PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE FORMULAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL DISPENSACIÓN DE FORMULAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL

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2 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 1 de 12 DE NUTRICIÓN PARENTERAL Índice Sección Página Introducción 2 Objetivo 2 Alcances 2 Dirigido a 3 Responsabilidades 3 Definiciones 4 Desarrollo del proceso 5 Evaluación 9 Socialización 10 Actualizaciones 10 Referencias 10 Anexos 11 Preparado por: Revisado por: Aprobado por: QF Alejandra Perez Pinto Jefe de Farmacia Dra María Soledad Gonzalez Celis SDM Eu Claudia Navarro Soto Encargada Oficina de calidad y Seguridad D Rene Lopetegui Carrasco Director Hospital Dr Mauricio Heyermann Torres de Angol Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

3 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 2 de 12 I INTRODUCCIÓN EL Hospital Dr Mauricio Heyermann Torres de Angol debe velar por el correcto almacenamiento y dispensación de fórmulas de nutrición parenteral, estableciendo una normativa institucional y estandarizando su aplicación dentro de la institución, lo anterior con la finalidad de otorgar seguridad al paciente II OBJETIVO 21 Objetivo General Administrar formulaciones parenterales en óptimas condiciones, para así otorgar tratamientos farmacológicos seguros a los pacientes hospitalizados 22 Objetivos Específicos 1 Estandarizar el proceso de almacenamiento de fórmulas parenterales dentro de la institución 2 Evitar el despacho de fórmulas parenterales en mal estado o expiradas desde el Servicio de Farmacia 3 Velar por el fiel cumplimiento de la normativa interna establecida para la dispensación de fórmulas de nutrición parenteral en el establecimiento III ALCANCE A todos los funcionarios de Servicio Clínicos, Enfermeras Supervisoras, Matronas coordinadoras, Técnicos Paramédicos y Auxiliares de Servicio que se encuentren en directa relación con la utilización, almacenamiento y distribución de fórmulas de nutrición parenteral en el interior del Hospital de Angol Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

4 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 3 de 12 IV DIRIGIDO A: Todos los Centro de Responsabilidad donde se mantengan almacenamiento, aunque sea temporal (previa a la administración) de fórmulas de nutrición parenteral V MATERIALES Y METODOS: Solicitud de uso restringido Formulario de Devolución de medicamentos al Servicio de Farmacia por Servicios Clínicos VI RESPONSABILIDADES Estamento Jefe de Farmacia Químico Farmacéutico, Responsabilidades Difusión y capacitación del personal involucrado en aplicación de este documento Supervisar el cumplimiento de este procedimiento, velando así por la seguridad de los medicamentos que son utilizados en los pacientes Visto Bueno de solicitudes de uso de fórmulas de nutriciones parenterales Análisis de datos obtenidos de supervisión e ingreso de datos en SIS-Q Elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora en proceso y documentación Participar en reuniones de análisis de resultados obtenidos Aplicar este protocolo Reemplazar en responsabilidades de jefe de farmacia cuando este no se encuentre Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

5 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 4 de 12 Coordinadores de Área Aplicar este protocolo Solicitar la eliminación de medicamentos expirados, en mal estado de conservación o sin rotulación adecuada, al jefe de farmacia, según lo señalado en este procedimiento Participar en elaboración, aplicación y evaluación de planes de mejora VII DEFINICIONES Fórmulas de nutrición parenteral: Tipo de alimentación que contiene los nutrientes mínimos requeridos por el ser humano, utilizado en usuarios Hospitalizados por vía endovenosa, en donde se encuentra inhabilitada la vía enteral Medicamento vencidos o expirados: Medicamento que ya no se utilizan por haber caducado la fecha de uso, la cual está indicada en la etiqueta del envase Fecha de vencimiento o expiración: Fecha indicada por el mes y año calendario y en algunos casos, además por el día (cuando así lo determine la autoridad sanitaria en el registro) Consiste en la fecha más allá de la cual no puede esperarse que el producto conserve las condiciones para ser utilizada Medicamento Deteriorado: Medicamento con alteraciones en su envase (que se encuentra en contacto directo con la formulación farmacéutica),evidente a simple vista; ya sea abierto, contaminado con material extraño en su interior o perdida de esterilidad Etiqueta o rótulo: representación gráfica que indica nombre del producto, características del producto, lote o serie y fecha de vencimiento, la cual esta adherida en el envase del producto Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

