Sistema Synapse. Juego mejorado de implantes e instrumentos para la estabilización posterior de la columna cervical y dorsal alta.

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1 Sistema Synapse. Juego mejorado de implantes e instrumentos para la estabilización posterior de la columna cervical y dorsal alta. Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

2 Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción del producto no es suficiente para su aplicación clínica inmediata. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado. Preparación, mantenimiento y cuidado de los instrumentos Synthes Si desea saber más sobre instrucciones generales, control de la función y desmontaje de los instrumentos de varias piezas, póngase en contacto con su representante local o entre en:

3 Índice Introducción Sistema Synapse 2 Principios de la AO 4 Indicaciones y contraindicaciones 5 Técnica quirúrgica Preparación 6 Técnica quirúrgica 8 Técnica adicional: ganchos de carga superior 24 Técnica adicional: conector transversal 25 (de cabeza a cabeza) Técnica adicional: conector transversal 28 (de barra a barra) Técnicas complementarias 31 Extracción de los implantes 33 Información sobre el producto Implantes 36 Instrumentos 39 Compatibilidad del sistema Synapse 47 Implante de biomateriales 48 Guía de montaje Montaje del destornillador 49 Montaje del instrumento de introducción de barras ( ) 51 Montaje de la guía de broca ( ) 52 Montaje del medidor de profundidad ( ) 53 Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 1

4 Sistema Synapse. Juego mejorado de implantes e instrumentos para la estabilización posterior de la columna cervical y dorsal alta. El sistema Synapse es un juego mejorado de instrumentos e implantes (rótulas, tornillos poliaxiales de carga superior, ganchos, conectores transversales, barras y varillas transversales) diseñados para la estabilización posterior de la columna cervical y dorsal alta. Los implantes proporcionan la flexibilidad necesaria para adaptarse a las características anatómicas de cada paciente. El sistema Synapse utiliza barras de 3.5 mm y 4 mm, por lo que sus piezas son intercambiables con las de los sistemas Axon, CerviFix y Fusión Occipitocervical. Esto hace posible realizar construcciones junto con el sistema de fusión occipitocervical y el sistema universal para columna vertebral (USS) u otro sistema posterior de barras y tornillos de Synthes. Permite montajes que se extiendan desde el occipucio hasta los tramos inferiores de la columna vertebral. Características del sistema Barras de titanio* de 3.5 mm y 4.0 mm Ganchos laminares de carga superior Instrumentación sencilla y eficiente Múltiples opciones para salvar la transición dorsocervical Compatibilidad plena con el sistema de fusión occipito - cervical Tornillos de bloqueo con rosca de perfil cuadrado Tornillos poliaxiales robustos Conectores transversales de carga superior *Aleación TAN: titanio, 6% de aluminio y 7% de niobio 2 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

5 Conectores transversales de carga superior Conexión de tulipa a tulipa: mayor estabilidad Conector ajustable disponible en cuatro tamaños de longitud variable: posibilidad de adaptación a las peculiaridades anatómicas de cada paciente Pueden montarse en la tulipa de cualquier tornillo poliaxial Synapse Versiones recta y angulada: más opciones y flexibilidad Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 3

6 Tornillos poliaxiales robustos Carga superior Tornillos de 4.0 mm válidos para las barras de 3.5 mm y 4.0 mm Tulipa en una sola pieza Autorroscantes Tres diámetros con perfil de esponjosa: 3.5 mm 4.0 mm (tornillo de rescate) 4.5 mm Los tornillos de esponjosa de 3.5 mm y 4.0 mm ofrecen hasta 50 de angulación; los tornillos de 4.5 mm, hasta Tornillo de vástago Longitud: 18 a 50 mm* (en incrementos de 2 mm), con 10 mm de vástago sin rosca Autorroscantes Tornillos de vástago con perfil de cortical Ofrecen 40 de angulación en todas las direcciones Destornillador roscado que no se «clava» en el tornillo. * La longitud indicada para el tornillo corresponde a la longitud total 4 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

7 Plena compatibilidad entre el sistema Synapse y el sistema de fusión occipitocervical para fijaciones occipitocervicales posteriores El sistema de fusión occipitocervical de Synthes está pensado para estabilizar y favorecer la fusión de la articulación occipitocervical. Comprende un juego completo de implantes e instrumentos ideados para optimizar la fijación al occipucio y conectarse fácilmente con todos los sistemas posteriores cervicales y dorsales de barras y tornillos de Synthes. Posibilidades versátiles de fijación al occipucio El sistema de fusión occipitocervical ofrece diversas opciones de implantes para maximizar la fijación al occipucio y reducir al mínimo el tamaño del implante. Si desea más información, consulte la guía técnica «Sistema de fusión occipitocervical» ( ). Placas occipitales para barras de 3.5 mm Placas occipitales para barras de 4.0 mm Medial, 50 mm de anchura Medial, 60 mm de anchura Medial, 50 mm de anchura Medial, 60 mm de anchura Lateral, 50 mm de anchura Lateral, 60 mm de anchura Lateral, 50 mm de anchura Lateral, 60 mm de anchura Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 5

