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1 NORMA ISO 9000

2 ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad establecidas por la ISO que se pueden aplicar en cualquier tipo de organización (empresa de producción o manufactura, empresa de ventas o servicios, administración pública, etc.). La implementación de estas normas en las organizaciones tiene una serie de ventajas para la empresa. Los principales beneficios son: Reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del servicio. Aumento de la productividad Mayor compromiso con los requisitos del cliente. Mejora continua.

3 NORMA ISO 9000: 2000 ISO se revisa en el año 2000 y consolida ISO 9001, 9002, 9003 y hace un solo requerimiento llamado Se reducen de veinte (20) normas a tres (3) en el Sistema de Calidad. ISO 9000: Describe los fundamentos y especifica la terminología del Sistema de Administración de Calidad. ISO 9001: Especifica los requisitos del sistema donde una organización está en capacidad de proveer productos que satisfagan al cliente y apliquen los requisitos de regulación necesarios para demostrarlos. ISO 9004: Provee las guías en el Sistema de Administración de Calidad incluyendo los procesos de mejoramiento continuo, los cuales contribuyen con la satisfacción del cliente.

4 NORMA ISO 9000: 2000 Principios de la Gerencia de Calidad: Satisfacción del Cliente Regla del Liderazgo Envolvimiento del Personal Acercamiento Sistemático de la Gerencia Visión del Negocio como un Proceso Mejoramiento Continuo Visión de los hechos en la Toma de Decisiones. Relaciones de beneficio mutuo entre el Manufacturero y el Consumidor

5 NORMA ISO 9000: 2000 Principios se resumen en el Modelo del Ciclo de Deming. Plan: Se identifican las expectativas y necesidades del cliente. Se establecen los objetivos y políticas. Do: Se implementa y se pone en operación el proceso Check: Se recopilan los resultados, se monitorea, se miden y se hacen análisis. Act: El proceso es continuamente mejorado. Act Check Plan DO

6 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Conseguir compromiso: El mismo debe estar dirigido desde la alta gerencia hacia los empleados. Las principales actividades en esta etapa son las siguientes: Identificar y aclarar prioridades. Identificar un líder. Definir el proyecto. Educar a la gerencia media.

7 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Planificar y Organizar: Establecer estructuras, guías y procesos que van a dirigir la implementación. Las actividades que deben realizarse en esta etapa son las siguientes: Evaluación inicial de la organización. Establecer la estructura del proyecto. Educar a los miembros del equipo. Plan del Proyecto (definición, estructura, responsabilidades de los miembros del equipo). Desarrollar guías para el diseño de un Sistema de Calidad. Trabajar con el inicio del diseño y documentar los elementos comunes dentro del Sistema de Calidad. Selección del Registrador

8 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Definir y analizar los procesos: Los pasos a seguir son los siguientes: Definir los procesos. Caracterizar las interfases. Medir el desempeño de los procesos. Modificar los procesos.

9 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Desarrollar un Plan de Calidad: Esta actividad envuelve lo siguiente: Determinar el esfuerzo requerido. Determinar la diversidad y la complejidad de los procesos. Determinar los requerimientos de la Calidad. Identificar que los requerimientos sean monitoreados y que se puedan medir. Seleccionar los límites de control. Documentar el Plan de Calidad. Modificar los procedimientos y procesos.

10 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Diseñar los Elementos del Sistema de Calidad: Deben realizarse las siguientes actividades: Establecer los equipos para los elementos. Identificar los gaps existentes. Refinar las prioridades donde se deben tomar acción. Establecer un plan de acción para cada elemento. Diseñar la documentación. Validar el diseño general.

11 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Documentar los elementos del Sistema de Calidad: Deben realizarse las siguientes actividades: Repasar las guías del Sistema de Calidad. Diseñar y refinar la documentación. Preparar un borrador de la documentación. Realizar la auditorías pertinentes. Aprobar la documentación. Desarrollar un Manual de Calidad.

12 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Implementar los elementos del Sistema de Calidad: Deben realizarse las siguientes actividades: Refinar la estrategia de implementación. Asegurarse que los empleados cuentan con los recursos, capacidades y habilidades necesarios. Poner en efecto los procedimientos: deben adiestrar a los empleados. Realizar auditorías de cumplimiento. Monitorear el desempeño. Revisar según sea necesario.

13 Pasos para implementar la norma ISO 9000: 2000 Validar la Implementación: Deben realizarse las siguientes actividades: Planificar para la evaluación de la validación. Llevar a cabo la evaluación: debe haber un auditor el proceso. Trabajar aquellos aspectos que están fuera de cumplimiento.

14 Norma ISO 9000: Auditorías internas ISO define la auditoría como un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados con la calidad cumplen con las disposiciones planificadas y comprobar si estas disposiciones están implementadas de manera efectiva y si son adecuadas para lograr los objetivos Las organizaciones deben realizar auditorías internas periódicamente ya que es un requisito de ISO. Permite ser pro-activos y prevenir cualquier situación antes de pasar por el proceso de auditoria externa.

15 Proceso de registración norma ISO 9000: Se compone de seis pasos: 1. Aplicación: Se hace el contacto y el contrato con la agencia registradora. Es importante verificar que la agencia registradora está debidamente certificada y acreditada para realizar el proceso. 2. Revisión de Documentos: Se identifica el tamaño de la organización, enfoque de la operación y el tiempo deseado para registrarse. Se recomienda que la empresa verifique primero el Manual de Calidad ya que este documento describe como se gerencia el proceso de calidad.

16 Proceso de registración norma ISO 9000: Pre-Assessment: Se hace con el propósito de identificar de reducir costos ya que te permite ver hacia donde debes dirigir tus esfuerzos. Es una pre-auditoría. 4. Full- Assessment: Se lleva a cabo cuando la agencia que te va a auditar a confirmado que el Sistema de Calidad documentado de la empresa está conforme al Sistema Gerencial Estándar con la industria.

17 Proceso de registración norma ISO 9000: Registración: Una vez la auditoría es completada se confirman los resultados: Aprobado:La compañía puede esperar ser registrada si tiene implementado todos los elementos del estándar de calidad y solo encuentran deficiencias menores. Aprobado Condicional o Provisional: La organización puede esperar esto si tiene un sistema documentado pero no está completamente implementado y se encuentran deficiencias en las áreas evaluadas y la tendencia no es favorable. Se requiere que la compañía responda a cualquier deficiencia identificada. No Aprobado: La organización puede esperar este resultado si tiene un sistema documentado pero no está implementado o cuando los elementos del estándar de calidad como el control de diseños, auditorías internas, acciones correctivas y control del proceso no están en su totalidad presente.

18 Proceso de registración norma ISO 9000: Seguimiento: Se puede otorgar la registración de forma indefinida, registración pendiente o visitas regulares con un tiempo especificado de dos (2) a cuatro (4) años o seguimiento anual.

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