SECTORES QUE UTILIZAN PLANTAS AROMÁTICAS Y MEDICINALES Y NORMAS SANITARIAS

Transcripción

1 SECTORES QUE UTILIZAN PLANTAS AROMÁTICAS Y MEDICINALES Y NORMAS SANITARIAS Autores: Eva Moré. Grupo de Plantas Aromáticas y Medicinales. Área de Productos Forestales no Maderables. Centro Tecnológico Forestal de Catalunya (CTFC). Las plantas aromáticas y medicinales (PAM) son un tipo de especies que se caracterizan por contener unas substancias, denominadas principios activos, fruto de su metabolismo secundario, que tienen propiedades terapéuticas. En el caso que estos principios activos tengan características olfativas, principalmente aceites esenciales, entonces se consideran plantas aromáticas, con diferentes aplicaciones como fragancias (plantas perfumeras) o bien como aromas alimentarios (plantas condimentarias). El sector de PAM tiene una realidad diversa y compleja. Esta realidad se debe a diferentes factores: un gran número de especies, implicando la puesta en marcha de técnicas de cultivo específicas; formas de elaboración y de transformación múltiples en el estadio de la producción, ya que hay diversidad de productos: planta fresca, deshidratada, congelada, aceites esenciales, extractos diversos; un sector utilizador multiforme: el agroalimentario, la industria de los aromas, la industria cosmética y la industria farmacéutica, que obliga a la producción agrícola a producir un producto con características industriales; un mercado internacional con mucha competencia, ya que no está controlado por los mecanismos comunitarios y hay un gran número de países que se dedican a esta producción; una gran influencia de las evoluciones tecnológicas y de las tendencias de consumo.

2 1. MATERIAS PRIMAS Las PAM se pueden comercializar tal cual o bien sus derivados. Entre las PAM comercializadas tal cual están las plantas frescas o congeladas, que han sufrido solo un proceso de refrigeración o una de congelación, y las plantas secas que han sido sometidas a un proceso de secado o deshidratación. Los derivados a base de PAM corresponden básicamente a: aceites esenciales, obtenidos mediante un proceso de destilación por arrastre de vapor; los extractos, obtenidos a partir de diferentes procesos de maceración o extracción con disolventes aptos para el consumo humano; y las esencias, aromas obtenidos mediante disolventes. Cada una de estas materias primas se destina a diferentes usos: PLANTAS FRESCAS/ CONGELADAS Plantas aromáticas (condimentos). PLANTA SECA Plantas medicinales (herboristería). Plantas aromáticas (condimentos). Plantas perfumeras (popurris, ambientadores). ACEITES ESENCIALES A partir de plantas medicinales (aromaterapia). A partir de plantas aromáticas (aromatizantes alimentarios). A partir de plantas perfumeras (fragancias). EXTRACTOS A partir de plantas medicinales (extractos medicinales). A partir de plantas aromáticas (extractos alimentarios). ESENCIAS A partir de plantas perfumeras (concretos, absolutos)

3 También hay algunas especies que son ricas en ácidos grasos de las que se puede extraer aceites, sobre todo a partir de las semillas (Rosa rubiginosa, Oenothera biennis, Borago officinalis, etc.). Normalmente, pero, las materias primas más usuales que pueden obtenerse en una explotación agrícola son planta fresca (normalmente viveros), hierba seca o aceite esencial. La obtención de extractos y esencias requieren unas instalaciones más complejas y unos conocimientos químicos básicos. Por otro lado, de cada especie se utilizan diferentes partes de la planta en función de la materia prima que se quiere obtener. Así por ejemplo, el romero (Rosmarinus officinalis) se recolecta la hoja cuando se quiere obtener planta seca y la planta florida cuando se quiere obtener el aceite esencial. (Ver Anejo I: Tabla 1. Parte de la planta utilizada en función de la materia prima obtenida). 2. SECTORES UTILIZADORES Las utilizaciones industriales se pueden clasificar en tres grandes sectores: MEDICINAL: a partir de las plantas medicinales. ALIMENTARIO: a partir de las plantas aromáticas. PERFUMERÍA: a partir de las plantas perfumeras. Cada uno de estos sectores tiene diferentes destinaciones industriales. 2.1 Sector medicinal FARMACIA (principios activos aislados). FITOTERAPIA o Herboristería y Fitomedicamentos (hierba seca, extractos). o Fitoterapia veterinaria (hierba seca, extractos). o Aromaterapia (aceites esenciales).

4 o Homeopatía y Flores de Bach (extractos). DERMOCOSMÉTICA (aceites vegetales, aceites esenciales, extractos ). Farmacia Durante mucho tiempo, la medicina ha recorrido a las infusiones y extractos de plantas. Pero en los últimos dos siglos, los avances de la investigación farmacéutica han permitido extraer los principios activos, identificarlos y después reproducirlos por vía sintética. Las plantas medicinales destinadas a la industria farmacéutica han conservado su lugar en la industria de la extracción cuando la síntesis no ha podido sustituir la materia prima vegetal, ya sea por razones técnicas (imposibilidad de obtener un producto idéntico o que tenga igual eficacia) o por razones económicas (el producto de síntesis es más costoso que la producción agrícola o la recolección silvestre). En la fabricación de un medicamento alopático, el laboratorio farmacéutico trata la molécula de origen vegetal como una molécula de síntesis: no se hace ninguna mención a su origen natural cuando se vende al consumidor final. La molécula está sometida a la legislación del medicamento, que obliga al laboratorio a establecer un dossier clínico y una pesada analítica. Por otro lado, el carácter natural de la droga no es un motivo que favorezca su utilización: es difícil que un laboratorio pueda proteger una molécula natural y, a parte, tienen que garantizar los riesgos de ruptura de aprovisionamiento, lo que comporta unas inversiones importantes. Muchas plantas han tendido a perder importancia en provecho de las moléculas de síntesis. Hace más de veinte años que los descubrimientos de nuevas actividades terapéuticas en el mundo vegetal son extrañas, aunque se ha incentivado la investigación en programas para encontrar remedios contra el cáncer y el sida. El desarrollo futuro de las plantas con destinación a la industria farmacéutica es, pues, imprevisible, en la medida en que depende de las descubiertas potenciales en el mundo de los vegetales, de la capacidad o no de reproducir estas moléculas por

