La calibración en el sector farmacéutico

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1 WORLD La calibración en el sector farmacéutico Con qué frecuencia se deberían calibrar los calibradores? Historia de un cliente satisfecho Eli Lilly and Company Limited (Speke Operations), Reino Unido Revista corporativa de Beamex

2 Carta del Director gerente Calibration World 02/2007 Desarrollo de soluciones de negocio junto a los clientes Estimado profesional de la calibración: este es el segundo ejemplar de CALIBRATION WORLD de este año y quiero volver a anunciarle algunas novedades impresionantes. En primer lugar, quisiera darles las gracias a todos los lectores que ya sean clientes nuestros. Gracias a su colaboración hemos conseguido que Beamex sea ahora lo que somos. Los profesionales de prestigio que trabajan en las empresas más avanzadas, son los mejores colaboradores para lograr las mejores soluciones de calibración del mercado. En segundo lugar, me gustaría felicitar a Sarlin, propietaria de Beamex desde 1984, por su 75º aniversario en 2007! En el número anterior, tuve el placer de presentarles la novedad de Beamex: el primer calibrador del mundo para calibrar los transmisores con bus de campo Foundation Fieldbus H1 y Profibus PA. Ahora tengo el placer de comentarles que la respuesta del mercado ha sido asombrosa. Verdaderamente, el bus de campo o fieldbus es uno de los temas candentes de la automatización actual de procesos. La solución de Beamex se trata, sin duda, de uno de los acontecimientos más notable del mundo de la calibración en muchos años. Además de la calibración con bus de campo, presentamos una familia totalmente nueva de software de calibración CMX a principios de este año. CMX es un buen ejemplo de una familia de productos, desarrollada a partir de muchas ideas y comentarios muy valiosos recibidos de nuestros clientes desde mediados de los años ochenta, cuando Beamex presentó su primer software de calibración. Gracias al eficiente equipo de desarrollo de productos de Beamex, podemos volver a presentarles algo totalmente nuevo: nuestro práctico calibrador MC4 con funciones de documentador. Encontrará todo esto y mucho más en este número de CALIBRATION WORLD. Disfrute de su lectura! Carta del Director gerente 2 La calibración en el sector farmacéutico 4 La calibración de los calibradores 10 Historia de un cliente satisfecho: Eli Lilly (Reino Unido) 14 Noticias de Beamex 18 MC4 un nuevo calibrador con funciones de documentador y de tamaño compacto LXXV Aniversario de Sarlin La nueva familia de software de calibración Los clientes dicen que las soluciones de Beamex mejoran la eficiencia Beamex abre oficinas en Texas y en el nordeste de EE.UU. 3er lugar para Beamex en los Premios de los Lectores de la revista Control Alex Maxfield, el nuevo Director de Beamex Limited (Reino Unido) Próximos eventos 21 País destacado: Australia 22 Beamex en pocas palabras 23 Productos y servicios de Beamex 23 Raimo Ahola Director gerente del Grupo Beamex CALIBRATION WORLD Revista corporativa de Beamex 02/2007 Editada por Beamex Oy Ab, Ristisuonraitti 10, FI Pietarsaari, Finlandia Teléfono , Fax , info@beamex.com, Datos de dirección y suscripciones en calibrationworld@beamex.com Composición Studio PAP Impresión Fram CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

3 La calibración en el sector farm acéutico 4 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

4 La calibración en el sector farmacéutico Operaciones farmacéuticas El sector farmacéutico crea productos que afectan directamente a la vida de casi todos los miles de millones de personas que habitan la Tierra. Por lo tanto, un error o fallo insignificante puede tener efectos negativos en la salud de miles de personas. Los organismos reguladores del sector farmacéutico reconocen esos riesgos y han puesto en marcha varias normativas para garantizar la integridad de los procesos farmacéuticos y, por lo tanto, la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en los que confían miles de millones de personas. Los individuos que no estén directamente asociados al sector farmacéutico deberían tomar nota porque algunos aspectos de estas normativas se están adoptando en las industrias de transformación. De esta forma, sería pragmático el empleo de aparatos y la adopción de prácticas que cumplieran o que pudieran adaptarse fácilmente para cumplir los requisitos farmacéuticos. A menudo, algunos fármacos son fabricados en grandes cantidades con técnicas de procesamiento continuo, pero la fabricación más corriente es por lotes. Por lo consiguiente, esos procesos suelen incorporar muchas mediciones de presión y temperatura tales como indicadores locales (manómetros), transmisores, presostatos, termostatos, etc. Muchas de esas mediciones se realizan en condiciones extremas como las que se pueden encontrar en una autoclave. Aunque puede haber algunos caudalímetros, los procesos en lote suelen incorporar instrumentos de pesaje para poder poner en marcha adiciones de material. Algunos procesos implican salas limpias (clean rooms) donde la medición de bajas presiones diferenciales es importante. Las mediciones que se realizan en los procesos pueden ser fundamentales para garantizar la calidad del producto. Una calibración de los instrumentos correcta y regular es un aspecto importante para garantizar que el producto farmacéutico se fabrica correctamente. Se puede utilizar la documentación de calibración para verificar que las calibraciones se han realizado