Estudios Cohorte. Nigel Paneth M.D., MPH. College of Human Medicine Michigan State Univ. Nicolás Padilla, M.D.

Transcripción

1 Estudios Cohorte Nigel Paneth M.D., MPH College of Human Medicine Michigan State Univ. Nicolás Padilla, M.D. Universidad de Guanajuato, México Inicialmente en el sitio:

2 Tipos de estudios cohorte A. Tiempo B. Muetsreo C. Basado en poblaciones D. Cohortes abiertas o cerradas

3 Tiempo Prospectivo (O concurrente) Retrospectivo (O no-concurrente)

4 Muestreo Estudios cohorte con muestreo sin relación a la exposición (común) Estudios cohorte con muestreo basado en exposición (raro)

5 Basado en poblaciones Basado en población (común) No basado en población

6 Cohortes abiertas o cerradas Abiertas - las personas entran y salen Cerradas - población fija

7 Ventajas de Estudios Cohorte 1. Puede evaluar varios resultados 2. Secuencia temporal generalmente clara 3. Control prospectivo sobre mediciones de la exposición y el resultado posible (en estudios prospectivos) 4. Menos potencial para sesgos que los estudios de casos y controles, pero igual potencial para confusores

8 Desventajas de Estudios Cohorte 1. Generalmente requiere grandes muestras 2. No son de utilidad para raros resultados 3. Como con estudios observacionales, nunca podemos asumir que estén libres de sesgos o confusores 4. Usualmente deberá controlar para confusores potenciales en el análisis, pensando en el control durante la planeación.

9 Incidencia en Estudios Cohorte 1. A la medición basal, cohorte libre de la enfermedad 2. Si análisis es con incidencia acumulada,el denomidaor es la población de estudio basal. 3. Si el análisis es por densidad de incidencia, el denominador es las personas-años en riesgo.

10 Estudios Cohorte Basados en Poblaciones Bien Conocidas Enfermedad cardiovascular Framingham, MA Tecumseh, MI Evans county, GA Muscatine, IA

11 Salud infantil Estudios del National Birthday Trust Una semana de nacimientos en Inglaterra y Gales en 1946, 1958 y 1970 Proyecto sobre pretérminos Todos los nacimientos < 1,500 g o < 32 weeks en Holanda en 1983 El estudio nacional de niños Iniciaremos un estudio e USA de 100,000 embarazos con decendencia seguida a la edad de 21

12 Exposiciones Especiales Comisión de causal de la bomba atómica: Sobrevivientes de Hiroshima y Nagasaki Hambruna alemana

13 Estudios Cohorte Basados en Poblaciones Bien Conocidas A. Basado en ocupación, por conveniencia Estudio de médicos británicos (Doll) Estudio de enfermeras (Speizer, Willett) B. Basado en ocupación, debido a excposición Trabajadores - benzeno Trabajadores - horneadores de pan Trabajadores - asbestos

14 C. Muestreo de lugares de cuidado de salud. Proyecto Nacional de Colaboración Perinatal: Casi todos los embarazos en 12 centros médicos casi 50,000. Estudios de salud y desarrollo infantil: Nacimientos permanentes- Kaiser Pacientes tratados por policitemia Pacientes tratados por espondilitis anquilosante

15 D. Grupo de Veteranos: Envenenamiento por gas mostaza de WW I

16 Planeación de Estudio Casos- Cohorte : Propósito Es usado para reducir los costos de la evaluación de la exposición

17 Planeación de Casos - Cohorte: Propuesta 1. Un riesgo en la población es identificado y monitoreo para la enfermedad, y los casos prevalentes son omitidos. 2. Un procedimiento de identificación de casos es desarrollado para detectar nuevos casos de enfermedad en la cohorte. (lo demás es lo mismo como para cualquier estudio cohorte)

18 Planeación Caso-Cohorte: Propuesta La cohorte completa es sujeta a identificación de caso, pero sólo una muestra aleatorio (llamada sub-cohorte) recibe detallada evaluación de exposición. Los casos son aquellos emergiendo en la población (dentro y fuera de la sub-cohorte); los controles son sujetos en la sub-cohorte quienes no son casos. Análisis es parecido al del estudio cohorte. Desde que la fracción de muestreo es conocida, y la población entera es muestrada para casos, incidencias verdaderas y riesgos relativos pueden ser calculados.

19 Incidencia en Estudios Cohortes Incidencia acumulada todos los casos conocidos ocurridos en la cohorte basal durante la duración del estudio, dividido entre el número de individuos enrolados en el estudio, por unidad de tiempo. Es una medida de riesgo. Densidad de inicidencia todos los casos conocidos que han ocurrido en el total de la cohorte durante la duración del estudio, dividido entre las personas-años de observación de la total cohorte, por unidad de tiempo. Una medida de tasa. En una cohorte cerrada, podemos medir la incidencia acumulada o la densidad de incidencia. En una cohorte abierta, sólo medimos la densidad de incidencia.

20 Medidas de asociación en estudios cohorte RAZON DE RIESGO O RIESGO RELATIVO La razón de dos incidencias acumuladas RAZON DE TASAS La razón de dos densidades de incidencia DIFERENCIA DE RIESGO La diferencia aritmética entre dos incidencias acumuladas DIFERENCIA DE TASAS La diferencia aritmética entre dos densidades de incidencia

21 Incidencia Acumulada y Densidad de Incidencia en una Cohorte Cerrada A=vivo y bien C=se volvió caso D=Muerto L= Perdido 10 años de seguimientopara seis sujetos Año A D C. D A C L. Incidencia acumulada 2 casos en 6 sujetos en 10 años. Anual IA=3,33 casos por 100 individuos por año. Densidad de incidencia 2 casos en 45 persona años en riesgo. Anual DI=4,44 casos por 100 individuos por año.

22 Densidad de Incidencia en una Cohorte Abierta A=Vivo y bien C=Se volvió caso D=Muerto L= Perdido 10 años de seguimiento a 8 sujetos Año A D C. D A C L A. 8.. C... Densidadde incidencia 3casosen 54 personas-años en riesgo. Anual DI=5,56 casos por 100 individuos por año.

23 Tabla Relación entre anticuerpos HBsAg a la entrada al estudio y subsecuente desarrollo de Carcinoma hepatocelular primario(phc) a Diciembre 31, 1986 Status HBSAG Positivo Negativo Número Casos de PHC Promedio(1) anual de tasa de incidencia de PHC por habitantes Riesgo relativo de muerte de Carcinoma hepatocelular primario entre aquellos quienes son positivos a HBsAg comparados con aquellos que son negativos es (495.5/ )/(5.3/ )=98.4 (1) Para 8.9 años de seguimiento Fuente Beasley (1998)

24 Base de Estudio en los Estudios Cohorte La base de estudio es la experiencia de personatiempo de los individuos quienes el resultado es comprobado. La base de estudio debe ser la misma para los expuestos y no expuestos en estudios cohorte. Así, el denominador para el cálculo de las tasas de incidencia deberán ser el mismo número de personas por el mismo periodo de observación. Cálculo de personas-año en riesgo es medio de equilibrar la base de estudio en los estudios cohorte.