PV-005. PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE TERMÓMETROS CLÍNICOS (de mercurio en vidrio con dispositivo de máxima)

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1 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE TERMÓMETROS CLÍNICOS (de mercurio en vidrio con dispositivo de máxima) Edición 0

2 PV 005 INACAL Instituto Nacional de Calidad Dirección: Calle Las Camelias San Isidro, Lima, PERÚ Teléfono: , anexo 8601 Web site: Publicación editada por la Dirección de Metrología del INACAL. Prohibida la reproducción total o parcial de este procedimiento por cualquier medio, sin autorización del INACAL. Edición 0 diciembre 2015 Las sugerencias y comentarios pueden ser remitidas a la Dirección de Metrología del INACAL por teléfono (51 01) anexo Impreso en Perú Printed in Perú

3 1. OBJETIVO Este procedimiento establece los pasos a seguir por el personal técnico para efectuar la verificación inicial y posterior de Termómetro Clínicos (de mercurio en vidrio con dispositivo de máxima). 2. CAMPO DE APLICACIÓN Termómetro Clínicos. 3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA NMP 018:2013 : Norma Metrológica Peruana Termómetros Clínicos (de mercurio en vidrio con dispositivo de máxima) VIM : Vocabulario Internacional de Metrología Conceptos fundamentales y generales, y Términos Asociados (VIM) (JCGM 200:2008). Traducción al español de la 3ª edición del VIM 2008, Servicio Nacional de Metrología Indecopi - Perú. VIML : Vocabulario Internacional de Metrología Legal, Versión peruana publicada en diciembre 2014 Traducción al español de la OIML V1, edición DEFINICIONES 4.1 Instrumento de medición [VIM 3.1]: Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios. 4.2 Aprobación de modelo [VIML 2.05]: Decisión de alcance legal, basada en la revisión del informe de evaluación de modelo, según la cual el tipo de instrumento de medición cumple con los requisitos reglamentarios aplicables y que conduce a la emisión del certificado de aprobación de modelo. 4.3 Verificación de un instrumento de medición [VIML 2.13]: Procedimiento (distinto al de aprobación de modelo), que incluye el examen y marcado y / o la emisión de un certificado de verificación, que comprueba y confirma que el instrumento de medición cumple con los requisitos legales. 4.4 Verificación inicial [VIML 2.15]: Verificación de un instrumento de medición que no ha sido verificado previamente. 4.5 Patrón de medición [VIM 5.1]: Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre de medición asociada, tomada como referencia. 4.6 Incertidumbre de medición [VIM 2.26] Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza. EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 3 de 9

4 4.7 Error (de medición) [VIM 2.16]: Valor medido de una magnitud menos un valor de referencia. 4.8 Error máximo permitido [VIM 4.26]: Valor extremo del error de medición, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento o sistema de medición dado. 5. MÉTODO DE VERIFICACIÓN El método utilizado es por inspección visual y por comparación contra termómetros patrones calibrados en baños termostáticos y dispositivos auxiliares según se indica en A de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013, concordante con lo especificado en 6.2 del presente documento. 6. CONDICIONES DE ENSAYO 6.1 Laboratorio Protección de los daños del mercurio. Los pisos y mesas en los cuales se realiza los ensayos deben ser suaves e impermeables. Las mesas deben tener bordes elevados para evitar la caída al piso del mercurio. La ventilación al nivel del piso debe ser adecuada Iluminación. Debe haber iluminación especial para examinar y leer el termómetro Dispositivos de protección para máquinas estampadoras. Las máquinas estampadoras (si se usan) deben estar equipadas con dispositivos de seguridad. 6.2 Equipos de medición Deben tenerse los siguientes equipos de medición: Instrumentos y dispositivos auxiliares para el examen externo: Lentes de magnificación con al menos 4X de magnificación. Escalas graduadas o instrumentos de medición con calibración válida para verificar las dimensiones Instrumentos y dispositivos auxiliares para determinar los errores de indicación Baños termostáticos con adecuada recirculación de agua con receptores intercambiables para termómetros. Los termómetros a verificar deben sumergirse en el baño hasta la línea numerada más baja sobre la escala. EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 4 de 9