correctamente antes de producir los fármacos. Si hay algún problema, esta información puede ser un factor clave para determinar cuándo, dónde y cómo se produjo un error. Por lo tanto, las entidades supervisoras tienden a regular el tipo de datos recopilados y el intervalo temporal entre calibraciones. Documentación manual en las calibraciones farmacéuticas Aunque las normativas específicas presenten variaciones según el país, todos los requisitos de calibración tienen como premisa garantizar que las calibraciones de instrumentos se realicen correctamente. Tradicionalmente, esto implicaba generar un registro en papel de los datos de calibración: hora, fecha, aparatos de ensayo, datos encontrados (as-found), datos dejados (as-left), etc. Sin embargo, esto es sólo la punta del iceberg. La calibración debe realizarse según los procedimientos escritos aprobados y los registros de calibración deben conservarse durante un periodo de tiempo determinado. Todo instrumento debe tener un registro histórico maestro, una identidad única, periodo de calibración y límites de error de calibración. El producto, el proceso y los instrumentos de seguridad MC5 / PDA / Entrada manual Registrar Salida Calibración encontrada Ajuste CORRECTO? NO Proceso de calibración en una empresa farmacéutica con el sistema de calibración Beamex. SI Calibración dejada MC5 / PDA / Entrada manual Registrar Entrada La calibración debe realizarse según los procedimientos escritos aprobados y los registros de calibración deben conservarse durante un periodo de tiempo determinado. SI CORRECTO? NO Registrar Entrada MC5 / PDA / Entrada manual Imprimir certificado/ etiqueta de calibración Informe de desviación tienen que estar etiquetados físicamente, a veces según códigos de color. Los patrones de calibración deben ser más precisos que el instrumento que se esté calibrando. El patrón empleado para la calibración debe calibrarse y documentarse periódicamente. Es obligatorio el uso de patrones de calibración trazables a patrones de laboratorios nacionales e internacionales. Para realizar calibraciones, también es necesaria la documentación adicional relativa al técnico y a su cualificación y certificación, con el objeto de demostrar que el individuo ha recibido la formación pertinente y que está cualificado y es competente para llevar a cabo las calibraciones. En la mayoría de los países, estos requisitos de instrumentación deben ponerse en marcha dentro del contexto general estipulado en la 21 CFR Parte 211 (Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals). Entre otros requisitos, todos los instrumentos deben estar preparados para su finalidad y debe establecerse un sistema de gestión de cambios. Las compañías farmacéuticas cumplían dichos requisitos escribiendo los datos de calibración en formularios de papel que diseñaban para este cometido. A pesar del cumplimiento de la normativa, la documentación en papel era engorrosa y más susceptible a errores humanos. Siendo realistas, no es difícil cometer errores cuando los cálculos se hacen manualmente y casi todas las fechas, horas, mediciones, resultados de cálculos, etc. se escriben a mano. Documentación en formato electrónico en las calibraciones farmacéuticas Los sistemas de documentación electrónicos, que no exigen papel, aparecieron para solucionar esos problemas y reducir el tiempo que los técnicos dedicaban a cumplir la normativa sobre la documentación. No obstante, los registros electrónicos no contienen firmas que identifiquen a la persona que realiza la calibración. Por consiguiente, la 21 CFR Parte 11 (Electronic Records; Electronic Signatures) 6 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

5 La calibración en el sector farmacéutico La gestión de cambios de CMX cumple con los requisitos de la FDA (21 CFR Parte 11 Electronic Records and Electronic Signatures). regula el problema adicional que supone garantizar la documentación de estas personas. Los sistemas de calibración electrónicos para el sector farmacéutico que cumplen la 21 CFR Partes 11 y 211, como el software de calibración Beamex y los calibradores multifunción de Beamex MC5, se pueden integrar para ofrecer una documentación automatizada con menor intervención humana. Esto redunda en menos errores humanos, más calidad de trabajo y un aumento de la eficiencia que puede afectar directamente al beneficio. Además, la localización de los registros electrónicos originales en una base de datos no sólo reduce los registros en papel a registros electrónicos trazables con un historial de la gestión de los cambios, sino que también puede convertir el sistema de calibración en un depósito muy potente de historiales y de toma de decisiones, que puede servir para mejorar los procedimientos de calibración. La versatilidad en configuración de la seguridad y las cuentas de usuario a diversos niveles contribuyen a garantizar la seguridad e integridad del sistema, así como a realizar un seguimiento de las acciones autorizadas y no autorizadas en la base de datos. Soluciones de calibración para el sector farmacéutico Los instrumentos diseñados para medir el caudal, el nivel, la presión, la temperatura y otras variables se suelen utilizar para monitorizar y controlar los procesos farmacéuticos. En algunas aplicaciones, es más práctico retirar esos instrumentos y calibrarlos en el banco de calibración. No suele darse ese caso porque muchos instrumentos se calibran en campo. Por suerte, hay sistemas de calibración específicamente diseñados