: CITRATO DE CALCIO. Industria farmacéutica

Transcripción

1 Fecha de revisión: 20/04/2015 Reemplaza la ficha: 19/11/2014 Versión: 4.2 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1. Identificador del producto Forma del producto : Sustancia Nombre de la sustancia : CITRATO DE CALCIO Nombre químico : Dicitrato de tricalcio tetrahidrato N CE : N CAS : Fórmula química : C12H10Ca3O14, 4 H2O Sinónimos : Sal de calcio del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico / Citrato de tricalcio 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos pertinentes identificados Uso de la sustancia/mezcla : Industria de la alimentación Industria farmacéutica Usos desaconsejados 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Fabricante : JOST CHEMICAL CO Lackland Saint Louis MO USA T : / F : Distribuidor : JOST CHEMICAL EUROPE SPRL Rue du Bois Portal 30/1-3 B Andenne BELGIQUE T : / F : info@josteurope.com 1.4. Teléfono de emergencia País Organismo/Empresa Dirección Número de emergencia España Servicio de Información Toxicológica Instituto Nacional de Toxicología, Departamento de Madrid SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] No clasificado Clasificación según las directivas 67/548/CEE [DSD] o 1999/45/CE [DPD] No clasificado Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Calle Luis Cabrera 9 E Madrid Que se sepa, el producto no presenta ningún riesgo especial siempre que se respeten las normas generales de higiene industrial. No presenta ningún riesgo particular para el medio ambiente, siempre y cuando se respeten las recomendaciones de la sección 13 relativas a la eliminación, así como las normativas nacionales y locales. No se considera que implique un riesgo de incendio/explosión en condiciones normales de utilización. Producto no clasificado como susbstancia peligrosa según los criterios de la CEE Elementos de la etiqueta Etiquetado según el Reglamento (CE) N 1272/2008 [CLP] Palabra de advertencia (CLP) Indicaciones de peligro (CLP) Consejos de prudencia (CLP) : Ninguno(a) : Ninguno(a) : Ninguno(a) 20/04/2015 ES (español) 1/6

2 2.3. Otros peligros SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes 3.1. Sustancia Nombre Identificador del producto % Clasificación según la directiva 67/548/CEE CITRATO DE CALCIO (N CAS) (N CE) No clasificado Nombre Identificador del producto % Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] CITRATO DE CALCIO (N CAS) (N CE) No clasificado Texto completo de las frases R y H : ver sección Mezcla No aplicable SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1. Descripción de los primeros auxilios inhalación contacto con la piel contacto con los ojos ingestión 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados : Sacar al afectado de la zona contaminada y trasladarlo al aire libre. : Quitar la ropa y el calzado manchados. Lavar con agua abundante. En caso de enrojecimiento o irritación, consultar al médico. : Lavar inmediatamente con agua abundante manteniendo los párpados bien separados (durante 15 minutos como mínimo). En caso de irritación persistente, consultar al oftalmólogo. : Hacer beber agua. Consúltese eventualmente con un médico Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Tratamiento sintomático. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1. Medios de extinción Medios de extinción apropiados 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligro de incendio Productos de descomposición peligrosos en caso de incendio : Niebla de agua. Dióxido de carbono (CO2). Polvo Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Instrucciones para extinción de incendio Protección durante la extinción de incendios SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental : Puede inflamarse: en contacto con una superficie caliente o una llama, con temperatura alta. : Durante la combustión: Desprendimiento de gases tóxicos. Óxidos de carbono (CO, CO2). : Evitar verter las aguas de extinción al medio ambiente. Enfriar con agua pulverizada los recipientes expuestos al calor. : No intervenir sin equipo de protección adecuado. Protección completa del cuerpo. Aparato autónomo y aislante de protección respiratoria Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia Procedimientos de emergencia Para el personal de emergencia : Evitar el contacto con los ojos y la piel. No respirar el polvo. Equipo de protección : No intervenir sin equipo de protección adecuado. Para más información, ver sección 8 : "Control de la exposición-protección individual" Precauciones relativas al medio ambiente Evitar que el producto se propague en el medio ambiente. No verter a la alcantarilla o a los ríos Métodos y material de contención y de limpieza Para retención : Recoger mecánicamente el producto mediante aspiración y/o barrido. Recoger el producto en un recipiente de emergencia convenientemente etiquetado. 20/04/2015 ES (español) 2/6