5 síntesis o biotecnología, o de las estrategias de aprovisionamiento puestas en marcha por los laboratorios, que buscan cubrir los riesgos realizando contratos con grupos de productores o produciendo la materia vegetal ellos mismos. La competitividad de la fuente vegetal depende de los esfuerzos en intensificar las técnicas de cultivo, en conducir programas de selección y en mejorar la tecnología de extracción. Este segmento de mercado está cubierto por las estructuras de producción organizadas, ligadas a los grandes cultivos mecanizados. Por otro lado, la utilización de materia prima a partir plantas de producción ecológica por parte de las industrias farmacéuticas no es un requisito establecido, aunque las exigencias de calidad en aspectos microbiológicos, de residuos y en contenido en principios activos supera en mucho a las exigencias de calidad ecológica. Es habitual que los laboratorios exijan el cumplimiento de unas buenas prácticas agrícolas (1) a los proveedores de plantas medicinales y el seguimiento de una ficha técnica de cultivo. Fitoterapia Este sector de mercado lo caracterizan dos puntos: La planta se utiliza y se consume de diferentes formas (extractos acuosos o alcohólicos, en polvo, etc.), pero sin que se haya aislado ninguna molécula particular responsable de una actividad terapéutica como en el caso de los medicamentos alopáticos. El efecto terapéutico se basa en el total de la planta y se busca la sinergia de los múltiples constituyentes de la planta medicinal. El consumidor conoce el origen natural de la droga. El medicamento se escoge precisamente por la planta medicinal de donde se ha extraído. En este caso las plantas son menos activas que las que se destinan a la industria farmacéutica clásica, y son utilizadas principalmente para el insomnio, el adelgazamiento y la mejora de la circulación sanguínea. El mercado actual de la fitoterapia es el resultado de dos corrientes: Herboristería tradicional Fitomedicamentos

6 En la herboristeria tradicional se comercializan especialidades como jarabes, elixires o mezclas de plantas medicinales para consumir en infusión, sobre todo a través de tiendas de herboristería y dietética, aunque el sector farmacéutico ha mantenido la venta de plantas medicinales en bruto para las infusiones. También existe la venta directa en circuito corto (productor-consumidor) de plantas de calidad, normalmente de cultivo ecológico y recolección silvestre, donde el consumidor tiene un papel activo en la difusión de las virtudes de las plantas medicinales como alternativa a la medicina alopática. En este caso los productores cultivan una gran variedad de plantas, en general en pequeñas superficies. Los fitomedicamentos corresponden a la renovación de la fitorerapia tradicional que los laboratorios han desarrollado para poner en el mercado productos basados explícitamente en plantas medicinales pero bajo una forma medicamentosa (gránulos, extractos, comprimidos, cápsulas, etc.), para ampliar su mercado a otros consumidores que no fueran los convencidos de la fitoterapia. El objetivo es dar una imagen científica a la fitoterapia, presentando preparaciones con un contenido en principios activos controlado y con garantías. Así pues, se han ideado nuevas formas galénicas: extractos, nebulizados (infusiones o decocciones que posteriormente se deshidratan), suspensiones (criomolturación y conservación en una solución alcohólica), polvos de plantas, etc. Estas nuevas formas han contribuido ampliamente a desarrollar este mercado, aunque este tipo de consumo sea sensible a los efectos de la moda y que se substituya, en algunos casos, por la herboristería tradicional. Referente a las plantas medicinales, comentar que el consumidor busca la comodidad y consume más y más extractos y comprimidos de plantas, dejando de lado las tradicionales infusiones de plantas. Así pues, en las tiendas de herbodietética se observa un elevado crecimiento de los productos ecológicos y los extractos y comprimidos de plantas, pero un decrecimiento de las hierbas para infusiones y moderado de las especies para condimentar. Normalmente piden materias primas procesadas (planta molida a unos microgramos determinados, extractos, etc.) y con un contenido en principios activos mínimo, de acuerdo a las monografías (2), y cada vez más el mercado demanda plantas ecológicas para elaborar fitomedicamentos para este segmento específico. Para