8 Principios de la AO En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteo - síntesis 1 : Alineación anatómica Osteosíntesis estable Conservación de la vascularización Movilización precoz y activa Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas en las extremidades y la fusión vertebral son básicamente idénticos. Un objetivo específico en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados 2. Principios de la AO aplicados a la columna vertebral 3 Conservación de la vascularización La técnica atraumática adecuada permite una separación o un trastorno mínimo de las raíces nerviosas y de la dura - madre, y mantiene la estabilidad de las carillas articulares. La técnica quirúrgica y el diseño ideal del implante reducen al mínimo el daño de las estructuras anatómicas; p. ej., las cápsulas cigapofisarias y las inserciones de las partes blandas se conservan intactas y crean un entorno fisiológico que facilita la consolidación. Movilización precoz y activa La capacidad de restablecer las características anatómicas normales de la columna vertebral permite el alivio inmediato del dolor y, por consiguiente, un paciente más activo y funcional. La estabilización raquídea tiene como resultados el alivio del dolor y la mejora funcional. Alineación anatómica En la columna vertebral, implica restablecer y mantener la curvatura natural y la función protectora de la columna vertebral. Al restablecer sus características anatómicas naturales, es posible mejorar la biomecánica raquídea y aliviar el dolor. Osteosíntesis estable En la columna vertebral, el objetivo de la osteosíntesis es mantener no sólo la integridad de un segmento móvil, sino también mantener el equilibrio y la forma tridimensional fisiológica de la columna 2. Un segmento raquídeo estable permite la fusión ósea en el punto de unión entre la lámina y el pedículo. 1 Müller M.E., Allgöwer M., Schneider R., Willenegger H. (1995) Manual de osteosíntesis. 3.º edición. Barcelona: Springer-Verlag Ibérica, Ibid. 3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, Nueva York: Thieme 6 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

9 Indicaciones y contraindicaciones El sistema Synapse está formado por un juego mejorado de instrumentos e implantes, entre los que se cuentan los siguientes: Tornillos poliaxiales de carga superior Ganchos Varillas transversales Barras Está diseñado para la estabilización posterior de la columna cervical y de la columna dorsal alta. Los implantes propor - cionan la flexibilidad necesaria para adaptarse a las características anatómicas de cada paciente. Indicaciones Inestabilidades occipitocervicales y de la columna cervical alta: Artritis reumatoide Anomalías congénitas Lesiones postraumáticas Tumores Infecciones Inestabilidades de la columna cervical baja y de la columna dorsal alta: Lesiones postraumáticas Tumores Inestabilidades iatrógenas secundarias a laminectomía, etc. Afecciones degenerativas y postraumáticas dolorosas de la columna cervical baja y de la columna dorsal alta Técnicas de fusión cervical anterior que requieran estabilización posterior añadida Contraindicaciones La destrucción raquídea con pérdida del soporte ventral (secundaria a tumores, fracturas o infecciones) es causa de inestabilidad importante de la columna cervical y de la columna dorsal alta. En esta situación, resulta insuficiente la estabilización sólo con el sistema Synapse; la estabilización anterior añadida resulta crucial. Osteoporosis importante Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 7

10 Preparación 1 Preparación Juego recomendado Sistema Synapse en Vario Case (Todos los implantes sirven sólo para barras de 3.5 mm, y ninguno es estéril) Juegos optativos Sistema de fusión 4.0 Synapse/Occipito-Cervical, instrumental Sistema de fusión occipitocervical en Vario Case (Todos los implantes sirven sólo para barras de 3.5 mm, y ninguno es estéril) Nota: Las barras para el sistema Synapse se fabrican en dos tamaños: 3.5 mm y 4.0 mm. Los implantes para barras de 3.5 mm se ofrecen en envases estériles y no estériles. Los implantes para barras de 4.0 mm se ofrecen sólo en envase estéril. Si se usan las barras de 4.0 mm, deben combinarse con los tornillos Synapse 4.0, con las placas OC-Fusion 4.0 y con las rótulas del instrumental Synapse 4.0 para fusión occipitocervical previamente mencionado (optativo) 8 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