para funcionar de forma segura en cualquier lugar e incluso en sitios con riesgo de explosión. En la figura se muestra un proceso típico de calibración, donde el calendario maestro de calibraciones identifica el instrumento que necesita calibración y descarga los datos pertinentes de calibración en el calibrador portátil de un técnico. Después de seleccionar el instrumento en la memoria del calibrador, el técnico realiza una calibración automatizada tal y como se encontró o As Found. Si el instrumento no pasa la calibración (según lo determinado por los datos descargados en el calibrador), el técnico puede ajustar el instrumento y realizar una calibración automatizada Por suerte, hay sistemas de calibración específicamente diseñados para funcionar de forma segura en cualquier lugar e incluso en sitios con riesgo de explosión. tal y como se dejó o As Left. Los datos de ambas calibraciones se guardan en el calibrador portátil para descargarlos posteriormente en la base de datos donde se documentan. El software CMX de Beamex integra la gestión de las calibraciones porque permite una planificación y programación eficiente de las tareas de calibración. No sólo le avisa de cuándo hay que calibrar, El software CMX de Beamex integra la gestión de las calibraciones porque permite una planificación y programación eficiente de las tareas de calibración. sino que también toma datos automáticamente, crea documentación, cumple la normativa cgmp (21 CFR Partes 11 y 211), y realiza un seguimiento del historial de las calibraciones. Este software hace más rápidas y sencillas las tareas de calibración, y está diseñado para integrarse en sistemas de gestión de mantenimiento como SAP/ R3 y Maximo. El MC5 de Beamex es un calibrador multifunción portátil cuyos módulos pueden admitir amplios rangos y diferentes tipos de mediciones de presión, RTD, termopar, voltaje, corriente, pulsos y frecuencia. El sistema de calibración modular MCS100 de Beamex es un banco de pruebas y sistema de calibración para talleres y laboratorios, que incorpora las funciones del MC5 y puede medir/generar otros parámetros tales como las presiones de forma precisa. Su diseño ergonómico y construcción modular permiten al usuario seleccionar las funciones de calibración necesarias de una forma muy rentablefácil y sencilla, rentabilizando así los trabajos. Resumen Algunos puntos para recordar: La calibración y documentación electrónicas automatizadas ahorran tiempo y son menos susceptibles a errores humanos que la calibración documentada en papel de forma manual. Con la documentación en formato electrónico, toda la información de calibración puede colocarse en una única base de datos, lo que facilita su acceso y utilización. Una calibración correcta y su documentación son importantes para mantener la seguridad y eficiencia de los fármacos. Los calibradores portátiles Beamex para areas peligrosas, están diseñados para su uso en prácticamente todas las plantas farmacéuticas. El software de Beamex sigue las directrices de la 21 CFR Partes 11 y 211, y simplifica la calibración y su documentación. Productos Beamex para el sector farmacéutico: Calibrador multifunción MC5 Calibrador multifunción intrínsecamente seguro MC5-IS Software CMX para la gestión de las calibraciones Servicios de Beamex para el sector farmacéutico: Instalación y formación Servicios de validación (software CMX para la gestión de las calibraciones) 8 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

6 Con qué frecuencia se debe rían calibrar los calibradores? La calibración de los calibradores Por ejemplo, una regla general para el MC5 de Beamex es empezar con un periodo de calibración de 1 año, pues el MC5 lleva especificada una incertidumbre de 1 año. Puede cambiar el periodo de calibración posteriormente según vaya acumulando historial de estabilidad, que se compara con los requisitos de incertidumbre. En cualquier caso, hay muchos puntos que se deben considerar a la hora de decidir el periodo de calibración de un calibrador o de cualquier aparato de medición. Este artículo trata de algunas cosas que se deben considerar cuando se especifique el periodo de calibración, y se ofrecen algunas directrices generales. Las directrices relativas a un calibrador también se aplican a otros aparatos de medición de la cadena trazable. Estas directrices incluso pueden servir para la instrumentación de procesos. La incertidumbre necesaria también es un asunto muy importante a la hora de especificar el periodo de calibración. En el mantenimiento de un sistema de calibración trazable, un aspecto importante es la decisión de la frecuencia de calibración del patrón o calibrador. Las normas internacionales (como ISO9000, ISO10012, ISO17025, CFRs de FDA, GMP, etc.) exigen la creación de programas de calibración documentados. Entre otras cosas, esto significa que el aparato de medición debe calibrarse de forma trazable con una frecuencia adecuada, y que la base de los periodos de calibración debe evaluarse y documentarse. 10 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

