1 de septiembre de 2010 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA.

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1 1 de septiembre de 2010 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Consideración de Producto Sanitario. Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética entre otras indicaciones para corregir arrugas, pliegues y otros defectos de la piel, para aumento de pómulos y labios, o para corregir o realzar distintas zonas corporales, y que no ejercen la acción principal que se desea obtener en el interior del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función pueden contribuir tales medios, se consideran productos sanitarios. Requisitos legales para su comercialización y utilización. Estos productos sólo pueden comercializarse si cumplen las disposiciones del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, transposición de las directivas de productos sanitarios. Para comercializarse legalmente en la Unión Europea, los productos sanitarios tienen que estar provistos del marcado CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación y que debe figurar en el etiquetado y el prospecto del producto, acompañado de un número de cuatro dígitos que identifica el Organismo Notificado responsable de los procedimientos de evaluación. El etiquetado e instrucciones de los productos sanitarios que se distribuyan deben venir, al menos, en la lengua española oficial del Estado y contener los datos e informaciones previstos en el punto 13 del Anexo I del Real Decreto 1591/2009. Según lo previsto en el artículo 4º, punto 4, del citado Real Decreto 1591/2009, sólo podrán utilizarse productos sanitarios que cumplan las disposiciones del Real Decreto y por profesionales cualificados y debidamente adiestrados dependiendo del producto de que se trate. Los productos deberán utilizarse en las condiciones y según las finalidades previstas por el fabricante de los mismos. Los implantes de relleno tienen que ser objeto de una anotación en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento de la primera puesta a disposición de los mismos en el territorio español. Implantes de relleno con marcado CE anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se adjunta a esta Nota relación actualizada a 1 de septiembre de 2010, de productos implantables para relleno tisular destinados a ser introducidos mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, que poseen el marcado CE y se encuentran anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, pudiendo, por tanto, distribuirse y utilizarse. 1/2

2 Se han incluido, asimismo, aquellos productos con marcado CE que se comercializaron, en su momento,, hasta la fecha de cese de comercialización que figura en la relación. Esta relación estará sujeta a modificaciones cuando se produzca la comunicación de nuevos productos con marcado CE por las empresas comercializadoras o causen baja al comunicar las empresas el cese de la comercialización del producto. Sistema de Vigilancia para la detección y comunicación de incidentes adversos. De acuerdo con lo establecido en la reglamentación española de productos sanitarios, los profesionales sanitarios deben comunicar los incidentes adversos relacionados con los productos sanitarios a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, siguiendo las instrucciones de la Nota Informativa Ref.: 002/Noviembre 2005 Sistema de Notificación de Incidentes por parte de los profesionales sanitarios y los formularios al efecto que podrá encontrar en la página: Otros productos inyectables utilizados con finalidad estética Además de los productos sanitarios citados en esta Nota, también se utilizan con finalidad estética diferentes medicamentos que contienen como principio activo toxina botulínica en una indicación estética. Su utilización debe ajustarse al contenido de su ficha técnica y tener en cuenta la información, precauciones y recomendaciones efectuadas por esta Agencia. Puede obtenerse la información más actualizada sobre dichos medicamentos en la página Web de la Agencia ( dentro de la aplicación CIMA. Los productos comercializados como cosméticos no pueden inyectarse, por estar esta vía de aplicación excluida de la definición legal de estos productos. Para cualquier consulta relativa al contenido de esta nota, contactar con: psvigilancia@aemps.es ANEXO a la nota informativa: Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados (01/01/ /09/2010). 