11 2 Planificación preoperatoria Es preciso disponer de todas las pruebas de imagen necesarias para planificar la colocación del implante y visualizar las características anatómicas del paciente. 3 Colocación del paciente La colocación del paciente es fundamental para las intervenciones de fusión cervical posterior. El paciente debe colocarse en decúbito prono sobre la mesa de quirófano, con la cabeza bien inmovilizada. Confirme la posición correcta del paciente mediante visualización directa antes de colocar los paños quirúrgicos, y también radiográficamente. Tenga precaución al colocar al paciente, ya que no siempre es posible una alineación fisiológica. 4 Abordaje Utilice el abordaje quirúrgico habitual para exponer las láminas vertebrales y la apófisis espinosa de las vértebras que tenga previsto fusionar. 5 Montaje de los instrumentos Los siguientes instrumentos deben montarse antes de poder utilizarlos: Destornillador Instrumento de introducción de barras Guía de broca Medidor de profundidad Monte los instrumentos según se indica en las instrucciones de montaje (págs. 49 a 53), o consulte Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 9

12 Técnica quirúrgica 1 Apertura del orificio para el tornillo Instrumento Punzón de 3.5 mm Determine el punto de inserción y la trayectoria para el tornillo y sírvase del punzón para abrir el orificio preliminar. De esta forma se evita que más tarde la broca se desplace al comenzar la perforación del orificio. Confirme el punto de inserción, la orientación y la profundidad del tornillo. 10 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

13 2 Selección del tornillo y de la guía de broca Instrumento Guía de broca con escala, para broca de 2.4 mm o bien Guía de broca con escala, para broca de 3.2 mm Escoja la broca y la guía de broca correspondientes al diá - metro del tornillo que vaya a utilizar. Los tornillos de 3.5 mm y de 4.0 mm poseen idéntico diámetro del núcleo (2.4 mm) y pueden utilizarse con la misma broca y guía de broca, identificadas por una marca amarilla. Los tornillos de 4.5 mm poseen un núcleo de mayor diámetro (3.2 mm) y deben utilizarse con la broca y la guía de broca identificadas por una marca azul claro. Véase la tabla siguiente. Tornillo 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm Diámetro Broca Guía de broca Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 11

14 Técnica quirúrgica 3 Ajuste de la guía de broca Instrumento Guía de broca con escala, para broca de 2.4 mm o bien Guía de broca con escala, para broca de 3.2 mm Para ajustar en la guía de broca la profundidad deseada de inserción, deslice hacia atrás el pestillo para liberar el tubo interno de la guía de broca; a continuación, proceda a alinear el extremo distal del tubo interno con la marca de la profundidad adecuada de inserción en la ventana del instrumento. Suelte el pestillo para fijar la guía de broca en la profundidad deseada de inserción. 12 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

15 4 Perforación del orificio para el tornillo Instrumentos Guía de broca con escala, para broca de 2.4 mm Broca de 2.4 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Instrumento palpador, recto, con punta redondeada A través de la guía de broca, proceda a perforar con la broca de 2.4 mm el orificio para el tornillo en la trayectoria deseada y hasta la profundidad deseada. Sírvase del palpador para confirmar la colocación precisa en el pedículo o en la masa lateral. Nota: Lleve a cabo la perforación de forma escalonada hasta alcanzar la profundidad adecuada. Confirme el punto de inserción, la orientación y la profundidad del tornillo. Instrumentos alternativos Broca de 3.2 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Guía de broca con escala, para broca de 3.2 mm Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 13

16 Técnica quirúrgica Técnica alternativa Instrumentos Lezna pedicular de 2.4 mm, recta Lezna pedicular de 2.4 mm, curva o bien Lezna pedicular de 3.2 mm, recta Lezna pedicular de 3.2 mm, curva La preparación del pedículo puede llevarse a cabo también con una lezna pedicular recta o curva. Técnica optativa Instrumentos Marcador pedicular, pequeño, con marcas cortas Marcador pedicular, pequeño, con marcas largas Los marcadores pediculares pequeños sirven para confirmar radiográficamente la posición y la orientación de los orificios perforados. 14 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

17 5 Determinación de la longitud del tornillo Instrumento Medidor de profundidad para tornillos de 3.5 a 5.0 mm, medición hasta 50 mm Sírvase del medidor de profundidad para confirmar la profundidad del orificio perforado y seleccionar la longitud correspondiente del tornillo. La cifra indicada en el medidor de profundidad y la longitud del tornillo corresponden a la profundidad real de agarre en el hueso. El medidor de profundidad debe asentar directamente sobre el hueso. 6 Avellanado (optativo) Instrumentos Macho para tornillos de esponjosa de 4.5 mm Vaina guía para macho de 3.5 mm y 4.5 mm Macho para tornillos de esponjosa de 3.5 mm Macho para tornillos de cortical de 3.5 mm El hueso denso puede avellanarse con el macho adecuado, según el tornillo elegido. La vaina guía puede utilizarse a modo de protector de partes blandas, y para indicar la profundidad de avellanado. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 15

