11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61B 17/ Inventor/es: Lerch, Karl-Dieter. 74 Agente: Carpintero López, Francisco

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61B 17/68 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Medio para la fijación de un fragmento de cráneo en forma de calota. 30 Prioridad: DE Titular/es: Karl-Dieter Lerch Nordstrasse 16 D-842 Witten, DE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Lerch, Karl-Dieter 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Carpintero López, Francisco ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Medio para la fijación de un fragmento de cráneo en forma de calota. La invención se refiere a un dispositivo para la fijación de una pieza del hueso, separada del cráneo para fines de una intervención quirúrgica, en el resto del cráneo en una zona que se ha abierto mediante la separación de la pieza del hueso. Las operaciones en el cerebro requieren frecuentemente la extracción de una pieza del cráneo para permitir al cirujano el acceso a la zona de operación. La pieza del hueso, cortada anteriormente del cráneo, debe reinsertarse en el cráneo y fijarse en el mismo, una vez finalizada la operación. La fijación de la pieza del hueso en el cráneo se realiza actualmente a través de una unión de la pieza del hueso con el resto del cráneo mediante bucles de alambre de acero, conducidos a través de la parte del hueso y el cráneo, cuyos extremos, que sobresalen del cráneo después de la colocación de los alambres, se trenzan entre sí. Pero esta es una unión relativamente inestable de la pieza del hueso con el resto del cráneo que afecta también la soldadura de la pieza del hueso con el resto del cráneo y puede provocar inflamaciones del cuero cabelludo. Asimismo, esta forma de unión de la pieza del hueso con el resto del cráneo es desfavorable, ya que los alambres de acero provocan por ejemplo en un control postoperatorio mediante tomografía computerizada interferencias considerables de la imagen que afectan una evaluación segura de las estructuras blandas del cerebro. La sustitución de los alambres de acero por hilos no reabsorbibles, compatibles con el cuerpo elimina la desventaja mencionada en último lugar, pero se debe contar con una sujeción aún menos estable de la pieza del hueso frente al resto del cráneo. La unión de la pieza del hueso con el resto del cráneo mediante plaquitas, que cubren la juntura entre la pieza del hueso y el cráneo y pueden atornillarse por un lado en la pieza del hueso y por otro lado en el resto del cráneo, de un material compatible con el cuerpo como por ejemplo titanio, que cierran también los taladros practicados en el cráneo antes de realizar el corte de separación (EP-A ), no representa una solución satisfactoria, ya que se trata de una sujeción complicada que requiere mucho tiempo y origina por este motivo elevados gastos. En el documento US-A se revela un dispositivo para fijar un esternón mediante una clavija, un primer disco y un segundo disco con un orificio pasante, donde es posible colocar el segundo disco en la clavija, desplazarlo y fijarlo en relación con la clavija, donde el segundo disco está provisto de orificios adicionales. Basándose en el estado actual de la técnica, el objetivo de la invención consiste en proporcionar una posibilidad de unión más sencilla, que puede realizarse más rápidamente, de una pieza del hueso, separada del cráneo para una intervención quirúrgica, con el resto del cráneo después de la intervención quirúrgica que, además, logra la fijación deseada unívoca y duradera de la posición. Este objetivo se consigue de acuerdo con la invención mediante un dispositivo según la reivindicación 1 para la fijación de una pieza del hueso, separada del cráneo para una intervención quirúrgica, en una zona del cráneo que se ha abierto mediante la separación de la pieza del hueso. El dispositivo de fijación de acuerdo con la invención, como se ha definido anteriormente, se coloca de tal manera que las clavijas, con el disco anteriormente puesto en el lado de la cabeza de la clavija, se introducen a través de una entalladura, dimensionada para el diámetro del disco y normalmente practicada en la pieza extraída del hueso, por debajo de las partes óseas, de modo que las clavijas se guían en la junta de tope entre las partes óseas y se distribuyen distanciadas entre sí en la circunferencia de la pieza del hueso, a continuación