7 responder a esta demanda, la producción ha tenido que establecer técnicas de cultivo y de elaboración de producto (secado, corte, limpieza), ofrecer una amplia gama de plantas (a menudo grupos organizados), establecer relaciones comerciales estrechas con mayoristas y utilizadores, y sobre todo, adaptarse rápidamente a los cambios del mercado. Una parte de la producción está contratada, pero aún hay mucha competencia de otros países productores, en particular de Europa del este. Además, la recolección silvestre aún provee volúmenes apreciables. Por otro lado, la fitoterapia veterinaria ha seguido la misma evolución, aunque con cierto retraso, que la medicina humana. Las plantas también se han integrado en las especialidades para animales de compañía (perro, gato y caballo esencialmente). El que ha motivado que se compre este tipo de producto es parecido al que se ha constatado para la fitoterapia humana. Los laboratorios utilizadores son, por lo general, los mismos fabricantes de las especialidades veterinarias clásicas. Por otro lado, las plantas medicinales se usan cada vez más en la profilaxis de los animales de engorde, en particular en formas de tratamientos de fondo o en complementos que forman parte de la composición de los alimentos del ganado. Este segmento de mercado es susceptible de empezar a utilizar cantidades importantes de plantas pero se encuentra limitado por la cuestión de los precios de venta, debido a los costes de producción dentro de la alimentación animal. Solo saldrían beneficiados aquellos productores que pudieran proveer materia prima en condiciones de grandes cultivos, competitivos con países que tradicionalmente ofrecen plantas a bajo precio, con lo que difícilmente se demandará materia prima ecológica. En el caso de la aromaterapia, se entiende como la utilización terapéutica de aceites esenciales a través de su inhalación o aplicación sobre la piel. En este caso es muy importante la utilización de aceites esenciales naturales y puros, o sea obtenidos de cultivo ecológico y mediante destilación de arrastre de vapor, para evitar que existan residuos de pesticidas o disolventes. Por otro lado, es imprescindible conocer la composición química de los aceites esenciales, por lo que hay que saber a-priori que

8 quimiotipos (se dice de la misma especie botánica que aparece en otras formas a causa de diferencias químicas en función de distintas condiciones naturales de crecimiento) se cultivan o recolectan. Finalmente, las preparaciones homeopáticas y flores de Bach utilizan múltiples elementos del reino vegetal, integrando la mayor parte de las plantas medicinales usadas en fitoterapia, pero también otros vegetales que no se utilizan de forma tradicional en medicina. Estos productos se preparan a partir de un extracto o tintura madre que se va diluyendo progresivamente. Este proceso limita mucho su impacto en la producción, pues los laboratorios fabricantes se apoyan en un número muy restringido de productores de confianza, ya que este sector consume cantidades muy pequeñas de cada planta. Dermofarmacia La dermofarmacia es un segmento de la cosmética que tiene aplicaciones a nivel medicinal básicamente en lo que se refiere al tratamiento de la piel. Dentro de un cosmético, hay una serie de ingredientes que le confieren unas propiedades características a los productos, y que permiten que el producto sea eficaz: los ingredientes activos. Entre los ingredientes activos, los de origen vegetal tienen una gran importancia, principalmente los extractos y los aceites esenciales, aunque se consumen en pequeñas cantidades. Por otro lado, los aceites vegetales se utilizan en mayor cantidad ya que representa la base oleosa. Actualmente, las materias primas de origen vegetal están entre los diez primeros ingredientes activos en formulaciones para el cuidado del cabello y de la piel. Destacar que en los últimos años ha adquirido especial relevancia la cosmética natural con aval ecológico, donde se exige un porcentaje mínimo de ingredientes obtenidos a partir de producción ecológica (3). (Ver Anejo II: Tabla 2 Principales especies utilizadas por el sector medicinal) 2.2 Sector alimentario: PRODUCTOS DESTINADOS AL CONSUMIDOR

9 o Condimentos (planta fresca, planta seca). o Infusiones alimentarias (planta seca). PRODUCTOS DESTINADOS A LA INDUSTRIA (aceites esenciales, esencias, extractos alimentarios): o Aditivos alimentarios (aromas y saborizantes) o Complementos alimentarios o Alimentos funcionales Las plantas aromáticas o condimentarias se pueden comercializar directamente al consumidor final, en diferentes formas: secas, frescas, congeladas, etc. Pero también pueden integrarse en la fabricación de productos finalizados, en estas mismas formas o como extractos (aceites esenciales, oleoresinas, etc.). Condimentos Muchas de las plantas secas destinadas a herboristería también se utilizan en la condimentación, sin presentar demasiadas variaciones en presentación y comercialización. La parte más importante de este consumo corresponde a un gran surtido de condimentos y especias en frascos, como las tradicionales hierbas de provenza, pimientas y bayas, mezclas de plantas condimentarias, etc. A parte de las pimientas, la principal especie comercializada es el laurel (Laurus nobilis). Los consumidores también disponen de algunas hierbas condimentarias en fresco, producidas y distribuidas por el sector viverista y hortícola (sobre todo en zonas templadas). En los últimos años los productores se han especializado en el cultivo de estas plantas, aprovisionando una amplia gama de plantas aparte de las tradicionales (perejil) y asegurando su aprovisionamiento durante todo el año. Esta continuidad, juntamente con su acondicionamiento como cuarta gama o en tiestos, ha favorecido la comercialización de estos productos en grandes superficies. Ya hace tiempo que las estas hierbas condimentarias están disponibles para los utilizadores industriales en forma congelada. La aparición de una gama destinada al consumidor final es un acontecimiento más reciente. Normalmente las unidades de congelación están ligadas a las estructuras de producción, y han sido puestas en marcha por empresas de producción experimentadas en verduras congeladas que