6 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 5 de 12 VII DESARROLLO 71 PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE FORMULAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL GENERALIDADES: Las formulaciones pueden ser almacenadas por 24 meses en su envase original Periodo de vida útil después de realizada la mezcla: Después de romper las soldaduras peel, se ha demostrado una estabilidad física y química de la bolsa de tres cámaras mezclada, de 36 horas a 25 C Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente después de mezclado Si no se utiliza inmediatamente, el almacenamiento en uso y las condiciones previas son de exclusiva responsabilidad del que la usa, la cual no debería ser mayor a 24 horas a 2-8 C Después de la mezcla con aditivos Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente cuando se han realizado adiciones a la mezcla Si no usa inmediatamente, el almacenamiento en uso y las condiciones previas son de exclusiva responsabilidad del que la usa, la cual no debería ser mayor a 24 horas a 2-8 C Precauciones especiales de almacenamiento de unidades vírgenes o sin mezclas No almacenar por sobre 25 C No congelar Almacenar con la sobrebolsa y protegido de la luz Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

7 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 6 de 12 SERVICIO DE FARMACIA: El almacenamiento de las fórmulas de nutrición parenteral se realizará en la Bodega Activa (ubicada en el interior del Servicio), en ella se dispondrán las siguientes consideraciones que permitirán mantener las propiedades farmacológicas de las mismas hasta el momento de la administración en pacientes hospitalizados requirentes Conservar en lugar limpio (libre de polvo) La temperatura no debe superar los 25 ºC Se deben proteger de la luz solar Se debe disponer de un espacio físico de uso exclusivo para su almacenamiento Se deben guardar en su empaque original (cajas de cartón resistente) No deben almacenarse formulaciones fuera de su caja La unidades deben mantenerse alejadas del suelo (al menos 3 cm sobre el suelo) Se deben almacenar en posición Horizontal Por ningún motivo se pueden almacenar en posición vertical, ya que daña los sellos y por ende la formulación No se deben apilar más de 10 cajas No se debe presionar con cajas o artículos pesados Si despacha a los Servicios Clínicos más de una unidad de nutrición parenteral, debe tomar una bolsa por vez, manteniendo siempre la posición horizontal Estas se deben ubicar por lotes y vencimiento, teniendo siempre la precaución de dispensar primero las más próximas a vencer SERVICIOS CLÍNICOS: El almacenamiento de las fórmulas de nutrición parenteral será temporal, es decir, el periodo mínimo que se requiera previa a su administración Recordar que se dispone de una Farmacia 24 horas El Servicio de Farmacia, es el único lugar en el que se permite el almacenamiento prolongado de estas formulaciones estériles En los Servicio requirentes se dispondrán las siguientes consideraciones que permitirán mantener las propiedades farmacológicas de las fórmulas de nutrición parenteral hasta el momento de la administración en pacientes hospitalizados Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

8 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 7 de 12 requirentes Conservar en lugar limpio (libre de polvo) La temperatura no debe superar los 25 ºC Se deben proteger de la luz solar Se debe disponer de un espacio físico de uso exclusivo para su almacenamiento temporal La unidades deben mantenerse alejadas del suelo (al menos 3 cm) Se deben almacenar en posición Horizontal Por ningún motivo se pueden almacenar en posición vertical, ya que daña los sellos y por ende la formulación No se debe presionar las bolsas artículos pesados El traslado debe realizarse en contenedores plásticos (en lo posible con tapas) que mantengan la posición horizontal Estas se deben ubicar por lotes y vencimiento, teniendo siempre la precaución de dispensar primero las más próximas a vencer No se deben enrollar No doblar Colocar la nutrición de tal forma, que al tomarla no requiera de mucha manipulación 72 PROCEDIMIENTO PARA LA DE NUTRICIÓN PARENTERAL: Las fórmulas de nutrición parenteral estarán disponibles sólo para usuarios requirentes que se encuentren hospitalizados en algún Servicio Clínico del establecimiento Estas serán despachadas previo llene de Solicitud de medicamento de uso Restringido, Solicitud que deberá ser llenada por el médico tratante Estos formularios están disponibles en todos los Servicio Clínico y en el Servicio de Farmacia Esta solicitud debe entregarse al Servicio de Farmacia con todos los datos que se solicitan, registrando al final nombre y firma del médico que lo solicita La finalidad de este registro es informar la totalidad de dosis que requiere el paciente y gestionar la reposición de las unidades utilizadas Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

