Consejo de la Unión Europea Bruselas, 18 de enero de 2017 (OR. en)

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1 Consejo de la Unión Europea Bruselas, 18 de enero de 2017 (OR. en) 5396/17 AGRILEG 11 NOTA DE TRANSMISIÓN De: Comisión Europea Fecha de recepción: 18 de enero de 2017 A: Secretaría General del Consejo N. doc. Ción.: D48316/03 Asunto: REGLAMENTO (UE) /... DE LA COMISIÓN de XXX que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos del acetamiprid, el ciantraniliprol, la cipermetrina, el ciprodinilo, el difenoconazol, el etefon, el fluopiram, el flutriafol, el fluxapiroxad, el imazapic, el imazapir, la lambda-cihalotrina, la mesotriona, el profenofós, el propiconazol, el pirimetanil, el espirotetramat, el tebuconazol, el triazofos y la trifloxistrobina en determinados productos Adjunto se remite a las Delegaciones el documento D48316/03. Adj.: D48316/ /17 og DGB 2B ES

2 COMISIÓN EUROPEA Bruselas, XXX SANTE/11707/2016 (POOL/E4/2016/11707/11707-EN.doc) D048316/03 [ ](2016) XXX draft REGLAMENTO (UE) /... DE LA COMISIÓN de XXX que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos del acetamiprid, el ciantraniliprol, la cipermetrina, el ciprodinilo, el difenoconazol, el etefon, el fluopiram, el flutriafol, el fluxapiroxad, el imazapic, el imazapir, la lambdacihalotrina, la mesotriona, el profenofós, el propiconazol, el pirimetanil, el espirotetramat, el tebuconazol, el triazofos y la trifloxistrobina en determinados productos (Texto pertinente a efectos del EEE) ES ES

3 REGLAMENTO (UE) /... DE LA COMISIÓN de XXX que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos del acetamiprid, el ciantraniliprol, la cipermetrina, el ciprodinilo, el difenoconazol, el etefon, el fluopiram, el flutriafol, el fluxapiroxad, el imazapic, el imazapir, la lambdacihalotrina, la mesotriona, el profenofós, el propiconazol, el pirimetanil, el espirotetramat, el tebuconazol, el triazofos y la trifloxistrobina en determinados productos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo 1, y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), Considerando lo siguiente: (1) El 11 de julio de 2015, la Comisión del Codex Alimentarius (CAC) adoptó límites máximos de residuos del Codex (CXL) para la mesotriona 2. El 1 de julio de 2016, la CAC adoptó CXL para la abamectina, el acetamiprid, el acetocloro, el clorotalonil, el ciantraniliprol, la cipermetrina, el ciprodinilo, el difenoconazol, el etefon, el flonicamid, el fluopiram, el flutriafol, el fluxapiroxad, el imazapic, el imazapir, la lambda-cihalotrina, el lufenurón, el profenofós, el propiconazol, el pirimetanil, el quinclorac, el espirotetramat, el tebuconazol, el triazofos y la trifloxistrobina 3. (2) En el Reglamento (CE) n.º 396/2005 se establecen límites máximos de residuos (LMR) para esas sustancias DO L 70 de , p. 1. ftp://ftp.fao.org/codex/reports/reports_2015/rep15_prs.pdf Programa conjunto FAO/OMS sobre normas alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius. Apéndices III y IV. 38.º período de sesiones. Ginebra, Suiza, 6-11 de julio de tings%252fcx %252freport%252frep16_prs.pdf. Programa conjunto FAO/OMS sobre normas alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius. Apéndice II. 39.º período de sesiones. Roma, Italia, 27 de junio-1 de julio de ES 2 ES