se enchufa el segundo disco en las clavijas sobresalientes del cráneo hasta que se logre un enganche del primer disco y del segundo disco en las zonas de los bordes, tanto del resto del cráneo como de la pieza del hueso a integrar de nuevo, y el segundo disco se fija frente a la clavija. De las reivindicaciones dependientes 2 a 21 se desprenden variantes del medio de fijación de acuerdo con la invención. Como metal compatible con el cuerpo se ofrece en primer lugar titanio o un compuesto apropiado de titanio, como por ejemplo Ti 6 A 6 Va. Un medio de fijación en base a titanio resulta ventajoso, ya que no afecta a los controles postoperatorios mediante tomografía computerizada. La estabilidad de la posición del disco colocado en primer lugar en la clavija aumenta si la transición de la cabeza de la clavija al vástago está realizada de forma cónica para obtener un ajuste a presión del disco en la clavija cuando el disco entra en contacto con la cabeza de la clavija. En relación con lo anteriormente expuesto está previsto que desde el orificio pasante del disco a colocar en primer lugar en la clavija salgan cortes en sentido radial, además puede estar previsto que el disco esté hundido en el centro en una zona limitada. Por motivos de ahorro de material pueden estar previstas también entalladuras en los discos, distribuidas de forma equidistante a lo largo de la circunferencia entre el orificio central y el borde. La sujeción del medio de fijación frente a las partes óseas a unir puede llevarse a cabo de una manera que corresponde en principio al procedimiento de remachado desde un solo lado. Para este fin pueden estar formadas muescas en el vástago de la clavija con las cuales el disco, que se enchufa en segundo lugar en el vástago, puede entrar en unión positiva con el vástago en estado apretado en sentido hacia la cabeza de la clavija. Si el disco colocado en el vástago en segundo lugar sufre una deformación en contra de su curvatura, se obtiene solo de este modo una fijación por apriete del disco en el vástago. También es posible realizar el vástago en forma de vástago roscado en el cual puede colocarse una tuerca que se aprieta contra el disco colocado en el vástago en segundo lugar. El disco colocado en segundo lugar se desplaza en cualquier caso hasta que los dientes formados en los discos penetren en las partes óseas a unir, de modo que se obtiene la fijación deseada de la pieza del hueso a integrar nuevamente en el cráneo con respecto a las partes colindantes del cráneo. El nuevo medio de fijación puede manejarse de forma sencilla y sin que se necesite mucho tiempo para la aplicación y permite la fijación deseada unívoca y permanente de la pieza del hueso a reinsertar, separada del cráneo para la intervención quirúrgica. La invención se explica en gran medida a través del dibujo. En las figuras se muestra: Fig. 1 Vista en corte longitudinal a través del medio de fijación representado en despiece ordenado. Fig. 2 Forma de realización del disco a colocar en primer lugar en la clavija, vista en sentido de la flecha

3 3 ES T3 4 II en la figura 1. Fig. 3 Forma de realización del disco a colocar en segundo lugar en la clavija, vista en sentido de la flecha III en la figura 1. Fig. 4 Vista en corte longitudinal a través de los elementos montados del medio de fijación. Fig. Demostración de la aplicación del nuevo medio de fijación. Fig. 6 Vista en corte según la línea VI - VI en la figura. El medio de fijación de una pieza del hueso separada del cráneo con respecto al resto del cráneo después de una intervención quirúrgica se compone de la clavija 11 con la cabeza 111 y el vástago 112, del disco 21, que debe montarse en primer lugar en el vástago 112 de la clavija 11 y que entra en contacto desde dentro con el resto del cráneo y la pieza del hueso a reinsertar, y del disco 22, que debe colocarse en el vástago 112 de la clavija 11 y entra en contacto desde fuera con el cráneo y la pieza del hueso a reinsertar. Ambos discos llevan un orificio en el centro y por estos orificios 221 y 222 se extiende, en estado montado de los elementos del medio de fijación, el vástago 112 de la clavija 11. Los bordes 212, 222 de los discos 21, 22 curvados están dentados para formar los dientes 213, 223. Como se simboliza en la figura 1 y se desprende de la figura 4, los discos 21 y 22 se colocan de tal manera en el vástago 112 de la clavija 11 que los bordes dentados 212, 222 