplenia anatómica o funcional (incluyendo pacientes a esplenectomizar), anemia falciforme, enfermedad de Hodgkin, leucemia, linfoma, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, o trasplante de órganos. - Niños con infección por VIH, sintomáticos o asintomáticos. - Niños candidatos a la implantación de un implante coclear o portadores de dicho implante. Médicos especialistas en Pediatría, Otorrinolaringol ogia y en Medicina Familiar y Comunitaria. Médicos especialistas en Otorrinolaringol ogía Médicos especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria Aportacióndel envase: 40% - Inmunización activa para la prevención e la enfermedad invasiva causada pro Streptococcus pneumoniae en adultos de 50 años de edad o mayores", quedando restringida únicamente para

4 Pag. 4 de 12 Normativa Médico Observaciones J07A NEUMOCOCO, POLISACARIDOS CAPSULARES CONJUGADOS, 13- VALENTE la primovacunación de la subpoblación de pacientes adultos de 50 años de edad o mayores considerados de riego: "Con Inmunodeficiencia/inmunosupresión: enfermedad de Hodking, leucemia, linfoma, mieloma múltiple, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, trasplante de órgano sólido o de células hematopoyéticas, tratamiento quimioterápico o inmunosupresor, infección por VIH" INDICACION AUTORIZADA POR RESOLUCIÓN 28/11 DE LA DIRECCIÓN GERENCIA DEL SAS: -Pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.

5 Pag. 5 de 12 Normativa Médico Observaciones J07A TOXOIDE TETANICO / TOXOIDE DIFTERICO / TOXOIDE PERTUSSIS /... INFANRIX-HIB 1 VIAL POLVO LIOF + JER PRECG 0,5ML - Inmunización activa frente a la Difteria, Tétanos, Tos ferina y Haemophilus Influenzae tipo B, en niños a partir de los 2 meses de edad, incluidos algunos de los siguientes grupos: * Niños con asplenia, anemia falciforme o inmunodeficientes. * Niños infectados con el VIH asintomáticos o sintomáticos. - Unicamente serán susceptibles de visados aquellas recetas prescritas a niños en los que dosis anteriores de vacunas con el componente Pertussis de células enteras haya producido alguna de las reacciones adversas siguientes: * Fiebre alta, mayor de 40,5º C. en las 48 horas posteriores a a vacunación y sin otra causa objetivable. * Llanto persistente e inconsolable de 3 horas o más de duración en las 48 horas siguientes a la vacunación. * Niños que hayan presentado un episodio de hipotonía (estado de colapso o shock) en las 48 horas siguientes a la vacunación. * Niños que hayan presentado una convulsión, acompañada o no de fiebre, en los 3 días siguientes a la vacunación. En todos estos casos habrán debido ser evaluadas por el médico prescriptor las circunstancias del paciente en relación con los riesgos y beneficios de continuar la vacunación, así como la

6 Pag. 6 de 12 Normativa Médico Observaciones J07A J07B TOXOIDE TETANICO / TOXOIDE DIFTERICO / TOXOIDE PERTUSSIS /... INFANRIX 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML probabilidad de exposición a la tos ferina de la comunidad. - Unicamente serán susceptibles de visado aquellas recetas prescritas a niños en los que dosis anteriores de vacunas con el componente Pertussis de celulas enteras haya producido alguna de las reacciones adversas siguientes: * Fiebre alta, mayor de 40,5º c. en las 48 horas posteriores a vacunación y sin otra causa objetivable. * Llanto persistente e inconsolable de 3 horas o más de duración en las 48 horas siguientes a la vacunación. * Niños que hayan presentado un episodio de hipotonía (estado de colapso o shock) en las 48 horas siguientes a la vacunación. * Niños que hayan presentado una convulsión, acompañada o no de fiebre, en los 3 días siguientes a la vacunación. en todos estos casos habrán debido ser evaluadas por el médico prescriptor las circunstancias del paciente en relación con los riesgos y beneficios de continuar la vacunación, así como la probabilidad de exposición a la Tosferina de la comunidad.

