11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61M 16/04. k 72 Inventor/es: Waldeck, Franz. k 74 Agente: Díez de Rivera y Elzaburu, Ignacio

Transcripción

1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61M 16/04 k 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 k k k k 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: k 54 Título: Cánula de traqueotomía. k 30 Prioridad: DE k 73 Titular/es: TRACOE medical GmbH Reichsforststrasse Frankfurt am Main, DE k 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Waldeck, Franz k 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Díez de Rivera y Elzaburu, Ignacio ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Cánula de traqueotomía. La invención se refiere a una cánula de traqueotomía para su utilización en un traqueotoma según el preámbulo de la reivindicación 1. La misma presenta una cánula externa en forma de manguera, en la cual puede guiarse una cánula interior, asimismo en forma de manguera, y puede sujetarse a la cánula exterior en la parte proximal, estando colocado un escudo de cánula en la zona proximal de la cánula externa, a fin de apoyarse en el cuello del paciente. La cánula externa y la cánula interna forman conjuntamente el tubo de cánula. Cánulas de traqueotomía de este tipo, con un escudo de cánula basculante alrededor de un solo eje, son conocidas desde hace tiempo. De la literatura de patentes se hace referencia a las US-PS , EP B1, EP B1, US-PS y US-PS Cánulas de traqueotomía de este tipo se introducen en un traqueotoma originado operativamente, a fin de mantenerlo abierto mientras sana. No obstante, también hay casos en los que una cánula de traqueotomía ha de permanecer permanentemente en el traqueotoma. En otros casos, la cánula de traqueotomía sirve para la respiración artificial. Con la ayuda de la llamada varilla de guiado (mandrino, o bien obturador) puede introducirse la cánula exterior en la tráquea, mediante la apertura del traqueotoma. La cánula exterior mantiene abierto el traqueotoma, y ha de ser retirada solamente de vez en cuando para su limpieza. Próximo a la cánula exterior se ha colocado un llamado escudo de cánula, el cual se apoya contra el cuello del paciente cuando la cánula de traqueotomíaestá introducida en el traqueotoma. El escudo de la cánula impide, entre otras cosas, que la cánula de traqueotomía sea introducida demasiadodentrodelatráquea, o bien que resbale dentro de la misma. La cánula interior, configurada convenientemente en forma de manguera, cabe exactamente en la cánula exterior, pero puede extraerse nuevamente de la misma de forma sencilla, a fin de ser limpiada frecuentemente. Esto tiene la ventaja de que la cánula externa no ha de ser extraída de la tráquea y del traqueotoma, lo cual podría producir, en caso contrario, dolores y heridas. Las cánulas de traqueotomía conocidas de las publicaciones citadas anteriormente presentan un escudo de cánula respecto al que el tubo de la cánula está apoyado de forma basculante alrededor de un eje, a saber, alrededor del eje horizontal. El escudo de la cánula presenta para ello una abertura, a través de la cual se sujeta la cánula exterior. En la abertura penetran dos pernos que encastran en unos alojamientos correspondientes en la zona exterior de la cánula externa, de forma que el tubo de la cánula puede bascularse en un ángulo de ± 45 respecto al escudo de la cánula. Através de ese basculamiento se consigue una cierta comodidad de uso, ya que la cánula de traqueotomía puede adaptarse algo en su posición al doblarse o girarse la cabeza del paciente, de tal forma que se disminuyen los dolores que siente el paciente, por ejemplo, cuando la cánula es oprimida contra la pared anterior o posterior de la tráquea. De todas formas, el resultado de la comodidad de uso de las cánulas de traqueotomía conocidas no es todavía satisfactorio. Una cánula de traqueotomía del género expuesto es conocida del documento US-A En el mismo se describe una cánula de traqueotomía en la que el escudo de la cánula está alojado a través de una articulación de esfera en una zona próximaalacánula. Esta forma de alojamiento permite el basculamiento del tubo de la cánula en los tres ejes X, Y y Z del espacio respecto al escudo de la cánula. Con esta propuesta se consiguióunavanceteórico en cómo podría mejorarse la comodidad de uso de una cánula de traqueotomía de ese tipo. No obstante, la realización de esa cánula de traqueotomía tropieza con dificultades. Por una parte, la misma ofrece una capacidad insuficiente de basculamiento del tubo de la cánula respecto al escudo de la misma, ya que las mandíbulas exteriores semiesféricas han de abarcar mucho comparativamente la esfera de la articulación, en interés de la seguridad, ya que si no existe el riesgo de que la cánula se suelte de su alojamiento y caiga dentro de la tráquea. Por otra parte, es difícil conseguir la sujeción de la cánula interior, especialmente bajo el punto de vista del cambio de la cánula interior, el cual debe ser llevado a cabo bastante a menudo. El citado documento no ofrece ningún avance de solución para la sujeción de la cánula interior. Podrían considerarse por tanto los tipos de sujeción conocidos, como por ejemplo a través de un cierre de bayoneta. Sin embargo, en la realización de la unión mediante un cierre de bayoneta tendría lugar un movimiento alrededor del tercer eje Z en el espacio. Este giro es, no obstante, peligroso para el paciente, tanto si está despierto como, por ejemplo, anestesiado, ya que el tubo de la cánula se comprime lateralmente con demasiada fuerza, sin otras medidas adicionales, contra la pared de la tráquea. Por este motivo, el objetivo de la presente invención es continuar desarrollando una cánula de traqueotomía del género expuesto de tal forma que sea posible el basculamiento en grado suficiente alrededor de dos ejes en el espacio, y que ese basculamiento se realice de una forma relativamente sencilla técnicamente. Este objetivo se alcanza, según la invención, através de la cánula de traqueotomía con las características de la parte descriptiva de la reivindicación 1. Otras formas de ejecución ventajosas se desprenden de las reivindicaciones subordinadas. Está previsto por ello que el basculamiento alrededor del eje Y en el espacio se consiga a través de un anillo que se ajusta alrededor de la cánula exterior y se apoya en la misma de forma giratoria, y el basculamiento alrededor del eje X a través del apoyo giratorio del escudo de la cánula sobre el anillo. Si se considera, de forma imaginaria, al escudo de la cánula como un anillo, la invención está realizada al estar alojados en la cánula externa, de forma basculante, dos anillos giratorios entre sí, a saber, el anillo interior respecto del anillo exterior (el escudo de la cánula).

