Excelencia en el control estadístico de la calidad. Soluciones para el control estadístico de la calidad. Ahorre dinero reduciendo el sobrellenado

Transcripción

1 Soluciones para el control estadístico de la calidad Ahorre dinero reduciendo el sobrellenado Cumpla los requisitos legales y normativas aplicables Optimice el control de procesos Racionalice los procedimientos internos de calidad Excelencia en el control estadístico de la calidad

2 Soluciones de METTLER TOLEDO para el control estadístico de la calidad Satisfaga la normativa de contenidos netos y ahorre dinero El control de contenidos netos (líquidos, viscosos, pulverulentos o sólidos) por muestreo después del envasado permite a una máquina saber de forma precisa e inmediata cuándo un producto tiende hacia una violación de las tolerancias admisibles. El equipo de llenado se puede ajustar así desde una controladora dinámica de peso, mediante la intervención del operador o mediante un bucle de control. Se satisfacen los controles de peso legales y las normativas de peso neto, y se evitan las pérdidas por sobrellenado; los procesos de producción siguen cumpliendo los estándares internos y externos, así como las normas ISO o las buenas prácticas de fabricación. Nuestros sistemas proporcionan los datos estadísticos necesarios para documentar. Requisitos del cliente Minimizar el sobrellenado y reducir los costes asociados con el uso de materiales: acciones correctivas inmediatas, basadas en el análisis de datos en línea (alarmas, gráficos). Satisfacer los requisitos legales en cuanto a procesos de control de contenidos netos de los envases: disponibilidad garantizada de datos históricos como prueba legal y para el análisis de calidad ampliado. Cumplir las normativas de la FDA y otras como la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA en cuanto a trazabilidad y control de procesos. Calcule las ventajas: aumente la precisión de llenado y maximice los beneficios. Nuestras soluciones para el control estadístico de la calidad combinan sencillez de manejo, gestión de datos de calidad y funciones de análisis. Desde soluciones compactas portátiles con software SQC integrado a sistemas conectados en red con una base de datos SQL. Los sistemas pueden actualizarse y ampliarse en línea y adaptarse para satisfacer los posibles cambios en las necesidades del cliente. Instrucciones simples e intuitivas guían al usuario a través del proceso de muestreo, y reducen los costes en la formación de usuarios y también los errores humanos durante el proceso de muestreo. Simplificar y racionalizar los procesos de control de la calidad. Acceso en tiempo real a los indicadores de producción actuales relacionados con la calidad, incluyendo los gráficos de control de variables y atributos, los histogramas y otras herramientas PLC de análisis estándares. Acceso a los resultados de calidad a través de la red, posibilidad de visualizar los resultados de un producto o una línea desde ubicaciones y empresas remotas. Parámetros Valor Unidad Costes de materias primas 1. EUR/kg Envases producidos cantidad por día Contenido neto nominal 100 g Días de producción 250 días por año Media de producción 101 g Sobrellenado por envase 1 g Sobrellenado por día 100 kg Sobrellenado por año kg Pérdida por sobrellenado EUR/año Imagen por cortesía de Schering

