Analizador Automático para Química Clínica DRI-CHEM

Transcripción

1 Analizador Automático para Química Clínica DRI-CHEM

2 CARACTERÍSTICAS ESPECIALES EL sistema DRI-CHEM es un sistema para pruebas bioquímicas de muy simple operación, que puede medir sustancias simplemente colocando una gota de la muestra sobre un portaobjetos pequeño que contiene reactivos secos. El método DRI-CHEM maximiza las ventajas de la química siendo ideal para la obtención de resultados en situaciones apremiantes.

3 TIPOS DE PRUEBAS CLÍNICAS Las pruebas clínicas son un enfoque científico para el diagnóstico de una enfermedad con base en información objetiva, que está en relación con la información obtenida por la consulta del paciente o de un examen médico. Además de proporcionar una confirmación de un diagnóstico por los datos de las pruebas.

4 TIPOS DE PRUEBAS CLÍNICAS Orina Análisis de orina (Determinar azúcar y niveles de proteínas en orina). Prueba fecal Prueba fecal (Determinación de hemorragia, huevos de parásitos, etc). Muestra de ensayo Fluidos corporales Pruebas de líquido seminal, ensayos amnióticos. Tejidos y células Pruebas patológicas (para identificar cáncer o infecciones virales). Sangre Pruebas hematológicas, Pruebas Inmunológicas, Pruebas bacteriológicas, Pruebas bioquímicas

5 TIPOS DE MUESTREO DE SANGRE La sangre extraída de un paciente se coagula cuando sale del cuerpo y los componentes químicos cambian su forma, por lo que es inestable y por lo tanto no es apropiada como una muestra para pruebas. Las muestras estables para pruebas bioquímicas pueden ser de plasma obtenida por la centrifugación de la sangre total, o suero obtenido después de centrifugar sangre total coagulada.

6 TIPOS DE MUESTREO DE SANGRE Método convencional de muestreo de sangre. La sangre es retirada por jeringa o en un tubo al vacio. Muestreo capilar de sangre. Muestreo de sangre en el Lóbulo de la oreja (capilar). Muestreo de sangre por punción digital. Muestreo de sangre por corte en el talón (recién nacidos). Muestreo arterial de sangre. Se utiliza principalmente para la medición de los gases en sangre. Tubos al vacío para toma de muestra. Son los más comúnmente utilizados, pueden contener, dependiendo del uso, un anticoagulante, acelerador de coagulación, o agente de separación de sangre.

7 PROCESAMIENTO Y TIPOS DE MUESTRAS Muestreo de sangre Prueba de sangre (Prueba hematológica) Agente de separación de las células de sangre Anticoagulante + (Inhibidor de la glicólisis) Número, forma, color, y tipo de Globulos Rojos, Glóbulos Blancos, y plaquetas, hermorragias, pruebas para coagulación de sangre. Prueba Bacteriológicas (Pruebas microbiológicas) Prueba de bacterias. Centrifugado Sangre entera Sangre entera con Heparina (sangre con EDTA). Centrifugado Prueba Inmunológicas (Pruebas inmunológicas en suero) Prueba para las enfermedades infecciosas, etc, mediante reacción antígeno-anticuerpo. Suero Sangre coagulada (pegajosa y estática) Plasma Porción Hematócrita (dispersa por agitación) Prueba Bioquímica (Pruebas de química sanguínea) Medición de las actividades y cantidades de componentes químicos contenidos dentro de la porción líquida de la sangre. Fibrina (fibras) Fibrinógeno (celulosa, soluble)

8 COMPARATIVO DE MÉTODOS DE MEDICIÓN Método de medición Líquido Método Seco Inyección de los reactivo Inyección de la muestra Únicamente 10 µl de muestra para análisis Método de medición colorimétrica por transmisión. Fuente de Luz Medición Incubación 37 C (98.6 F) Entrega de resultados Método de medición colorimétrica por reflexión. Medición

9 PRINCIPIOS DE MEDICIÓN Existen dos tipos de laminillas DRI-CHEM con principios diferentes de medición. Ninguna de ellas requiere la preparación de reactivos. Método colorimétrico Método potenciométrico

