Uso de evidencia para el diseño y ajuste de planes de beneficios explícitos Retos y oportunidades en la región

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1 Uso de evidencia para el diseño y ajuste de planes de beneficios explícitos Retos y oportunidades en la región Prof. Dr. Andrés Pichon-Riviere IECS-Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria Profesor de Salud Publica, Universidad de Buenos Aires

2 Temario Barreras y desafíos para la aplicación de la ETS Tres desafíos: oconsistencia/legitimidad de las decisiones en base a ETS ojudicialización oumbrales de costo-efectividad y el precio de las tecnologías El mundo de la evaluación y el mundo de la toma de decisión

3 WHO Europe 2008

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6 Barriers to Implementation at the Policy Level Differing Perspectives Timeliness and Accessibility of HTA Findings Reliability of Study Findings Incentives and Uncertainties Barriers to Implementation at the Healthcare Professional Level Practice Environment Knowledge and Beliefs Lack of Consensus Autonomy and Uncertainty Barriers to Implementation at the Level of the General Public Financial Barriers Information Asymmetry Attitudes and Behavior Drummond M, Weatherly H. Implementing the findings of health technology assessments. If the CAT got out of the bag, can the TAIL wag the dog? Int J Technol Assess Health Care Winter;16(1):1-12.

7 Consistencia (legitimidad) de las decisiones AUGE Nacer-Sumar FNR Sistema de Salud

8 Consistencia (legitimidad) de las decisiones Evaluación de tecnologías sanitarias Cuadro básico PIAS PMO SUS POS Sistema de Salud

9 Consistencia (legitimidad) de las decisiones Evaluación de tecnologías sanitarias Cuadro básico PIAS PMO SUS POS Sistema de Salud

10 Judicialización Evaluación de tecnologías sanitarias Sistema de Salud Acceso paralelo

11 Brasil (desde el año 2011) A. Pichon-Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (

12 MEXICO 2011 Guías y criterios de aceptabilidad para la incorporación de nuevos medicamentos a la cobertura Tipo de evaluación económica presentada por el sponsor de la tecnología Criterios de aceptabilidad Costo-minimización Costo-efectividad y Costo-utilidad Costo-beneficio La nueva tecnología debe ser costo-ahorrativa La nueva tecnología debe ser dominante (mas efectiva y menos costosa) O La TCEI (Tasa de Costo-Efectividad Incremental) debe estar por debajo de un PBI per cápita por año de vida ganado O La TCEI debe estar por debajo de un PBI per cápita por año de vida ajustado por calidad (AVAC o QALY) La tasa interna de retorno debe ser al menos dos puntos superior que la tasa interna de retorno de los certificados del tesoro federal. A. Pichon-Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (

13 CHILE A. Pichon-Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (

14 Políticas globales de precios (industria) Falta de reglas claras y de mecanismos de negociación de precios (gobiernos) Table 4 - Incremental cost effectiveness ratios expressed in terms of GDP per capita and threshold price of trastuzumab (440mg vial) to be cost effective under a willingness to pay thresholds of 1 GDP per capita per QALY (2012 US dollars) Country Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Peru Uruguay GDP pc $ $ $ $ $ $ $ ICER as GDP/QALY 8,5 35,5 10,3 4,5 12,9 10,3 3,6 Current Tzb price $ $ $ $ $ $ $ Max Tzb Value 1 GDPpc $ 350 $ 95 $ 400 $ 500 $ 340 $ 225 $ 475 Notes: GDP: gross domestic product; GDPpc: gross domestic product per capita; QALY: quality adjusted life years; Tzb=Trastuzumab; ICER= Incremental Cost Effectiveness Ratio; All values are expresed in US current dollars of 2012, are discounted with a 5% rate adn the GDPs per capita come from World Bank Exchange rates= Argentina $/US$ = 4,67; Bolivia $/US$ = 6,86; Brazil $/US$ = 1,84; Chile $/US$ = 476,5; Colombia $/US$ = 1.775,0; Perú $/US$ = 2,89; Uruguay $/US$ = 19,10 - International Monetary Fund 2012 (WEO outlook database)