2/2

3 Denominación Composición Fabricante Empresa izadora 14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sódico TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. (España) 17/05/ /11/ /04/2008 AQUAMID AQUAMID Reconstruction AMALIAN AMALIAN Balance 23/12/1996 ARTESENSE (antes Artecoll) Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%) FERROSAN A/S (Dinamarca) CONTURA, S.A. (España) hasta 17/12/01 REAL LASTING S.L Gel de ácido hialurónico S&V Technologies AG (Alemania EVOMED, S.L. Micro esferas de polimetil metacrilato en solución de colágeno bovino. EUROPEAN MEDICAL CONTRACT (Holanda) ROFIL MEDICAL LABORATORIOS INTERNATIONAL (Holanda) 02/10/2008 ATLEAN Gel de Acido hialurónico y βtcp STIEFEL LABORATORIES IRELAND LABORATORIOS STIEFEL ABR DEVELOPMENT LTD. ESPAÑA 24/01/ /04/2007 BEAUTICAL 2 y 5 Copolimero catiónico de poliacrilamida-co-dadma PROCYTECH SARL (Francia) absorbible 15/04/2005 BEAUTYFILL Partículas porosas de hidroxiapatita cálcica y de hidroxipropilmetilcelulosa como vehículo BIOTECH (costa Rica) 03/09/ /01/2010 BIO-ALCAMID BIO-ALCAMID RINNOVA Hidrogel de polímero acrílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) TRAIBER S.L. 15/11/ /06/2008 BIO-ALCAMID Lips Endoprótesis de polímero reticulado sintético de B&B DENTAL SRL (Italia) BIO-ALCAMID Face POLYMEKON, S.r.l. (Italia) polialquilimídas (4%) hasta 05/03/03 MEDICAS S.L BIO-ALCAMID Body Endoprótesis de polímero reticulado en base 09/02/ /03/2003 BIO-FORMACRYL poliacrilamidica y agua para inyección B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) SURGIFORM S.L autogelificada 28/04/ /10/2007 BIOINBLUE Polímero reticulado de alcohol polivinílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) MEDICAS S.L 25/11/2005 CONJONCTYL Solución de sodio monomethyltrisilanol orthohydroxibenzoato 16/07/2007 CRM DUR Sal sódica de acido hialurónico reticulado 16/07/2007 CRM DEX 16/07/2007 CRM DX 16/07/2007 CRM GEL 16/07/2007 CRM SOFT Hialuronato sódico Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros Sal sódica de acido hialurónico reticulado + sal sódica de ácido hialurónico SEDIFA (Monaco) 14/10/2009 CYTOCARE Solución de hialuronato sódico. REVITACARE, S.A.R.L. (Francia) 31/12/ /05/2007 DERMALIVE/ DERMADEEP 30/09/ /05/ /05/ /11/ /07/2007 ELEVESS 19/02/2010 DERMYAL 18 DERMYAL 24R DERMYAL 32HR EASY AGAROSE H.D (Easy Derm H.D hasta 28/03/07) EASY AGAROSE L.D (Easy Derm L.D hasta 28/03/07) EASY AGAROSE V.L. EASY AGAROSE R.E. ELLANSÉ S ELLANSÉ M ELLANSÉ L ELLANSÉ E Hidrogel acrílico hidrófilo no reabsorbible (poli-etilmetacrilato o poli-acril-amida hidrófilo) disuelto en DERMATECH (Francia) una solución de acido Hialurónico ligeramente reticulado de origen no. MEDICAS S.L. PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L. Acido hialurónico reticulado. HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza) Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L Gel de agarosa Acido hialurónico reticulado+ clorhidrato de lidocaína+ metabisulfito de sodio GHIMAS S.p.a. (Italia) ANIKA THERAPEUTICS Inc (USA) DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L LABORATORIOS GALDERMA, S.A Policaprolactona sintética AQTIS Medical B V (Holanda) REAL LASTING S.L 19/02/ /03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colágeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L 01/09/2007 ENDOTINE RIBBON COAPT SYSTEMS INC. (USA) Empresa izadora Anterior, TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. hasta 24/02/00 CONTURA INTERNATIONAL,S.A. hasta 17/12/01 DYNAMIC BEAVER, S.L. hasta 1/12/03 FILORGA, S.L. hasta LABORATORIOS STIEFEL LABORATORIOS FILORGA, S.L. hasta SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06 SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06 PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L. (hasta 01/03/08)