10 Método colorimétrico Las enzimas, los componentes de química general, y los componentes inmunológicos en las muestras se miden por colorimetría. La aplicación de la muestra a las laminillas da cómo resultado una reacción entre el componente y el reactivo, la formación de un pigmento, y la medición de la concentración corresponde a la cantidad del componente. La laminilla de múltiples capas comienza con reactivo seco necesario para la medición y tiene capas sucesivas de materiales funcionales. Ejemplo: GLU Vista externa Composición Frente Vuelta Vista transversal Montura plástica Capa de difusión: La muestra se extiende de manera uniforme. Capa de reflexión: Placa de reflexión de análisis colorimétrico Capa de reactivo: Después de aplicar la muestra, el reactivo reacciona con ésta, y muestra un color. Medio de soporte transparente Placa de plástico que transmite la luz y apoya las otras capas Espectrofotómetro Ópticamente mide el nivel de densidad del color que corresponde a la cantidad de la sustancia de ensayo en la muestra.

11 Método Potenciométrico Ensayos de los electrolitos en muestra. La muestra y una solución de referencia con una concentración fija de electrolitos se aplica a la laminilla. Las concentraciones de los electrolitos se miden por el cambio de potencial entre dos electrodos. La laminilla contiene 3 tipos de electrodos de película (Na, K, y Cl) y los tres se pueden medir simultáneamente en sólo 1 minuto. Ejemplo: Na, K, Cl Vista externa Frente Vuelta Composición Solución de referencia Muestra Puente de filamento Película de electrodo Distribución Sol. Ref. Suero Medio de soporte Capa de plata Capa de cloruro de plata Capa de Electrolitos Capa de Ion Selectivo Distribución de material Puente de filamento Electrómetro

12 FABRICACIÓN ESTABLE DE LAMINILLAS Utilizamos tecnologías avanzadas desarrolladas para la elaboración de la película fotográfica. FUJIFILM aplica la tecnología de película fotográfica en la fabricación de las laminillas de DRI-CHEM desarrollada a través de 75 años de experiencia. Estas tecnologías incluyen precisión mecánica en el transporte de los medios de soporte transparente (film base) que comprenden una estructura multicapa y la tecnología para aplicar una capa de reactivo que reacciona con la muestra (suero). El mejor grado de química fina, tecnología de procesamiento y control de calidad, han construido una nueva posibilidad llamada química seca en pruebas bioquímicas.

13 PROCESO DE ELABORACIÓN DE LAS LAMINILLAS Gelatinas Enzimas Preparación de líquidos Aplicación y secado Vinculación capa de dispersión Estabilizardor de PH Filtrado Fijación de color Aditivos Película base Se utlizan materias primas que satisfacen nuestros estándares. La preparación de líquidos y el secado se repiten varias veces en función de la laminilla.

14 Producto final

15 Pruebas que puede realizar el FDC! Fuji DRI-CHEM es capaz de medir 29 factores bioquímicos en la sangre y se dividen en: Enzimas Están consistentemente presentes en el cuerpo. Su concentración puede variar cuando hay una situación anormal en algún órgano o tejido. Parámetros de Química General Similar a las enzimas, estos parámetros incrementan o disminuyen cuando se presenta una situación anormal en el cuerpo. Parámetros inmunológicos Algunas proteínas y hormonas están presentes en el cuerpo en concentraciones muy bajas. Sin embargo, estas se incrementan cuando se presenta una inflamación aguda o destrucción de algún tejido. Electrolitos La determinación de la concentración de sales en la sangre es muy útil para el diagnóstico de un estado anormal del cuerpo.

16 Pruebas que puede realizar el FDC!

17 Clasificación Parámetro Rango de Medición (*) Tiempo de medición (min.) (A) (B) ALP U/L μkat/l 4 AMYL U/L μkat/l 5 CHE U/L μkat/l 4.5 CKMB U/L μkat/l 5 Enzimas CPK U/L μkat/l 4 GGT U/L μkat/l 5 GOT/AST U/L μkat/l 4 GPT/ALT U/L μkat/l 4 LAP U/L μkat/l 4 LDH U/L μkat/l 2 ALB g/dl g/l 6 BUN mg/dl mmol/l 4 Ca mg/dl mmol/l 4 Pruebas Bioquímicas CRE mg/ dl mmol/l 5 DBIL mg/dl μmol/l 5 GLU mg/dl mmol/l 6 HDL-C mg/ dl mmol/l 6 Química General IP mg/dl mmol/l 5 Mg mg/dl mmol/l 4.5 NH μg/dl μmol/l 2 TBIL mg/dl μmol/l 6 TCHO mg/dl mmol/l 6 TG mg/dl mmol/l 4 TP g/dl g/l 6 UA mg/dl μmol/l 4 Na meq/l mmol/l Electrolitos K meq/l mmol/l 1 Cl meq/l mmol/l Pruebas Inmunológicas CRP mg/dl 3-70 mg/l 5 (*) Ambas unidades disponibles