18 Técnica quirúrgica 7 Inserción del tornillo Instrumentos Vaina de sujeción con rosca Vaina externa para vaina de sujeción ref Pieza de destornillador hexagonal con clavija en cruz Mango de anclaje rápido En las págs. 49 y 50 se explica cómo montar el destornillador y cómo ensamblar los tornillos. Proceda a insertar el tornillo Synapse autorroscante seleccionado, de 3.5 mm o de 4.5 mm. Si el tornillo primario de 3.5 mm queda mal fijado, puede recurrirse a un tornillo de emergencia de 4.0 mm. Nota: La vaina externa debe utilizarse para asir la vaina de sujeción durante la inserción del tornillo. 16 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

19 8 Inserción de los tornillos restantes Repita el mismo procedimiento para insertar los tornillos estantes. 9 Moldeado de la barra de prueba Instrumento Barra de prueba de 3.5 mm Proceda a moldear la barra de prueba para adaptarla a las características anatómicas del paciente. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 17

20 Técnica quirúrgica 10 Moldeado y corte de la barra Instrumentos Alicates de corte para barras Alicates para doblar barras Instrumento optativo Cizalla para barras de 4.0 mm Con ayuda de los alicates para doblar, proceda a moldear la barra definitiva según el modelo de la barra de prueba previamente curvada. La flecha marcada con la inscripción «BEND LINE» indica el punto exacto por donde se doblará la barra. Utilice los alicates de corte para acortar la barra hasta la longitud adecuada. Técnica alternativa Para doblar porciones más cortas de la barra, apoye el extremo de la barra en el saliente interno de la pieza de doblado. Saliente interno Técnica alternativa de doblado Instrumentos Instrumento para doblar barras de 3.5 mm, izquierdo Instrumento para doblar barras de 3.5 mm, derecho Los instrumentos para doblar barras pueden usarse tanto con las barras de 3.5 mm como con las de 4.0 mm. Para doblar las barras pueden utilizarse asimismo las grifas. Introduzca la barra por la boca de ambas grifas y fíjela en posición haciendo girar los tornillos de palomita en el sentido de las agujas del reloj. Con ambos extremos de la barra fijados en las grifas, puede proceder ya a moldear la barra en la forma deseada. Nota: Si la barra se dobla repetidamente, o en sentido inverso, puede debilitarse. 18 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

21 11 Inserción de la barra Instrumento Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Instrumentos optativos Instrumento para doblar barras de 3.5 mm, izquierdo Instrumento para doblar barras de 3.5 mm, derecho Instrumento de alineación Con ayuda de las pinzas de sujeción, proceda a introducir la barra en la cabeza poliaxial de los tornillos. Las pinzas de sujeción pueden usarse tanto con las barras de 3.5 mm como con las de 4.0 mm. El instrumento de alineación permite orientar la cabeza de los tornillos en la posición correcta. Las grifas permiten ajustar la curvatura de la barra. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 19

22 Técnica quirúrgica 12 Inserción de los tornillos de bloqueo Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Mango con limitador del momento de torsión, 2.0 Nm Con ayuda del mango dinamométrico de 2 Nm y la pieza de destornillador, inserte los tornillos de bloqueo, pero sin apretarlos del todo. Al insertar los tornillos de bloqueo, en ocasiones puede ser útil girarlos previamente un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca asiente y prenda. Nota: Si tiene previsto insertar un conector transversal de tulipa a tulipa, debe utilizar el tornillo de bloqueo para conectores transversales y el casquillo roscado de 7.5 mm según se describe en la página Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

23 Técnica alternativa Instrumento Instrumento de introducción de barras Instrumentos optativos Impactador de barras Instrumento de introducción para barras de 4.0 mm Impactador para barras de 4.0 mm Sírvase del instrumento de introducción de barras o del impactador para introducir la barra de titanio en la cabeza poli - axial de los tornillos. Coloque el instrumento sobre la barra y la cabeza poliaxial hasta que la punta del instrumento asiente por debajo de la pieza de reducción de la cabeza del tornillo. Accione el mango para activar el instrumento y hacer que la barra se introduzca en la cabeza del tornillo. Con ayuda del mango dinamométrico de 2 Nm y la pieza de destornillador, y a través de la canulación del instrumento de introducción, inserte los tornillos de bloqueo, pero sin apretarlos del todo. Al insertar los tornillos de bloqueo, en ocasiones puede ser útil girarlos previamente un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca asiente y prenda. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 21

24 Técnica quirúrgica 13 Técnica optativa A: Rotar la barra Instrumento Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm Si desea rotar la barra, utilice las pinzas de sujeción. Técnica optativa B: Compresión o separación Instrumentos Pinzas distractor Pinzas de compresión La compresión y la separación con cabezas poliaxiales únicamente es posible si los tornillos de bloqueo no están apretados. Utilice las pinzas de compresión para comprimir un segmento raquídeo, o las pinzas distractoras para distenderlo, y acto seguido apriete bien los tornillos de bloqueo según el procedimiento descrito en el punto Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