10 tienen una gran experiencia. En este sector, existen bastantes dificultades técnicas para llegar a producir un producto final de buena calidad. Infusiones alimentarias Las plantas secas también se destinan a la elaboración de infusiones alimentarias que se consumen cada vez menos por sus propiedades medicinales, ya que tienden a ser consideradas como bebidas aromáticas de placer. Esta tendencia está confirmada con la aparición de mezclas de plantas reforzadas con aromas, frutales en general, y presentados en bolsas de infusión (normales cuadradas y en formato piramidal, para segmento gourmet). Especial interés tiene el consumo de té, que se ofrece en diferentes mezclas y que se comercializa cada vez más en formato a granel (en bolsas o botes). A parte del té, la principal especie comercializada es la manzanilla (Matricaria recutita). Estas especies se comercializan a través de los canales alimentarios, y la distribución del sector está asegurada por mayoristas de herboristería que lo destina a empresas envasadoras, aunque acostumbran a diversificarse en otros sectores cercanos: mostazas y vinagres para los condimentos, y cafés en el caso de las infusiones. Aditivos alimentarios La industria alimentaria ha recorrido a las plantas aromáticas en todas sus formas (frescas, secas, congeladas) pero una parte importante de la aromatización está asegurada por los aditivos, principalmente aromatizantes y saborizantes (mezclas realizadas a partir de aceites esenciales y de extractos). La demanda del mercado de extractos vegetales ha evolucionado hacia la consecución de materias primas que sean de alta calidad, aunque predominan los aromas frutales frente a los herbales. Estas composiciones las fabrican empresas industriales (fabricantes de aromas) que producen también fragancias para la industria de la perfumería. Entre las industrias alimentarias consumidoras destacan las elaboradoras de bebidas alcohólicas, seguida de la charcutería, aperitivos, aliñadores (mostazas, aceites y vinagres), precocinados, dulces y productos lácticos. También los medicamentos, tabaco y dentífricos se aromatizan con estas substancias.

11 Complementos alimentarios Los complementos alimentarios son productos que se caracterizan por una presentación, composición y método de dosificación similares a los fitomedicamentos, pero que se destinan ayudar optimizar los procesos fisiológicos normales, para mantener el cuerpo en un estado saludable. Existe una amplia gama de nutrientes y otros elementos presentes en los complementos alimentarios, incluyendo vitaminas, minerales, ácidos grasos esenciales, fibras, plantas y extractos vegetales. Tradicionalmente estos productos han sido fabricados y distribuidos por laboratorios dietéticos/medicinales, los cuales se aprovisionan de mayoristas de herboristería. Alimentos funcionales Los alimentos funcionales son aquellos que, más allá de la nutrición básica, son capaces de mejorar la salud y el bienestar y/o riesgo de enfermar. Pero a diferencia de los complementos alimenticios, se presentan en forma de alimento convencional. Las principales áreas de aplicación son: alimentos para favorecer el crecimiento, desarrollo y diferenciación (dieta materna); regulación de procesos metabólicos básicos (diabetes, mantenimiento de peso); defensa ante agresiones oxidativas (envejecimiento celular); sistema cardiovascular; función digestiva (probióticos, simbióticos, prebióticos); comportamiento y función cognitiva; prevención del cáncer. Este es un sector con una gran tendencia alcista, ya que continuamente se están estudiando nuevas propiedades y desarrollando alimentos funcionales, abriendo una importante demanda de materia prima de origen vegetal. En general, la venta de plantas condimentarias en ecológico tiene un gran recorrido en aquellas presentaciones dirigidas al consumidor final, mientras que es más difícil en la gran industria alimentaria, aunque existe un amplio abanico de operadores que elaboran productos alimentarios ecológicos y que requieren ingredientes de producción ecológica. (Ver Anejo III: Tabla 3. Principales especies utilizadas por el sector alimentario).

12 2.3 Sector perfumería: PERFUMERÍA DE TOCADOR (perfumes) HIGIENE PERSONAL (geles de baño, jabones, champús, etc.) PERFUMERÍA INDUSTRIAL (detergentes, ambientadores) Las plantas aromáticas son fuente de aceites esenciales y químicos aromáticos, que a diferencia de los aceites fijos, son volátiles. Esta característica los hace adecuados para la perfumería, cosméticos y droguería. Las plantas cultivadas por sus calidades olfactivas raramente se utilizan en los productos finales. La industria de la perfumería realiza sus composiciones, que son mezclas complejas de extractos naturales (aceites esenciales y esencias) y productos de síntesis, escogidos en función del precio y del tipo de sustancia deseada para el producto final. En Europa existen cultivos para la obtención de aceite esencial (lavandín, lavanda, salvia romana) que se comercializan directamente, y también producción de otras (rosa, jazmín, musgo de árbol) que se destinan directamente a la industria elaboradora de fragancias que realiza la extracción de esencias. Un aspecto a tener en cuenta en este sector es la regulación europea REACH que afecta a los fabricantes y comercializadores de aceites esenciales ya que se consideran productos químicos. Perfumería de tocador Los perfumes de alta gama contienen una parte importante de aceites esenciales y otros extractos de origen vegetal, pero este sector tiene una coyuntura difícil. El mercado tiene que soportar la competencia de los productos de síntesis, de los que continuamente aparecen de nuevos, y la realidad está en que el consumidor no valora el carácter natural de un perfume, contrariamente a lo que se constata en el sector de los aromas alimentarios. De todas formas, parece que últimamente la

13 industria elaboradora de productos acabados está muy interesada en utilizar fragancias naturales, sobre todo para evitar la mala prensa de productos considerados alérgenos o cancerígenos, con lo que se abre un amplio abanico de oportunidades en la categoría de productos sostenibles y ecológicos. Higiene personal Se entienden por productos de higiene personal todas las sustancias o preparados que, sin tener la consideración legal de cosméticos, biocidas, productos sanitarios o medicamentos, están destinados a ser aplicados sobre la piel, los dientes o las mucosas del cuerpo humano con una finalidad higiénica o estética, o para neutralizar o eliminar ectoparásitos. Los champús, geles de baño, jabones de tocador y desodorantes son los productos más sensibles de utilizar materias primas vegetales (aceites esenciales y extractos), básicamente como fragancias. Así, si se exceptúa la utilización de las plantas por sus propiedades terapéuticas, el carácter natural no es un elemento de decisión de compra del consumidor, con lo que el fabricante busca reducir costes en las composiciones, y esto hace disminuir fuertemente la utilización de aceites esenciales, prefiriéndose esencias. De todas formas, existe una amplia variedad de calidades (ecológico, vegetal, etc.), en función de donde se quiere situar el producto, y en los últimos años han proliferado pequeñas empresas artesanas elaboradoras de jabones tradicionales que apuestas por materias primas naturales, y a poder ser de origen ecológico. Las empresas cosméticas más importantes tienen sus propias unidades de formulación, pero muchas recorren a la industria de perfumería para que elaboren sus composiciones. Perfumería industrial Los productos de perfumería industrial utilizan grandes cantidades de composiciones aromáticas, pero estos productos de gran consumo no admiten costes elevados. En este sector utilizan tanto productos de síntesis como aquellos aceites esenciales que han sabido mantenerse competitivos. El precio de reventa es más