18 QUÍMICA GENERAL FDC Albúmina (ALB) FDC Nitrógeno Uréico (BUN) FDC Calcio (Ca) FDC Creatinina (CRE) FDC Bilirrubina Directa (DBIL) FDC Glucosa (GLU) FDC Colesterol de Alta Densidad (HDL-C) FDC Fósforo Inorgánico (IP) FDC Magnesio (Mg) FDC Amoniaco -Plasma- (NH3P) FDC Amoniaco -Sangre- (NH3W) FDC Bilirrubina Total (TBIL) FDC Colesterol Total (TCHO) FDC Triglicéridos (TG) FDC Proteina Total (TP) FDC Ácido Úrico (UA)

19 ENZIMAS FDC Colinesterasa (CHE) FDC Leucina Aminopeptidasa (LAP) FDC Fosfatasa Alcalina (ALP) FDC Amilasa (AMYL) FDC Creatina Fosfoquinasa -MB- (CKMB) FDC Gamma Glutamil Transpeptidasa (GGT) FDC Transaminasa Glutámico-Oxa (GOT) FDC Transaminasa Glutámico-Pir (GPT) FDC Lactato Deshidrogenasa (LDH) PARÁMETROS INMUNOLÓGICOS FDC Proteína C Reactiva (CRP) ELECTROLITOS FDC Electrolitos (Na, K,Cl)

20 Enzimas Varias enzimas están presentes en la sangre en concentraciones fijas cuando el estado fisiológico de una persona es normal. Sin embargo, cuando existe una anormalidad en un órgano o tejido, las enzimas se liberan a la sangre, resultando en un aumento de su concentración (actividad). La concentración de enzimas disminuye cuando hay una disminución de la función de un órgano particular. APLICACIÓN Diabetes Mellitus Parámetros de Química General. Al igual que para las enzimas, la concentración de los distintos metabolitos, que normalmente están presentes en ciertos niveles, aumentan o disminuyen cuando se tiene alguna anormalidad. GLU Glucosa Enfermedad Renal Enfermedades del corazón. CPK / (CK) GOT / AST LDH / (LD) CKMB Gota BUN Nitrogeno en Urea CRE Creatinina IP Fósforo Inorgánico Mg Magnesio UA Ácido Urico Enfermedades Hepáticas GOT / AST GPT / ALT GGT CHE Enfermedades Hepatobiliares ALP LDH / (LD) LAP Enfermedades Pancreáticas AMYL Tumores Malignos LDH / (LD) Enfermedades Hepáticas (cirrosis) Ictericia NH3 Amonia DBIL Bilirrubina directa TBIL Bilirribina total Ateroesclerosis, obesidad TCHO Colersterol Total HDL- C Colesterol de alta densidad TG Triglicéridos Anormalidades hormonales y Óseas. Ca Calcio IP Fósforo Inorgánico Enfermedades Óseas ALP Estado físico TP Proteína Total ALB Albumina

21 Parámetros inmunológicos Proteínas específicas, hormonas endócrinas, medicamentos, etc., están presentes en la sangre en individuos sanos en cantidades muy pequeñas, sin embargo, la concentración en sangre aumenta debido a una inflamación aguda, destrucción de tejido, medicación, y terapia. Este rasgo de componentes, llamados parámetros inmunológicos, pueden ser medidos y analizados utilizando una reacción antígeno anticuerpo (reacción inmunológica específica para cada componente). APLICACIÓN Síntomas de deshidratación Causa de sudoración, vómito y diarrea. Enfermedades Inflamatorias CRP C-reactivae protein (CRP) Estado general del corazón y riñón Electrolitos La concentración de sal en plasma es de 0.9%. La fórmula molecular de la sal (estado cristalino) es NaCl,. Sin ambargo, en soluciones acuosas el NaCl existe como iones Na + e iones Cl -. Estos iones son llamados electrolitos. Na Sodio K Potasio Cl Cloruro Acidificación o alcalinización de sangre El sodio Na, potasio K, y cloro Cl son parámetros de pruebas muy usual para diagnóstico del estado anormal del paciente.