3 Soluciones conectadas en red FreeWeigh.Net Un sistema conectado en red con un amplio potencial de ampliación, para conectar a prácticamente cualquier equipo y conseguir de forma inmediata la recogida de datos, su análisis o cualquier otra actividad con ellos. Un potente sistema de garantía de calidad, que cubre por completo todos los aspectos del control de envasado y contenido neto. Se evalúan los datos estadísticos de calidad y se presentan en línea en pantallas gráficas diseñadas por el cliente y por escrito en informes configurables por el usuario. Se pueden integrar en el sistema balanzas, básculas, controladoras dinámicas de peso, detectores de metales y otros equipos de control de magnitudes físicas o atributos. Compatible con puestos de trabajo independientes para la definición del producto, la vigilancia y el registro de resultados de medida de muestras, o para un control 100%. Los equipos se interconectan vía Ethernet TCP/IP y los datos se guardan en una base de datos MS SQL. La estructura modular de FreeWeigh.Net hace posibles soluciones escalables y adaptaciones a medida de las necesidades de cada cliente. Soluciones independientes FreeWeigh.Net Compact Un sistema SQC individual y compacto, con la fiabilidad de un gran programa de control y estadística. Informes de documentación y evaluaciones estadísticas fáciles de crear. Procesos y documentación de lote trazables, tal y como requieren las buenas prácticas de fabricación y las autoridades legislativas. Guía intuitiva de manejo y evaluación de datos automática. Option for 21CFR Part 11 compliance with electronic signatures and audit trail. Base de datos MS SQL. Puede ampliarse para crear un sistema multiusuario de garantía de calidad FreeWeigh.Net conectado en red. Servidor MS SQL Puesto de pesada remoto Controladora dinámica de peso Detección de metales Puesto de test con control de peso, tester de comprimidos y medidor de dimensiones Soluciones globales y experiencia Soluciones Compactas Independientes En red SQC14 SQC16/AX FreeWeigh.Net Compact FreeWeigh.Net Máx. de productos guardados 16/60 300/100 Ilimitado Ilimitado Control de tolerancia Gráficos de control Histograma Vigilancia de desviación estándar y media Impresora de rollo local para informes Impresora de texto para informes Estadísticas de lote Trazado de lotes Mensajes de ajuste Mensajes de aviso L Identificación del usuario Pantalla gráfica L Historial de actividades electrónicas Trazabilidad según 21 CFR Parte 11 Conectividad a equipos de otras marcas Planes de test y atributos Conectividad de equipos vía Ethernet Vigilancia de procesos en tiempo real y alarmas Adquisición de datos distribuidos (L=Limitado)

4 Soluciones compactas SQC16 Un sistema compacto para llevar a cabo controles de peso neto y contenido neto eficaces. Flexible y potente para 300 artículos. Análisis estadístico y representaciones gráficas. Medias, diferencias y desviaciones estándares por producto. Estadísticas de lotes y a largo plazo. Resultados disponibles en una pantalla gráfica y en una impresora de texto o de rollo. Teclado e interface de lectura de códigos de barras. Se puede conectar a un PC para la introducción y el archivado de datos. Batería interna opcional. Balanzas compactas de entre 3 y 35 kg. Resoluciones de entre 0,01 g y 10 g. Terminal con protección IP65, con plataformas para hasta tres toneladas. Soluciones SQC SQC-AX Sistema SQC de gran resolución para pequeños productos, como comprimidos y cápsulas. Gran pantalla gráfica de manejo táctil. Hasta 100 productos. Compatible con un transportador de comprimidos automático (LV11), para cargar piezas pequeñas en la balanza de forma automática. SQC14 Combina un teclado, software SQC y una impresora en una sola unidad, para garantizar un máximo aprovechamiento del espacio. Base de datos para hasta 60 productos. Representación gráfica de resultados en un documento impreso. Hasta dos conjuntos independientes de estadísticas por producto, para satisfacer los requisitos tanto del mercado interior como del de exportación. Análisis de tendencias con alarmas. Identificación y autenticación de usuarios. Sistemas de tolerancias que el usuario puede definir libremente.