14 determinante que las características naturales de los agentes perfumantes, que difícilmente son un argumento de venta, a pesar que cada vez más aparece la mención de perfume natural en la composición de un producto. En el caso de los detergentes, entre sus componentes principales están los perfumes, que tienen el objetivo de proporcionar olor. Normalmente estas fragancias son sintéticas, ya que su precio es más económico, aunque es posible encontrar algunos aceites esenciales naturales en la composición de jabones (P.ej. limón, lavandín, etc.). Tras la moda del jabón de Marsella, a los fabricantes de detergentes y productos de limpieza les ha dado por incluir ingredientes naturales (P.ej. aloe) en sus productos, para que transmitan una sensación más natural a los consumidores. Por otro lado, unos potenciales consumidores de aceites esenciales son los detergentes y jabones para lavar ropa ecológicos, ya que priman la utilización de ingredientes de origen renovable (a poder ser provenientes de agricultura ecológica), obtenidos mediante procesos que respeten el medio ambiente y prohibiendo la mayoría de los ingredientes sintéticos Y la incorporación de aceites esenciales en ambientadores queda restringida a aquellos ambientadores que tienen como argumento de venta la desinfección, o bien a los ambientadores naturales, segmento de mercado que engloba a todos aquellos consumidores que están preocupados por su salud. Además, el uso de aceites esenciales puros y ecológicos añade los beneficios para el organismo desde el punto de vista de la aromaterapia. Entre los productos que incorporan aceites esenciales están los inciensos (en forma de conos y varillas), los popurrís y las velas aromatizadas (a poder ser de cera de abeja). Muchos de estos productos son decorativos a la vez que aromatizantes del ambiente, existiendo una gran variedad de elementos artesanos (ramos, guirnaldas, botes con popurrí, bolsitas para el armario, etc.) que pueden combinar hierbas aromáticas con aceites esenciales.

15 Tabla 4. Principales especies utilizadas por el sector perfumero Sector Especies Lavandín (Lavandula x hybrida), lavanda (Lavandula angustifolia), salvia Perfumería de tocador romana (Salvia sclarea), Rosa (Rosa centifolia, R.damascena, R.gallica), jazmín (Jasminum officinale), musgo de árbol (Evernia prunastrii), mimosa (Mimosa tenuiflora), narciso (Narcissus sp.), lirio (Iris sp.), Jara pringosa (Cistus ladanifer) Romero (Rosmarinus officinalis), caléndula (Calendula officinalis), salvia (Salvia Higiene personal Perfumería industrial officinalis), lavanda (Lavandula angustifolia, Lavandula x hybrida), aloe (Aloe vera), rosa mosqueta (Rosa rubiginosa), tomillo (Thymus vulgaris), avena (Avena sativa), oliva (Olea europaea) Limón (Citrus limon), lavandín (Lavandula x hybrida), aloe (Aloe vera), lavanda y espliego (Lavandula angustifolia, L.latifolia) 3. NORMAS TÉCNICO-SANITARIAS PARA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS No existe ninguna legislación específica que regule el cultivo de plantas aromáticas y medicinales, aunque si existen reglamentaciones técnico-sanitarias para la elaboración y venta de productos a base de plantas aromáticas y medicinales. En el caso del cultivo, se recomienda seguir las recomendaciones de la OMS para Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección de Plantas Medicinales. En el ámbito alimentario, a parte de las disposiciones generales (higiene, manipulación, plaguicidas, microbiología, almacenamiento, etc.), para los productos relacionados con las PAM existen las siguientes reglamentaciones: Real Decreto 2242/1984, de 26 de Septiembre de 1984, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de Condimentos y Especias. Modificada por RD 40/2010.

16 Real Decreto 3176/1983, de 16 de Noviembre de 1983, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la Elaboración, Circulación y Comercio de Especias Vegetales para Infusiones de uso en Alimentación. También existen reglamentaciones técnico-sanitarias para los productos que pueden incluir PAM: aguardientes compuestos, licores, aperitivos sin vino base y otras bebidas derivadas de alcoholes naturales; vinos aromatizados y bitter-soda; anís; cerveza; ginebra; pan y panes especiales; patatas y productos de aperitivo; caldos, consomés, sopas y cremas; salsas de mesa; aceitunas de mesa; conservas vegetales; vinagres Los complementos alimentarios se regulan mediante estas legislaciones: Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios. Reglamento (CE) Nº 1170/2009 por la que se modifican la Directiva 2002/46/CE y el Reglamento 1925/2006 en lo relativo a las listas de vitaminas y minerales y sus formas que pueden añadirse a los alimentos, incluidos los complementos alimenticios. Y los alimentos funcionales: Real Decreto 1809/1991 de 13 de diciembre de 1991, por el que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para elaboración, circulación y comercio de preparados para regímenes dietéticos y/o especiales, aprobada por Real Decreto 2685/1976. Real Decreto 1430/1997, de 15 de Septiembre de 1997, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria específica de los productos alimenticios destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energéticos para reducción de peso, y posteriores modificaciones. Real Decreto 956/2002, de 13 de Septiembre de 2002, por el que se aprueba las sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en los preparados alimenticios destinados a una alimentación especial.

