Dispositivos Médicos

Transcripción

1 Dispositivos Médicos Mercado en México Septiembre, 2014

2 Dispositivos Médicos Definición Mercado Mundo México Sector Salud en México Esquemas de comercialización Tradicionales Innovadores Slide 2

3 Definición Dispositivos Médicos NOM 240-SSA A la sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado solo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o de procesos fisiológicos humanos. Incluyen a los productos de las siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos. Ley General de Salud en el CAPITULO VIII se define. Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos Slide 3

4 Mercado de los Dispositivos Médicos en el mundo Región Año(s) Producción Consumo Mundial MDD 7,747 MDD América del Norte % 36.2% Asia pacífico % 31.8% CE % 15.7% América Latina % 3.1% Otros % TMCA % 7.9% Slide 4

5 Mercado de Dispositivos Médicos en México En 2012 : Producción 10,598 MDD, (TMCA 7.6% 2012:2012), Consumo 7,747 MDD (TMCA 9.9% 2012:2020). 11 exportador de equipo médico a nivel global, 1 er exportador en América Latina Principal proveedor de Estados Unidos*. Prospectiva de consumo de Dispositivos Médicos en México (MDD)*** Proméxico ** INEGI, Global Insight, Pro México Slide 5

6 Telemedicina M-Health Home Care Investigación y Desarrollo DM Maquiladora Fabricación Slide 6

7 Planeación Conforme a los servicios médicos a brindar Necesidades estratégicas y operacionales & servicios de sustentabilidad Revisión y asesoría en proyecto médico arquitectónico Estudios de Costo efectividad / costo beneficio, Introducción al mercado Marco regulatorio Selección Conforme a necesidades de mercado integrales, comodato, compra- Admón. Riesgo Benchmarking Análisis de impacto presupuestario, Evaluación tecnológica Adquisición Equipamiento Médico Tecnologías de la información Recurso Humano Instalación Licencias Sanitarias COFEPRIS Uso PNO de Tecnovigilancia Ciclo de vida Certificación Hospitalaria Consejo de Salubridad General Mantenimiento Preventivo Programas Asesorías Legales al Sector Salud Renovación Tecnología instalada Comités Ética, investigación y bioseguridad Ética, investigación, bioética y bioseguridad Slide 7

8 Marco Regulatorio: Opciones de adquisición Propuesta no solicitada Ley de Adquisiciones Licitación pública Invitación restringida Adjudicación directa Compra directa Arrendamiento Consignación DM Servicios integrales Pago por evento Pago por servicio Slide 8

9 Esquemas de comercialización PPS Compra Consolidada Consignación - subrogación Contexto Criterios técnico médicos y normativos institucionales Caso de Negocio Evaluaciones Técnicoeconómicas Escenarios de toma de decisión Pago por productividad Registro Sanitario Comodatos Cuadro comparativo escenarios Ventajas, horizontes y riesgos CBCISS Riesgo compartido Arrendamie nto de Equipo Servicios integrales Pago por: Evento Servicio Tecnovigilancia Slide 9

10 Dispositivos Médicos Promedio de bienes comprados IMSS ( ): 38,563,890,623 $6,860,527,141 Dispositivos Médicos, 18% Otros, 7% $2,475,623,889 $29,010,035,585 Fármacos Other, 75% 26,547,907,917 medicinas, 68% Vacunas (5) + MC (2), 7% 1,793,643, ,484,322 9% 7% Dispositivos médicos Material de curación 12% Material de laboratorio 11% Material radiológico 59% 13% 1% 1% Consumibles de equipo médico y laboratorio Intrumental de cirugía de especialidades y cirugía general Aparatos médicos y de intrumental de laboratorio Fuente: Slide 10

11 La innovación Enfoque diferente a la eficacia operativa Innovación Romper con lo existente Radical Eficiencia operativa Innovación incremental Romper con lo existente Cercana a la existente Enfocado a corto plazo Organizado Estable Eficiente Produce un cambio incremental Inclinado a calidad total (Six Sigma) Enfocado a largo plazo Caótica Cambio Anti-económico Produce una innovación radical Innovando el modelo operativo Fuente: Wasden C.. En busca de un Sistema de Salud con Calidad. México 2014 Slide 11

12 Marco para la innovación avance de Para enlazar el ciclo de vida de innovación a toda la organización y sus operaciones... Creación de un nuevo valor? Expansión del Mercado? Estrategia Diversificación? M & A? Tipo de innovación Modelo Operativo... Es fundamental para alinear la estrategia, el tipo de innovación y modelo operativo. Fuente: Wasden C.. En busca de un Sistema de Salud con Calidad. México 2014 Slide 12

13 Modelos operativos innovadores exitosos Alineación en 12 dimensiones clave 1. Objetivos del negocio y justificación 2. Estrategia de Innovación Dimensiones del modelo de funcionamiento 3. Portfolio 4.financiamiento 8. Governanza 9. Proceso Combinados, estos bloques de construcción proporcionan un marco integrado para la estructuración de la... Qué: Estrategia de Innovación, Portfolio, Financiamiento Quién: Organización, Recursos del equipo, de los Ecosistemas y Sociedad Cómo: Procesos, Cultura, Métricas y motivadores 5. Organización 6. Equipo/Recursos 7. Ecosystema 10. Cultura 11. Estadísticas & Motivadores 12. Liderazgo Por qué: Objetivos empresariales Justificación... De innovación radical (con la gobernanza guiar todas estas dimensiones) Fuente: Wasden C.. En busca de un Sistema de Salud con Calidad. México 2014 Slide 13

14 El mercado demanda nuevos enfoques de innovación 1 6 La innovación centrada en la I + D ya no generar tanto crecimiento y rentabilidad Financiación de capital riesgo y de trato valor / actividad sigue por debajo de los niveles pre-great Recession La creciente competencia de los mercados emergentes y los nuevos entrantes La reforma regulatoria exige valor no volumen Énfasis global énfasis en el aumento del acceso, reducir los costos y mejorar los resultados (SMAC) tecnologías disruptivas Social, Movible, Información analítica y la nube Fuente: Wasden C.. En busca de un Sistema de Salud con Calidad. México 2014 Slide 14

15 Modelo de Innovación Empresarial Owning the Disease Caso de Estudio Modelo de Innovación de Negocio Diagnóstico Tratamiento Contrato Soporte Data Análisis El monitor Cardíaco de Merck ayuda a los médicos a identificar algún desmayo sin explicación, el cual esta relacionado con un latido irregular o problemas de corazón El dispositivo de terapia de re sincronización cardiaca de Merck ayuda al corazón a latir de manera mucho más coordinada. El dispositivo Cardicom ayuda a proporcionar información instantánea a los pacientes con la finalidad de reducir los reingresos Fuente: Wasden C.. En busca de un Sistema de Salud con Calidad. México 2014 Este plataforma CareLink Network ayuda a los médicos a comprobar la condición y estado del paciente de manera remota cuando este se encuentra de viaje Este lector puede ser utilizado para obtener detalles importantes en un paciente así como un informe de Gestión de Insuficiencia cardiaca el cual se envía rápidamente al médico Estos datos permite n observar al médico el funcionamiento del dispositivo y los medicamentos, y así mismo pueden observar el funcionamiento del corazón a través del tiempo La adquisición de Cardiocom de Medtronic: Ofrecer un valor tratamiento de la insuficiencia cardíaca integral a los hospitales a menor costo Slide 15

16 Gracias "El verdadero progreso es el que pone la tecnología al alcance de todos." Henry Ford Emma Escandón González Directora de Dispositivos Médicos. Sector Salud Slide 16