3 Procedimientos de limpieza : Lavar la zona contaminada con agua abundante. Eliminar las materias impregnadas de acuerdo con las prescripciones reglamentarias en vigor Referencia a otras secciones Para más información, ver sección 13. SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para una manipulación segura Precauciones para una manipulación segura Medidas de higiene : El puesto de trabajo ha de estar bien ventilado. Captación de polvos (aspiración). Evitar el contacto con los ojos y la piel. Evitar la formación o la dispersión de polvo en la atmósfera. : No comer, beber ni fumar durante su utilización Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Medidas técnicas Condiciones de almacenamiento Materiales incompatibles Material de embalaje 7.3. Usos específicos finales : No requiere medidas técnicas específicas o particulares. : Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar seco. Conservar en lugar oscuro. Consérvese el recipiente en lugar fresco y bien ventilado. : Oxidantes potentes. : Materiales recomendados : Materiales plásticos. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual 8.1. Parámetros de control PNEC (Agua) PNEC aqua (agua dulce) PNEC aqua (agua de mar) PNEC (Sedimentos) PNEC sedimentos (agua dulce) PNEC sedimentos (agua de mar) PNEC (Tierra) PNEC tierra PNEC (STP) PNEC estación depuradora 0,44 mg/l 0,044 mg/l 34,6 mg/l 3,46 mg/l 33,1 mg/l 1000 mg/l 8.2. Controles de la exposición Controles técnicos apropiados Protección de las manos Protección ocular Protección de las vías respiratorias : El puesto de trabajo ha de estar bien ventilado. Captar el polvo en el punto de emisión. : Guantes de protección de caucho nitrilo. Los guantes utilizados deben cumplir con las especificaciones de la directiva 89/686/CEE y de la norma correspondiente NF EN 374. Tiempo de penetración: consultar las recomendaciones del fabricante : Gafas de seguridad : En caso de formación de polvo, utilizar un equipo respiratorio con filtro P1 / FFP1 SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Forma/estado Apariencia Color Olor Umbral olfativo : Sólido : Polvo cristalino. : blanco. : inodoro. ph : 5-6 Solución ph Velocidad de evaporación relativa (acetato de butilo=1) Punto de fusión Punto de solidificación Punto de ebullicíon Punto de inflamación Temperatura de autoignición Temperatura de descomposición : 25 g/l (20 C) Solución acuosa : Evaporación del agua a 120 C, luego descomposición (sólido no inflamable) 20/04/2015 ES (español) 3/6

4 Inflamabilidad (sólido, gas) Presión de vapor Densidad relativa de vapor a 20 C Densidad relativa Solubilidad Log Pow Viscosidad, cinemática Viscosidad, dinámica Propiedades explosivas Propiedad de provocar incendios Límites de explosión 9.2. Información adicional Otras propiedades : Agua: 1-1,05 g/l (20 C) (sustancia inorgánica) : No explosivo. : No comburente según criterios de la CE. : Densidad aparente 350 kg/m3. SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad Reactividad Que se sepa, el producto tal cual no presenta ningún riesgo particular Estabilidad química Estable a temperatura ambiente y en condiciones normales de utilización Posibilidad de reacciones peligrosas En condiciones normales ninguno Condiciones que deben evitarse Puede inflamarse: en contacto con una superficie caliente o una llama, con temperatura alta Materiales incompatibles Oxidantes potentes Productos de descomposición peligrosos Por combustión o por descomposición térmica (pirólisis), libera: Óxidos de carbono (CO, CO2). SECCIÓN 11: Información toxicológica Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda DL50 oral rata DL50 cutánea rata Corrosión o irritación cutáneas Lesiones o irritación ocular graves Sensibilización respiratoria o cutánea Mutagenicidad en células germinales > 2000 mg/kg (método OCDE 401) (producto anhidro) > 2000 mg/kg (método OCDE 402) (producto anhidro) No irritante (método OCDE 404) ph: 5-6 No irritante (OECD 405) ph: 5-6 No tiene efectos sensibilizantes (OECD 406) (OECD 471) 20/04/2015 ES (español) 4/6