17 Más información sobre productos alimenticios: Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición 4 En el caso de las plantas medicinales: Directiva 2004/24/CE, de 31 de marzo de 2004, por la que se modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. o Artículo 51. Medicamentos de plantas medicinales. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. o SECCIÓN 4.ª MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS De acuerdo con estas normativas queda los medicamentos a base de plantas deben seguir un procedimiento de registro para demostrar su eficacia y seguridad (con un informe de experto y referencias bibliográficas que demuestren que el medicamento en cuestión o un producto equivalente ha tenido un uso farmacológico durante un periodo mínimo de 30 años, de los cuales al menos durante 15 ha tenido que ser utilizado en la Unión Europea). De todas formas las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales cualquiera que sea su forma de presentación siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, podrán venderse libremente, quedando sometidas, en caso de reunir los criterios exigidos, a la legislación alimentaria. Las monografías comunitarias elaboradas por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA Herbal Medicines for Human Use), serán de referencia en la preparación de la documentación acreditativa del uso tradicional.

18 Más información en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 5. En lo que a cosméticos y productos de higiene se refiere la legislación marco es: REGLAMENTO (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos, y posteriores modificaciones Más información en AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios TRÁMITES PARA LA ACTIVIDAD EMPRESARIAL En general, los trámites que tiene que realizar una empresa, sea cual sea su actividad con PAM, son: Registro de establecimientos industriales. Registro de productores de residuos industriales. Canon del agua o de saneamiento. Comunicación de apertura de un centro de trabajo. Registro de establecimientos industriales Ley 21/1992, de 16 de julio, de industria. Real Decreto 697/1995, de 28 de abril, por el que se aprueba el reglamento del registro de establecimientos industriales de ámbito estatal. Real Decreto 475/2007, de 13 de abril, por el que se aprueba la Clasificación Nacional de Actividades Económicas 2009 (CNAE-2009). Según el CNAE-2009, las actividades económicas relacionadas con PAM son: A.- Agricultura, ganadería, silvicultura y pesca 01.- Agricultura, ganadería, caza y servicios relacionados con las mismas o Cultivo de plantas para bebidas

19 o Cultivo de especias, plantas aromáticas, medicinales y farmacéuticas o Propagación de plantas 02.- Silvicultura y explotación forestal o Recolección de productos silvestres, excepto madera C.- Industria manufacturera 10.- Industria de la alimentación o Elaboración de café, té e infusiones o Elaboración de especias, salsas y condimentos o Elaboración de preparados alimenticios homogeneizados y alimentos dietéticos 11.- Fabricación de bebidas o Destilación, rectificación y mezcla de bebidas alcohólicas o Elaboración de otras bebidas no destiladas, procedentes de la fermentación o Fabricación de cerveza 20.- Industria química o Fabricación de jabones, detergentes y otros artículos de limpieza y abrillantamiento o Fabricación de perfumes y cosméticos o Fabricación de aceites esenciales 21.- Fabricación de productos farmacéuticos o Fabricación de productos farmacéuticos de base Registro de productores de residuos industriales Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados A excepción de las actividades empresariales agrícolas y forestales, el resto de actividades están sujetas al registro de productores de residuos industriales. Canon del agua o de saneamiento Plan Nacional de calidad de las aguas

20 Real Decreto 509/1996, de 15 de marzo, de desarrollo del Real Decreto-ley 11/1995, de 28 de diciembre, por el que se establecen las normas aplicables al tratamiento de las aguas residuales urbanas Comunicación de apertura de un centro de trabajo Orden TIN/1071/2010, de 27 de abril, sobre los requisitos y datos que deben reunir las comunicaciones de apertura o de reanudación de actividades en los centros de trabajo. Después cada sector tiene sus registros pertinentes: Registro de Industrias Agroalimentarias Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) Listado de claves relacionadas con PAM para las industrias inscritas en el RGSEAA: CLAVE 24: Condimentos y especias Actividades: Condimentos preparados Condimentos y especias Sal y salmuera Sucedáneos de especias Vinagres CLAVE 25: Alimentos estimulantes, especies vegetales para infusiones y sus derivados Actividades: Extractos solubles de otras especies vegetales (*) Hierba mate Infusiones líquidas (*) Otras especies vegetales Otras especies vegetales para infusiones

21 Té (*) Clave antigua Otras que pueden incluir PAM: CLAVE 26: Comidas preparadas; Alimentación especial; y Complementos alimenticios CLAVE 30: Bebidas alcohólicas CLAVE 31: Ingredientes tecnológicos Para cada una de estas actividades hay diferentes categorías: Almacenamiento Distribución Envasado. Fabricación o Elaboración o Transformación. Importación Más información sobre los procedimientos de registro y claves en Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición 7, 8. Registro para laboratorios farmacéuticos Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. Más información sobre registro en Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 9. Registro para fabricación de cosméticos y de higiene personal Solicitud de certificados de cosméticos Solicitud de certificados de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (BPF)

22 Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal Solicitud de Autorización para los productos de higiene personal Sanitarios 6. Más información en Agencia Española de Medicamentos y Productos 5. BIBLIOGRAFÍA MORÉ, E.; FANLO, M.; MELERO, R.; CRISTÓBAL, R Guía para la producción sostenible de plantas aromáticas y medicinales. Ed. Centre Tecnològic Forestal de Catalunya. pp ISBN RMT DévAB, Axe 3 Économie Fiche nº8 PPAM biologiques: situation en 2009 et enjeux Juillet 2010 FranceAgrimer, Tableau de bord de la production de PPAM biologiques en France année Note de conjoncture, Plantes à parfum, aromatiques et médicinales. DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 9 de febrero de 2006 que modifica la Decisión 96/335/CE, por la que se establece un inventario y una nomenclatura común de ingredientes empleados en los productos cosméticos. Real Decreto 2242/1984, de 26 de Septiembre de 1984, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de Condimentos y Especias. Modificada por RD 40/2010. Real Decreto 3176/1983, de 16 de Noviembre de 1983, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la Elaboración, Circulación y Comercio de Especias Vegetales para Infusiones de uso en Alimentación. MAGRAMA Anuario de Estadística Agraria MAGRAMA Agricultura ecológica Estadísticas 2012.