7 Hay varios puntos que se deben considerar a la hora de especificar un periodo de calibración adecuado para todo instrumento o equipo de medición. En aplicaciones críticas, los costes de una situación de fuera de tolerancia pueden ser muy altos (como en las aplicaciones farmacéuticas), así que es más seguro calibrar el instrumento con más frecuencia. Incertidumbre necesaria Una de las primeras cosas que se debe considerar es el nivel o grado de incertidumbre que requiere el usuario para el equipo de medición. En realidad, la selección inicial del equipo de medición también debería realizarse según esta evaluación. La incertidumbre necesaria también es un asunto muy importante a la hora de especificar el periodo de calibración. Historial de estabilidad Después de considerar sus necesidades y de comprar un instrumento de medición adecuado, el usuario debería seguir el historial de estabilidad del instrumento de medición. Este historial es un criterio importante para decidir los cambios en los periodos de calibración. La comparación del historial de estabilidad del instrumento de medición con los límites especificados y las necesidades de incertidumbre ya es una buena herramienta para evaluar el periodo de calibración. Evidentemente, el software para la gestión de las calibraciones CMX, con el módulo de análisis y tendencia histórica, es de gran ayuda para realizar este tipo de análisis. El coste de la recalibración frente a las consecuencias de una situación de fuera de tolerancia Una cosa importante es llegar a un punto óptimo entre los costes de recalibración y las consecuencias de una situación de fuera de tolerancia. En aplicaciones críticas, los costes de una situación de fuera de tolerancia pueden ser muy altos (como en las aplicaciones farmacéuticas), así que es más seguro calibrar el aparato con más frecuencia. Como es lógico, las calibraciones pueden ser menos frecuentes si la aplicación es menos crítica, en las que las consecuencias de una situación de fuera de tolerancia no sean graves. Por lo tanto, es importante tener en cuenta las consecuencias de una situación fuera de tolerancia. También deberían definirse los procedimientos y acciones correctoras a seguir en tal caso. Algunas mediciones tomadas en una fábrica, por ejemplo, afectan a la calidad de un producto concreto, mucho más que a otros productos. Así, hay algunas mediciones más críticas que otras, y deberían realizarse con más frecuencia. Periodo inicial de calibración Cuando se compra un instrumento de calibración o patrón con el que uno no está familiarizado, siempre hay que decidir cuál será el periodo inicial de calibración, para lo que se suele seguir la recomendación del fabricante. Con las aplicaciones críticas, recomendamos utilizar primero un periodo de calibración más corto. Otras cosas a considerar También hay otros asuntos a tener en cuenta a la hora de especificar el periodo de calibración, como la carga de trabajo del instrumento, las condiciones del entorno de uso del instrumento, cuánto se transporta y si el instrumento parece averiado. En ocasiones, comprobarlo junto a otro instrumento de medición similar puede servir para detectar si es necesario calibrarlo y ajustarlo. En algunas aplicaciones críticas puede hacerse incluso antes de cada medición. Como es lógico, sólo el personal metrológico adecuado con cierta responsabilidad dentro de la empresa puede modificar el periodo de calibración del patrón de calibración. Resumen Los puntos principales a considerar para especificar el periodo de calibración de los instrumentos de medición deben incluir, como mínimo, los siguientes: El nivel o grado de incertidumbre permisibles en las mediciones El historial de estabilidad del instrumento de medición Las recomendaciones del fabricante del instrumento El riesgo y las consecuencias de una situación de fuera de tolerancia Trascendencia de las mediciones 12 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

8 empresas de todo el mu ndo usan nuestras soluciones de calib ración. Lea algunas de estas historias de clientes satisfechos en Cuando se trata de procesar la calibración de instrumentos, las principales empresas del mundo confían en Beamex. En encontrará la respuesta a la pregunta definitiva ( por qué las empresas eligen Beamex?) y verá, con las historias de clientes satisfechos, cómo las empresas de diversos sectores han empleado las soluciones de calibración de Beamex. SOLUCIONES GLOBALES DE CALIBRACIÓN Calibradores portátiles Bancos de trabajo Software de calibración Servicios profesionales Soluciones industriales

9 Historia de un cliente satisfecho Eli Lilly y Company Limited, Sp eke Operations, Reino Unido calibraciones al año, la mayoría con instrumental de calibración de Beamex. Eli Lilly and Company es una de las empresas farmacéuticas mayores del mundo basadas en la investigación, y se dedica a crear y producir soluciones farmacéuticas innovadoras que permiten que la gente viva más tiempo, de forma más sana y más activa. Lilly tiene más de empleados en todo el mundo, y comercializa sus productos en 143 países. En la planta de Lilly en Speke, Liverpool (Inglaterra), se fabrican productos sanitarios para animales, veterinarios y farmacéuticos en gran volumen. Cada zona de fabricación tiene un grupo de control, responsable de la calibración del instrumental que controla los procesos de fabricación. La planta de Speke es la mayor planta de fabricación de Lilly en Europa. La capacidad del MC5 nos ofrece oportunidades que antes no teníamos, y vamos a intentar aprovecharla en nuestro perfeccionamiento constante de nuestra forma de hacer las cosas, concluye Derek. La finalidad de las calibraciones es garantizar que la planta tenga el control de sus procesos de fabricación, y que las calibraciones allí realizadas estén documentadas y sean trazables para cumplir la normativa internacional. La situación Realizamos más de once mil calibraciones al año de