STRA SBOURG HORACIC - STEOSYNTHESES - YSTEM

Transcripción

1 STRA T O S SBOURG HORACIC - STEOSYNTHESES - YSTEM

2 STRASBOURG THORACIC - OSTEOSYNTHESES - SYSTEM USO PREVISTO Los clips costales y barras de conexión StraTos son implantes quirúrgicos para el tratamiento adyuvante de deformidades, fracturas y defectos de la pared torácica. Con ellos se pueden volver a fijar estructuras óseas (esternón, costillas, etc.) tras haberlas seccionado quirúrgicamente, así como estabilizar fracturas y puentear defectos costales y esternales. StraTos se utiliza para las siguientes indicaciones: DEFORMIDADES Y MALFORMACIONES DEL TÓRAX Estabilización de la pared torácica tras la corrección quirúrgica de deformidades y malformaciones como tórax en embudo, tórax en quilla y tórax arciforme o de una combinación de las mismas. Figura: Ejemplo de la utilización de StraTos en el caso de tórax en embudo; método quirúrgico según Ravitch. Recomendación: 3 puentes de implantes compuestos respectivamente por dos clips costales de titanio y una barra de conexión de titanio. Están justificadas las diferencias, p. ej. en caso de hiposomía o bajo peso corporal. RECONSTRUCCIÓN TRAS RESECCIÓN (PARCIAL) DE LA PARED TORÁCI CA La reconstrucción de la pared torácica (costillas) tras una resección tumoral requiere cubrir el defecto de las partes blandas con tejido autólogo, así como estabilizar la pared torácica. Esto último se realiza por lo general con material aloplástico que, en caso de defectos amplios (>200 cm², > 3 costillas), se combina con puentes de implantes StraTos para proporcionar rigidez a la reconstrucción. Algo parecido también se aplica (tras un acondicionamiento adecuado) a las osteorradionecrosis e infecciones específicas e inespecíficas del esternón y las costillas. Figura: Ejemplo de una reconstrucción lateral de la pared torácica con puenteado de los segmentos costales reseccionados. Recomendación: Puenteado/estabilización de cada segmento costal que falta mediante un puente de implante, compuesto respectivamente por dos clips costales de titanio y una barra de conexión de titanio. RECONSTRUCCIÓN TRAS RESECCIÓN (PARCIAL) DEL ESTERNÓN Puenteado de defectos de la pared torácica anterior tras la resección de tumores esternales. Al aspecto de la estabilización también se añade en este caso un aspecto de protección de los grandes vasos y el corazón. Indicaciones parciales Ÿ Resección total del esternón Ÿ Resección parcial superior del esternón (manubrio, otras partes del cuerpo esternal) Ÿ Resección parcial inferior del esternón (cuerpo esternal total/parcial) Figura: Ejemplo de reconstrucción y estabilización tras una resección esternal parcial superior. Recomendación: Un puente de implante por cada nivel costal reseccionado, compuesto respectivamente por dos clips costales de titanio y una barra de conexión de titanio.

3 CIERRE ESTERNAL Ÿ Primario tras una esternotomía intensamente descentrada Ÿ Secundario en caso de cierre definitivo tras una infección profunda de la herida esternal (DSWI = deep sternal wound infection) con o sin defecto óseo Se obtiene una estabilización segura de las distancias mediante la colocación de puentes de implantes. Los clips costales se pueden fijar a gran distancia lateral de la osteotomía en las costillas intactas y, por consiguiente, cubren la zona crítica y garantizan a pesar de ello una fijación funcional estable correcta. En caso de emergencia, los puentes de implantes se pueden seccionar rápidamente. Figura: Ejemplo de cierre y estabilización tras una esternotomía media. Recomendación: Como mínimo 3 puentes de implantes compuestos respectivamente por dos clips costales de titanio y una barra de conexión de titanio. FRACTURAS DE COSTILLAS Estabilización quirúrgica para osteosíntesis en caso de Ÿ fractura costal múltiple (tórax inestable/volet costal) > 3 costillas Ÿ deformidades intensas del tórax en caso de fracturas costales múltiples incluso sin inestabilidad (p. ej. localización dorsal) Ÿ dolores intensos no tratables, incluso en caso de fracturas individuales Ÿ estados de dolor crónico con osteoformación incompleta tras fracturas costales (pseudoartrosis/neuroma cicatricial) La estabilización se realiza con puentes de implantes o clips costales 3D individuales. Por lo general, así se consigue una cicatrización ortotópica de la fractura rápida y sin complicaciones, ya que los clips costales fijan los fragmentos en su posición óptima, así como una reducción considerable del dolor. Figura: Ejemplo de tratamiento de una fractura costal múltiple; fracturas individuales y fractura conminuta; mediante clips costales 3D y puente de implante con fijación general de los fragmentos, compuesta por tres clips costales de titanio y una barra de conexión de titanio. Recomendación: Estabilización de cada costilla fracturada con clips costales 3D individuales o un puente de implante. Cada fractura se debe estabilizar con al menos 2 segmentos del clip (mejor 3) laterales a la fractura. MATERIAL DE LOS IMPLANTES Los clips costales y las barras de conexión StraTos se fabrican en titanio puro. El titanio puro Ÿ es un metal blando que garantiza una elevada resistencia, Ÿ biocompatible, Ÿ resistente a la corrosión, Ÿ no tóxico en el entorno biológico y Ÿ permite una formación de imágenes sin interferencias mediante rayos X, tomografía computarizada, RMN (tomografía por resonancia magnética nuclear). Todos los productos de la línea de productos del sistema de osteosíntesis torácica STRAsbourg de MedXpert y sus embalajes están compuestos por material SIN LÁTEX. NOTA IMPORTANTE Antes del primer uso es imprescindible leer nuestro Libro de instrucciones y nuestras instrucciones de uso y recibir un curso intensivo de formación sobre el producto impartido por un empleado de MedXpert o un proveedor autorizado.