3 3 ES T3 4 Esta realización es relativamente sencilla en su diseño, pero muy efectiva y de bajo coste. En el caso citado anteriormente, el apoyo giratorio del anillo sobre la cánula exterior, y el del escudo de la cánula sobre el anillo, están realizados preferentemente a través de pernos que pueden configurarse en alojamiento, configurados correspondientemente en la cánula, en el anillo, y en el escudo de la cánula. Esto depende de donde estén situados los pernos. En el caso citado anteriormente, las dimensiones están elegidas preferentemente de tal forma que el tubo de la cánula pueda bascularse respecto al escudo de la cánula en ± 25 alrededor del eje Y, y en ± 60 alrededor del eje X. La invención de describe más detalladamente a continuación mediante un ejemplo de ejecución según las figuras del dibujo. Se muestran: Fig. 1lacánula de traqueotomía en una vista con el manguito y el globo de control, Fig. 2unavistaencorteatravés de la cánula de traqueotomía según la figura 1, Fig. 3 una vista de detalle en la dirección de la flecha III en la figura 1, Fig. 4 una vista parecida a la de la fig. 3, pero con el escudo de la cánula basculado hacia un lado, Fig. 5unavistaparecidaaladelafig. 4conel escudo de la cánula basculado hacia el otro lado, Fig. 6 una vista de detalle de la zona próxima a la cánula de traqueotomía según la figura 1, con el escudo de la cánula basculado hacia una dirección alrededor del eje X, Fig. 7unavistaparecidaaladelafig. 6,conel escudo de la cánula basculado hacia el otro lado. A continuación se ha dotado a las piezas iguales con los mismos signos de referencia. La figura 1 sirve para una primera vista global sobre la cánula de traqueotomía según la invención. Ésta está compuesta por una cánula exterior 1, en la que está guiada una cánula interior (no visible en la figura 1). En la cánula interior se ha conformado una pieza de conexión según DIN ISO (1987), la cual sobresale del traqueotoma del paciente. Cuando la cánula de traqueotomía se ha introducido totalmente en la tráquea atravésdeltraqueotoma,elescudo3delacánula, el cual se ha colocado en la zona proximal de la cánula exterior 1, se apoya sobre el cuello del paciente. El tubo de la cánula, formado por la cánula exterior y la cánula interior, es basculable respecto al escudo (3) de la cánula, a través de las piezas marcadas con los signos de referencia 4, 5, y 6, alrededor de dos ejes en el espacio, como se describe másdelantedeformaaún más detallada. En el presente caso, en la zona distal de la cánula externa 1 se ha colocado un globo o manguito 7, el cual puede ser inflado a través de un conducto 8 de aire desde fuera del cuerpo, a fin de que el extremo distal de la cánula de traqueotomía pueda ser llevada a una posición definida respecto alapareddelatráquea, y con ello pueda conseguirse una empaquetadura entre la cánula externa y el tubo traqueal. Esta se consigue mediante el inflado del globo o manguito 7 desde fuera, y se controla a través del globo 9 de control. Los detalles del diseño constructivo de la cánula de traqueotomía se desprenden de la figura 2, la cual muestra una vista en corte de la misma. Puede verse claramente aquí cómolacánula interior 10 está guiadadentrodelacánula externa 1. El basculamiento del escudo 3 de la cánula respecto al eje (eje Y), horizontal en la figura del dibujo, se alcanza en este caso al ajustarse un anillo 4 alrededor de la cánula externa 1 en una zona próxima y apoyarse en la misma de forma giratoria a través los pernos 5, que penetran en la parte interior del anillo y encastran, en escotaduras o apoyos 6, en un saliente 17 conformado en el extremo proximal de la cánula exterior 1. A fin de posibilitar el basculamiento alrededor del eje(ejex),queestá situado perpendicularmente al plano del dibujo, el escudo 3 de la cánula está sujeto al anillo 4 de forma giratoria. Esto se ve más detalladamente en las figuras 3 a 5. La figura 3 muestra la vista parcial ampliada en la dirección de la flecha III en la figura 1, en la zona proximal de la cánula de traqueotomía. En la parte superior se muestra el sistema de coordenadas, al cual se refieren los datos de los ejes en el espacio. En la figura 3 de muestra en primer lugar el apoyo giratorio del escudo 3 de la cánula sobre el anillo 4. Desde el anillo sobresalen radialmente dos pernos 5 que encastran en dos apoyos u ojales 6 que están conformadas en el escudo 3 de la cánula. A través de esto se consigue el basculamiento alrededor del eje X en el sistema esquematizado de coordenadas. En la figura 3 puede reconocerse además la pieza de conexión 16, así comolacánula exterior 1. También puede reconocerse la manguera 8, la cual conduce al globo 7 (fig. 1), y cómo la misma está fijada sobre el anillo 4 en un ojal 18 de sujeción y a través del mismo. Las figuras 4 y 5 muestran, de una forma muy clara, las posibilidades del basculamiento alrededor del eje Y, el cual es posibilitado a través del apoyo que se ha explicado según la figura 2. Las figuras 6 y 7 muestran la vista de la zona proximal de la cánula de traqueotomía, desplazada en 90 respecto a las figuras 3 a 5, o sea, vista desde la derecha. Aquí se representa de forma clara el basculamiento del escudo 3 de la cánula alrededor del eje X. Los detalles del apoyo se aclaran según la figura 3. 3