una gran variedad de instrumentos y aparatos de control, comienza Derek Cross. Derek es Ingeniero de Fiabilidad de Sitio en la planta de Lilly en Speke. La calibración de los instrumentos de proceso se considera esencial en la planta de Speke. La calibración de calidad es crucial para demostrar que tenemos controlados nuestros procesos; es un requisito clave para garantizar la seguridad, identidad, potencia, pureza y calidad de nuestros productos. La calibración es absolutamente vital. Además de ser un sector muy reglamentado, la fabricación de medicamentos es un negocio muy serio que afecta a las vidas de todo el mundo directa o indirectamente, incluidas las de nuestros propios empleados y sus familias, que también son clientes. La importancia de la calibración de calidad del instrumental, y cómo se relaciona con la fabricación de nuestros productos, no se puede exagerar, está totalmente asumida en todos los niveles de nuestra empresa. Realizamos una fuerte inversión en los mejores instrumentos, sistemas de control y patrones de ensayo secundarios disponibles para estar seguros de que llegamos al alto grado de cumplimiento que exigimos. La solución y principales ventajas Calibramos una gran variedad de instrumentos, controlando numerosos parámetros de proceso, temperatura, presión, caudal, peso, ph, conductividad, oxígeno disuelto y velocidad, entre otras cosas. Todo el proceso de planificación y gestión de las calibraciones está bien organizado. Nuestro programa de mantenimiento se controla a través de un sistema de gestión del mantenimiento informatizado (CMMS o Computerized Maintenance Management System ). Realizamos una fuerte inversión en los mejores instrumentos, sistemas de control y aparatos de ensayo estándar secundarios disponibles para estar seguros de que llegamos al alto grado de cumplimiento que exigimos. Cada departamento tiene un Planificador de Ingeniería y un Coordinador de Ingeniería, cuya función es planificar y programar las tareas de mantenimiento de nuestros empleados de ingeniería, aclara Derek. Las exigencias del instrumental de calibración son muy altas. Precisión, fiabilidad, trazabilidad, resistencia, almacenamiento electrónico de la documentación e interfaz de usuario. En Speke hemos invertido en el Calibrador multifunción MC5 de Beamex por su especificación de precisión, capacidad multifunción y resistencia. Además, sabíamos que el MC5 podía interactuar con sistemas Realizamos más de once mil calibraciones al año de una gran variedad de instrumentos y aparatos de control ya existentes en la instalación, lo que nos permitía aprovechar las funciones de documentación de la calibración. El MC5 es nuestro estándar de calibración principal en la planta y se utiliza ampliamente en la mayoría de las calibraciones. El uso del instrumental de calibración Beamex nos ha supuesto muchas ventajas. El MC5 es un calibrador añadido recientemente a nuestros patrones de medición secundarios, y el resultado inicial ha sido excelente. Todavía tenemos que percibir las principales ventajas, y estamos trabajando con los requisitos de interacción del MC5 de Beamex con nuestros sistemas para poder descargar planes de calibración en el MC5, realizar las calibraciones y luego descargar los resultados, para llegar a un sistema de calibración sin papel, afirma Derek. La capacidad del MC5 nos ofrece oportunidades que antes no teníamos, y vamos a intentar aprovecharla en nuestro perfeccionamiento constante de nuestra forma de hacer las cosas, concluye Derek. Historial resumido Perfil del cliente Eli Lilly and Company Limited, Speke Operations, Reino Unido Situación de la empresa En la planta de Lilly en Speke (Liverpool), se fabrican productos sanitarios para animales, veterinarios y farmacéuticos en gran volumen. La planta de Speke es la mayor planta de fabricación de Lilly en Europa. Se realizan unas calibraciones al año de instrumental muy variado. La mayoría de las calibraciones se llevan a cabo con instrumental de calibración de Beamex: el MC5 y el MC5-IS. La calibración de calidad es crucial para demostrar que la planta tiene controlados sus procesos; es un requisito clave para garantizar la seguridad, identidad, potencia, pureza y calidad de todos sus productos. Descripción de la solución Calibrador multifunción MC5 Calibrador multifunción intrínsecamente seguro MC5-IS Ventajas principales Precisión, capacidad de multifunción y resistencia de los calibradores Beamex Posibilidad de un sistema de calibración sin papel 16 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

10 Noticias MC4 un nuevo calibrador con funciones de documentador y de tamaño compacto A finales de este año, Beamex presentará el MC4, un nuevo calibrador de procesos y con funciones de documentador y con un tamaño compacto. Como es un calibrador multifunción, el MC4 puede calibrar parámetros de diversos procesos, como presión, temperatura y señales eléctricas. Al ser un calibrador con funciones de documentador, se pueden enviar datos de instrumentos desde el ordenador al MC4 y los resultados de las calibraciones se pueden descargar del MC4 al ordenador mediante el software de calibración CMX de Beamex. Con el MC4, se pueden realizar calibraciones de instrumentos de proceso automatizadas y documentarlas de forma rápida y sencilla. El MC4 se presentará en detalle en el próximo número de este año de CALIBRATION WORLD. Para más información, escriba a info@beamex.com. Celebración del LXXV aniversario de Sarlin Patrik Wikström, Presidente