1. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE FARMACIA O BOTICA 2. EMISION DE CONSTANCIA DE REGENCIA, CAMBIO DE PROPIETARIO O RAZON SOCIAL, CAMBIO DE LOCAL
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- Trinidad Chávez Castellanos
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1 1. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE FARMACIA O BOTICA 2. EMISION DE CONSTANCIA DE REGENCIA, CAMBIO DE PROPIETARIO O RAZON SOCIAL, CAMBIO DE LOCAL 3. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE DROGUERIA 4. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE BOTIQUIN 5. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE LABORATORIO FARMACEUTICO 6. EMISION DE CONSTANCIA DE NO TENER REGENCIA EN EL DEPARTAMENTO DEL CUSCO 7. REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 8. REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE REAPERTURA POR CIERRE TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
2 REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE FARMACIA O BOTICA Constancia de Apertura de Farmacia o Botica Adjuntar Formato Único de Trámite (FUT) Adjuntar FORMATO-A de DMID 2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacéutico. 3. Dirección y Croquis de ubicación del local. 4. Croquis de distribución interna del local incluyendo medidas: de acuerdo al Art. 17 del D.S SA y R.M. No SA/DM, especificar las áreas de: a) Dispensación b) Almacenamiento c) Área de elaboración de fórmulas oficiales y/o magistrales (en el caso de que las elabore) d) Área destinada a los servicios higiénicos 5. Copia del título profesional del Químico Farmacéutico regente, con la revalidación respectiva si es del extranjero. 6. Copia del carnet de colegiatura del regente. 7. Aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico. 8. Copia del contrato de trabajo con el Químico Farmacéutico por un mínimo de un año. 9. Horario que labora el Químico Farmacéutico (FORMATO-A) 10. Hoja de Registro de Regentes y Directores Técnicos 11. Recibo de caja por pago de derechos (2% UIT) 12. Libro de Ocurrencias Libro de Recetas (cuando preparen fórmulas magistrales u oficiales) Libro de Control de Drogas (cuando las dispensen); para su visado correspondiente. 13. Declaración jurada de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación (FORMATO A-1) 14. Horario de atención al público del establecimiento (FORMATO-A) NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA. FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR ROJO PARA BOTICAS FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR AZUL PARA FARMACIAS.
3 REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE REGENCIA, CAMBIO DE PROPIETARIO O RAZON SOCIAL, CAMBIO DE LOCAL. Constancia de Regencia, Cambio de propietario o Razón social, o Cambio de local Adjuntar FORMATO-A de DMID 2. Copia del título profesional del Químico Farmacéutico Regente, con la revalidación respectiva si es del extranjero. 3. Copia del carnet de colegiatura del regente. 4. Aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico. 5. Copia del contrato de trabajo con el Químico Farmacéutico por un mínimo de un año. 6. Horario que labora el Químico Farmacéutico (FORMATO-A) 7. Hoja de Registro de Regentes y Directores Técnicos. 8. Copia de transferencia del propietario (nuevo RUC y contrato nuevo con el Q.F. regente) 9. Recibo de caja por pago de derechos (1% UIT) 10. Horario de atención al público del establecimiento 11. Croquis de ubicación y distribución interna del local incluyendo medidas (en caso de presentar solicitud de cambio de local) 12. Copia de la Resolución o Constancia anterior del establecimiento farmacéutico. NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD CUSCO, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
4 REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA Y REGISTRO DE APERTURA DE DROGUERIA Constancia de Apertura de Droguería Adjuntar FORMATO-C de DMID 2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacéutico (de la persona natural o jurídica propietaria del establecimiento) 3. Dirección y croquis de ubicación del local. 4. Croquis de distribución interna del local incluyendo medidas: de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado por R.M SA/DM, señalar las siguientes áreas: a) Área de recepción b) Área de almacenamiento b.1) Área apropiada para productos que requieren condiciones especiales b.2) Área para productos que requieran controles especiales b.3) Área para productos en cuarentena b.4) Área para productos de baja y devueltos c) Área de embalaje y despacho d) Área administrativa 5. Copia del título profesional del Químico Farmacéutico Regente, con la revalidación respectiva si es del extranjero. 6. Copia de carnet de colegiatura del regente. 7. Aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico. 8. Copia del contrato de trabajo con el Químico Farmacéutico por un mínimo de un año. 9. Horario que labora el Químico Farmacéutico (FORMATO-C) 10. Hoja de Registro de Regentes y Directores Técnicos. 11. Recibo de caja por pago de derechos (2%UIT) 12. Libro de Ocurrencias Libro de Control de Drogas (cuando las dispensen); para su visado correspondiente. 13. Declaración jurada de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación (FORMATO A-1) 14. Horario de atención al público del establecimiento. NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD EN UN FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR CELESTE, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