25 14 Bloqueo del montaje Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Impactador de barras Mango con limitador del momento de torsión, 2.0 Nm Instrumento optativo Impactador para barras de 4.0 mm Una vez terminado de ajustar todo el montaje, apriete bien todos los tornillos de bloqueo con la pieza de destornillador y el mango dinamométrico de 2 Nm. El montaje queda así completamente fijado. Este proceso de apretado final debe realizarse solo después de haber insertado todos los tornillos de bloqueo, y con ayuda de un impactador de barras. Nota: Para bloquear el montaje puede utilizarse el impactador de barras en lugar del instrumento de introducción de barras. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 23

26 Técnica adicional: ganchos de carga superior Colocación de ganchos de carga superior Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Pinzas de sujeción para implantes Mango de anclaje rápido a. Colocación del gancho Conecte las pinzas de sujeción al gancho adecuado. Coloque el gancho en la posición deseada con ayuda del destornillador. b. Inserción de la barra c. Inserción del tornillo de bloqueo Apriete el tornillo de bloqueo con el destornillador. Gire previamente el destornillador un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca del tornillo de bloqueo asiente y prenda. 24 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

27 Conector transversal (de tulipa de tornillo a tulipa de tornillo) 1 Colocación del conector transversal de tulipa a tulipa Instrumento Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Seleccione un conector transversal recto o angulado de la longitud adecuada. Coloque el conector transversal sobre los tornillos del montaje Synapse para valorar su idoneidad. Sostenga el conector transversal con las pinza de sujeción. Ajústelo en caso necesario. Ambos extremos del conector transversal deben estar colocados sobre los tornillos de bloqueo antes de proseguir. Nota: Asegúrese de que la marca grabada en el vástago del conector transversal no resulte visible al implantarlo. Precaución: No doble el conector transversal. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 25

28 Conector transversal (de tulipa de tornillo a tulipa de tornillo) 2 Apretado de la tuerca de bloqueo Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Mango con limitador de momento de torsión, 2.0 Nm, de anclaje rápido Destornillador hexagonal de 7.5 mm Seleccione y coloque la tuerca de bloqueo en el tornillo de bloqueo del conector transversal con el destornillador hexagonal. Para conseguir la alineación, introduzca la guía de destornillador Stardrive con el mango dinamométrico a través de la canulación del destornillador hexagonal, y encájela en la estrella T15. Enrosque ligeramente la tuerca de bloqueo en el tornillo de bloqueo del conector transversal con el destornillador hexagonal. Una vez colocadas todas las tuercas de bloqueo, apriételas bien con el destornillador hexagonal, utilizando la pieza de destornillador Stardrive con el mango dinamo - métrico para contrarrestar el momento de torsión. Consejo: Sírvase del destornillador hexagonal para ayudar a asentar el conector transversal en el tornillo de bloqueo del conector transversal. Precaución: Use una sola mano para apretar las tuercas. Si las aprieta en exceso, luego puede resultar difícil extraerlas. Nota: Al insertar las tuercas de bloqueo, en ocasiones puede ser útil girarlas previamente un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca asiente antes de proceder al apretado final. 26 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

29 3 Bloqueo del conector Instrumento unlocked Alicates de bloqueo para conectores transversales Fije el casquillo de bloqueo con los alicates de bloqueo. Al bloquear el conector, asegúrese de que la punta dorada del instrumento esté en contacto con la porción dorada del vástago del conector transversal. El conector transversal queda así completamente bloqueado. locked Nota: En caso necesario, la conexión puede desbloquearse con el mismo instrumento, pero con la punta dorada en contacto con la porción azul del conector transversal. Nota: El conector transversal puede resultar debilitado si se bloquea más de una vez. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 27

30 Técnica adicional: conector transversal (de barra a barra) 1 Colocación del conector transversal de barra a barra Instrumento Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Coloque el conector transversal sobre las barras del montaje Synapse. El conector transversal puede sujetarse con ayuda de las pinzas de sujeción. 28 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

31 2 Fijación del conector Instruments Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Mango de anclaje rápido Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Con el destornillador, apriete el tornillo de ajuste del gancho del conector transversal sobre la barra. Deslice la barra para introducirla en el gancho si fuera necesario. Sujete el segundo gancho en la posición adecuada y apriete el tornillo de ajuste. Consejo: La barra puede curvarse para ajustarla a las características anatómicas del paciente. Bloquear un extremo del conector transversal con los alicates de bloqueo puede facilitar su colocación. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 29