de Sarlin y nieto de su fundador. Sarlin, la compañía madre de Beamex, celebra su 75º aniversario este año. Erik Sarlin (Master en Ciencias de Ingeniería.) fundó Sarlin en 1932, y la compañía empezó importando productos e instrumentos técnicos. Erik Sarlin fue el Director Gerente de Sarlin de 1932 a Después, continuó como Presidente del Consejo hasta La empresa ha ampliado su negocio y ha crecido ampliamente desde sus comienzos, pero sigue siendo una empresa privada de propiedad familiar. El actual Presidente de Sarlin es Patrik Wikström, el nieto de Erik Sarlin. En la actualidad, Sarlin es un grupo de tres empresas, incluida Beamex. Sarlin adquirió Beamex a mediados de los años ochenta, y Beamex es la empresa más internacional del grupo Sarlin. Tanto el desarrollo continuo de la compañía y de sus operaciones, centrándose apasionadamente en la satisfacción y superación de las necesidades de los clientes, como el desarrollo de la compañía a largo plazo han hecho de Sarlin una empresa de gran éxito. Felicidades! La nueva familia de software de calibración Beamex CMX Elija el software de calibración que mejor se adapte a lo que usted necesite. Beamex acaba de presentar toda una familia de productos de software para la gestión de las calibraciones llamada CMX. Los productos son: CMX Light, CMX Professional y CMX Enterprise. Están diseñados para diversos cometidos. CMX Light es un software de calibración fácil de usar pensado y destinado para instalaciones monopuesto. Es la solución de calibración para una empresa que busque un software de calibración avanzado pero fácil de usar. CMX Professional es un software de gestión de las calibraciones con posibilidades ilimitadas. Es indicado para medianas y grandes empresas, que necesitan un sistema de calibración avanzado y eficiente para satisfacer sus necesidades especificas. CMX Enterprise es una solución de calibración todo en uno para grandes empresas. Indicada para las corporaciones con grandes activos de calibración y varias plantas. Si desea más información sobre la familia de software de calibración CMX, visite Los clientes dicen que las soluciones de Beamex mejoran la eficiencia Altas calificaciones también por la precisión, calidad y funcionalidad del producto. En diciembre de 2006, Beamex llevó a cabo el sondeo de clientes más extenso de la historia de la empresa. Cerca de clientes fueron invitados a participar en la encuesta, y una gran parte respondieron. La encuesta se llevó a cabo en 7 idiomas. Se recibieron respuestas de más de 50 países en total. El estudio era muy importante para nosotros, pues desarrollamos nuestros productos, servicios y operaciones escuchando a nuestros clientes, explica Raimo Ahola, director gerente del Grupo Beamex. Además, sólo queríamos comprender mejor en qué somos buenos y en qué tenemos que mejorar, continúa. La satisfacción total del cliente es muy alta. Los clientes están satisfechos El 90% de los clientes de CMX afirman que el uso de productos Beamex ha mejorado la eficiencia de sus procedimientos de calibración. Encuesta realizada a clientes Beamex en 2006 cuando evaluan el instrumental y software de calibración de Beamex. Destacan altamente sobre su valoración: la precisión de la medición, fiabilidad y calidad, funcionalidad y sencillez de uso. Se valora el know-how técnico y la fiabilidad de los representantes y asociados de Beamex. En general, los clientes de Beamex están muy satisfechos con las operaciones de la compañía, su servicio al cliente y sus representantes y socios comerciales que la empresa tiene en más de 50 países. Los representantes y socios comerciales han recibido comentarios positivos a nivel general particularmente por su know-how técnico, su fiabilidad y calidad, y también por su profesionalidad en la gestión de la empresa. Puntos destacados del estudio 96 % de los clientes probablemente recomendaría Beamex a un colega. 90 % de los clientes que utilizan el software CMX de calibración afirman que el uso de productos Beamex ha mejorado la eficiencia de sus procedimientos de calibración. 96 % de los clientes que utilizan el calibrador MC5 multifunción están muy satisfechos o satisfechos con la precisión de la medición del calibrador. 3 de cada 4 clientes dicen que el uso de productos de Beamex ha reducido los costes de parte de sus operaciones. 4 de cada 5 clientes dicen que la inversión en productos de Beamex se amortiza en seguida. 18 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

11 Noticias Próximos eventos Seminarios técnicos sobre las soluciones de calibración Beamex cercanas a usted. Beamex abre oficinas en Texas y en el nordeste de EE.UU. En un breve periodo de tiempo, Beamex, Inc. ha abierto dos oficinas en EE.UU.: una en Texas y la otra en el nordeste. Marshawn Merriwether dirige la oficina de Texas y Eric P. Hayston la del nordeste. Marshawn trabaja en Houston, Texas, como responsable de ventas y del servicio a los clientes de Beamex de la zona de Texas. Eric trabaja en Rhode Island como responsable de ventas y del servicio a los clientes de Beamex en la parte nordeste de EE.UU., que incluye Pennsylvania, Nueva York, Rhode Island y los estados de Nueva Inglaterra tales como Connecticut, Vermont y Nueva Hampshire. Es un paso importante para Beamex en cuanto a la expansión de sus operaciones en Estados Unidos y la mejora de los servicios de ventas y de atención a los clientes estadounidenses. Tanto Texas como el nordeste son mercados muy grandes e importantes para el instrumental y