EVALUACIÓN, MITIGACIÓN Y DESEMPEÑO DE RIESGO BIOLÓGICO

Transcripción

1 GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS EVALUACIÓN, MITIGACIÓN Y DESEMPEÑO DE RIESGO BIOLÓGICO QFB CRISTINA DELGADO URBINA

2 GESTION DE RIESGO BIOLÓGICO Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados a la manipulación o el almacenamiento y la eliminación de agentes biológicos y toxinas en laboratorios e instalaciones. La OMS sugiere seguir la Norma CWA 15793:2011 Gestión de Riesgo biológico en los Laboratorios, la cual propone los siguientes pasos a seguir: 1.- Evaluación de riesgos Método de evaluación de riesgos Bio-RAM 2.- Mitigación de riesgos 3.- Sistemas de desempeño CWA 15793:2011 Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización

3 Un peligro es un objeto inanimado que puede causar daños. Una amenaza es una persona que tiene la intención y/o la capacidad de hacer daño a otras personas, a animales o al centro. Un riesgo puede basarse en un peligro, en una amenaza o en ambos. Cuál es la probabilidad de que suceda una situación adversa? Qué consecuencias traerá esta situación?

4 DIFERENTES ESCENARIOS Gran cantidad de agua hirviendo sobre el fuego de la cocina, taburete junto al fuego o tiene la estatura para alcanzar el agua hirviendo, el niño no está sujeto. Gran cantidad de agua hirviendo, no hay taburete o el niño no alcanza el agua hirviendo, el niño está sujeto en una silla alta. Poca cantidad de agua fría en el cazo, taburete junto o alcanza el agua fría, el niño no está sujeto. Poca cantidad de agua fría, no hay taburete, el niño está sujeto en una silla alta.

5 SITUACIÓN HIPOTÉTICA Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) Resumen del experimento: Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modelo animal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones e inyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a los animales mientras el investigador les inocula el virus. Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo, gafas de protección y batas de laboratorio. Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención por problemas personales y parece estresado. Todos los datos de esta investigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este no comparte.

6 CÓMO EVALUAMOS EL RIESGO EN NUESTROS PROPIOS LABORATORIOS? Situación hipotética de riesgo biológico (VIH) Definan los riesgos en esta situación hipotética. En qué aspecto de los riesgos biológicos se han centrado? Qué grado de riesgo es( bajo, medio, moderado)? Qué tipos distintos de información se necesita para llevar a cabo una evaluación de riesgos? Cuáles serían las probabilidades y las consecuencias?

7 BioRAM Modelo de evaluación de riesgos en relación con la bioseguridad. Modelo de evaluación de riesgos en relación con la bioprotección. Ambos se han fundado ampliamente en expertos externos de la comunidad internacional. BioRAM Lite es la versión creada para este curso de formación de la OMS. Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisiones reales en materia de seguridad o protección en el laboratorio. Los modelos completos de BioRAM están disponibles en la página

8 REQUISITOS PARA BioRAM Contestar el dueño del proceso. Lista de material biológico. Clasificación de material biológico. Hojas de datos del agente biológico. Hojas de seguridad de sustancias químicas. Historial de aparatos. Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo, superficies, laboratorio. Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos). Procedimientos de desinfección. Procedimientos de esterilización. Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.

9 QUÉ ES UN «RIESGO ACEPTABLE»? El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos, reactivos y material con los que cuente.

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11 MANUAL DE BIOSEGURIDAD 1. FORMATO DE INVENTARIO DE MATERIAL BIOLÓGICO 2. FORMATO DE HOJAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (HDSB) 3. HOJAS DE SEGURIDAD QUÍMICA (HDSQ) 4. FORMATO DE EVALUACIÓN DE RIESGO EN RELACIÓN A LA BIOSEGURIDAD. 5. FORMATO DE EVALUACIÓN DE RIESGO EN RELACIÓN A LA BIOCUSTODIA. 6. FORMATO DE CONTROLES DE MITIGACION EN RELACIÓN A LA BIOSEGURIDAD 7. FORMATO DE CONTROLES DE MITIGACION EN RELACIÓN A LA BIOCUSTODIA GESTIONAR

12 MEDIDAS DE CONTROL DE MITIGACIÓN Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de las estaciones de trabajo, los equipos, los materiales, las instalaciones de producción o cualquier otro aspecto pertinente del entorno de trabajo que reduzcan o prevengan la exposición a peligros o amenazas. Controles administrativos: Políticas, normas y directrices utilizadas para controlar los riesgos. Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que han demostrado en la práctica ser eficaces en la reducción de riesgos. Equipo de protección individual: Elementos que lleva puestos el trabajador para protegerse de peligros en el laboratorio

13 MITIGACIÓN DE RIESGOS EN EL LABORATORIO DE RABIA Controles de ingeniería: Mantenimiento de la campana de bioseguridad y acondicionamiento del bioterio Controles administrativos: NOM-011-SSA2 OMS Lineamientos del InDRE Prácticas y procedimientos: Uso de calzado adecuado Vacunación y titulación de anticuerpos Equipo de protección individual: Usar doble guante en el proceso de diagnostico Usar lentes de protección durante el proceso Usar bata desechable (exclusiva en el laboratorio)

14 EFECTO Un enfoque metodológico sólido de la mitigación de riesgos les capacita a ustedes para: Justificar las decisiones. Evaluar el impacto de determinadas decisiones en materia de mitigación de riesgos. Comparar la costo eficacia de diversas decisiones relativas a la mitigación de riesgos.

15 SISTEMA DE DESEMPEÑO Control: Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para la gestión de riesgos biológicos. Garantía: Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías e inspecciones. Mejora: Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándose en la retroinformación interna y externa.

16 Evaluación = planear, hacer, verificar, actuar SISTEMA EMD Mitigación = planear, hacer, verificar, actuar Desempeño = planear, hacer, verificar, actuar

17 ACTIVIDAD A REALIZAR Envío junto con la presentación de este mes cuestionarios BioRAM, HDSB de VIH y Hepatitis para que realicen el llenado de sus HDSB. Y realizar lo siguiente: Inventario de material biológico Llenar Formato de inventario de Material Biológico y enviar Hojas de seguridad biológica (HDSB) Llenar Formato de HDSB de VIH y hepatitis y enviar Método de Bio RAM: Bioseguridad Biocustodia Contestar cuestionarios y llenar formatos Controles de Mitigación Gestionar controles de mitigación y llenar formatos

18 GRACIAS!!! QFB CRISTINA DELGADO URBINA