9 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 8 de 12 La formulaciones serán despachas en dosis requeridas para un día de tratamiento, no se despachará en ningún caso las dosis requeridas para la totalidad de días de tratamiento La nutriciones parenterales serán despachadas contra prescripción médica del médico tratante en formularios de rectas de pacientes hospitalizados (Recetón) La unidades no utilizadas deben ser devueltas al Servicio de farmacia en formularios disponibles para aquellos, indicando en todos los casos el motivos de la devolución (Anexo Nº2) No se despacharan fórmulas de nutrición parenteral sin recetas ni tampoco sin el envío de solicitud de medicamento de uso restringido Considerar que el despacho estará sujeto a disponibilidad de stock en el Servicio de Farmacia (No es considerado un medicamento con stock crítico) INFORMACIÓN RELEVANTE DE LA DISPENSACIÓN A TODOS LOS SERVICIOS CLÍNICOS: Instrucciones de uso/manipulación Compatibilidad Adiciones: No utilice el envase si está dañado Use sólo si la solución de aminoácidos y glucosa son claras e incoloras o levemente amarillas y la emulsión de lípidos es blanca y homogéneas El contenido de las tres cámaras no debe ser mezclada antes de usar Los aditivos se deben adicionar a la bolsa antes de ser mezclada Después de la separación de los sellos entre las cámaras, la bolsa debe ser invertida un número de veces para asegurar una mezcla homogénea Cualquier medicamento puede ser adicionado solo si existen estudios de compatibilidades La compatibilidad para diferentes aditivos y los tiempos de almacenamiento de las diferentes mezclas están disponibles bajo requerimiento Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

10 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 9 de 12 Las adiciones deben ser hechas asépticamente Las formulaciones están diseñadas para un uso único Cualquier mezcla remanente debe ser descartada VIII EVALUACION: Indicador de Calidad Denominación del Indicador Objetivo Descripción Excepciones Cumplimiento proceso almacenamiento de las Nutriciones Parenterales en el Servicio de Farmacia Responsable QF Jefe farmacia Asegurar la calidad de fórmulas de nutriciones parenterales que posteriormente serán administradas en pacientes requirentes Se aplicarán pautas de supervisión de cumplimiento de criterios de almacenamiento de fórmulas de nutriciones parenterales No hay Fórmula Nº de procesos de almacenamiento que cumplen con los criterios evaluados en el periodo / Nº total de procesos de almacenamiento evaluados en el periodo X 100 Umbral 90% Umbrales SIS-Q Optimo 100% Aceptable 90 % Crítico: bajo 80% Fuente de datos Pauta de supervisión Frecuencia Trimestral Niveles Aplicación de Servicio de Farmacia Usuarios Químico Farmacéutico Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

11 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 10 de 12 IX PLAN DE SOCIALIZACION La metodología de puesta en marcha para la aplicación del Procedimiento para el almacenamiento y dispensación de fórmulas de nutrición parenteral, será realizada en conjunto con los Coordinadores de cada área con el objetivo de introducir su aplicación en todos los Servicios de Establecimiento en que se hospitalicen pacientes X ACTUALIZACIONES La vigencia del presente Protocolo corresponderá al período de 3 años, sin perjuicio de ello, será el responsable del indicador en conjunto con sus pares clínicos el encargado de realizar modificaciones, si producto de la dinámica de las operaciones o de nuevas formas de trabajo implementadas, el documento requiere de una actualización Para ese efecto, las modificaciones propuestas deberán ser remitidas a la Oficina de Calidad para revisión y publicación XI REFERENCIAS N/A XII ANEXOS 1- Formulario de Devolución de medicamentos a Bodega Farmacia 2- Pauta supervisión almacenamiento Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

12 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 11 de 12 ANEXO Nº1 PAUTA SUPERVICION ALMACENAMIENTO MEDICAMENTOS CITOTOXICOS Nombre Supervisor: Fecha: Característica a Evaluar Si cumple No cumple 1- El lugar de almacenamiento es una zona delimitada 2- Lugar protegido de luz solar 3- Las estantería y repisas están limpias y libre de polvo 4- Las formulaciones presentan fecha de vencimiento vigente 5- La unidades se encuentran alejadas del suelo 6- Las unidades se encuentran con su embalaje indemne y en posición horizontal 7- Las unidades se encuentran ordenadas por lote y vencimiento(pvps) % cumplimiento Pauta se considerará que cumple con un 70% de aprobación (SI) ósea aprobados 5 ítems de 7 Los Ítems nº 4 deben obligatoriamente estar aprobados para que la pauta cumpla, de lo contrario queda automáticamente en No Cumple Fecha, Nombre y Firma Profesional Servicio Clínico Para constancia supervisión Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia

13 Hospital Dr Mauricio Heyermann Páginas: 12 de 12 ANEXO Nº 2 SERVICIO DE SALUD ARAUCANIA NORTE HOSPITAL DE ANGOL SECCION FARMACIA Y PRÓTESIS FORMULARIO DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS AL SERVCICIO DE FARMACIA Fecha: Servicio: Nº Folio Reingreso Sist Farmacia: Folio Nº Medicamentos Devueltos Cantidad Devuelta Motivo Cantidad Recibida (uso exclusivo en Farmacia) Valor Unitario ( uso exclusivo en Farmacia) Valor Total ( uso exclusivo en Farmacia) E: Expirados M: en Mal Estado R: Sin rotulo SS: Sobre Stock Coordinador del Área: TP Recep Farmacia: Jefe de Servicio: Fecha Recepción : Este documento es propiedad del Hospital Mauricio Heyermann de Angol Cualquier copia