CERTIFICATE OF ACCREDITATION

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Juan Carlos Arroyo Rivero
hace 7 años
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1 CERTIFICATE OF ACCREDITATION ANSI-ASQ National Accreditation Board 500 Montgomery Street, Suite 625, Alexandria, VA 22314, This is to certify that Laboratorio de Metrologia Biomedica SAS MET&CAL Calle 75B No. 42F - 44 Barranquilla, Colombia has been assessed by ANAB and meets the requirements of international standard ISO/IEC 17025:2005 while demonstrating technical competence in the field of CALIBRATION Refer to the accompanying Scope of Accreditation for information regarding the types of calibrations to which this accreditation applies. AC-1948 Certificate Number Certificate Valid: 05/10/ /14/2017 Version No. 002 Issued: 05/10/2016 This laboratory is accredited in accordance with the recognized International Standard ISO/IEC 17025:2005. This accreditation demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (refer to joint ISO-ILAC-IAF Communiqué dated January 2009).

2 SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2005 Laboratorio de Metrología Biomédica SAS - MET&CAL Calle 75B No. 42F 44 Barranquilla, Colombia Cesar Caro Phone: (011) cesar.caro@metandcal.com CALIBRATION Valid to: May 14, 2017 Certificate Number: AC I. Electromagnetic - DC/Low Frequency Desfibrilador (10 a 360) J (0,020L + 0,37) J Potencia/Electrobisturí (5 a 300) W a 200 Ω a 300 Ω a 400 Ω a 500 Ω (0,070L + 0,27) W (0,062L + 0,040) W (0,056L - 0,025) W (0,050L - 0,0028) W desfibrilador y marcapasos Fluke Impulse 7000DP Electrobisturí Fluke QA ES II 004/NTC-IEC /UNE EN II. Time and Frequency cardiaca/monitor cardiaca/doppler fetal respiratoria/monitor (40 a 180) BPM (0,0082L + 0,86) BPM (90 a 120) BPM (0,022L + 0,40) BPM (20 a 60) BrPM (0,049L + 0,78) BrPM Simulador de paciente Fluke MPS 450 Simulador fetal Fluke PS 320 Simulador de paciente Fluke MPS /UNE EN Version 003 Issued: 06/13/2016 Page 1 of 4

3 cardiaca/ Electrocardiógrafo (40 a 120) BPM (0,12L 4,0) BPM Velocidad/Centrífuga (2000 a 4000) RPM (0,00037L + 2,4) RPM Simulador paciente Fluke MPS 450 Tacómetro digital DT-2234C 003/ UNE EN III. Thermodynamic Incubadora Servocuna Termómetros digitales Termómetros de indicación directa Data Logger de temperatura Termómetros de Punzón (25 a 40) ºC 1,2 ºC (25 a 40) ºC 0,71 ºC (-10 a 200) C (0,00011L + 0,040) C Incubadora Fluke INCU Incubadora Fluke INCU Termómetro externo PP07R-20L- L11B/RTD00795 Baño de Circulación PP07R-20L Termómetro externo PP07R-20L- L11B/RTD /IEC / IEC / CEM TH-001 Termómetros ambiente Termohigrómetros (8 a 16) C (17 a 40) C (-0,022L + 0,90) C (-0,0037L + 0,20) C Nevera FRIGIDAIRE FWC084HM Horno THERMOSCIENTIF IC HERATHERM IMC18 043/ CEM TH-001 Version 003 Issued: 06/13/2016 Page 2 of 4

4 Humedad/ Termohigrómetro Higrómetros Data Logger de Humedad Medios Isotermos (40 a 90) %HR a 22 ºC (0,052L - 1,9) %HR (-10 a 140) C (0,00011L + 0,040) C Medidor de Temperatura y Humedad Vaisala HM70 Camara de Humedad OEM Termómetro Digital Fluke 1524 Termoresistencia PT100 dos canales 044/ 042/ ENAC NT-04 Guía de CENAM IV. Mechanical Flujo/Bomba de infusion Presión/ Esfigmomanómetro Presión no invasiva/monitor Presión invasiva/monitor Instrumentos de pesa no automáticos (Basculas) Clase III y IV, d=10g Instrumentos de pesa no automáticos (Balanzas) Clase III y IV, d=1g (16 a 200) ml/h (0,0024L + 0,085) ml/h (0 a 300) mmhg (0,0057L + 0,60) mmhg (30 a 150) mmhg (0,0048L + 1,2) mmhg (0 a 120) mmhg (0,021L + 2,5) mmhg (0,5 a 190) kg (1,1L + 7) g (0,005 a 30) kg (0,82L + 1,3) g bomba de infusión IDA 4 Plus Simulador de signos vitales Fluke PROSIM 8 Simulador de signos vitales Fluke PROSIM 8 Simulador paciente Fluke MPS 450 Masas patrón Clase M1 Masas patrón Clase M1 006/UNE EN / OIML R / IEC /UNE EN / SIM MWG7: / SIM MWG7:2009 Version 003 Issued: 06/13/2016 Page 3 of 4

5 Notas: 1. Las capacidades de medición y calibración se expresan como incertidumbres con un nivel de confianza de aproximadamente 95 % utilizando un factor de cobertura k =2 2. El alcance presentado en este documento aplica para servicios de calibración En-Laboratorio y En-Sitio 3. El término L ; indica lectura 4. Este alcance es parte de y debe ser incluido con el Certificado de Acreditación Nº AC-1948 Version 003 Issued: 06/13/2016 Page 4 of 4

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ANEXO 1. ALCANCE DE ACREDITACIÓN CODIGO DN2 DK3 MAGNITUD FC (Frecuencia Cardiaca) Saturación De Oxigeno RANGO DE MEDICION (30 a 300 ) bpm (65 a 100) % CAPACIDAD DE MEDICION Y CALIBRACION (CMC) ± 1,13 bpm