5 . MINISTERIO DE SALUD REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA Y REGISTRO DE APERTURA DE BOTIQUIN Constancia de Apertura de Botiquín Adjuntar FORMATO-A de DMID 2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacéutico (de la persona natural o jurídica propietaria del establecimiento) 3. Dirección y croquis de ubicación del local. 4. Croquis de distribución interna del local incluyendo medidas (áreas internas) 5. Certificado de capacitación del personal responsable de la atención en el Botiquín, como técnico en farmacia o área afín. 6. Recibo de caja por pago de derechos (2% UIT) 7. Declaración jurada de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación (FORMATO A-1) 8. Declaración Jurada de dispensación de medicamentos según listado oficial de la DIGEMID para este tipo de establecimiento, según R.D. No DG-DIGEMID 9. Libro de Ocurrencias 10. Horario de atención al público del establecimiento. NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD EN UN FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR AMARILLO, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
6 REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE LABORATORIO FARMACEUTICO Constancia de Apertura de Laboratorio Farmacéutico Adjuntar Formato Único de Trámite (FUT) Adjuntar FORMATO-B de DMID 2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacéutico. 3. Dirección y Croquis de ubicación del local. 4. Croquis de distribución de las áreas de fabricación del laboratorio, indicando el área de fabricación de Penicilínicos (si lo tuviera). Anexar copia de la licencia municipal del laboratorio (Art. 66 del D.S SA) 5. Diagrama del flujo de producción y la relación de productos a fabricar. 6. Copia del título profesional del Director Técnico o Químico Farmacéutico regente, del Químico Farmacéutico responsable del Departamento de Producción y del Químico Farmacéutico responsable del Departamento de Control de Calidad. 7. Copia del carnet de colegiatura de los Químicos Farmacéuticos. 8. Aptitud profesional de los Químicos Farmacéuticos, emitido por el Colegio Químico Farmacéutico. 9. Copia del contrato de trabajo de los Químicos Farmacéuticos por un mínimo de un año. 10. Horario que laboran los Químicos Farmacéuticos (FORMATO-B) 11. Hoja de Registro de Regentes y Directores Técnicos. 12. Recibo de caja por pago de derechos (2%UIT) 13. Libro de Ocurrencias Libro de Control de Drogas (cuando las manejen); para su visado correspondiente. 14. Declaración jurada de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Dispensación (FORMATO B-1) 15. Horario de atención del establecimiento (FORMATO-B) NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD EN UN FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR VERDE, PREVIO VºBº DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
7 REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE RENUNCIA DEL QUIMICO FARMACEUTICO REGENTE Y/O CONSTANCIA DE NO TENER REGENCIA EN EL DEPARTAMENTO DEL CUSCO Constancia de Renuncia del Q.F regente o Solicita Emisión de Constancia de no tener regencia en el Departamento del Cusco 2. Carta de renuncia aceptada por el propietario del establecimiento farmacéutico. 3. Recibo de caja por pago de derechos (1%UIT) NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD CUSCO.
8 REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO Constancia o Registro de Cierre Temporal o Definitivo del establecimiento 2. Adjuntar FORMATO-D de DMID 3. Recibo de caja por pago de derechos (1% UIT) REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE REAPERTURA POR CIERRE TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO Constancia o Registro de Reapertura por Cierre Temporal del establecimiento Adjuntar Formato de acuerdo al establecimiento farmacéutico. 2. Documentación de acreditación del Químico Farmacéutico regente 3. Horario que labora el Químico Farmacéutico 4. Hoja de Registro de Regentes y Directores Técnicos. 5. Horario de atención del establecimiento (Formato de acuerdo al establecimiento) 6. Recibo de caja por pago de derechos (1% UIT) 7. Copia de la Resolución o Constancia anterior del establecimiento farmacéutico. NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD CUSCO.
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