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1 Nº DE EXPEDIENTE: CA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PRIMERA.- El presente contrato tendrá por objeto el suministro de Medicamentos varios para el Hospital Universitario. SEGUNDA.- Especificaciones técnicas comunes para todos los lotes y números de orden: 1.Deberá figurar en el envase de los productos como mínimo los siguientes datos: - Identificación de la empresa - Número de lote - Fecha de envasado - Fecha de caducidad - Identificación del producto 2. El lugar de la entrega será el Almacén del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Getafe. 3. Se define como dosis unitaria a la unidad de administración del medicamento, por ejemplo, comprimido, cápsula, vial, ampolla, jeringa precargada, frasco, pluma, sobre, kit para la realización de una prueba diagnóstica. Todos los números de orden y lote se refieren a dosis unitarias independientemente del tipo de envase en que se presente el medicamento (puede ser envase normal o clínico). 4. Los medicamentos se enviarán con el cupón precinto anulado. 5. El envasado debe garantizar la estabilidad del producto. 6. Los prospectos, la ficha técnica, la información obligatoria del envase y el embalaje de la forma farmacéutica, estarán escritos en español. TERCERA.- Especificaciones técnicas para cada lote y número de orden. Lote 1 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES-PANTOPRAZOL Nº Orden 1 PANTOPRAZOL. Polvo liofilizado para infusión intravenosa con 40 mg de principio activo en forma de sal sódica. Presentación en vial de vidrio y en envase clínico. Lote 2 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES-OMEPRAZOL Nº Orden 2 OMEPRAZOL. Cápsula con 20 mg de principio activo en forma de gránulos con recubrimiento entérico. Presentación en dosis unitaria y en envase clínico. Lote 3 Nº Orden 3 Lote 4 Nº Orden 4 Nº Orden 5 ANTIEMÉTICOS- ONDANSETRON ORAL ONDANSETRON. Liofilizado oral con 8 mg de principio activo. Presentación en comprimidos, en dosis unitaria y en envase clínico. ANTIEMÉTICOS- ONDANSETRON INTRAVENOSO ONDANSETRON. Solución inyectable con 8 mg de principio activo dihidratado, en forma de clorhidrato. Presentación en ampolla de vidrio y en envase clínico. ONDANSETRON. Solución inyectable con 4 mg de principio activo dihidratado, en forma de clorhidrato. Presentación en ampolla de vidrio y en envase clínico. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE 1 de 6

2 Lote 5 Nº Orden 6 Nº Orden 7 Lote 6 Nº Orden 8 Lote 7 LAXANTES- ENEMAS SALES DE FOSFATO SÓDICO. Enema con sales de fosfato sódico. Presentación en envases de 250 SALES DE FOSFATO SÓDICO. Enema con sales de fosfato sódico. Presentación en envases de 140 LAXANTES- LAXANTES VIA ORAL ASOCIACIÓN DE POLIETILENGLICOL Y ELECTROLITOS. Polvo en sobres monodosis para reconstitución que contenga asociación de polietilenglicol y electrolitos. Presentación en sobres monodosis. HEPARINA Nº Orden 9 HEPARINA. Solución inyectable con UI de principio activo en forma de sal sódica. Presentación en viales de 5 Lote 8 ANTITROMBOTICOS- UROKINASA Nº Orden 10 UROQUINASA. Polvo liofilizado con UI de principio activo para solución inyectable. Presentación en envase con vial de polvo y ampolla con 2 ml de disolvente. Nº Orden 11 UROQUINASA. Polvo liofilizado con UI de principio activo para solución inyectable. Presentación en envase con vial de polvo y ampolla con 5 ml de disolvente. Lote 9 ESTIMULANTES CARDIACOS Nº Orden 12 NORADRENALINA. Solución inyectable del principio activo. Presentación en ampolla/vial. Lote 10 HIERRO SACAROSA PARENTERAL Nº Orden 13 HIERRO SACAROSA. Solución inyectable para perfusión con 100 mg de hierro (III) como hierro sacarosa. Presentación en ampolla de 5 Lote 11 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES- POVIDONA IODADA 500 ML SOLUCIÓN Nº Orden 14 POVIDONA IODADA. Solución al 10% de principio activo. Presentación en envases de 500 Lote 12 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES- POVIDONA IODADA ML Nº Orden 15 POVIDONA IODADA. Solución al 10% de principio activo. Presentación en envases de 50 o 60 Lote 13 Nº Orden 16 Lote 14 Nº Orden 17 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES- POVIDONA IODADA MONODOSIS POVIDONA IODADA. Solución monodosis al 10% de principio activo. Presentación en envases monodosis. ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES- POVIDONA IODADA 500 ML SOLUCIÓN JABONOSA POVIDONA IODADA. Solución jabonosa al 7,5% de principio activo. Presentación en envases de 500 Lote 15 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES- POVIDONA IODADA 100 G GEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE 2 de 6

