SUMINISTRO DE SISTEMAS IMPLANTABLES DE NEUROMODULACIÓN DE POLOS Y BOMBAS DE INFUSIÓN PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS GCASU
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- Natividad Maestre Maidana
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1 Ref: 47/ /14 SUMINISTRO DE SISTEMAS IMPLANTABLES DE NEUROMODULACIÓN DE POLOS Y BOMBAS DE INFUSIÓN PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS GCASU
2 SUMINISTRO DE SISTEMAS IMPLANTABLES DE NEUROMODULACIÓN DE POLOS Y BOMBAS DE INFUSIÓN GCASU OBJETO: El presente expediente de contratación tiene por objeto la adquisición de Neuroestimuladores y bombas de infusión implantables, para el tratamiento del dolor de 16 y 32 polos y cuyas características se especifican en el presente pliego de prescripciones técnicas, por un total de ,80 (base imponible: ,00, I.V.A: ,80 ), para un periodo de ejecución de. 2. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES: Todos los artículos que componen este contrato deberán ajustarse a la normativa vigente en materia de calidad, etiquetaje, envasado, concentración y presentar los certificados CE y normas aplicables. - Etiquetado: En español con la siguiente información: Nombre del producto y/o referencia comercial Identificación del fabricante: nombre y dirección Si procede, identificación del importador (nombre y dirección) para productos registrados. Y para productos con marcado CE identificación del mandatario en el espacio europeo. Número de Registro en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para implantes con autorización de comercialización o marcado CE y número del Organismo Notificado donde se ha obtenido para productos con marcado CE. Fecha de caducidad expresado en mes y año Numero de lote / serie La leyenda No utilizar si el envase no esta íntegro o similar AREA NOROESTE Página 2 de 5
3 1 3. CARACTERÍSTICAS DE LOS LOTES: Generador de impulsos con control de corriente constante multifraccionadas por polos Generador de impulsos implantable recargable 16 polos Generador de impulsos implantable recargable 32 polos Generador de impulsos implantable, recargable, con control de corriente independiente en cada uno de sus 16 polos: o corriente constante o control de corriente independiente o amplitud de impulso: 0-20 ma o Frecuencia: 2-00 Hz o Anchura de impulso: µs o Bateria ion-litio con capacidad de recuperación en situación de descarga a 0 voltios durante periodos superiores a 90 días e independiente al nº de descarga Generador de impulsos implantable, recargable, con control de corriente independiente en cada uno de sus 32 polos: o corriente constante o control de corriente independiente o amplitud de impulso: 0-25,5 ma o Frecuencia: 2-00 Hz o Anchura de impulso: µs o Bateria ion-litio con capacidad de recuperación en situación de descarga a 0 voltios durante periodos superiores a 90 días e independiente al nº de descarga ) , , , , , , , ,00 AREA NOROESTE Página 3 de 5
4 Extensión de electrodo con entrada en línea Electrodo octopolar percutáneo o Extensión de electrodo con entrada en línea para 8 polos y 1,3 mm de diámetro o Tamaño polo 3 mm o separación entre polos 1 mm. o Contacto distal que abarque toda la punta o Sistema percutáneo con posibilidad de conexión directa al generador o Polos y contactos de platino/iridio y refuerzo en la zona de salida de la conexión o Long. De 30, 50 y 70 cm ) , , , , , , , , Electrodo de 16 polos percutáneo o Tamaño polo 3 mm o separación entre polos 1 mm. y 16 contactos o Contacto distal que abarque toda la punta o Sistema percutáneo con posibilidad de conexión directa al generador o Polos y contactos de platino/iridio y refuerzo en la zona de salida de la conexión o Long. 50 y 70 cm 2.900, , , , Mando- Programador del paciente o Mando-Programador del paciente para generador recargable 16 polos o inhalambrico con rango de comunicación hasta 60cm ,00.870, , ,00 AREA NOROESTE Página 4 de 5
5 Mando- Programador del paciente Sistema externo de recarga Extensión bifurcada de entrada en línea para conexión de electrodos o Mando-Programador del paciente para generador recargable 32 polos o inhalambrico con rango de comunicación hasta 90cm. o Inhalambrico o con sensor de temperatura y accesorios de recarga. Extensión bifurcada de entrada en línea para conexión de dos electrodos de 8 polos ó de 16 polos, de1,3mm de diámetro. o Posibilidad de activar polos continuos o polos alternos. o Long. 25 cm ) , ,00 400, , , , , , , ,00 720, ,00 es , , ,80 El adjudicatario, deberá entregar sin coste alguno para el Centro y durante la vigencia del contrato, todos los accesorios Madrid, a 17 de diciembre de 2014 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: María Codesido López AREA NOROESTE Página 5 de 5
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