software de calibración. Además, ya tenemos una sólida base de clientes en ambas zonas. Por lo tanto, desde nuestro punto de vista es un movimiento natural para mejorar nuestro servicio de ventas y de atención a nuestros clientes en dichas zonas con la apertura de oficinas de Beamex locales, explica Jan-Henrik Svensson, vicepresidente de Ventas y Márketing. La sede estadounidense de Beamex se encuentra en Marietta (Georgia). Oficina de Beamex, Inc. en Texas: Marshawn Merriwether, Director de Ventas de Zona marshawn.merriwether@beamex.com Oficina de Beamex, Inc. en el Nordeste: Eric P. Hayston, Director de Ventas de Zona, eric.hayston@beamex.com Podrá encotrar detalles completos de los contactos de las oficinas de Beamex, Inc. en: 3 er lugar para Beamex en los Premios Elección de los Lectores de Control En estos recientes Premios Elección de los Lectores 2007, la revista Control pedía a sus lectores que calificaran a los mejores distribuidores de distintas categorías de productos. Este año, dieron su opinión sobre la materia más de 700 profesionales de automatización de distintas industrias de transformación. Era la 15ª encuesta anual Elección de los Lectores realizada por la revista Control. Beamex quedó en 3er lugar en la categoría de Calibradores portátiles. Es la primera vez, en los quince años de esta encuesta, que Beamex queda entre las tres primeras compañías de dicha categoría. Beamex ha considerado este premio como un gran logro. Cada vez nos centramos más en la satisfacción de las necesidades del mercado estadounidense y de nuestros clientes de allí; este premio es una prueba definitiva de que vamos por buen camino. Estoy muy contento con los resultados., explica Raimo Ahola, el Director Gerente del Grupo Beamex. Con más de lectores, la revista Control es la única publicación norteamericana exclusivamente dedicada a la automatización de procesos. En Beamex, tenemos muy en cuenta y respetamos mucho las opiniones de los profesionales de la calibración de EE.UU. Estamos muy agradecidos a los lectores de Control por votarnos y calificar tan alto el instrumental de calibración que desarrollamos y fabricamos. Alex Maxfield ha sido nombrado Director de Beamex Limited en el Reino Unido. Alex Maxfield, el nuevo director de Beamex Limited (Reino Unido) Alex Maxfield ha sido nombrado Director de Beamex Limited en el Reino Unido. Empezó a trabajar con Beamex en enero de Alex desempeña un cargo clave en el Grupo Beamex, puesto que el Reino Unido es uno de los tres países en los que Beamex tiene oficinas. Además del Reino Unido, Beamex tiene oficinas en Finlandia y en EE.UU. Alex es un ingeniero mecánico cualificado con 18 años de experiencia en la utilización y venta de instrumentos, software y servicios en el mercado militar, generación de energía, automoción, industrial a nivel general y médico. Los últimos 10 años ha ocupado puestos de senior de ventas y relacionados con márketing en dos fabricantes de instrumentos. Estamos muy contentos de que Alex se incorpore a Beamex Limited. Encaja perfectamente en nuestro equipo de Reino Unido, ya de por sí muy competente y con mucha experiencia., explica Raimo Ahola, el Director Gerente del Grupo Beamex. Para más información, diríjase a: Alex Maxfield, Director Beamex Limited Tel: +44 (0) Móvil: +44 (0) alex.maxfield@beamex.com Internet: Junio ROMCONTROLA Bucarest, Rumanía, Del 5 al 8 de Junio de 2007 Expositor: MDS Electric srl ISA Expo Control 2007 México D.F., México Del 6 al 8 de Junio de 2007 Expositor: Turbo Control S.A. de C.V Hobart Table Top Hobart (Tasmania), Australia 6 de Junio de 2007 POWID Pittsburgh (Pennsylvania), EE.UU. Del 10 al 15 de Junio de 2007 Expositor: Beamex Perth IT for Plant Control Symposium Perth, Western Australia 20 de Junio de 2007 MSR-Spezialmesse Rhein-Main Frankfurt-Höchst, Alemania 27 de Junio de 2007 Expositor: Germex GmbH Julio Melbourne IT for Plant Control Symposium Melbourne (Victoria), Australia 11 de Julio de 2007 NCSL Saint Paul (Minnesota), EE.UU. Del 29 de Julio al 2 de Agosto de 2007 Expositor: Beamex Agosto Gladstone Table Top Gladstone (Queensland), Australia 2 de Agosto de 2007 Sydney Cyber Security Symposium Sydney (New South Wales), Australia 9 de Agosto de 2007 Geelong Table Top Geelong (Victoria), Australia 22 de Agosto de 2007 Septiembre Offshore Europe Aberdeen, Reino Unido Del 4 al 9 de Septiembre de 2007 Expositor: Beamex Automaatio 07 Helsinki, Finlandia Del 4 al 6 de Septiembre de 2007 Expositor: Beamex Adelaide Table Top Adelaida, South Australia 9 de Septiembre de 2007 Emerson Exchange 2007 Dallas (Texas), EE.UU. Del 10 al 14 de Septiembre de 2007 Expositor: Beamex Oil and Gas Expo New Plymouth, Nueva Zelanda Del 12 al 13 de Septiembre de 2007 Expositor: Custom Controls Ltda. MSR-Spezialmesse Südost Rosenheim, Alemania 19 de Septiembre de 2007 Expositor: Germex GmbH Octubre 49th International Engineering Fair Brno, República Checa Del 1 al 5 de Octubre de 2007 Expositor: D-Ex Limited, s.r.o. Elektrotechniek 2007 Utrecht, Holanda Del 1 al 5 de Octubre de 2007 Expositor: HPR Techniek B.V./CI & S ISA SHOW 2007 Houston (Texas), EE.UU. Del 2 al 4 de Octubre de 2007 Expositor: Beamex TECNIEXPO Barcelona, España Del 3 al 5 de Octubre de 2007 Expositor: Gometrics S.A. M + R 2007 Bruselas, Bélgica 4 de Ocrubre de 2007 Expositor: Thermibel SA Process Automation 2007 Oslo, Noruega Del 9 al 11 de Octubre de2007 Expositor: Process Partner AS Scanautomatic Gothenburg, Suecia Del 9 al 12 de Octubre de 2007 Expositor: JMEX AB Newcastle Table Top Newcastle (New South Wales), Australia 10 de Octubre de 2007 Gladstone IT for Plant Control Simposio Gladstone (Queensland), Australia 11 de Octubre de 2007 Perth Table Top Perth, West Australia 17 de Octubre de 2007 Oil & Gas 2007 Buenos Aires, Argentina Del 22 al 27 de Octubre de 2007 Expositor: Ing. Capino S.R.L. Wollongong Table Top Wollongong (New South Wales), Australia 31 de Octubre de 2007 Noviembre Dandenong Table Top Dandenong (Victoria), Australia 13 de Noviembre de CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