4 03/08/2005 ESTHELIS Basic 03/08/ /07/2007 ESTHELIS Men 03/08/2005 ESTHELIS Soft Denominación Composición Fabricante ANTEIS, S.A. (Suiza) ANTEIS, S.A. (Suiza) ANTEIS, S.A. (Suiza) 22/11/ /08/2007 EVOLENCE Colágeno porcino COLBAR LIFESCIENCE Ltd. (Israel) Empresa izadora MEDICAL SERVICE, S.A. CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L 10/11/ /04/2007 EVOLUTION Poliacrilamida y micro esferas de gel polivinilico PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A. 14/05/2008 FORTELIS Extra ANTEIS, S.A. (Suiza) 18/02/2009 GLYTONE Professional 2 LABORATOIRES PIERRE FABRE Acido hialurónico reticulado de origen no GLYTONE Professional 3 DERMO-COSMETIQUE (Francia) PIERRE FABRE IBÉRICA S.A. 05/01/2010 GLYTONE Professional 4 Acido hialurónico reticulado de origen no LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia) PIERRE FABRE IBÉRICA S.A. 14/08/ /05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandido W.L. GORE & ASS (Estados Unidos) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L 20/06/2006 HAPPY LIFT Hilo de sutura reabsorbible de polidioxanona ASSUT EUROPE, S.p.A. (Italia) MEDICAS S.L 03/11/2009 HYAcorp H Acido Hialurónico reticulado BIOSCIENCE GmbH 22/07/2009 HYALUDERM HYALUDERM REVITALIZE Hialuronato sódico no reticulado LCA SA (Francia) LCA S.L. 15/04/ /02/2008 HYDRA FILL Grade 1 Acido hialurónico de Fermentación bacteriana HYDRA FILL Grade2 reticulado HYDRA FILL Grade3 CORNEAL (Francia) 04/07/ /12/ /02/2008 HYDRA FILL SOFTLINE HYDRA FILL SOFTLINE MAX HYLAFORM HYLAFORM PLUS HYLAFORM FINELINE Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado ALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09 Gel hilano B GENZYME BIOSURGERY (USA) 28/11/ /11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX) Acido hialurónico reticulado + hipromelosa + acido l-láctico +dextrano 28/11/ /09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR) Acido hialurónico reticulado+ hipromelosa + acido L láctico. 19/01/2009 HYLANSES HV HYLANSES LV (España) 19/01/2009 HYLANSES Active + Dextranómeros (España) 19/01/2009 HYLANSES soft Hialuronato de sodio (España) 07/05/ /12/2006 IAL-SYSTEM Ácido hialurónico sal sódica FIDIA FARMACEUTICI, S.p.A (Italia). 26/04/2007 ISOGEL CLASS 1 ISOGEL CLASS 2 ISOGEL CLASS 3 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) COLLAGEN AESTHETICS IBERICA CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L 01/06/2010 JALUPRO Hialuronato sódico + Aminoácidos PROFESSIONAL DIETETICS S.r.l. (Italia) 30/04/2010 JOLESSE BALANCE Acido hialurónico reticulado HYALTECH Ltd. (UK) MERZ PHARMA ESPAÑA S.L. 25/08/2010 JOLESSE SOFT JOLESSE DEFINE Acido Hialurónico reticulado HYALTECH Ltd. (UK) MERZ PHARMA ESPAÑA S.L. 31/07/2009 JOLIDERMIS 18 JOLIDERMIS 24 Hialuronato sodico reticulado de origen no HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza) MEDICAS S.L. JOLIDERMIS /10/ /06/2009 JUVEDERM 18 Ácido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) 10/10/ /06/2009 JUVEDERM 24 JUVEDERM 30 JUVEDERM 24HV JUVEDERM 30HV Ácido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09 LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09 Empresa izadora Anterior, MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08 MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA, S.A. DIVISIÓN CRISVI hasta 27/12/01 W.L. GORE & ASOCIADOS, S.L. Mediform SL hasta 02/07/02 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, S.L desde 08/03/2004 hasta 05/2007 MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, S.L hasta 07/2005 MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007