3 Nº Orden 18 POVIDONA IODADA. Gel al 10% de principio activo. Presentación en tubos de 100 g. Lote 16 INHIBIDORES DE LA HORMONA DE CRECIMIENTO. SOMATOSTATINA Nº Orden 19 SOMATOSTATINA. Polvo liofilizado con 3 mg de principio activo en forma de acetato. Presentación en estuche con ampollas de liofilizado y de disolvente estériles. Nº Orden 20 SOMATOSTATINA. Polvo liofilizado con 250 mcg de principio activo en forma de acetato. Presentación en estuche con ampollas de liofilizado y de disolvente estériles. Lote 17 NºOrden 21 NºOrden 22 Lote 18 BIFOSFONATOS- PAMIDRONATO DISÓDICO PAMIDRONATO DISODICO. Polvo estéril liofilizado o solución inyectable con 15 mg de principio activo en forma de sal disódica. PAMIDRONATO DISODICO. Polvo estéril liofilizado o solución inyectable con 30 mg de principio activo en forma de sal disódica. ANALGÉSICOS- PARACETAMOL Nº Orden 23 PARACETAMOL. Solución con 1 g de principio activo para perfusión intravenosa a una concentración de 10 mg/ Lote 19 ANALGÉSICOS-METAMIZOL Nº Orden 24 Nº Orden 25 METAMIZOL. Solución inyectable con 2 g de principio activo en forma de sal de magnesio. Presentación en ampollas de 5 METAMIZOL. Cápsulas duras con 575 mg de principio activo en forma de sal de magnesio. Presentación en dosis unitaria y en envase clínico. Lote 20 ANTIEPILÉPTICOS- ÁCIDO VALPROICO Nº Orden 26 ÁCIDO VALPRÓICO. Polvo con 400 mg de principio activo en forma de sal sódica para solución inyectable. Presentación en estuche con vial y ampolla solvente. Lote 21 BENZODIAZEPINAS- MIDAZOLAM Nº Orden 27 Nº Orden 28 Nº Orden 29 MIDAZOLAM. Solución inyectable con 1mg / ml de principio activo. Presentación en ampollas de 5 MIDAZOLAM. Solución inyectable con 5 mg / ml de principio activo. Presentación en ampollas de 3 MIDAZOLAM. Solución inyectable con 5 mg / ml de principio activo. Presentación en ampollas de 10 Lote 22 PROPOFOL Nº Orden 30 Nº Orden 31 Nº Orden 32 PROPOFOL. Emulsión para infusión con 10 mg / ml de principio activo. Presentación en envase de 50 PROPOFOL. Emulsión para infusión con 10 mg / ml de principio activo. Presentación en envase de 100 PROPOFOL. Emulsión para infusión con 10 mg / ml de principio activo. Presentación en envase de 20 Lote 23 ATRACURIO Nº Orden 33 ATRACURIO. Solución inyectable con 10 mg / ml de principio activo en forma de besilato de atracurio. Presentación en ampollas de 5 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE 3 de 6