22 AUTOMATIZACIÓN TOTAL Proceso completamente automatizado Dilución y pipeteo automático Evita error humano Reactivos incluidos en cada laminilla Insertar la laminilla Colocar la muestra Presionar start

23 AUTOMATIZACIÓN TOTAL Más rápido y preciso Mínimo riesgo de infección Incubación y medición Aplicación de muestra Fuente de luz Cartucho de analitos Lectura código de barras Medición Cálculo Caja de desperdicio Distinción de elemento Entrega Impresión

24 No requiere agua. Sin requerimientos de agua purificada para el lavado de partes internas del equipo, como en los procesos húmedos. No requiere equipos adicionales. No se requiere equipo o accesorios para drenar el agua Pequeñas cantidades de muestra. Solo una pequeña cantidad de muestra se requiere para una prueba. (Colorimétrica 10µL, Electrolitos 50 µl) Calibración NO necesaria. Si el lote de los slides cambia, únicamente se ingresa la tarjeta de QC para corregir cualquier cambio entre los lotes. Para CRP proceso requerido. No requiere preparaciones especiales No se requieren Pre ó Post preparaciones a la realización de la prueba, como en el método húmedo. Procedimiento simple El proceso básico considera 3 simples pasos: Colocación de los Slides y punta, Colocación de la muestra, Uso de la tecla de Inicio. Reactivos en laminillas. Reactivos en laminillas, listos para utilizar, se empacan de forma individual. Estables en almacenamiento y sin desperdicio. DRI-CHEM VENTAJAS!!!

25 DRI-CHEM sistema de Control de Calidad QC

26 DRI-CHEM sistema de Control de Calidad QC Acerca de la calibración No obstante que los reactivos son fabricados con el mismo grado de calidad, y son evaluados desde el punto de vista de pruebas bioquímicas, estos requieren un alto grado de precisión. Existen ligeras diferencias entre los lotes para cada uno de los reactivos, por lo tanto es necesario calibrar el equipo de medición cuando se usen diferentes lotes, o en otras palabras, corregir o compensar las diferencias entre lotes. FUJI DRI-CHEM no necesita calibración. Cada paquete individual de FUJI DRI-CHEM viene con una tarjeta de memoria magnética (QC tarjeta) que contiene los coeficientes de corrección de modo que cada lote se corregirá para la los valores medidos de un lote estandarizado. Cuando diapositivas de diferentes lotes se utilizan, la calibración se realiza de forma automática simplemente mediante la inserción de la tarjeta de control de calidad en el analizador con anticipación.

27 RUTINAS DE MANTENIMIENTO Mantenimiento diario después de la operación. Terea Actividad 1) Limpieza de caja de desperdicios Se retiran las laminillas y puntas utilizadas del depósito de desperdicios. 2) Retirar consumibles utilizados Se retiran recipientes de mezclado / recipientes con solución de referencia del equipo. 3) Limpieza de área de muestreo Se realiza limpieza del área donde se realiza el depósito de suero y del rack de muestras. 1) 3) 2) Desechar Retirar Limpiar

28 REQUERIMIENTOS Equipo compacto y ligero (~20kgs) Sin necesidad de agua corriente o drenaje Toma de corriente regular de 110V Portátil 42 cm 47 cm 36 cm

29 DRI-CHEM vs. Química Húmeda mico do y able Ideal para: Pequeños laboratorios Emergencias Salas de urgencias Clínicas pequeñas Unidades móviles

30 Equipos FDC - NX 500 Medición de 29 parámetros. 128 pruebas / hora. FDC-7000 Medición de 29 parámetros. Análisis simultáneo de 5 muestras. 190 pruebas / hora.

31 Analizador Automatizado para Química Clínica Circuito 5 No Fracc. Bonampak, Centro, Tabasco. C.P Tel/Fax: (993) / contacto@myadiagnosticos.com.mx RFC: MAD RR3 FUJI DRI-CHEM