5 Denominación Composición Fabricante Empresa izadora Empresa izadora Anterior, 08/01/2007 JUVEDERM VOLUMA (antes CORNEAL (Francia) hasta Ácido hialurónico ALLERGAN(Francia) Voluma) 20/01/09 CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 01/02/2008 JUVEDERM Ultra 2 JUVEDERM Ultra 3 Ácido Hialurónico reticulado de origen no + ALLERGAN(Francia) JUVEDERM Ultra 4 0,3% clorhidrato de lidocaina 16/12/2009 JUVEDERM Ultra Smile 16/07/ /02/2008 JUVÉLIFT CORNEAL Acido hialurónico reticulado de origen no CORNEAL (Francia) 27/06/ /01/2008 KOSMOGEL Poliacrilamida ALAIN TENEBAUM GmbH (Suiza) 16/02/ /04/2008 LARESSE DERMAL FILLER Óxido de polietileno + carboximetil celulosa FZIOMED, INC (USA) SOCIEDAD ELECTROMEDICINA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. 11/09/ /06/2005 MACDERMOL S Complejo de Glycoaminoglycano (GAG) + ácido hialurónico LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia) 11/09/ /06/2005 MACDERMOL R Glycoaminoglycano (GAG)+ ácido hialurónico+hidroxiprolin+hidroxipropyl chitin LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia) 21/11/ /12/2007 MACROLANE Acido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 04/10/2007 MACROLANE VRF20 MACROLANE VRF30 09/12/2005 MATRIDEX 09/12/2005 MATRIGEL 09/12/2005 MATRIDUR 26/10/2007 MATRISOFT Acido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) de espesor diferente Microesferas de dextranomeros (Sephadex A25) en hidrogel de ac. Hialurónico y reticulado de dipromelosa en una solución de ác. Láctico tamponada. Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada Ácido hialurónico no reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada 27/06/2006 MESOLIS Ácido hialurónico de origen no ANTEIS, S.A. (Suiza) 27/06/2006 MESOLIS + Ácido hialurónico de origen no + glicerol ANTEIS, S.A. (Suiza) 01/09/2009 META<>CRILL Polimetilmetacrilato (PMMA) al 2%, 10% y 30%. NUTRICEL Industria y Comercio Ldta. (Brasil) Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ 30/10/2007 NCTF 135 minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ LABORATORIOS FILORGA (Francia) 30/10/2007 NCTF 135 HA 14/03/2000 NEW-FILL Ácido poliláctico aminoácidos+coenzimas Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ LABORATORIOS FILORGA (Francia) aminoácidos+coenzimas 13/07/2009 Susp. 28/06/2010 NOVABEL Alginato reticulado en solución Ringer lactato DERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos) MERZ PHARMACEUTICALS GmbH BIOTECH INDUSTRY, S.A (Luxemburgo) hasta 21/11/03 AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. (USA) hasta 21/02/05 BDB MEDICAL S.L. BDB MEDICAL S.L. BDB MEDICAL S.L. BDB MEDICAL S.L. EUROQUIRURGICA CR s.r.o. CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L SANOFI AVENTIS, S.A MERZ PHARMA ESPAÑA S.L. 27/12/ /04/2007 OUTLINE Hidrogel viscoelástico incoloro de copolímero catiónico de poliacrilamida PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A. 01/02/2008 PERFECTHA Derm PERFECTHA Derm Deep Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICAL S.L. 01/02/2008 PERFECTHA Derm Fine Lines Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICAL S.L. 03/05/2007 PHORMAE PHORMAE PLUS Ácido hialurónico reticulado de origen no REDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL 11/04/2007 PLINEST Gel de polinucleótidos MASTELLI SRL (Italia) 24/04/2007 PREVELLE Acido hialurónico GENZYME BIOSURGERY (USA) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L 28/10/2009 PREVELLE SILK Hialurano + lidocaina MENTOR (USA) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L 10/09/2009 PRINCESS VOLUME Hialuronato sódico reticulado conteniendo 23 mg/ml CROMA-PHARMA (Austria) CROMA-PHARMA S.L. MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08 MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08 VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05