7 Pag. 7 de 12 Normativa Médico Observaciones J07B AG HEPATITIS B ENGERIX B 20MCG 1 JERINGA PRECARGADA 1ML ENGERIX-B JUNIOR 10MCG/0,5ML 1 JERINGA SUSPENSION INYECTABLE HBVAXPRO 10MCG/ML 1 JER PREC + 2 AGUJAS SUSP INYE HBVAXPRO 10MCG/VIAL SUSP INYECT 0,5ML HBVAXPRO 40MCG/ML 1 VIAL 1ML SUSPENSION INYECTABLE HBVAXPRO 5MCG/VIAL 10 VIALES 0,5ML HBVAXPRO 5MCG/0,5ML 1 JER PREC + 2 AGUJAS SUSP INY HBVAXPRO 5MCG/0,5ML 1 VIAL SUSP INYECT 0,5ML - Prevención de la Hepatitis B en individuos con alto riesgo de contraer la infección (se especifican en circular 7/ 92 del SAS). - Se recomienda la vacunación en los grupos: * Personal sanitario o que trabaje en instituciones sanitarias expuestos a contactos con sangre. * Pacientes adultos en prediálisis y hemodiálisis. * Pacientes que van a ser sometidos a transfusiones múltiples o que sean receptores de factores de coagulación. * Personas que practiquen punciones cutáneas frecuentes no controladas médicamente (drogadictos por inyección). * Varones homosexuales que tengan contactos múltiples. * Deficientes mentales ingresados en instituciones cerradas y personal que trabaje en ellas. * Reclusos de larga estancia y personal penitenciario. * Personas que tengan contactos sexuales y familiares que convivan con portadores del virus de la Hepatitis B. * Niños nacidos de madres portadoras. * Personal que haya tenido una exposición accidental percutánea o a través de mucosas con sangre presuntamente contaminada con Antígeno HBs. * Personas heterosexuales con múltiples contactos sexuales. Real Decreto 93/89 ; Circular 7/92 SAS Cualquier médico del Sistema Sanitario Público Aportación del envase: 40%. Previo al visado de la receta, la unidad de visado deberá comprobar que existe dificultad o imposibilidad de administrar la vacuna en su punto de vacunación. La receta deberá ir acompañada del informe del prescriptor en el que conste las causas que motivan el uso de la receta, los resultados obtenidos en la determinación de marcadores y el grupo de riesgo al que pertenece la persona.

8 Pag. 8 de 12 Normativa Médico Observaciones J07B AG HEPATITIS B * Personas que tengan intención de residir durante más de seis meses en países o zonas endémicas que puedan tener contacto íntimo con la población local. Viajeros ocasionales a zonas endémicas que tengan probabilidad de contacto con sangre procedente de residentes o contacto sexual con éstos. * En otros casos concretos donde concurran circunstancias que hagan necesario el uso de la vacuna.

9 Pag. 9 de 12 Normativa Médico Observaciones J07B HEPATITIS A, VIRUS INACTIVADOS EPAXAL EMULSION PARA INYECCION EN 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5ML HAVRIX JERINGA PRECARGADA 1ML SUSP INYECT HAVRIX 720UE 1 JER PREC 0,5ML SUSPENSION INYECT VAQTA 25 UNID 1 JERINGA PREC O,5ML + 2 AGUJAS SEP VAQTA 25U/VIAL 1 VIAL 0,5ML VAQTA 50 UNIDAD 1 JERING PREC 1ML + 2 AGUJ SEPARAD VAQTA 50U/JER 1 JERINGA PREC 1ML + 1 AGUJA IM VAQTA 50U/VIAL 1 VIAL 1ML - Prevención de la Hepatitis A en grupos de población considerados de riesgo (circular 12 / 97 y 15 / 98 D.G. Farmacia y P.S: * Viajeros que se desplacen a zonas endémicas de Hepatitis A o personas que vayan a residir en ellas. Se consideran zonas endémicas o de alta prevalencia de Hepatitis a todos los destinos excepto: Australia, Canadá, EE. UU., Europa Occidental, Japón o Nueva Zelanda (OMS Ministerio de Sanidad y Consumo, 1996). * Varones homosexuales que tengan contactos sexuales múltiples. * Personas drogodependientes por vía parenteral. * Pacientes hemofílicos. * Familiares o cuidadores que tengan contacto directo con pacientes afectados de Hepatitis A. * Trabajadores en contacto con aguas residuales no depuradas. * Personal médico y paramédico de hospitales e instituciones asistenciales. * Personal de guarderías infantiles. * Personas con enfermedad hepática crónica que han recibido o van a recibir un transplante hepático. * En las situaciones que determinen las autoridades sanitarias. Dirección General de Farmacia y P. Sanitarios ; C/15/98 D. G. Farmacia y P. S.; Circular 12/97 Cualquier médico del Sistema Sanitario Público Aportación del Envase: 40% - Inmunización activa de la Hepatitis viral A en adultos (viaje a paises de alta endemia, pacientes hemofílicos, situaciones excepcionales que determine la autoridad sanitaria).

10 Pag. 10 de 12 Normativa Médico Observaciones J07B J07C VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO (HEMAGLUTININA DE) / A H3N2 / B VIRUS GRIPE INACTIVADO FRACCIONADO A H1N1 / A H3N2 / B CHIROFLU 25G 5/8 0,5ML 1 JERINGA PRECARGADA CON AGUJA (25G,5/8 ) FLUARIX 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML SUSPENSION INY GRIPAVAC 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML INYECTABLE INFLUVAC 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML SUSPENSION INYECTABLE MUTAGRIP 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML SUSP INYECTABL VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR 1 JERINGA PRECARGADA 0,5ML SUSPENS INYEC - Personal de riesgo, sólo en caso de producirse roturas de existencias en los centros del SAS y siempre que este dentro de las fechas establecidas oficialmente para la campaña de vacunación antigripal (a partir del mes de octubre). - Personal de riesgo, sólo en caso de producirse roturas de existencias en los centros del SAS y siempre que este dentro de las fechas establecidas oficialmente para la campaña de vacunación antigripal (a partir del mes de octubre). Resolución28/2 001 de 14 de agosto del SAS. Resolución 28/2001 de 14 de agosto del SAS. Cualquier médico del Sistema Sanitario Público. Cualquier médico del Sistema Sanitario Público. Aportación del Envase: 40% Aportación del Envase: 40%

11 Pag. 11 de 12 Normativa Médico Observaciones J07C VIRUS POLIO TIPO I / TOXOIDE TETANICO / VIRUS POLIO TIPO III /... PENTAVAC 1 VIAL LIOFILIZA + JER PREC 0,5ML - Unicamente serán susceptibles de visados aquellas recetas prescritas a pacientes que cumplan las siguientes condiciones: 1.- Que estén incluidos en algunos de los siguientes grupos: * Personas que tienen o que que se sospecha que tiene una inmunodeficiencia de cualquier etiología (incluyendo VIH) o si están recibiendo quimioterapia inmunosupresora (quimioterapia anticancerosa o uso sistémico de esteroides) * Personas inmunocompetentes que estén en contacto estrecho con personas que se encuentren en la situación del punto anterior. Circular 9/99 Dirección General de Farmacia y P. Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo. ; resolución 61/99 del SAS Cualquier médico del Sistema Sanitario Público. 2.- Y que las dosis anteriores de vacunas con el componente Pertussis de células enteras haya producido alguna de las reacciones adversas siguientes: * Fiebre alta, mayor de 40,5º c. en las 48 horas posteriores a la vacunación y sin otra causa objetivable. * Llanto persistente e inconsolable de 3 horas o más de duración en las 48 horas siguientes a la vacunación. * Niños que hayan presentado un episodio de hipotonía (estado de colapso o shock) en las 48 horas siguientes a la vacunación. * Niños que hayan presentado una convulsión, acompañada o no de fiebre, en los 3 días siguientes a la

12 Pag. 12 de 12 Normativa Médico Observaciones J07C VIRUS POLIO TIPO I / TOXOIDE TETANICO / VIRUS POLIO TIPO III /... vacunación. en todos estos casos habrán debido ser evaluadas por el médico prescriptor las circunstancias del paciente en relación con los riesgos y beneficios de continuar la vacunación, así como la probabilidad de exposición a la Tosferina de la comunidad.