23 6. DOCUMENTACIÓN CONSULTABLE 1. Directrices de la OMS sobre Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (BPAR) de plantas medicinales 2. EMEA. Herbal medicines for human use ECOESTÉTICA. Guía de cosmética econatural para profesionales 4. AECOSAN - Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - tasmed.htm 6. AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - igiene.htm 7. AECOSAN - Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición - Procedimientos para el registro general de empresas alimentarias y notificación de alimentos: _procedimientos.shtml 8. AECOSAN - Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición - Listado de claves de RGSEAA AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios registro de laboratorios farmacéuticos MORÉ,E Mercado y comercialización de plantas aromáticas y medicinales. Proyecto INTRADER.

24 7. ANEJOS Anejo I: Tabla 1 FUENTES: EMEA Monographs; INCI (ingredientes cosméticos); RD 2242/1984 y RD 40/2010 (condimentos y especias); RD 2176/1983 (infusiones de uso en alimentación). Especie Planta seca Aceite esencial Extracto Esencia Aceite Althaea officinalis Raíz Raíz Anethum graveolens Hoja, fruto Fruto Arctostaphylos uva-ursi hoja hoja Arnica montana Artemisia absinthium florida Artemisia dracunculus Hoja, sumidad florida Raíz Borago officinalis florida Flor florida florida, semilla Calendula officinalis Flor Flor Flor Chamaemelum nobile Flor Flor Semilla Coriandrum sativum Fruto, hoja Fruto Fruto, hoja Semilla Crataegus monogyna florida, fruto Crocus sativus Estigmas Flor Cuminum cyminum Fruto Fruto Cupressus sempervirens hoja hoja Cistus ladanifer Digitalis purpurea Echinacea angustifolia Echinacea pallida Echinacea purpurea Parte aérea, raíz Parte aérea, raíz florida, fruto hoja Parte raíz Raíz Parte raíz Equisetum arvense Parte aérea Parte aérea Foeniculum vulgare Fruto Fruto Fumaria officinalis Parte aérea Parte aérea Gentiana lutea Raíz Raíz Glycyrrhiza glabra Raíz Raíz Hedera helix Hoja Hoja Helichrysum italicum Flor Flor Humulus lupulus Flor Flor Flor Hypericum perforatum florida florida Hyssopus officinalis florida florida aérea, aérea, Parte aérea (final floración) florida

25 Especie Planta seca Aceite esencial Extracto Esencia Aceite florida Iris germanica Rizoma Rizoma Juglans regia Hoja, fruto verde, semilla, cáscara fruto Hoja Juniperus communis Fruto Fruto Fruto Laurus nobilis Hoja Fruto Hoja Lavandula angustifolia florida florida Lavandula latifolia Hoja, sumidad florida florida florida Linum usitatissimum Semilla Semilla Semilla Lippia citriodora Hoja florida Malva sylvestris Hoja, flor Hoja, flor Marrubium vulgare Parte aérea Parte aérea Matricaria recutita Flor Flor Flor Melissa officinalis Hoja florida florida Mentha aquatica Hoja, sumidad florida Hoja Mentha arvensis, Mentha x piperita, Mentha viridis, Hoja Hoja Hoja Mentha pulegium Hoja, sumidad florida Hoja Mentha rotundifolia Ocimum basilicum Hoja florida Oenothera biennis florida Hoja Origanum majorana Hoja Hoja Hoja Origanum vulgare Hoja, sumidad florida florida Parte aérea, raíz florida Papaver rhoeas Flor (pétalos), semilla Flor (pétalos) Plantago lanceolata Hoja Hoja Petroselinum sativum Parte aérea Pimpinella anisum Fruto Fruto Fruto Rosa canina Fruto Hoja, semilla Rosmarinus officinalis Hoja florida hoja Ruscus aculeatus Salix alba Salix purpurea, S. daphnoides, S. fragilis Salvia lavandulifolia Hoja florida Raíz Corteza, flor Corteza Salvia officinalis Hoja florida Hoja fruto, hoja, Fruto Semilla Semilla

26 Salvia sclarea Especie Planta seca Aceite esencial Extracto Esencia Aceite florida florida Sambucus nigra Flor Flor Flor, fruto Santolina chamaecyparissus Flor Flor Satureja montana Hoja, sumidad florida florida Silybum marianum Parte aérea, semilla Parte semilla Taraxacum officinale Parte aérea, raíz Raíz Thymus mastichina Hoja, florida florida Thymus piperella Thymus serpyllum florida florida Thymus vulgaris, T. zygis Hoja, sumidad florida florida florida florida Tilia cordata Flor Flor Flor, Albeca Tilia platyphyllos Tilia x vulgaris Tilia tomentosa Flor aérea, Hoja, corteza Hoja, corteza Urtica dioica, U. urens Hoja Hoja, raíz Vaccinium myrtillus hoja Hoja, fruto Valeriana officinalis Raíz Raíz Verbascum thapsus Hoja, flor Hoja, flor Verbena officinalis florida florida Anejo II: Tabla 2 Sector Especies Farmacia Adormidera (Papaver somniferum), Digital (Digitalis purpurea, D.lanata), Belladona (Atropa belladona), ajenjo chino (Artemisia annua), tejo (Taxus sp.), Datura inoxia, cólquico (Colchicum autumnale), beleño negro (Hyoscyamus niger), frángula (Rhamnus frangula), acónito (Aconitum napellus)