estén dirigidos uno contra otro. Desde el orificio pasante 211 central, ajustado exactamente con respecto a la sección transversal del vástago 112 de la clavija, en el disco 21 salen cortes radiales, simbolizados en la figura 2 con el número de referencia 214, que garantizan, junto con una transición cónica entre la cabeza 111 de la clavija 11 al vástago 112 de la misma, una coordinación unívoca entre la clavija 11 y el disco 21 que durante la aplicación del elemento de fijación se coloca debajo del resto del cráneo y la pieza del hueso a reinsertar en el mismo. Los discos 21, 22 pueden estar provistos de orificios para ahorrar material y peso, distribuidos en la zona entre el orificio pasante y el borde y a lo largo de la circunferencia como se muestra en la figura 3 (simbolizados con el número de referencia 226). Ambas configuraciones, es decir, los cortes que salen desde los orificios pasantes y los orificios para ahorrar material, pueden estar previstas también conjuntamente. De las figuras y 6 se desprende el modo de utilización del nuevo medio de fijación. El cráneo sin intervención se denomina con 31 en la figura, del cual se ha extraído mediante fresado una pieza 32 del hueso para obtener un acceso al cerebro. La parte del cerebro, situada debajo del cráneo en esta zona 33, es accesible para una intervención quirúrgica después de la extracción de la pieza 32 del hueso. A continuación de la intervención realizada, la pieza 32 del hueso, provista en su circunferencia de una entalladura 321 que, con una ligera sobremedida, corresponde al tamaño del disco 22 como parte del medio de fijación que entra desde dentro en contacto con el resto del cráneo 31 y la pieza 32 del hueso a unir nuevamente con el mismo, se introduce en su posición correcta en la zona 33 del cráneo que se ha abierto y, de forma consecutiva, se introducen a través de la entalladura 321, practicada en la pieza 32 del hueso, las clavijas 11, que forman parte del medio de fijación, junto con el disco 22, previamente colocado en el vástago 112, que entra en contacto desde dentro con el resto del cráneo 31 y la pieza 32 del hueso reinsertado y se desplaza a la junta de tope 331, obtenida como resultado del fresado, y se colocan en la junta de tope 331 en el lugar donde debe realizarse la fijación de la pieza 32 del hueso con respecto al resto del cráneo 31 (véase las flechas A en la figura ). Una vez que se encuentren en su lugar, el segundo disco 22, que entra en contacto desde fuera con el resto del cráneo 31 y la pieza 32 del hueso que a unir con el mismo, se desliza sobre el vástago 112 de la clavija 11 hasta que entre en contacto con el resto del cráneo 31 y la pieza 32 del hueso a unir con el mismo. En la parte sobresaliente del vástago 112 de la clavija se coloca por encima del disco 22 exterior, una herramienta, quizás similar a una herramienta para remachar de un solo lado, mediante la cual se tensa el medio de fijación introduciendo los dientes 213, 223, formados en los bordes de los discos 21, 22, en el resto del cráneo 31 y en la pieza 32 del hueso (véase las flechas B en la figura 6). A continuación se separa la parte sobresaliente y sobrante del vástago 112 de la clavija por encima del disco 22 exterior. La colocación anteriormente descrita, usando una herramienta similar a la que se utiliza para remachar desde un solo lado, no excluye la unión de los discos del elemento de fijación, que juntan el resto del cráneo y la pieza del hueso reinsertado, mediante unión roscada. En este caso, el vástago de la clavija, que forma parte del medio de fijación, está configurado como clavija roscada en cuya rosca se aprieta desde fuera un disco, que forma parte del medio de fijación y entra desde fuera en contacto con el resto del cráneo y la pieza del hueso a reinsertar, hasta lograr el enganche de ambos discos en el cráneo y en la pieza del hueso. Mediante los elementos de fijación de acuerdo con la invención, distribuidos de esta manera alrededor de la circunferencia de la pieza 32 del hueso a reinsertar en el resto del cráneo 31, la pieza 32 del hueso se fija de forma unívoca, tal como se desea, frente al resto del cráneo