5 Soluciones de METTLER TOLEDO para el control estadístico de la calidad La solución de calidad adecuada para cada tarea Flexibles para cualquier departamento de la empresa en el que trabaje, las soluciones SQC de METTLER TOLEDO preparan los datos como usted los necesita: le ayudamos a optimizar su flujo de trabajo. Operador de línea Soy responsable de unos 12 productos lácteos, procedentes de cuatro líneas. En el pasado, tenía que comprobar el tamaño de la muestra, escribir la ID de producto y su lote, registrar el peso neto, así como la fecha y la hora. Ahora, me lo hacen todo. Solo tengo que entrar en el sistema, introducir el número de lote y los números de producto con el lector electrónico, y el resto es cosa de la balanza. Una vez he completado los pesos necesarios, veo un mensaje de texto con la media y la desviación estándar de la muestra. La balanza me indica los ajustes de la máquina. Al finalizar el lote, obtengo automáticamente un informe de los resultados, que paso a mi supervisor. Fácil y rápido. Jefe de producción He invertido USD en un sistema FreeWeigh.Net para las siete líneas de envasado de mi fábrica de chocolate, incluyendo balanzas, software, conexión en red y formación. Hemos tenido una fantástica retribución ya en tres meses! Más importante aún, recibo información inmediata del mismo equipo de medición, en el preciso momento en que nuestra producción deja de satisfacer las especificaciones. Con los algoritmos de ajuste del equipo integrados, sé que los operadores no están sobrepasando los ajustes de la maquinaria, lo que significa que pueden centrarse en otras tareas de valor añadido. Tapón bien roscado? Nivel de llenado correcto? Etiqueta correcta? Fecha de caducidad correcta? ID de lote correcta? Contenido neto correcto? Contenido neto Fecha de caducidad Identificación de lote Aspecto del envase Se incluye prospecto en el envase Aspecto del comprimido (superficie, relieve, color, etc.) Peso unitario y medio, grosor, diámetro, dureza, grado de desmenuzamiento, desintegración y disolución Imagen por cortesía de Schering Director de planta Antes de instalar FreeWeigh.Net solo perdíamos 5 g de cada botella de lubricantes que llenábamos. En total, sin embargo, las pérdidas anuales eran de USD. FreeWeigh.Net nos ha ayudado también a aumentar el volumen de producción al reducir los sobrellenados por envase, lo que ha aumentado nuestro rendimiento por lote. Director de calidad FreeWeigh.Net me ofrece un sistema que reduce la cantidad de tiempo que debo pasar escribiendo informes a mano y procesándolos. Además, lo mejor de todo es que ya no tengo que introducir los datos en el sistema SAP, porque FreeWeigh.Net lo hace por mí automáticamente.

6 Soluciones de METTLER TOLEDO para el control estadístico de la calidad Servicios profesionales Aproveche nuestros conocimientos Nuestra información, nuestro conocimiento y nuestras experiencias están a su entera disposición, en forma impresa o en línea: FreeWeigh.Net FreeWeigh.Net compact SQC16 SQC_AX SQC14 Peso neto en producción farmacológica Validación Validation Validación del sistema informático para asegurar auditorías sin problemas Más que simplemente cumplir las normativas GMP/GAMP, la validación del sistema informático (CSV) define, comprueba y garantiza la fiabilidad y la consistencia que sus procesos requieren. Usando los protocolos ya preparados de METTLER TOLEDO, puede ahorrar tiempo y dinero en este complejo proceso de validación. Nuestra documentación de FreeWeigh.Net engloba documentos de desarrollo de software, especificaciones e informes analíticos, descripción del sistema de gestión de la calidad de METTLER TOLEDO con software, y varios informes comprensivos para la cualificación de instalación (IQ), de operatividad (OQ) y de funcionamiento (PQ). Pac CSV de METTLER TOLEDO: validación profesional de sistemas informáticos en sus manos. Gestión y coordinación de proyectos Estudios de viabilidad completos aseguran que se cumplen todas las expectativas de los clientes. Nuestros experimentados ingenieros de proyectos planifican y organizan la instalación, la puesta en marcha y la formación, para garantizar la disponibilidad inmediata del sistema y su uso óptimo. Integración de bases de datos y sistema ERP Una estructura de archivos y una arquitectura de base de datos apropiadas (MS SQL, Oracle) proporcionan los datos correctos en el nivel de automatización que usted prefiera. Venta y servicio postventa: Servicio integral a precio cerrado Paquetes de servicios configurados de forma individual Calidad de servicio Certificados de calibración Peso mínimo definido con MinWeigh Certificado de calidad. Desarrollo, producción y ensayo según ISO9001. Sistema de gestión ambiental según ISO Mettler-Toledo GmbH, Industrial Sonnenbergstrasse 72, CH-8603 Schwerzenbach, Suiza Subject to technical changes 08/05 Mettler-Toledo GmbH, Impreso en Suiza Servicio postventa en todo el mundo. Nuestra amplia red de servicio postventa, de las más completas del mundo, vela por la máxima disponibilidad y duración de su producto. «Conformité Européenne». Este distintivo le ofrece la garantía de que nuestros productos responden a las más recientes directivas UE.