27 Fitoterapia Sen (Cassia angustifolia), Cola de caballo (Equisetum arvense), Menta (Mentha x piperita, M. aquatica), Hibiscus (Hibiscus sabdariffa), te verde (Camellia sinensis), hinojo (Foeniculum vulgare), boldo (Peumus boldus), valeriana (Valeriana officinalis), anís (Pimpinella anisum), tomillo (Thymus vulgaris), regaliz (Glycyrrhiza glabra), pasiflora (Passiflora incarnata), espino albar (Crataegus monogyna, C. laviegata), coriandro (Coriandrum sativum), fràngula (Rhamnus frangula), tila (Tilia platyphyllos, T.cordata), azahar (Citrus aurantium), manzanilla (Matricaria recutita), hipérico (Hypericum perforatum), Equinácea (Echinacea purpurea, E.angustifolia, E.pallida), Ginkgo (Ginkgo biloba), etc. Aromaterapia Eucalipto (Eucalyptus globulus), tomillo (Thymus vulgaris), hisopo (Hyssopus officinalis), lavanda (Lavandula angustifolia), mejorana (Origanum majorana), romero (Rosmarinus officinalis), ajedrea (Satureja montana), salvia española (Salvia lavandulifolia), salvia (Salvia officinalis), ciprés (Cupressus sempervirens), enebro (Juniperus communis, menta piperita (Mentha piperita), limón (Citrus limon). Dermocosmét ica Manzanilla (Matricaria chamomilla), aloe (Aloe vera, A.barbadensis), caléndula (Calendula officinalis), romero (Rosmarinus officinalis), salvia (Salvia officinalis), lavanda (Lavandula angustifolia), avena (Avena sativa). ACEITES: rosa mosqueta (Rosa rubiginosa), borraja (Borago officinalis), argan (Argania spinosa), jojoba (Sidmonsia chinensis) Anejo III: Tabla 3 Sector Condimentos especias y Especies Ajedrea (Satureja montana, S. hortensis), albahaca (Ocimum basilicum), anís (Pimpinella anisum), azafrán (Crocus sativus), cilantro (Coriandrum sativum), comino (Cuminum cyminum), enebro (Juniperus communis), eneldo (Anethum graveolens), estragón (Artemisia dracunculus), hierbabuena (Mentha arvensis), hinojo (Foeniculum vulgare), laurel (Laurus nobilis), mejorana (Origanum majorana, Thymus masticina), menta (Mentha x piperita, M.viridis, M.aquatica), orégano (Origanum vulgare, O.virens), perejil (Petroselinum sativum), poleo (Mentha pulegium), romero (Rosmarinus officinalis), salvia (Salvia officinalis, S.lavandulifolia), tomillo (Thymus vulgaris, T.zygis, T.piperella)

28 Hierbas frescas condimentarias Hierbas congeladas Infusiones alimentarias Aditivos alimentarios Complementos alimentarios Alimentos funcionales Perejil (Petroselinum sativum, P.crispum), albahaca (Ocimum basilicum), cebollino (Allium schoenoprassum), eneldo (Anethum graveolens), cilantro (Coriandrum sativum), hierbabuena (Mentha arvensis, M.sativa), laurel (Laurus nobilis), tomillo (Thymus vulgaris) Perejil (Petroselinum sativum, P.crispum), albahaca (Ocimum basilicum) Anís (Pimpinella anisum), azahar (Citrus aurantium), escaramujo (Rosa canina), hierba luisa (Lippia citrodora), hinojo (Foeniculum vulgare), malva (Malva sylvestris), manzanilla (Matricaria recutita), manzanilla amarga (Anthemis nobilis), manzanilla de Mahón (Santolina chamaecyparissus), mejorana (Origanum majorana), melisa (Melissa officinalis), poleo (Mentha pulegium), romero (Rosmarinus officinalis), salvia (Salvia officinalis), saúco (Sambucus nigra), tila (Tilia sp.), tomillo (Thymus vulgaris), Verbena (Verbena officinalis) Perejil (Petroselinum sativum), cebollino (Allium schoenoprassum), comino (Cuminum cyminum), menta (Mentha x piperita, M.spicata), regaliz (Glycyrrhiza glabra), ajenjo (Artemisia absinthium), melisa (Melissa officinalis), hinojo (Foeniculum vulgare), anís (Pimpinella anisum), enebro (Juniperus communis), genciana (Gentiana lutea), lúpulo (Humulus lupulus), endrina (Prunus spinosa), manzanilla (Matricaria recutita), azafrán (Crocus sativus), laurel (Laurus nobilis), tomillo (Thymus vulgaris), orégano (Origanum vulgare, O.virens), salvia (Salvia officinalis), cilantro (Coriandrum sativum), comino (Cuminum cyminum), achicoria (Cichorium intybus) Idem fitoterapia (tabla 2) Arándano (Vaccinium sp.), mora (Rubus ulmifolius), frambuesa (Rubus idaeus), ajo (Allium sativum), cebolla (Allium cepa), soja (Glycyne max), alcachofa (Cynara scolymus), achicoria (Cichorium intybus), avena (Avena sativa), Perejil (Petroselinum sativum), espárrago (Asparagus officinalis)