6 19/02/ /03/2000 PROFILL 29/03/2005 Denominación Composición Fabricante PURAGEN (antes Hyalite) 14/06/2004 RADIESSE Copolímero secuenciado de polioxietileno y polioxipropileno+ sales minerales+aminoácidos+vitaminas Acido hialurónico con doble retículado Microesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina 26/12/ /05/2008 REDEXIS Ácido Hialurónico reticulado + Dextranómeros 26/12/2006 REDEXIS Ultra Ácido Hialurónico reticulado + Dextranómeros 05/08/2008 REMAKE Red 05/08/2008 REMAKE Aesthetica 01/08/2009 RENOFILL Deeply Correction RENOFILL Perfectly Volume RENOFILL Softly Correction 4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena 4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena (más viscoco, no sé xq) Gel Inyectable de Acido Hialurónico OVI, S.A. (Francia) MENTOR BIOPOLYMERS, LTD. (R.U) MERZ AESTHETICS INC. PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá) PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá) SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia) SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia) LABORATOIRES RENOPHASE (Francia) BIOFORM MEDICAL Inc. (USA) Empresa izadora SURGIFORM S.L MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L MERZ PHARMA ESPAÑA S.L. E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. FARMADISMO S.L. 01/12/2009 REPARESTIM H.A. Acido Hialurónico no reticulado en solución CHOC MEDICAL (Francia) AESTHETIC DERMAL S.L. 19/02/ /06/2000 RESOPLAST Colágeno bovino+hidrocloruro de lidocaína ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda) LABORATORIOS FILORGA, S.L RESTYLANE RESTYLANE PERLANE 05/10/1998 (PERLANE hasta 03/11/03 ) RESTYLANE TOUCH (Restylane Fine Lines hasta 14/04/04) Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 15/04/2004 RESTYLANE Sub-Q Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 14/11/2005 RESTYLANE LIPP Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 01/05/ /05/2003 RESTYLANE Lidocaine RESTYLANE Perlane Lidocaine RESTYLANE Vital (Touchline hasta 16/05/04) Ácido Hialurónico estabilizado de origen no + 0,3% hidroclorato de lidocaina Q-MED AB (Suecia) Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 17/12/2009 RESTYLANE Vital Injector Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 01/05/2008 RESTYLANE Vital Light (RESTYLANE Vital White hasta 12/11/2009) Ácido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 01/12/2008 RESTYLANE Vital White Injector Ácido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 20/12/2005 REVANESSE (antes Hylanew) PROLLENIUM MEDICAL Ácido hialurónico de origen no REVANESSE Ultra TECHNOLOGIES (Canadá) 14/02/2008 REVANESSE Pure Ácido hialurónico de origen no PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá) 27/03/ /05/2007 REVIDERM Hidrogel de Dextran+acido hialurónico reticulado ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (antes Reviderm Intra) estabilizado (Holanda) 07/11/2005 REVITACARE Ácido hialurónico no reticulado y un frasco de multivitaminas REVITACARE, S.A.R.L. (Francia) 27/03/ /05/2007 ROFILAN FORTE ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL Ácido hialurónico de origen no. (antes Rofilan Hylan Gel) (Holanda) 26/07/2005 SCULPTRA Acido poli-l-láctico, polímero sintético DERMIK LABORATOIRES, (Estados biocompatible y biodegradable de la familia de los Unidos) alfa-hidroxiácidos 22/03/2006 SKIN B Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) 22/03/2006 SKIN R Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) MEDICAS S.L Empresa izadora Anterior, BIOFORM MEDICAL EUROPE B.V. INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000 ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/2002 INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000 ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/2003 E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08) E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08) LABORATORIOS FILORGA, S.L. hasta SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06 LABORATORIOS FILORGA, S.L. hasta SANOFI AVENTIS, S.A AVENTIS PHARMA, S.A. hasta 6/07/05 REAL LASTING S.L REAL LASTING S.L