4 LOS IMPLANTES Clip costal de titanio, 22,5, STANDARD STANDARD REF REF Clip costal de titanio, 45, STANDARD 19 mm 16,5 mm REF REF Clip costal de titanio, 22,5, XL XL REF REF Clip costal de titanio, 45, XL 27,5 mm 25 mm REF REF Clip costal de titanio, recto STANDARD XL STANDARD 19 mm 16,5 mm REF REF ,5 mm 25 mm Clip costal de titanio 3D, 6 segmentos STANDARD REF XL REF STANDARD Clip costal de titanio 3D, 9 segmentos STANDARD REF XL REF mm XL 18,5 mm 10,3 Clip costal de titanio 3D, 13 segmentos STANDARD REF XL REF ,5 mm 23 mm 10,3 Barra de conexión de titanio, parcialmente dentada 150 mm REF mm REF mm REF Barra de conexión de titanio, completamente dentada 190 mm REF mm REF

5 LOS INSTRUMENTOS Pinzas planas para doblar clips y barras de conexión, 13,5 cm REF Las pinzas planas para doblar se utilizan por parejas para doblar y moldear los implantes a fin de acoplarlos a la estructura anatómica en sentido axial, horizontal y vertical (torsionar). Pinza de tres puntos para clips costales, 18 cm REF Modificación del ángulo de un clip costal angulado (22,5 /45 ) para la alineación anatómicamente exacta de los puentes de implantes. Pinza de fijación, 20 cm REF para clips costales Standard REF para clips costales XL Para fijar los clips costales a la costilla. Pinza de fijación, angulada 100, 20,5 cm REF para clips costales Standard REF para clips costales XL Para fijar el clip costal en lugares de difícil acceso en la costilla. Pinza de fijación de implantes REF cm Para unir los clips costales con las barras de unión. REF angulada 100, 20,5 cm Para unir los clips costales y las barras de conexión en puntos de difícil acceso. Alicate para implantes con placas intercambiables estrecha, 22 cm REF Para acortar las barras de conexión. Pinza esternal para hacer el túnel, 32 cm REF Para todas las cirugías que precisan la colocación de la barra subesternal. Tunelizador StraTos, 36 cm REF Para todas las cirugías que precisan la colocación de la barra subesternal.

6 STRASBOURG THORACIC - OSTEOSYNTHESES - SYSTEM ALMACENAMIENTO Y ORGANIZACIÓN Los implantes e instrumentos StraTos se almacenan en un contenedor de esterilización de Polifenilsulfona. El contenedor puede ser esterilizado individualmente o en un contenedor de esterilización. Contenedor de esterilización, vacío (Polifenilsulfona) REF Contenedor de esterilización, vacío (Polifenilsulfona) para las pinzas XL y los clips XL REF CONTACTO Max-Immelmann-Allee Eschbach - Germany Teléfono: Fax: info@medxpert.de South Kelly Avenue Suite J-3 Edmond, OK USA Teléfono: Fax: info@medxpertna.com PATENTES DE y DE US 8,795,342 y US 8,900,281 REF: Versión: