norma española UNE-EN EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN y equipos para el transporte de pacientes ambulancias de carretera

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1 norma española UNE-EN Enero 2011 TÍTULO Equipos para el transporte de pacientes utilizados en ambulancias de carretera Parte 1: Especificaciones para sistemas de camillas en general y equipos para el transporte de pacientes Patient handling equipment used in road ambulances. Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment. Spécifications d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières. Partie 1: Systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients. CORRESPONDENCIA Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN :2010. OBSERVACIONES Esta norma junto con la Norma UNE-EN :2011 y las Normas UNE-EN , UNE-ENN y UNE-EN (en elaboración) anularán y sustituirán a la Norma UNE-ENN 1865:2000. ANTECEDENTES Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico AEN/CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos cuya Secretaría desempeña FENIN. EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN Editada e impresa por AENOR Depósito legal: M 872:2011 LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A: 35 Páginas AENOR 2011 Reproducción prohibida Génova, MADRID-España info@aenor.es Tel.: Fax: Grupo 22

2 ÍNDICE Página PRÓLOGO... 8 INTRODUCCIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA TÉRMINOS Y DEFINICIONES REQUISITOS Generalidades Camilla principal Generalidades Dimensiones Masa Capacidad de carga Armazón Parte de la camilla sobre la que yace el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación del armazón Fijación Deformación del área sobre la que yace el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas Silla de traslados) Dimensiones Masa Capacidad de carga Armazón Parte sobre la que yace/se sienta el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación del armazón Fijación Deformación del área en la que yace/se sienta el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas Colchón de traslado Dimensiones Masa Capacidad de carga Asas Parte sobre la que yace el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación Fijación Deformación del área sobre la que yace el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas... 16

3 4.5 Sábana de traslado Dimensiones Masa Capacidad de carga Asas Parte sobre la que yace el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación de las asas Fijación Deformación del área sobre la que yace el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas Camilla de cuchara Dimensiones Masa Capacidad de carga Armazón Parte sobre la que yace el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación del armazón Fijación Bloqueo Deformación del área sobre la que yace el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas Colchón de vacío Construcción Dimensiones Masa Capacidad de carga Asas Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación Fijación Encogimiento Deformación del área sobre la que yace el paciente Tablero espinal largo Dimensiones Masa Capacidad de carga Construcción Parte sobre la que yace el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación Fijación Deformación del área sobre la que yace el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas Silla de traslado plegable Dimensiones masa Capacidad de carga... 21

4 4.9.4 Armazón Parte sobre la que se sienta el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación del armazón Fijación Bloqueo Deformación del respaldo y del área sobre la que yace/se sienta el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas Silla de traslado no plegable (silla sedán) Dimensiones Masa Capacidad de carga Armazón Parte sobre la que se sienta el paciente Sistema de retención Inflamabilidad. Toxicidad de los gases de combustión Deformación del armazón Fijación Deformación del área sobre la que se sienta el paciente Resistencia a la torsión Apertura de las ruedas MÉTODOS DE ENSAYO Camilla principal Deformación permanente del armazón Fijación en el interior de la ambulancia Deformación permanente del área sobre la que yace el paciente Resistencia al retorcimiento/torsión Apertura de las ruedas Silla de traslados Deformación permanente del armazón Deformación permanente del área sobre la que yace/se sienta el paciente Resistencia al retorcimiento/torsión Apertura de las ruedas Colchón de traslado Deformación Deformación del área sobre la que yace el paciente Sábana de traslado Resistencia de las asas Deformación permanente del área sobre la que yace el paciente Camilla de cuchara Deformación permanente del armazón Resistencia al retorcimiento/torsión Colchón de vacío y bomba de vacío Deformación Encogimiento Deformación del área sobre la que yace el paciente Tablero espinal largo Deformación permanente del armazón y área sobre la que yace el paciente Resistencia al retorcimiento/torsión Silla de traslado plegable Deformación permanente del armazón y del área del respaldo sobre la que yace/se sienta el paciente Silla de traslado no plegable (silla sedán) Deformación permanente del armazón y del área del asiento... 33

5 5.9.2 Fijación en el interior de la ambulancia Apertura de las ruedas MARCADO ANEXO ZA (Informativo) CAPÍTULOS DE ESTA NORMA EUROPEA RELACIONADOS CON LOS REQUISITOS ESENCIALES U OTRAS DISPOSICIONES DE LA DIRECTIVA 93/42/CEE DE PRODUCTOS SANITARIOS BIBLIOGRAFÍA OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma europea define los requisitos mínimos para el diseño y el funcionamiento de las camillas y otros equipos para el transporte de pacientes, utilizados en las ambulancias de carretera para el manejo y transporte de pacientes. Con la intención de garantizar la seguridad del paciente y minimizar el esfuerzo físico requerido por el personal que opera el equipo. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta). EN Mobiliario. Valoración de la ignición de colchones y bases tapizadas. Parte 1: fuente de ignición: cigarrillo en combustión. EN 980 Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios EN Mobiliario. Valoración de la inflamabilidad del mobiliario tapizado. Parte 1: Fuente de ignición: cigarrillo en combustión. EN 1041 Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios EN 1789:2007+A1:2010 Vehículos de transporte sanitario y sus equipos. Ambulancias de carretera. EN ISO Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007, Versión corregida )

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