7 Denominación Composición Fabricante Empresa izadora 28/07/2004 SKINGOLD Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico. 28/07/2004 SKINGOLD PLUS Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico. 05/11/2008 SKINLIFT Hilo háptico de Polipropileno MonofAzul No absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. 05/11/2008 SKINLIFT Plus Hilo háptico de Polidioxanona Absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. 17/03/ /12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe) INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. COLLAGEN AESTHETICS (USA) IBERICA, S.A 01/07/ /01/2010 STYLAGE S STYLAGE M STYLAGE L STYLAGE XL STYLAGE LIPS STYLAGE HYDRO SUCCEEV ONE SUCCEEV TWO SUCCEV THREE Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no 16/03/2009 SUNMAX i-plus Colágeno porcino entrecruzado LABORATOIRE VIVACY (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A. Hialuronato sódico reticulado HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza) SANOFI AVENTIS, S.A SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO. LTD (Taiwan) EURO-KLEE S.L. Empresa izadora Anterior, 15/12/2005 SURGIDERM 18 Acido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 15/12/ /06/ /12/2009 SURGIDERM 30 SURGIDERM 24XP SURGIDERM 30XP SURGIDERM 30HV SURGIDERM 30 SURGIDERM 24XP SURGIDERM 30XP Acido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 Acido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) 16/07/ /06/2009 SURGILIPS Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) 16/07/2007 SURGILIFT PLUS Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) 12/06/2008 SURGISIL PermaLip Elastómero de silicona sólida SURGISIL (USA) CRUVAL, S.L. 27/02/ /04/2008 TEOSYAL Kiss, TEOSYAL Global Action TEOSYAL Deep Lines TEOSYAL Ultradeep TEOSYAL Touch up Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 27/02/ /04/2008 TEOSYAL Meso Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 27/02/ /04/2008 TEOSYAL First Lines Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 11/05/2009 TEOSYAL Ultimate Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 08/08/2008 VARIODERM Fine Line VARIODERM VARIODERM Plus VARIODERM Subdermal Ácido hialurónico reticulado de origen no ADODERM GmbH E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 4/10/07 SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 4/10/07 SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 4/10/07 18/02/2002 VISCONTOUR Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG SANOFI AVENTIS, S.A VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 11/02/2005 VISCONTOUR SERUM Hidrogel de Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG SANOFI AVENTIS, S.A AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 01/03/2006 VISAGEL Ácido hialurónico reticulado de origen no 21/04/2009 X-HA3 Acido hialurónico SURGICAL CONCEPTS GmHb LABORATOIRES FILORGA S.A.S. (Francia) MEDICAS S.L EVOMED, S.L. SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

8 07/03/2005 ZETAVISC L 20/12/1996 ZYDERM Denominación Composición Fabricante Hialuronato sódico e hidrocloruro de lidocaina al 0,3% Colágeno obtenido de cultivo de fibroblastos humanos HYALTECH Ltd. (UK) INAMED CORPORATION (USA) 10/04/1997 ZYPLAST Colágeno bovino INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004 McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004 Empresa izadora Empresa izadora Anterior, LABORATORIOS FILORGA, S.L. hasta