Información para PACIENTES

Transcripción

1 i Información para PACIENTES Usted ha recibido esta guía de información porque su médico está considerando solicitar DecisionDx Melanoma. Laboratorios Leti pone a su disposición este test de Castle Biosciences, una compañía americana ubicada en Phoenix/Texas, que comercializa varios test enfocados en el pronóstico molecular del cáncer. Esta guía ha sido diseñada para ayudar a su médico y a usted a decidir si este test puede serle útil.

2 1. Qué es DecisionDX Melanoma? 2. Cómo se ha desarrollado? 3. Por qué ayuda DecisionDX Melanoma? 4. Qué información proporciona DecisionDX Melanoma? 5. Qué decisiones se pueden tomar con DecisionDX Melanoma? 6. Qué tipo de muestra se requiere? 7. Qué resultados le permite obtener el test? 8. Cómo puedo solicitar el test?

3 1. Qué es DecisionDX Melanoma? DecisionDX Melanoma es un test genético de pronóstico para pacientes que hayan sido diagnosticados de melanoma. Este test analiza el perfil genético de la muestra cutánea identificando el grado de agresividad de su melanoma, independientemente de los factores tradicionales que actualmente se utilizan (índice de Breslow, estado de ulceración, recuento mitótico y biopsia del ganglio linfático centinela, entre otros). De esta forma, según los resultados obtenidos en el test, su médico especialista podría recomendarle un control médico más exhaustivo de la evolución de su melanoma.

4 2. Cómo se ha desarrollado? El test DecisionDX Melanoma ha sido desarrollado por Castle Biosciences (Phoenix/Texas USA) a través de los avances en biología molecular y genética. En la correcta evaluación de la agresividad tumoral (pronóstico) se tiene en cuenta, además, el estudio anatomopatológico del tumor. Esta combinación se aplica ya en diversos cánceres como el de mama, colon o pulmón. En el melanoma cutáneo no se había desarrollado ninguna técnica molecular para evaluar el riesgo del tumor, hasta que Castle Biosciences desarrolló el mismo abordaje diagnóstico con técnicas actuales. Como resultado, se dispone de DecisionDX Melanoma, que permite a su médico y a usted obtener información personalizada más precisa para ayudar a decidir el mejor manejo del control de la evolución de su enfermedad.

5 3. Por qué ayuda DecisionDX Melanoma? Tradicionalmente, los patólogos dependen del estudio anatomopatológico (estudio microscópico) de las células y el tejido tumoral para determinar el diagnóstico y pronóstico de un melanoma. Los patólogos determinan varios factores como el índice de Breslow que mide la profundidad del tumor primario. A pesar de que este procedimiento sirve de ayuda para determinar el pronóstico del paciente, en ocasiones puede ser poco fiable ya que el estudio anatomopatológico no refleja necesariamente el comportamiento futuro del tumor. Aunque la mayoría de los pacientes con melanoma en estadio I o II tienen un bajo riesgo de metástasis, 1 de cada 5 pacientes pueden presentar metástasis. En ocasiones, el tumor puede extenderse a los ganglios linfáticos, lo cual se analiza mediante la prueba del ganglio centinela. Los pacientes diagnosticados de melanoma en estadio I y II tienen generalmente ganglio centinela negativo, si bien en algunos casos el ganglio centinela no es evaluado. Si usted ha sido diagnosticado de melanoma en estadio I o II, el test DecisionDX Melanoma puede ser de gran ayuda para usted. DecisionDx Melanoma es un test molecular que permite identificar melanoma con alto riesgo de metástasis basándose en el análisis genético de la muestra tumoral independientemente de los factores tradicionales que actualmente se utilizan, incluyendo índice de Breslow, estado de ulceración, recuento mitótico y biopsia de ganglio linfático centinela.

6 4. Qué información proporciona DecisionDX Melanoma? Su médico y usted se encuentran en el momento de obtener la máxima información posible para determinar la actuación personalizada más adecuada para usted. El test DecisionDX Melanoma es una de las piezas claves. Con él, su médico podrá proporcionarle un pronóstico riguroso sobre la probabilidad de que su tumor presente metástasis dentro de los próximos 5 años. DecisionDX Melanoma clasifica el tumor en dos categorías: Clase 1: Tumores clasificados Clase 1 tienen un bajo riesgo de presentar metástasis a corto plazo. Clase 2: Tumores clasificados como Clase 2 tiene un elevado riesgo de presentar metástasis a corto plazo.

7 5. Qué decisiones se pueden tomar con DecisionDX Melanoma? A pesar de que el test DecisionDX Melanoma no puede, por el momento, guiar a su médico hacia una terapia dirigida basada en los resultados obtenidos, le proporcionará las bases para discutir sobre el seguimiento clínico del paciente. Si el tumor está clasificado como Clase 1, la actuación más razonable es un seguimiento rutinario, posponiendo los tratamientos más agresivos. En cambio, si los resultados del test clasifican el tumor como Clase 2, probablemente debe considerarse un control médico más exhaustivo de la evolución de su melanoma.

8 6. Qué tipo de muestra se requiere? Generalmente, los pacientes con melanoma cutáneo se someten a una biopsia y/o escisión quirúrgica del melanoma. El tejido es conservado en un bloque de parafina y almacenado por el departamento de patología. El test DecisionDX Melanoma utiliza esa muestra tumoral extraída anteriormente, sin necesidad de realizarle ninguna prueba adicional. Su médico y/o patólogo podrán descargarse en nuestra página web ( los requerimientos de las muestras más detalladamente o contactar con nosotros por teléfono ( ) o (oncologia@leti.com).

9 7. Qué resultados le permite obtener el test? Los resultados serán entregados a su médico entre 2-3 semanas desde la recepción de la muestra, con la siguiente información: Clasificación del tumor en clase 1 o clase 2. Descripción de los datos estadísticos asociados a la clase. Nivel de confianza para la clasificación (normal o reducido). Le recordamos que los resultados de DecisionDX Melanoma deben ser interpretados en el contexto de resultados basados en factores pronóstico.

10 8. Cómo puedo solicitar el test? Este test se solicita bajo prescripción facultativa. Una vez haya decidido realizárselo póngase en contacto con Laboratorios Leti en el teléfono gratuito o por a oncologia@leti.com. Cómo puedo obtener más información sobre el test DecisionDX Melanoma? Puede obtener más información adicional en nuestra página web o poniéndose en contacto con nosotros en el teléfono gratuito o en el oncologia@leti.com. melonc