5 Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) exposición repetida Peligro por aspiración : No clasificado (Sin datos) NOAEL (oral,rata) : > 295 mg/kg/d : No clasificado (Sin datos) Puede provocar una irritación del tubo digestivo El polvo de este producto puede provocar irritación de las vía respiratorias : No clasificado (Sin datos) : No clasificado (No aplicable) SECCIÓN 12: Información ecológica Toxicidad Ecología - general CL50 peces : Sin datos propios, se puede considerar que el producto no presenta un riesgo particular para el medio ambiente acuático. 440 mg/l/48h Leuciscus idus (cacho) (método OCDE 203) (resultados obtenidos por lectura transversal) Persistencia y degradabilidad Potencial de bioacumulación BCF Log Pow Potencial de bioacumulación 3,2 l/kg (valor calculado) No aplicable (sustancia inorgánica) No potencialmente bioacumulable Movilidad en el suelo Resultados de la valoración PBT y mpmb Otros efectos adversos SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación Métodos para el tratamiento de residuos Métodos para el tratamiento de residuos Recomendaciones para la eliminación de los residuos Indicaciones adicionales SECCIÓN 14: Información relativa al transporte Según los requisitos de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN Número ONU : Eliminar de acuerdo con las prescripciones locales en vigor. : Destruir en instalación autorizada. El producto no es peligroso de conformidad con la normativa aplicable al transporte. : Se recuerda al usuario que podrían existir prescripciones específicas legislativas, reglamentarias o administrativas, de carácter comunitario, nacional o local, aplicables en lo referente a la eliminación Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas Designación oficial de transporte (ADR) Designación oficial de transporte (IMDG) Designación oficial de transporte (IATA) Clase(s) de peligro para el transporte ADR Clase(s) de peligro para el transporte (ADR) IMDG 20/04/2015 ES (español) 5/6

6 Clase(s) de peligro para el transporte (IMDG) IATA Clase(s) de peligro para el transporte (IATA) Grupo de embalaje Grupo de embalaje (ADR) Grupo de embalaje (IMDG) Grupo de embalaje (IATA) Peligros para el medio ambiente Peligroso para el medio ambiente Contaminador marino Información adicional : No : No : No concernido Precauciones particulares para los usuarios Transporte por vía terrestre Transporte marítimo Transporte aéreo Transporte por vía fluvial Transporte ferroviario Transporte a granel con arreglo anexo II del Convenio MARPOL 73/78 y del Código IBC No aplicable SECCIÓN 15: Información reglamentaria Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla UE-Reglamentos Sin restricciones según el anexo XVII de REACH Reglamentos nacionales Evaluación de la seguridad química No se ha llevado a cabo la Evaluación de la Seguridad Química SECCIÓN 16: Información adicional Indicación de modificaciones: Ficha actualizada (ver fecha en parte superior de la página). SDS cambiado seccione(s) : 1. Fuentes de los datos : Joint Research Center (JRC). ECHA - European Chemical Agency. IUCLID (International Uniform Chemical Information Data Base). Información adicional : Este producto no debe ser utilizado para aplicaciones distintas a las que figuran en el 1. Ficha de datos de seguridad establecida por : LISAM SERVICES - TELEGIS 17, Rue de la Couture F PASSEL Safety Made Easy with FDS EU (Anexo II REACH) Esta información se basa en nuestro conocimiento actual y tiene como finalidad describir el producto para la tulela de su salud, seguridad y medio ambiente. Por lo tanto, no debe ser interpretada como garantía de ninguna característica específica del producto 20/04/2015 ES (español) 6/6