12 País destacado: Australia Socio comercial de Beamex: AMS Instrumentation & Beamex en pocas palabras Productos y servicios de Beamex Beamex es un proveedor líder mundial en soluciones de calibración que satisfacen los requisitos más exigentes de la instrumentación de procesos. Beamex ofrece una amplia variedad de productos y servicios: desde calibradores portátiles a bancos de trabajo y de calibración, accesorios de calibración, software de calibración, soluciones específicas de un sector y servicios profesionales. A través de la red de asociados y representantes de Beamex, sus productos y servicios están disponibles en más de 60 países. Calibradores portátiles La gama de calibradores portátiles MC de Beamex para la calibración en campo, es conocida por su precisión, versatilidad y también por cumplir todas las normas de calidad. Calibrador multifunción MC5 Calibrador multifunción intrínsecamente seguro MC5-IS Calibradores multifunción MC3 Serie MC2 Entrevista con Dirk Kuiper, Director General de AMS Instrumentation &. P: Podría presentarnos su empresa? R: AMS Instrumentation & Calibration Pty Ltd suministra una gama completa instrumentos y aparatos de calibración indicados para una gran variedad de industrias. La sede de la compañía se encuentra en Victoria, y también tiene sucursales en Sydney, Brisbane y Perth. AMS ofrece un alto nivel técnico y de ingeniería, con más de 30 años de experiencia. La compañía se fundó en 1973 y ahora tiene 15 empleados. Con la experiencia combinada de su personal, de más de 125 años, AMS puede ofrecer las soluciones idóneas para los requisitos de los clientes. P: Cómo ve el futuro de AMS Instrumentation &? R: Nuestro crecimiento exige que AMS se translade a una oficinas mayores en Dirk Kuiper, Director General de AMS Instrumentation &. Melbourne y Sydney. Las nuevas oficinas son más del doble de grandes, lo que permite a AMS tener un stock mayor y atender mejor las necesidades locales. P: Cómo cubren los productos de Beamex las necesidades de las empresas australianas? R: Una de las principales líneas de productos para AMS es la gama completa de instrumentos de calibración de Beamex para presión, temperatura y señales eléctricas. Junto con los paquetes recientes de software de calibración CMX-Light, CMX-Professional y CMX-Enterprise, ahora puede proporcionar soluciones completas de calibración a todos los sectores. También disponen de bancos de trabajo y de calibración completos para talleres y laboratorios. P: Qué ventajas supone ser cliente de su empresa? R: AMS tiene los productos adecuados para aplicaciones difíciles, así como el respaldo técnico. AMS no se limita a atender los mercados de aplicaciones generales, sino también sumnistrar equipos para aplicaciones difíciles y complejas. Sabía usted que, a través de la eficaz red global de asociados de Beamex, nuestros productos y servicios están disponibles en más de 60 países? Para más información, visite Conozca mejor los productos y servicios de Beamex: Folletos, demostraciones de productos y presupuestos info@beamex.com (formulario de solicitud en línea) Asistencia técnica para el software support@beamex.com Recalibración y reparación service@beamex.com Busque la oficina de ventas Beamex de su localidad en: Desea enviar un artículo a CALIBRATION WORLD? Escriba a: villy.lindfelt@beamex.com Si desea suprimir su nombre de nuestra lista de mailing: visite o envíe un mensaje a info@beamex.com Bancos de trabajo Un banco de trabajo puede considerarse idóneo si la mayoría de las tareas de mantenimiento y calibración se realizan en el taller. Bancos de trabajo MCS100 Módulo principal de calibración MC5P Accesorios Los accesorios Beamex de calibración completan su inversión en equipamiento de calibración. Módulos de presión externos Bombas manuales de calibración Piezas de repuesto Software de calibración Planifique, gestione y documente todas sus calibraciones de forma eficiente y segura con el software de calibración de Beamex. CMX Light CMX Professional CMX Enterprise Servicios profesionales Parte esencial de una solución total de calibración son los Servicios profesionales: reparación y recalibración, instalación y formación, asistencia técnica para el software, servicios de validación y servicios de integración. Recalibración y reparación Instalación y formación Contrato de Servicio de Software (SSA) Servicios de validación (industria farmacéutica) Servicios de integración 22 CALIBRATION WORLD CALIBRATION WORLD

13 w w w. b e a m e x. c o m Calibradores portátiles Bancos de trabajo Software de calibración Servicios profesionales Soluciones industriales Si desea suscribirse a CALIBRATION WORLD y recibir un ejemplar en papel, visite calibrationworld o envíe sus datos de contacto a calibrationworld@beamex.com Interesado/a en los productos y servicios de Beamex? Escriba a info@beamex.com o cumplimente el formulario de solicitud en línea en y nosotros nos encargaremos del resto.