5 Durante la medición la temperatura del baño debe ser constante dentro de 0,02 C (= ± 0,01 C de estabilidad temporal) y uniforme dentro de, o mejor que, ± 0,01 C Se recomienda el uso de baños con control automático de temperatura. Debe haber suficiente agua para asegurar que la inmersión de los termómetros no causará una caída de temperatura mayor que 0,5 C. Puede ahorrarse tiempo si se precalienta los termómetros en un baño especial a unas pocas décimas de grado Celsius por debajo de la temperatura de ensayo. Los baños deben tener una calibración o caracterización válida Tres termómetros patrones de resistencia de platino con resolución de 0,001 C o mejor; con calibración válida con una incertidumbre expandida máxima de su calibración de 0,016 C; con deriva máxima de ± 0,012 C; con errores máximos por interpolación de sus correcciones de ± 0,005 C y con errores máximos por otras magnitudes de influencia de ± 0,005 C. Se usan dos termómetros patrones para medir simultáneamente la temperatura de los baños (8.1) y el tercer termómetro patrón se usa para verificar a los dos primeros. Así mismo la lectura de los termómetros clínicos debe realizarse con un error máximo de 1/5 de la división de escala (= 0,02 C) para lo cual deben tenerse los cuidados indicados en y en Lentes magnificadores con al menos 4X de magnificación para leer termómetros de mercurio en vidrio de escala encubierta. Visores monoculares o binoculares con aproximadamente 10X de magnificación para lectura de termómetros de mercurio en vidrio de vástago sólido Una centrífuga con un contenedor para termómetros para bajar la columna de mercurio de los termómetros a ensayar. La centrífuga debe ser capaz de ejercer una aceleración de 600 m/s 2 en el mercurio a nivel de la base de los bulbos de los termómetros (Ver 5.4 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013) Un punto del hielo ( C) para ensayar termómetros. El dispositivo consiste de un frasco Dewar llenado con hielo finamente triturado cubierto por agua. El agua usada para hacer el hielo y el agua en la cual se sumerge el hielo debe ser pura. Su conductividad eléctrica debe ser no mayor a 10-3 S m -1 (= 10 S/cm) a 20 C. El hielo debe ser cuidadosamente apretado de modo que no haya burbujas de aire en la mezcla hielo-agua. Debe ser compactado tanto como sea posible antes de las mediciones y periódicamente durante las mediciones. Se recomienda tener un purificador de agua, una refrigeradora con bandejas para el hielo y un triturador de hielo para preparar la mezcla hielo-agua. Una detallada información sobre el control y la calibración de termómetros de líquido en vidrio se da en la Nota 3 (pie de página) de la página 9 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013 EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 5 de 9