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES Dispositivo para fijar una pieza (32) del hueso, separada del cráneo (31) para fines de una intervención quirúrgica en una zona (33), que se ha abierto en el hueso del resto del cráneo (31 ) mediante separación de la pieza (32) del hueso, con una clavija (11), que dispone de un vástago (112) que penetra por el cráneo (31) en la zona de una junta de tope (331) entre la pieza (32) del hueso y el resto del cráneo (31 ), con un primer disco (21) y un segundo disco (22), donde el dispositivo está realizado de un material compatible con el cuerpo, el primer disco (21) puede asignarse de forma unívoca a un extremo del vástago (112), el segundo disco (22) está provisto en el centro de un orificio pasante (221) adaptado al vástago (112), el segundo disco (22) puede colocarse en el vástago (112) de forma dirigida hacia el primer disco (21), el segundo disco (22) es desplazable en relación con el vástago (112), el segundo disco (22) puede fijarse en el vástago (112), el segundo disco (22) está provisto de otros orificios (226), distribuidos a distancias regulares a lo largo de la circunferencia en una zona entre el orificio pasante (221) y una zona del borde, y donde en el segundo disco (22) están previstos, junto con los orificios (226) para ahorrar material, cortes que parten desde el orificio pasante (221). 2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado porque el primer disco (21) está provisto de un orificio (211) pasante central y de otros orificios (226), distribuidos a distancias regulares a lo largo de la circunferencia en una zona entre aquel orificio y una zona del borde, y porque en el primer disco (21) están previstos, junto con los orificios (226) para ahorrar material, cortes que parten del orificio pasante (211). 3. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el primer disco (21) está curvado. 4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3 caracterizado porque el primer disco (21) tiene una superficie cóncava.. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el segundo disco (22) está curvado. 6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación caracterizado porque el segundo disco (22) tiene una superficie cóncava. 7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el primer disco (21) está provisto en una zona del borde (212) de dientes (213) dirigidos hacia el segundo disco (22). 8. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el segundo disco (22) está provisto en una zona del borde (222) de dientes (223) dirigidos hacia el primer disco (21). 9. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el material compatible con el cuerpo es un metal. 10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9 caracterizado porque el metal es titanio o un compuesto de titanio. 11. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el vástago (112) dispone en un extremo de una cabeza (111). 12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11 caracterizado porque está prevista una transición cónica de la cabeza (112) al vástago (112). 13. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 ó 12 caracterizado porque la cabeza está configurada como cabeza plana (111). 14. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 13 caracterizado porque el primer disco (21) es acoplable en la cabeza (111). 1. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque está prevista una unión positiva entre el segundo disco (22) y el vástago (112). 16. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado porque en el vástago están formadas muescas para asegurar el disco (22) colocado en el vástago (112) y desplazado en sentido hacia el extremo proximal. 17. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque están previstos cortes radiales (214) que parten del orificio pasante (211) del primer disco (21). 18. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el primer disco (21) está hundido en el centro de forma contraria a su curvado. 19. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el vástago (112) está provisto de una rosca. 20. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 21 caracterizado porque el disco (22) puede apretarse en la rosca contra el cráneo (31 ) y la pieza (32) del hueso hasta que los discos (21, 22) se enganchen en el cráneo (31 ) y en la pieza (32) del hueso. 21. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 21 ó 22 caracterizado porque está prevista una tuerca que puede atornillarse en la rosca a fin de apretar el segundo disco (22), que entra en contacto con la tuerca, contra el hueso del cráneo (31 ) y la pieza (32) del hueso

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