32 Técnica adicional: conector transversal (de barra a barra) 3 Bloqueo de la conexión Instrumentos Alicates de corte para barras Alicates de bloqueo para conectores transversales Bloquee los dos manguitos de conexión con los alicates de bloqueo. Asegúrese de que la punta dorada del instrumento esté orientada en sentido medial para aplicar el bloqueo. El conector transversal queda así completamente fijado. Nota: En caso necesario, la conexión puede desbloquearse con el mismo instrumento, pero orientando la punta dorada en sentido lateral. El conector transversal puede resultar debilitado si se bloquea más de una vez. La barra puede acortarse con los alicates de corte. 30 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

33 Técnicas complementarias Adición de varillas transversales Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Mango de anclaje rápido Coloque la abertura de la varilla transversal de titanio de sobre la barra. Conecte sin apretar la varilla transversal a la barra. Introduzca la varilla transversal en la cabeza poliaxial del tornillo. Introduzca el tornillo de bloqueo en la cabeza poliaxial siguiendo el procedimiento descrito en los puntos 11 y 12. Apriete con el destornillador el tornillo de fijación de la varilla transversal. Técnica de fusión occipital En el occipucio pueden montarse placas o rótulas occipitales según el procedimiento descrito en la técnica quirúrgica del sistema de fusión occipitocervical ( ). Estas placas o rótulas pueden conectarse acto seguido al sistema Synapse mediante barras de 3.5 o 4.0 mm o barras precurvadas. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 31

34 Técnicas complementarias Conectores paralelos Todos los conectores paralelos son abiertos y admiten la carga lateral de las barras. Permiten conectar una barra de 3.5 mm a otra barra paralela de 3.5 mm, 4.0 mm, 5.0 mm o 6.0 mm. Da igual montar primero un lado u otro del conector. Cierre el tornillo de ajuste de un lado; conecte la otra barra y apriete los tornillos de ajuste. Se ofrecen también conectores paralelos para unir una barra de 4.0 mm a otra barra paralela de 4.0 mm, 5.0 mm o 6.0 mm. Barras de conexión Las barras de conexión permiten prolongar un montaje Synapse. Conecte la porción de 3.5 o 4.0 mm de la barra de doble grosor a los tornillos poliaxiales Synapse según el procedimiento descrito en los puntos 8 a 12 de la presente técnica quirúrgica. A continuación, conecte la porción de 5.0 mm ó 6.0 mm al sistema USS adecuado u otro sistema posterior de barras y tornillos de Synthes. 32 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

35 Extracción de los implantes Instruments Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Pieza de destornillador hexagonal con clavija en cruz Destornillador hexagonal de 7.5 mm Alicates de bloqueo para conectores transversales Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Mango de anclaje rápido Todos los implantes del sistema Synapse pueden extraerse con un destornillador Stardrive T15. Los conectores transversals requieren además para su retirada el empleo de los alicates de bloqueo. Para extraer los conectores transversales de tulipa a tulipa, debe utilizarse además el destornillador hexagonal de 7.5 mm. Nota: Los tornillos poliaxiales Synapse pueden retirarse también con la pieza de destornillador hexagonal con clavija en cruz. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 33

36 Extracción de los implantes Extracción de los conectores transversales tulipa a tulipa Instrumentos Destornillador hexagonal de 7.5 mm Alicates de bloqueo para conectores transversales Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm locked unlocked Extracción del conector transversal En caso necesario, asegure el conector transversal con las pinzas de sujeción. Desbloquee el conector transversal con los alicates de bloqueo. Asegúrese de que la punta dorada del instrumento esté en contacto con la porción azul del conector transversal. Extracción del casquillo roscado Extraiga el casquillo roscado con el destornillador hexagonal. 34 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

37 Extracción de los conectores transversales de barra a barra Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T Mango de anclaje rápido Alicates de bloqueo para conectores transversales Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Desbloquee los dos manguitos de conexión con los alicates de bloqueo. Asegúrese de que la punta dorada del instrumento mire hacia fuera, en sentido lateral. Mientras sostiene el conector transversal con las pinzas de sujeción, sírvase de la pieza de destornillador Stardrive con el mango para desenroscar el tornillo de ajuste. Deslice la barra para introducirla en el gancho si fuera necesario para acceder al segundo tornillo de ajuste. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 35

38 Implantes Tornillos poliaxiales 3.5 mm 4.5 mm Tornillos de esponjosa Los tornillos de esponjosa de 3.5 mm y 4.0 mm ofrecen hasta 50 de angulación en todas las direcciones Los tornillos de esponjosa de 4.5 mm ofrecen 40 de angulación en todas las direcciones Autorroscantes Longitud de rosca: de 8 mm a 50 mm (en incrementos de 2 mm) Capuchón de bloqueo con rosca de perfil cuadrado: menor riesgo de trasroscamiento Longitud ocupada de barra: 8.0 mm mm Diámetro Diámetro del Color externo (mm) núcleo (mm) dorado gris verdoso azul claro Tornillo de vástago de 3.5 mm Tornillos de vástago Ofrecen 40 de angulación en todas las direcciones Tornillos de cortical de 3.5 mm, autorroscantes Longitud: de 18 mm a 50 mm*, con 10 mm de vástago sin rosca * La longitud indicada para el tornillo corresponde a la longitud total Otros implantes Ganchos laminares Para inserción y estabilización sublaminares Con separación corta o larga, para mayor facilidad de montaje Ganchos de carga superior Ganchos rectos Ganchos de carga lateral 36 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

