27 ENERO 30 MARZO. Curso Integral. ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID (Resolución Ministerial N 132/2015 MINSA)

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1 Conocimiento y Experiencia, a tu Alcance Curso Integral Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA en Establecimientos Farmacéuticos ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID (Resolución Ministerial N 132/2015 ) al 27 ENERO 30 MARZO 2016

2 PRESENTACIÓN Las Buenas Practicas de Almacenamiento son parte del programa de las Buenas Prácticas de Manufactura y se enfoca en el almacenamiento, el transporte de los productos y la distribución cumpliendo un conjunto de normas mínimas obligatorias que deben de cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines respecto a las instalaciones, equipos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos e instalaciones. BENEFICIOS Descuento especial en los cursos nacionales e internacionales organizados por Latfar. Participación en la visita técnica a centros logísticos y almacenes especializados. Participación libre en conferencia sobre lean manufacturing en la industria farmacéutica. La Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID, emitió mediante resolución ministerial N el nuevo manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros en el marco de dicho documento, la Dirección General de Medicamentos certifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. LATFAR SAC siempre a la altura de los requerimientos, los invita a participar en el presente Curso Taller Integral: Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA en Establecimientos Farmacéuticos - Enfoque según nuevo manual emitido por DIGEMID

3 TEMARIO GENERAL Introducción y antecedentes de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA Base Legal de las BPA en el Perú Los Establecimientos que necesitan cumplir BPA. Ámbito de aplicación según nuevo manual. Sistema de Aseguramiento de Calidad : Manual de Calidad : Organigrama y funciones. Manejo de Personal entrenamientos, capacitaciones. Instalaciones, instrumentos, equipos. Infraestructura de Almacenes: Techos, pisos, materiales de construcción y su conservación, oficinas en el interior de los Almacenes. Limpieza, Sanitación y Fumigación. Control de Temperaturas: Cadena de Frío, Equipos. Manejo de parihuelas y estantes. Protección y control contra insectos, roedores, aves y otros. Almacenes: Recepción, cuarentena, muestra de retención, contra muestra, aprobados, rechazados, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados. Documentación. Reclamos. Retiro de Mercado. Autoinspección. Contratos. Ejemplos prácticos. TALLER DE AUDITORIA EN BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Manejo de una Auditoria en BPA Manejo de la guía de inspección Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no conformidades críticas, mayores y menores Casos prácticos aplicativos TALLER DE APLICACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE CADENA DE FRÍO Calificaciones de Equipos de Refrigeración Ámbito de aplicación Casos prácticos

4 PLENARIA Sustentación de su trabajo de implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA en sus empresas. Incluye: Estudiantes de nuestros diplomado en visita técnicas a TALMA Empresa dedicada a brindar servicios logísticos aeroportuarios VISITA TÉCNICA: Como parte de complementar los conceptos desarrollados en el curso los estudiantes tendrán la oportunidad de visitar instituciones y empresas relaciones al tema logístico y de almacenes y tener una visión y experiencia más cercana con los diversos procesos de la cadena logística. CONFERENCIA MAGISTRAL La conferencia se desarrolla con un invitado especial en el marco de la clausura del curso en un tema sobre Lean manufacturing en la Industria farmacéutica Profesionales en la Visita a Almacenes de Laboratorio FURP en Sao Paulo BRASIL Profesionales de la Industria Farmacéutica en Curso Internacional: Auditorias de Calidad en el Sector Farmacéutico Estudiantes del curso de BPA en Visita Técnica DP WORLD terminal portuario

5 PLANA DOCENTE Dr. ALFREDO CASTILLO C. Químico Farmacéutico egresado de la UNMSM con estudios de post grado en Administración con mención en gestión, en la UNMSM, estudios de especialización en Industria Farmacéutica en la UNMSM. Más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Experiencia en Desarrollo de Productos Nuevos y fabricación de formas farmacéuticas estériles y no estériles. Ha ocupado diferentes cargos gerenciales en empresas farmacéuticas nacionales e internacionales como: Laboratorios UPHA, Laboratorios Farmindustria, Laboratorios Carrión, Laboratorios FARPASA, Laboratorios López S.A de CV en la República de El Salvador, Laboratorios Induquimica, ALAFARPE, Laboratorios Roxfarma. Ha sido Director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID. Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM Director Técnico de Laboratorios Vita Pharma. Q.F DANIEL GUERRA C. Universidad Nacional Federico VillarrealEx - Director Técnico de Laboratorio Química Medical SAC. Diplomado en Aseguramiento de la Calidad y Auditorías de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la UNMSM,Con Pasantía internacional en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en la República de la Argentina. Auditor líder certificado en ISO 9001:2008 (IRCA).Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de la DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Farmacias y Boticas, Servicios de Farmacia, Droguerías, Almacenes Especializados de Medicamentos del ESSALUD.Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Laboratorios Farmacéuticos nacionales e internacionales. Ponente y conferencista nacional en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Cadena de Frío en el, ESSALUD.Docente invitado en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en las universidades Cayetano Heredia, Ricardo Palma y Universidad Nacional Mayor de San Marcos. PLANA DOCENTE

6 PLANA DOCENTE Q.F HUMBERTO LASERNA Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia., Magister en Project Management en ESAN y La Salle (España). Con gran experiencia trabajando en todo lo relacionado a sistemas de calidad, cadena de suministro y cadena de frío, ha participado como expositor en diferentes Conferencias Internacionales y Nacionales, como el Pharma IQ - 8th Annual Cold Chain Distribution for Pharmaceutical Global Forum USA el Cold Chain Online IQ&PC, Logística Farmacéutica en Colombia. Conoce las diferentes tendencias mundiales, y como se pueden aplicar estos conocimientos en Latinoamérica, experto en Análisis de Riesgo, Project Management y Supply Chain. Adicionalmente cuenta con certificación en Red Belt and train the trainers y sólidos conocimientos en las Buenas Prácticas, ISO, Poka Yoke, Validación de Sistemas Informaticos, Risk Management y Project Management, Actualmente se desempeña como expositor y Gerente de Portafolio en IPC Associates. PLANA DOCENTE

7 Certificación FECHA Y HORA Los participantes que cumplan satisfactoriamente los requisitos del curso, reciben un certificado a nombre de LATFAR. Fecha: Del 27 de Enero al 30 de Marzo del 2016 Frecuencia: Todos los Miércoles Hora: 7:10pm - 10:10 pm LUGAR Reconocimiento a la Excelencia LATFAR en su política de estimular el buen desempeño profesional, de los profesionales de la Industria Farmacéutica y la Agencia Sanitaria, otorga un reconocimiento especial a quienes ocupan los primeros lugares en el orden de mérito. El primer lugar obtiene una beca integral de un curso nacional durante el 2016 El segundo lugar obtiene media beca para un curso nacional durante el 2016 Sala de Conferencias Studio 1 Av. Petit Thouars 5478 Miraflores INVERSIÓN 3 Cuotas de S/ * (*) El precio no incluye IGV Cuota 1: Hasta 20 de Enero Cuota 2: Hasta 20 de Febrero Cuota 3: Hasta 20 de Marzo Tarifas corporativas: 2 asistentes: 5 % de descuento De 3 a más asistentes: 10 % de descuento Descuento personales: 5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)

8 IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA en Establecimientos Farmacéuticos ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID (Resolución Ministerial N 132/2015 ) INFORMES E INSCRIPCIONES Av. 2 de Mayo 1545 Of. 216 San Isidro Teléfono: Movistar: RPC:

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