Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios. ı CAT ı CAST ı

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1 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios ı CAT ı CAST ı

2 Dirección General de Relaciones Laborales y Calidad en el Trabajo Subdirección General de Seguridad y Salud Laboral Sepúlveda, Barcelona Tel Barcelona Girona Lleida Tarragona Tortosa Centros de Seguridad y Salud Laboral Pl. d Eusebi Güell, Barcelona Tel C. de l Església de Sant Miquel, Girona Tel Pol. Ind. El Segre J. Segura i Farré, 728-B Lleida Tel Riu Siurana, 28 B (Camp Clar) Tarragona Tel Servicios Territoriales Albareda, Barcelona Tel Pl. Pompeu Fabra, Girona Tel General Britos, Lleida Tel J. Baptista Plana, Tarragona Tel De la Rosa, Tortosa Tel Inspección de Trabajo de Cataluña Trav. de Gràcia, Barcelona Tel Álvarez de Castro, 4, 2n Girona Tel Riu Besòs, Lleida Tel Vidal i Barraquer, Tarragona Tel EDICIÓN Departamento de Empresa y Empleo AUTOR Francesc Gago Lebron DISEÑO IDDIC - Estudi Vaqué ILUSTRACIÓN Reversible SCP AVISO LEGAL. Esta obra está sujeta a una licencia Reconocimiento-No Comercial-Sin Obras Derivadas 3.0 de Creative Commons. Se permite su reproducción, distribución y comunicación pública siempre que se cite el autor y no se haga un uso comercial de la obra original ni la generación de obras derivadas. La licencia completa puede consultarse en PQP REACH

3 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios 1 Qué es el REACH? El REACH es un reglamento (CE nº 1907/2006) que regula el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y las mezclas* químicas con el objetivo de garantizar que se utilizan con seguridad. También regula las sustancias y las mezclas contenidas en artículos finales, con el objetivo de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, así como la libre circulación de sustancias en el mercado interior europeo. Entró en vigor el 1 de junio de 2007 y se irá aplicando, en diferentes plazos, hasta el 1 de junio de 2018, según la peligrosidad y el volumen de comercialización de las sustancias. * El concepto preparados del Reglamento REACH ha sido sustituido por el de mezclas desde la aprobación del Reglamento CE nº. 1272/2008, (CLP).

4 2 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios A quién afecta el REACH? Este reglamento impone obligaciones, en mayor o menor medida, a todas las empresas que manipulan sustancias químicas, mezclas y artículos, teniendo en cuenta las definiciones siguientes: Sustancia: elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial. la UE, diferente del fabricante y del importador, que utiliza una sustancia, como tal o en forma de mezcla. Distribuidor, que es toda empresa establecida en la UE que sólo almacena y comercializa sustancias, como tales o en forma de mezclas, destinadas a los consumidores finales. Mezcla: mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias. Artículo: un objeto que, durante su fabricación, recibe una forma o diseño especial que determina su función en mayor medida que su composición química. Sustancia intermedia: sustancia que se fabrica y se usa para procesos químicos de transformación en otra sustancia. El reglamento REACH distingue 4 categorías de empresas afectadas: Fabricante, que es la empresa que produce sustancias químicas en la Unión Europea (UE). Importador, que es la empresa que compra sustancias químicas fuera de la UE. Usuario intermedio, que es toda empresa de

5 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios 3 Usuario intermedio: concepto, funciones y obligaciones Un usuario intermedio, según el Reglamento REACH, es toda persona física o jurídica establecida en la Unión Europea que utiliza sustancias, como tales o en forma de mezclas, en sus actividades industriales o profesionales. La gran mayoría de empresas son usuarios intermedios y, de conformidad con el REACH, los usuarios intermedios no pueden comercializar ni utilizar ninguna sustancia que no esté registrada de acuerdo con el REACH. Las obligaciones principales de los usuarios intermedios en el ámbito del REACH son: Seguir las instrucciones incluidas en las fichas de datos de seguridad (FDS) de las sustancias que manipulan. Suministrar información a sus clientes sobre peligros, condiciones seguras de uso y asesoramiento adecuado en materia de gestión de riesgos relativos al uso de las sustancias/ mezclas que suministra.

6 4 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios Ficha de datos de seguridad La herramienta principal de transferencia de información es la ficha de datos de seguridad (FDS). El proveedor de una sustancia o mezcla ha de facilitar a su destinatario una ficha de datos de seguridad: Cuando una sustancia o mezcla reúna los criterios para ser clasificada como peligrosa. Cuando se trate de una sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica, o muy persistente y muy bioacumulativa. El usuario intermedio tiene la obligación, y el derecho, de disponer de toda la información facilitada por su proveedor sobre la peligrosidad y los riesgos de las sustancias y mezclas químicas que utiliza. También tiene que facilitar a sus clientes esta información. Desde la entrada en vigor del REACH, el 1 de junio de 2007, las fichas de datos de seguridad se tienen que regir por este reglamento. La FDS debe permitir al empresario determinar la presencia de agentes químicos peligrosos en el lugar de trabajo y evaluar los posibles riesgos para la salud y la seguridad de las personas trabajadoras derivadas de su utilización. La ficha de datos de seguridad se ha de proporcionar como mínimo en la lengua oficial del estado miembro de la UE donde se comercializa la sustancia o mezcla, ha de llevar la fecha e incluir los puntos siguientes: 1. Identificación de la sustancia o mezcla y de la sociedad o empresa proveedora. 2. Identificación de los peligros. 3. Composición/información sobre los componentes. 4. Primeros auxilios. 5. Medidas de lucha contra incendios. 6. Medidas en caso de liberación accidental. 7. Manipulación y almacenaje. 8. Control de exposición/protección individual. 9. Propiedades físicas y químicas. 10. Estabilidad y reactividad. 11. Información toxicológica. 12. Información ecológica. 13. Consideraciones sobre eliminación. 14. Información sobre el transporte. 15. Información reglamentaria. 16. Otra información.

7 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios 5 El REACH y los requisitos aplicables a los artículos finales El REACH también se aplica, según los casos y condiciones, a los artículos finales. En ocasiones, una sustancia contenida dentro de un artículo puede ser liberada en el entorno durante el uso normal del artículo; por ejemplo: la tinta de un bolígrafo o el tóner de las impresoras. En estos casos, y según determinadas condiciones, los artículos estarán afectados por el Reglamento REACH. Los fabricantes de artículos suministrarán información a los clientes (usuarios intermedios y distribuidores) de aquellos artículos que contengan una sustancia o sustancias sujetas a autorización, al estar incluidas en el anexo XIV del REACH, en cantidad superior a una concentración del 0,1% p/p (peso de la sustancia sobre el peso total). En caso necesario, los fabricantes de artículos también informarán a los consumidores.

8 6 Reglamento de registro, evaluación y autorización de productos químicos (REACH) para usuarios intermedios Un usuario intermedio puede ser a la vez fabricante e importador y, en este caso, debe cumplir también con las obligaciones propias de fabricantes e importadores, además de las que le corresponden como usuario intermedio. Los distribuidores y consumidores no tienen la consideración de usuario intermedio. Los requisitos para productores, importadores y otros proveedores de artículos son los siguientes: Registrar o notificar las sustancias químicas contenidas en los artículos en la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Comunicar a los clientes información específica relacionada con el contenido de algunas sustancias determinadas. Cumplir cualquier restricción que afecte a sustancias determinadas. Más información en:

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