39 Conectores transversales (de barra a barra) Los conectores transversales premontados se fabrican en dos tamaños de longitud: 60 mm y 75 mm Fáciles de colocar con el montaje Synapse ya implantado: menor duración de la intervención Los manguitos permiten que las rótulas puedan colocarse desviadas Posibilidad de bloqueo rígido del montaje Conectores transversales (tulipa a tulipa) Aumentan la estabilidad del montaje Pueden montarse fácilmente en la cabeza de cualquier tornillo poliaxial Synapse Conector ajustable disponible en cuatro tamaños de longitud variable: posibilidad de adaptación a las peculiaridades anatómicas de cada paciente Versiones recta y angulada: más opciones y flexibilidad Barras de 3.5 mm y 4.0 mm Las barras se fabrican en cuatro tamaños de longitud: 80 mm, 120 mm, 240 mm y 350 mm Las barras curvas se fabrican en dos tamaños de longitud: 40 mm y 80 mm Barras de 3.5 mm (dorado) Barras de 4.0 mm (azul verde) Barras de conexión Barras de doble diámetro 3.5 / 4.0 mm, 3.5 / 5.0 mm, 3.5 / 6.0 mm, 4.0 / 5.0 mm y 4.0 / 6.0 mm se fabrican en varias longitudes Una zona de transición de 5 mm permite colocar juntos los tornillos adyacentes Permite conectar el sistema Synapse al sistema universal para columna vertebral (USS) u otro sistema posterior de barras y tornillos de Synthes. Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 37

40 Implantes Varillas transversales Proporcionan una separación lateral de 9 mm o de 15 mm entre la barra principal y el tornillo Synapse Eliminan la necesidad de moldear intensamente la barra Pueden colocarse sobre la barra desde arriba, tras haber montado el sistema Synapse Las rótulas de 5.0 mm y 6.0 mm facilitan la conexión entre el sistema Synapse y el sistema dorsolumbar Conectores paralelos Los conectores paralelos abiertos permiten conectar el montaje Synapse con el sistema USS u otro sistema posterior de barras y tornillos de Synthes. 38 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

41 Instrumentos Aguja de Kirschner de 2.4 mm con tope, longitud 170 mm t Medidor de profundidad para tornillos de 3.5 a 5.0 mm, medición hasta 50 mm Broca de 3.2 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Guía de broca con escala, para brocas de 3.2 mm ref Lezna pedicular de 2.4 mm, recta Lezna pedicular de 2.4 mm, curva Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 39

42 Instrumentos Macho para tornillos de esponjosa de 4.5 mm, longitud 245 mm, de anclaje rápido Vaina guía para macho de 3.5 mm y 4.5 mm Vaina de sujeción con rosca Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Alicates de corte para barras 40 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

43 Alicates para doblar barras de 3.5 mm y placas Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm Grifa para doblar barras, izquierda y Grifa para doblar barras, derecha Impactador de barras Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 41

44 Instrumentos Instrumento de introducción de barras Pinzas distractor Pinzas de compresión Pinzas de sujeción para implantes Instrumento de alineación 42 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

45 Mango con limitador de momento de torsión, 2.0 Nm, de anclaje rápido Vaina externa para vaina de sujeción ref Pieza de destornillador hexagonal, con clavija en cruz, de anclaje rápido Macho para tornillos de esponjosa de 3.5 mm, longitud 185/46 mm, de anclaje rápido Mango de anclaje rápido Alicates de bloqueo para conectores transversales Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 43

46 Instrumentos Guía de broca con escala, para brocas de 2.4 mm ref Broca de 2.4 mm con tope, longitud 171/65 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Punzón de 3.5 mm, longitud mm Pinzas de sujeción para barras de 3.5 mm, longitud 181 mm Instrumento palpador, recto, con punta redondeada Barra de prueba de 3.5 mm 44 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

47 Marcadores pediculares pequeños con marcas cortas con marcas largas Macho para tornillos de cortical de 3.5 mm, longitud 185 mm, de anclaje rápido Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 45

48 Instrumentos Instrumentos optativos Cizalla para barras de 4.0 mm Destornillador hexagonal de 7.5 mm Impactador para barras de 4.0 mm Instrumento de introducción para barras de 4.0 mm 46 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