6 7. EXAMEN EXTERNO 7.1 Se debe asegurar que no hay defectos visibles o signos de deterioro en el termómetro. Luego se debe examinar el cumplimiento de los siguientes requisitos en el termómetro: Tipos (acápite 3 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013) Escala y numeración (acápites 2.1; 2.2; 6.3 y 6.4 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013) Materiales (sólo acápite 4.4 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013) Construcción (acápite 5 excepto 5.4 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013) Inscripciones (acápite 7 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013) 8. DETERMINACIÓN DE LOS ERRORES DE INDICACIÓN 8.1 Se deben examinar los termómetros para el cumplimiento de los requisitos del capítulo 8 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013 en relación a los errores máximos permitidos. Este examen se debe efectuar comparando los termómetros bajo ensayo contra termómetros patrones ( ) en baños termostáticos de agua con adecuada recirculación ( ) 8.2 Los termómetros deben verificarse en un mínimo de dos temperaturas separadas en 4 C en el alcance de 35,5 C a 42 C. Estas dos temperaturas serán 37 C y 41 C. 8.3 Control en una determinada temperatura Usar, si es necesario, la centrífuga ( ) para bajar la columna de mercurio en el termómetro bajo examen al menos 0,5 C por debajo de la temperatura de ensayo Colocar los termómetros en el baño de agua una vez que el baño haya alcanzado la temperatura de ensayo Cuando la temperatura del baño nuevamente es suficientemente constante (ver ) tanto en estabilidad como en uniformidad según se deduce de las lecturas de los dos patrones y al menos han transcurrido 20 segundos adicionales, medir la temperatura del baño (t) con los dos termómetros patrones, luego de lo cual retirar del baño los termómetros en examen. Al medir la temperatura, se deben considerar todas las correcciones de los termómetros patrones ( ).La temperatura t es igual al promedio de las temperaturas corregidas de los dos termómetros patrones Observar las indicaciones de los termómetros cuando ellos han alcanzado la temperatura ambiente (15 C a 30 C). Las diferencias entre sus indicaciones y t son los errores de los termómetros a la temperatura de ensayo. EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 6 de 9

7 9. VERIFICANDO EL DISPOSITIVO DE MÁXIMA 9.1 Se ensaya el dispositivo de máxima para el cumplimiento de los requisitos del ítem 5.4 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018: Inmediatamente después del ensayo a la máxima temperatura de ensayo, todos los termómetros en examen se colocan con el bulbo hacia fuera, en una centrífuga ( ) para bajar sus columnas de mercurio. De acuerdo con el ítem 5.4 de la Norma Metrológica Peruana NMP 018:2013 regular la velocidad de la centrífuga de modo que el mercurio en la parte inferior del bulbo esté sujeto a una aceleración de 600 m/s 2. Una vez que esta velocidad se alcance apagar la centrífuga. Rechazar los termómetros en los cuales la columna de mercurio no haya caído por debajo de la línea numerada más baja. Durante este ensayo, la temperatura ambiente debe ser menor que el valor mínimo de la escala de los termómetros. 10. CANTIDAD DE TERMOMETROS A VERIFICAR Los termómetros clínicos son verificados al 100%, no por muestreo. EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 7 de 9

8 ANEXO I Registro para Verificación Expediente: Fecha: Lote: Procedimiento de Verificación: Certificado de Aprobación de Modelo: Instrumentos a verificar: Marca Modelo Número de Serie Procedencia Alcance División de escala Identificación Observaciones: RESULTADOS: Ítem de la NMP 018:2013 Requerimiento 2.1 Unidad de temperatura es en grados Celsius y su símbolo es C 2.2 Escala entre 35,5 C y 42,0 C ; División de escala de 0,1 C Tipo de termómetro: 3.1 EE: Escala encubierta VS: Vástago sólido Para el caso de ser VS las marcas deben estar sobre el vástago Para el caso de ser EE las marcas deben estar sobre el listón de la escala y debe estar asegurado fijo detrás del capilar 3.2 Debe incluir dispositivo de máxima 5.2 Columna de mercurio visible en su longitud (magnificador prismático) 5.4 Columna de mercurio asciende suavemente 5.4 Caída del mercurio por debajo de la escala (sometido a 600 m/s 2 ) 6.3 Líneas correspondientes a los grados deben estar numeradas Cantidad de Aprobados Cantidad de Desaprobados Observaciones EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 8 de 9

9 6.4 Marca o color especial en 37 C El símbolo C cerca de la escala Nombre del fabricante o marca 8 EMP: +0,10 C ; -0,15 C (37 C) 8 EMP: +0,10 C ; -0,15 C (41 C) Observaciones Adicionales: Nombre y Apellido y Firma del Personal que realiza la Verificación: Nombre y Apellido Firma EDICION 0 - DICIEMBRE, 2015 PAGINA 9 de 9