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Estefania Carmona Moreno
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1 " Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" S ee-'teta'tta de f)ottt e-ad-, e9eetac ón e 'J nd-titeetod- A. 11..?1t. A. 7. DISPOSICION N! BUENOSAIRES, 09 MAY 2013 VISTO el Expediente NO de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma Roux Ocefa S.A. solicita la cancelación de los Certificados de su propiedad en los términos del Artículo 8, Inciso a) de la Ley N tf Que lo solicitado encuadra dentro de los alcances delartículo 80, Inciso a) de la Ley NO Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable. Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N 1.490/92 Y del Decreto N 425/10.

la firma Roux Ocefa S.A. solicita la cancelación de los Certificados de su propiedad en los términos del Artículo 8, Inciso a) de la Ley N 16.463.

2 " "2013. Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" S ee-'teta'tta de PfJett e-a4. DISPOSICION N e9atac ón e 1n#itatoit A.n.?1t.A. 7. Por ello; EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE: ARTICULO 1.- Cancélase los Certificados detallados en el Anexo 1 de la presente Disposición, propiedad de la firma ROUX OCEFA S.A. ARTICULO 2.- Regístrese; gírese al Departamento de Registro a sus efectos, por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y hágase entrega de la copia autenticada de la presente Disposición.; cumplido, archívese PERMANENTE. Expediente NO DISPOSICION N : Dr. OTTO A. oasll!lgber SUB-INTERVENTOR A,NJIl.A.T.

- Cancélase los Certificados detallados en el Anexo 1 de la presente Disposición, propiedad de la firma ROUX OCEFA S.A. ARTICULO 2.

3 " Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" See-I,etal,[a de 'Potü e-ad-, ;;;;u)uta~ óue '7uJt tutoj A.1t. m.a. 7. ANEXO 1 ESPECIALIDADES MEDICINALES Certificado N Nombre comercial/genérico APIROTRANSFUSOR C/ SOLUCION ACD FORMULA B / CITRATO DE SODIO-DEXTROSA-ACIDO CITRICO APIROTRANSFUSOR C/ SOLUCION ACD/ CITRATO DE SODIO-DEXTROSA-ACIDO CITRICO APIROTRANSFUSOR C/ HEPARINA EN SC SALINA CITRADA / HEPARINA-CITRATO DE SODIO APIROTRANSFUSOR C/120 ML EN SOLUCION ACD FORMULA BY 100 ML SOLUCION CRISTAL VIOLETA BISTRYL ADULTOS / CLORANFENICOL- ACET AM 1NO FEN-Q UI M1OTRIS PI NA- BIS MUTO SUCCINATO BISTRYL NINOS / CLORANFENICOL- AC ETAM 1NOFEN- QU1M1OTRIS PI NA- BIS MUTO SUCCINATO BOLSA PARA RECOLECCION DE SANGRE JMS CFD SAGM

ANEXO 1 ESPECIALIDADES MEDICINALES Certificado N Nombre comercial/genérico 37481 APIROTRANSFUSOR C/ SOLUCION ACD FORMULA B / CITRATO DE SODIO-DEXTROSA-ACIDO CITRICO 37640 APIROTRANSFUSOR C/ SOLUCION

4 1:" Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" S ee-i,etal,[a de 'PoC[Ue-ad-. 'Re9eeCae- ólt e '7ItdUeetod A.1t.m. A. 7. Certificado NO Nombre comercial/genérico BOLSA PARA RECOLECCION DE SANGRE JMS CFD ADELINA TROGE BOLSAS PARA SANGRE CFD-ADELINA BUTIDIONA COMPUESTA BUTIDIONA CAPTOPRIL R.O 25mg / CAPTOPRIL CAPTOPRIL R.O 50mg / CAPTOPRIL CAPTOPRIL R.O 100mg / CAPTOPRIL CICLADERM / MECLOCICLINA SULFOSALIClLATO CORINEBACTERIUM PARVUM / CORINEBACTERIUM PARVUM DEXTRAN 70% EN SOLUCION FISIOLOGICA / DEXTRAN P.M DOLAUT / DIFLUNISAL DOLAUT / DIFLUNISAL EPALRESTAT R.O. / EPALREST EQUIZON / MEDAZEPAM FTORAFUR ROUX OCEFA / FTORAFUR

43385 BOLSA PARA RECOLECCION DE SANGRE JMS CFD ADELINA 44209 TROGE BOLSAS PARA SANGRE CFD-ADELINA 28912 BUTIDIONA COMPUESTA 18293 BUTIDIONA 36948 CAPTOPRIL R.

5 " Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" Se~'teta'tia de P(J{iti~ad-, 'Re9ee{ae- n e '7n.ttiteeto.t A,11-,m,A, 7. Certificado NO Nombre comercial/genérico FTORAFUR ROUX OCEFA 250 mg / FTORAFUR FTORAFUR ROUX OCEFA 400mg / FTORAFUR GENTOCELINA / GENTAMICINA-METAMPICILINA GENTOCELINA 500mg / GENTAMICINA- METAMPICILINA GINEDAZOL / AZANIDAZOL GLICEROL / GLICERINA-GLUCOSA INTRALIPID 10% / FOSFOLIPIDOS DE HUEVO FRACCIONADO-ACEITE DE SOJA INTRALIPID 20% Y 30% / FOSFOLIPIDOS DE HUEVO FRACCIONADO-ACEITE DE SOJA LACTITOL R.O. / LACTITOL MONOHIDRATO MER R.O. / RESIDUO DE EXTRACCION METANOLICA DE BCG MIXOTERIN / GLUCONATO DE CLORHEXIDINA MIXOTERIN / XIBORNOL MIXOTERIN / XIBORNOL MIXOTERIN / XIBORNOL

GENTAMICINA- METAMPICILINA 36922 GINEDAZOL / AZANIDAZOL 45127 GLICEROL / GLICERINA-GLUCOSA 35875 INTRALIPID 10% / FOSFOLIPIDOS DE HUEVO FRACCIONADO-ACEITE DE SOJA 35875 INTRALIPID 20% Y 30% /

6 " Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" Sec'r-eta'r-,a de pot,t ca4-, ; e9«ta~ óne '}n<jtit«to~ A.?t.11tA Certificado NO Nombre comercial/genérico NATURIL / BENZILHIDROFLUMETIAZIDA NICARDIPINA R.O. 20 mg / NICARDIPINA CLORHIDRATO NIKION / FELODIPINA - ENALAPRIL NONAN / SALES MINERALES OCEFADROXIL / CEFADROXIL OCEFAMANDOL / CEFAMANDOL OCEFAX 0,5 G / CEFOTAXIMA OCEFAX 1 G/ CEFOTAXIMA OCEFAX 2 G/ CEFOTAXIMA OCEFAXIME 250 mg / CEFUROXIME OCEFAXIME 500 mg / CEFUROXIME OCEFAXIME 750 mg / CEFUROXIME OCEFAXIME 1 G/ CEFUROXIME OCEFAXIME 1.5 G / CEFUROXIME OCEFAXIME 2 G/ CEFUROXIME OCEFAXIME 3 G/ CEFUROXIME OCELINA 250 mg / METAMPICILINA

Nombre comercial/genérico 25400 NATURIL / BENZILHIDROF

7 " Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" S ec'i,eta'l,ta de '7'oe ticaa-, íl?e9uc4c ÓU e '7uMitutoJ A.11. m.a. 7. Certificado NO Nombre comercial/genérico OCELINA 500 mg / METAMPICILINA OCELINA 250 mg / METAMPICILINA OCELINA 500 mg / METAMPICILINA OCELINA PEDIATRICA / METAMPICILINA OCELINA 1000 mg / METAMPICILINA e v 8593 PACINEURIL 8594 PACINEURIL REPOSAL 10 mg / CLORDIAZEPOXIDO REPOSAL 5 mg / CLORDIAZEPOXIDO S.R.O LISTO PARA USAR / CITRATO TRISODICO DIHIDRATO - CLORURO DE POTASIO - CLORURO DE SODIO - DEXTROSA ANHIDRA - ACIDO CITRICO SARDUCTON / LISADO GLICOLICO DE NEISSERIA PERFLAVA

PEDIATRICA / METAMPICILINA 38231 OCELINA 1000 mg / METAMPICILINA e v 8593 PACINEURIL 8594 PACINEURIL 26089 REPOSAL 10 mg / CLORDIAZEPOXIDO 26089 REPOSAL 5 mg /

8 " Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" Sec,'teta't,a de ' )ftc,üc,a<t, il::e9u(,ac.ee '}.e4tituto4 A.n.mA SOLUCION P/DIAL. PER. CONT. AMB. C/4% DE DEXTROSA / CLORURO DE SODIO - CLORURO DE CALCIO - CLORURO DE MAGNESIO - LACTATO DE SODIO - DEXTROSA SOLUCION FISIOLOGICA RINGER C/ DEXTROSA 5% / CLORURO DE POTASIO - CLORURO DE SODIO - CLORURO DE CALCIO - D - GLUCOSA SOLUCION DE DARROW / CLORURO DE POTASIO - CLORURO DE SODIO - LACTATO DE SODIO SOLUCION P/DIAl. PER. CONT. AMB. C/7% DE DEXTROSA / CLORURO DE SODIO - CLORURO DE CALCIO - CLORURO DE MAGNESIO - LACTATO DE SODIO - DEXTROSA SOLUCION CC PARA DIALISIS RENAL / CLORURO DE POTASIO - CLORURO DE SODIO - ACETATO DE SODIO - CLORURO DE CALCIO - CLORURO DE MAGNESIO. Expediente N DISPOSICION bs NO:..Dd~:t.. sue.interve;i\itoa A.N.llf.A.~.

CLORURO DE CALCIO - D - GLUCOSA 37626 SOLUCION DE DARROW / CLORURO DE POTASIO - CLORURO DE SODIO - LACTATO DE SODIO 37633 SOLUCION P/DIAl. PER. CONT. AMB.

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