49 Compatibilidad del sistema Synapse Sistema Synapse Sistema de barras 3.5 Sistema de barras 4.0 Implantes No estériles 3 Estériles 3 3 Barras Barra de conexión 3.5 mm / 5.0 mm 3.5 mm / 6.0 mm 3.5 mm / 4.0 mm 4.0 mm / 5.0 mm 4.0 mm / 6.0 mm Barra recta 3 3 Barra precurvada 3 3 Tornillos poliaxiales Altura de la conexión 10.5 mm Admite barras de 3.5 mm 11 mm Admite barras de 3.5 mm y 4.0 mm Diámetro de la cabeza poliaxial 9.5 mm Admite barras de 3.5 mm 10.5 mm Admite barras de 3.5 mm y 4.0 mm Tornillos de esponjosa de 3.5 mm 8 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) 8 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) Tornillos de esponjosa de 4.0 mm 8 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) 8 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) Tornillos de esponjosa de 4.5 mm 8 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) 8 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) Tornillos de vástago para cortical de 3.5 mm 18 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) 18 mm 50 mm (en incrementos de 2 mm) Ganchos Ganchos laminares de carga lateral 3 Ganchos laminares de carga superior 3 3 Conectores transversales De cabeza a cabeza 3 3 De barra a barra 3 3 Varillas transversales Conectores paralelos Admiten barras de 3.5 mm Para prolongar barras de 3.5 mm Accommodate 3.5 mm and 4.0 mm rods Para prolongar barras de 3.5 mm y 4.0 mm Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 47

50 Implantes de biomateriales Para facilitar la fusión, a menudo se aplica un injerto óseo en los canales laterales. Puede usarse un sustituto adecuado para injerto óseo (p. ej., chronos, DBX) solo o asociado a un autoinjerto. El montaje mostrado en la figura se complementa con chronos Strip premoldeado, que se integra de forma óptima con las características anatómicas del paciente y el sistema implantado. La perfusión de chronos Strip con aspirado de médula ósea proporciona un medio favorable para la generación de tejido óseo neoformado. chronos Strip, premoldeado, estéril S 47 mm 18 mm 3 mm paquete de 2 implantes Volumen de médula ósea o sangre: 5 10 cm 3 longitud grosor longitud grosor 48 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

51 Montaje del destornillador Instrumentos Vaina de sujeción con rosca Pieza de destornillador hexagonal con clavija en cruz Mango de anclaje rápido Botón Instrumento optativo Vaina externa para vaina de sujeción ref Monte la vaina externa sobre la vaina de sujeción. Introduzca la vaina de sujeción por el extremo ranurado hasta que las roscas de la punta sobresalgan por el extremo opuesto. Encaje la vaina externa en el resalte de la vaina de sujeción. (1) Introduzca el extremo posterior de la pieza de destornillador hexagonal por la punta de la vaina de sujeción (2). Mantenga accionado el botón de la vaina de sujeción mientras introduce la pieza de destornillador. Compruebe que la punta de la vaina de sujeción llegue hasta la clavija en cruz del destornillador. Monte el mango de anclaje rápido sobre la pieza de destornillador hexagonal (3). Reajuste el destornillador accionando el botón de la vaina de sujeción y tirando de la vaina hacia atrás hasta que toque con el mango (4). La banda verde de la vaina de sujeción no debe quedar visible. Resalte Banda verde El destornillador hexagonal está ya listo para usar. Vaina externa Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 49

52 Montaje del destornillador Toma del tornillo poliaxial con el destornillador Asegúrese de que el destornillador esté en posición reajustada. La banda verde de la vaina de sujeción no debe quedar visible. Introduzca la punta del destornillador hexagonal en la cabeza interior del tornillo poliaxial (5). Deslice la vaina de sujeción hasta que la rosca entre en contacto con la parte superior de la cabeza poliaxial del tornillo (6). Gire la vaina en el sentido de las agujas del reloj hasta que despunte en la clavija en cruz del destornillador hexagonal (7). La banda verde debe quedar ahora visible. El tornillo poliaxial está ya listo para su inserción en el hueso. Desprendimiento del tornillo poliaxial y el destornillador Gire la vaina de sujeción en sentido contrario al de las agujas del reloj. Antes de tomar otro tornillo poliaxial, el destornillador debe reajustarse según se indica en la figura 4. La banda verde de la vaina de sujeción no debe quedar visible. Figura 5 Figura 6 Figura 7 50 Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

53 Montaje del instrumento de introducción de barras ( ) Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 51

54 Montaje de la guía de broca ( ) Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

55 Montaje del medidor de profundidad ( ) Sistema Synapse Técnica quirúrgica Synthes 53

56 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Tel: Fax: Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página DePuy Synthes Spine, una división de Synthes GmbH Todos los derechos reservados. DSEM/SPN/0914/0183c AC 09/14

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