4 Nº Orden 34 ATRACURIO. Solución inyectable con 10 mg / ml de principio activo en forma de besilato de atracurio. Presentación en ampollas de 2.5 Lote 24 FLUMAZENILO Nº Orden 35 FLUMAZENILO. Solución inyectable con 0,5 mg de principio activo (0,1 mg / ml). Presentación en ampollas de 5 Lote 25 TEST HELICOBACTER - UREA (C-13M) Nº Orden 36 UREA (C-13M). Comprimido soluble con 100 mg de principio activo. Presentación en envase con un comprimido, dos tubos de recogida de muestras pre-dosis, dos post-dosis y dos tubos flexibles. Lote 26 BRONCODILATADORES POR INHALACIÓN- SALBUTAMOL Nº Orden 37 SALBUTAMOL. Aerosol con 100 mcg / pulsación de principio activo en forma de sulfato para vía inhalatoria. Presentación en cartucho presurizado. Lote 27 BRONCODILATADORES POR INHALACIÓN- BROMURO DE IPRATROPIO Nº Orden 38 BROMURO DE IPRATROPIO. Solución para inhalación con 500 mcg de principio activo. Presentación en ampollas de plástico de 2 Nº Orden 39 BROMURO DE IPRATROPIO. Solución para inhalación con 250 mcg de principio activo. Presentación en ampollas de plástico de 2 Lote 28 FOLINATO CÁLCICO Nº Orden 40 FOLINATO CALCICO. Polvo liofilizado con 50 mg de ácido folínico para inyección intravenosa. Presentación en estuche de vial y ampolla de 5 ml de disolvente. Nº Orden 41 FOLINATO CALCICO. Polvo liofilizado con 350 mg de ácido folínico para inyección intravenosa. Presentación en vial. Lote 29 HIALURONATO SÓDICO Nº Orden 42 HIALURONATO SODICO. Solución viscoelástica estéril para uso intraocular con una concentración de 10 mg / ml de principio activo. Presentación en jeringa precargada. Lote 30 HIALURONATO SÓDICO- CONDROITIN SULFATO SÓDICO Nº Orden 43 HIALURONATO SODICO CONDROITIN SULFATO SODICO. Solución viscoelástica estéril para uso intraocular que contenga hialuronato sódico y condroitín sulfato sódico. Presentación en jeringa precargada. Lote 31 INSULINA HUMANA DE ACCIÓN RÁPIDA Nº Orden 44 INSULINA HUMANA DE ACCIÓN RÁPIDA. Solución inyectable con 1000 UI de insulina humana de acción rápida a una concentración de 100 UI/ Presentación en vial de 10 Lote 32 TETRACAINA Nº Orden 45 TETRACAINA. Pomada hidrófila con 0,045 g de tetracaína (clorhidrato) + glicerina c.s.p 6 g. Presentación en envase clínico. Lote 33 ALCOHOL ETÏLICO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE 4 de 6

5 Nº Orden 46 ALCOHOL ETÏLICO. Solución de alcohol etílico al 70%. Presentación en envase de plástico unitario de 500 Lote 34 BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN Nº Orden 47 BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN. Polvo para instilación vesical con el principio activo en forma de agente inmunizante activo del Bacillus Calmette-Guérin. Presentación en vial. Lote 35 ANTIVARICOSOS Nº Orden 48 ANTIVARICOSOS. Preparado tópico con heparina con acción antivaricosa. Presentación en envase de 40-60g. Lote 36 POMADA EMOLIENTE Nº Orden 49 POMADA EMOLIENTE. Pomada con acción emoliente y protectota para aplicación tópica. Presentación en envase de g. CUARTA.- Muestras, [NO] Si el Servicio de Farmacia lo estimara pertinente, podrá solicitar muestras que se presentarán en dicho Servicio, con su material de acondicionamiento (primario y secundario), siendo estas por cuenta del licitador y no se procederá a su devolución. QUINTA.- Los licitadores deberán presentar oferta a la totalidad del lote, así como a cada número de orden que integran el lote. (IVA Incluido). El precio máximo de licitación y los precios ofertados estarán referidos a la unidad de medida definida e incluirán siempre el IVA. SEXTA.- 1. Obligaciones del licitador: - La documentación que deberán presentar para la valoración de los criterios será, ficha técnica del medicamento aprobada por la Agencia Española del Medicamento y Declaración responsable de los criterios de servicio que se cumplan. - Deberán presentar un compromiso de solventar los problemas de recepción (rotura, mal estado, ) en un máximo de 24 horas. - La presentación de las ofertas se deberá realizar según modelo de oferta que se facilita como Anexo II al Pliego de Administrativas. SÉPTIMA.- Obligaciones del adjudicatario: - Los adjudicatarios deberán enviar los certificados de control de calidad de los lotes servidos, cuando el Servicio de Farmacia lo solicite, en el plazo máximo de 10 días. - Los adjudicatarios están obligados a cumplir los plazos de entrega solicitados por el Servicio de Farmacia en el momento de la realización de los pedidos. En caso de no poder suministrar los medicamentos según este plazo, el proveedor deberá avisar en el momento de recepción del pedido de las incidencias que se produzcan respecto al mismo, para que el Servicio de Farmacia pueda tomar las medidas pertinentes al respecto. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE 5 de 6

6 OCTAVA.- El presente pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares, será incorporado como parte del contrato que se suscriba con el adjudicatario. CONFORME: EL ADJUDICATARIO En Getafe, 16 de Abril de 2008 EL DIRECTOR GERENTE FECHA Y FIRMA Fdo: Ricardo HERRANZ QUINTANA HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE 6 de 6

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