4 (3) De conformidad con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo 4, cuando existan normas internacionales, o su formulación sea inminente, deben tenerse en cuenta a la hora de elaborar o adaptar la legislación alimentaria, salvo que esas normas, o partes importantes de las mismas, constituyan un medio ineficaz o inadecuado para cumplir los objetivos legítimos de la legislación alimentaria, o que exista una justificación científica, o que el nivel de protección que ofrezcan sea diferente al determinado como apropiado en la Comunidad. Por otra parte, de conformidad con el artículo 13, letra e), de dicho Reglamento, la Unión debe fomentar la coherencia entre las normas técnicas internacionales y la legislación alimentaria, y asegurar al mismo tiempo que no se reduce el elevado nivel de protección adoptado en la Unión. (4) La Unión ha presentado al Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR) una reserva relativa a los CXL propuestos para las siguientes combinaciones de plaguicidas y productos: abamectina (todos los productos); acetocloro (todos los productos); clorotalonil (todos los productos); ciantraniliprol (leche); etefon (cebada; centeno; trigo); flonicamid (todos los productos); flutriafol (hortalizas del género Brassica; apio; cuburbitáceas; pimientos; frutas pomáceas; productos de origen animal); fluxapiroxad (apio; bayas y otras frutas pequeñas; hortalizas del género Brassica; brasicáceas de hoja; zanahoria; hortalizas de fruto; cucurbitáceas; ajo; cebolla; chirivía; chalota); lufenurón (todos los productos); mesotriona (espárragos; bayas de arbusto; zarzamoras; arándanos; despojos comestibles de mamíferos; huevos; carnes de mamíferos; leches; quimbombó; despojos comestibles de aves de corral; carnes de aves de corral; ruibarbo; caña de azucar); quinclorac (todos los productos) y tebuconazol (semillas de girasol). (5) Por tanto, los CXL para el acetamiprid, el ciantraniliprol, la cipermetrina, el ciprodinilo, el difenoconazol, el etefon, el fluopiram, el flutriafol, el fluxapiroxad, el imazapic, el imazapir, la lambda-cihalotrina, la mesotriona, el profenofós, el propiconazol, el pirimetanil, el espirotetramat, el tebuconazol, el triazofos y la trifloxistrobina, que no están enumerados en el considerando 4, deben incluirse como LMR en el Reglamento (CE) n.º 396/2005, excepto cuando se refieran a productos que no figuren en el anexo I de ese Reglamento o cuando estén establecidos a un nivel inferior a los actuales LMR. Estos CXL son seguros para los consumidores de la Unión 5. (6) En el marco de un procedimiento de autorización del uso en los caquis de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa espirotetramat, se presentó una solicitud de modificación de los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/ Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de , p. 1). «Scientific support for preparing an EU position in the 47th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)» (Base científica para la elaboración de la posición de la UE en la 47.ª reunión del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas). EFSA Journal 2015;13(7):4208 [178 pp.]. «Scientific support for preparing an EU position in the 48th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)» (Base científica para la elaboración de la posición de la UE en la 48.ª reunión del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas). EFSA Journal 2016;14(8):4571 [166 pp.]. ES 3 ES

5 (7) De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) n.º 396/2005, se presentó una solicitud sobre el uso del flutriafol en las cucurbitáceas de piel comestible. Según el solicitante, los usos autorizados de dicha sustancia en esos cultivos en los Estados Unidos dan lugar a residuos que exceden de los LMR que figuran en el Reglamento (CE) n.º 396/2005, por lo que, para evitar barreras comerciales a la importación de dichos cultivos, es necesario establecer LMR más elevados. (8) De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.º 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron las solicitudes en cuestión y enviaron los informes de evaluación correspondientes a la Comisión. (9) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos 6. A continuación, remitió dichos dictámenes a la Comisión y a los Estados miembros, y los puso a disposición del público. (10) Por lo que respecta a los usos a los que se refieren las solicitudes en cuestión, la Autoridad llegó a la conclusión de que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y de que, a tenor de una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos, las modificaciones de los LMR solicitadas eran aceptables para la seguridad de los consumidores. La Autoridad tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a esas sustancias durante toda una vida a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni la exposición breve derivada del consumo elevado de los cultivos y los productos en cuestión han puesto de manifiesto que exista riesgo de rebasar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia. (11) De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 396/2005. (12) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.º 396/2005 en consecuencia. (13) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 6 Informes científicos de la EFSA disponibles en línea: «Reasoned opinion on the setting of import tolerance for flutriafol in cucurbits with edible peel» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de una tolerancia en la importación para el flutriafol en las cucurbitáceas con piel comestible). EFSA Journal 2016;14(9):4577 [16 pp.]. «Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spirotetramat in various crops» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes para el espirotetramat en diversos cultivos). EFSA Journal 2016;14(3):4429 [34 pp.]. ES 4 ES

6 Artículo 1 Los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el Por la Comisión El Presidente Jean-Claude JUNCKER ES 5 ES