4 5 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Cánula de traqueotomía para su utilización en un traqueotoma, presentando la misma una cánula (1) externa en forma de manguera, en la cual puede guiarse una cánula (10) interior, asimismo en forma de manguera, y puede sujetarse alacánula (1) exterior en la parte proximal, a fin de formar un tubo de cánula, estando colocado un escudo (3) de cánulaenlazonapróxima de la cánula externa, a fin de apoyarse en el cuello, através del cual se ajusta la parte proximal de la cánula externa (1), estando apoyado el tubo de cánula de forma basculante respecto al escudo (3) de cánula alrededor de dos ejes (X, Y) en el espacio, caracterizada porque el basculamiento alrededor del eje Y en el espacio se consigue a través de un anillo (4) que se ajusta alrededor de la cánula exterior (1), y se apoya en la misma de forma giratoria, y el basculamiento alrededor del eje X se consigue a través del apoyo giratorio del escudo (3) de cánula sobre el anillo (4). 2. Cánula de traqueotomía según la reivindicación 1, caracterizada porque la zona de basculamiento es de ± 25 alrededor del eje Y y de ± 60 alrededor del eje X. 3. Cánula de traqueotomía según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el apoyo giratorio del anillo (4) sobre la cánula externa (1) y el del escudo (3) de cánula sobre el anillo (4) están realizados a través de pernos (5) que encastran en alojamientos (6) configurados convenientemente NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4

5 ES T3 5

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