15 Estos son los mismos resultados que en el gráfico anterior pero, en lugar de estar expresados en dólares americanos, ahora están expresados en PIB per cápita. Cost-utility of Trastuzumab (cost per QALY) as GDP per QALY USA UK Finland Canada Colombia Brasil Chile Bolivia Peru Argentina Uruguay 0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 16,0 18,0 20,0 22,0 24,0 26,0 28,0 30,0 32,0 34,0 36,0 38,0 Cantidad de PIB per cápita por año de vida Source: Andres Pichon-Riviere, Osvaldo Ulises Garay, Federico Augustovski; Cidley de Oliveira Guioti, Leandro Huayanay; Carlos Vallejos, Mariá del Pilar Navia Bueno; Alarico Rodriguez. Implications of global pricing policies of pharmaceuticals for access the innovative drugs: the case of trastuzumab in seven Latin American countries. X Annual Meeting Health Technology Assessment International (HTAi), Seoul, 2013.

16 Table 4 - Incremental cost effectiveness ratios expressed in terms of GDP per capita and threshold price of trastuzumab (440mg vial) to be cost effective under a willingness to pay thresholds of 1 GDP per capita per QALY (2012 US dollars) Country Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Peru Uruguay GDP pc $ $ $ $ $ $ $ ICER as GDP/QALY 8,5 35,5 10,3 4,5 12,9 10,3 3,6 Current Tzb price $ $ $ $ $ $ $ Max Tzb Value 1 GDPpc $ 350 $ 95 $ 400 $ 500 $ 340 $ 225 $ 475 Notes: GDP: gross domestic product; GDPpc: gross domestic product per capita; QALY: quality adjusted life years; Tzb=Trastuzumab; ICER= Incremental Cost Effectiveness Ratio; All values are expresed in US current dollars of 2012, are discounted with a 5% rate adn the GDPs per capita come from World Bank Exchange rates= Argentina $/US$ = 4,67; Bolivia $/US$ = 6,86; Brazil $/US$ = 1,84; Chile $/US$ = 476,5; Colombia $/US$ = 1.775,0; Perú $/US$ PERU Costo actual de una ampolla de 440 mg de Trastuzumab: U$D 1,981 = 2,89; Uruguay $/US$ = 19,10 - International Monetary Fund 2012 (WEO outlook database) A este precio, la costo-efectividad del trastuzumab es de 10.3 PBIs por Año de Vida Ajustado por Calidad (AVAC o QALY) Si Perú definiese un umbral de costo-efectividad similar al de México (1 PBI), la ampolla de trastuzumab debería costar U$D 225 para ser considerada costo-efectiva en lugar de los U$D 1,981 que cuesta actualmente.

17 Presidente Directorio Diputados Ministro se Salud Estados-Provincias Director Médico - Consejo Toma de decisión (Appraisal) Definición de valores /mecanismos de toma de decisión - Priorización de temas a evaluar - Definición de metodologías de evaluación - monitoreo Documentalista Epidemiólogo - Economista - Revisor - Metodólogo - Evaluación (Assessment) Agencia de evaluación de tecnologías sanitarias

18 Procesos/mecanismos de Evaluación (Assessment) Proceso/mecanismos de Toma de decisión (Appraisal) Agencia de evaluación de tecnologías sanitarias

19 Muchas gracias! Andres Pichon-Riviere MD MSc PhD Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Buenos Aires, Argentina (

20 Barriers to Implementation at the Policy Level Barriers to Implementation at the Healthcare Professional Level Barriers to Implementation at the Level of the General Public

21 Pichon-Riviere A. IECS, Argentina

22 Source: Pichon-Riviere A, Augustovski F, Rubinstein A, Martí SG, Sullivan SD, Drummond MF. Health technology assessment for resource allocation decisions: Are key principles relevant for Latin America? Int J Technol Assess Health Care Oct;26(4): Pichon-Riviere A. IECS, Argentina

23 La mayor brecha entre la importancia del principio y su grado de aplicación en la región fue encontrada en aquellos items que evaluaron el vínculo entre la evaluación de tecnologías sanitarias y el proceso de toma de decisiones Pichon-Riviere A. IECS, Argentina

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Director, Department of Health Technology Management and Incorporation, Brazilian Ministry of Health, Brasilia, Brazil

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