PRODUCTOS DESREGULADOS

Transcripción

1 PRODUCTOS DESREGULADOS

2 FUNDAMENTO LEGAL ACUERDO por el que se especifican los productos no medicados para uso o consumo animal que se desregulan D.O.F. 29 de noviembre de ACUERDO por el que se modifica el diverso por el que se establece la clasificación y prescripción de los productos farmacéuticos veterinarios por el nivel de riesgo de sus ingredientes activos, D.O.F. 5 de marzo de NOM-064-ZOO-2000, D.O.F. 27 de enero de Artículo 152 del Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. D. O. F. el 21 de mayo de 2012.

3 PRODUCTOS VETERINARIOS EXENTOS DE REGISTRO O AUTORIZACIÓN SAGARPA (DESREGULADOS) Productos elaborados con vitaminas, minerales, aminoácidos o carbohidratos o la combinación de éstos, de origen vegetal o sintéticos administrados por vía oral. Arenas para gato. Polvos secantes de origen mineral. Desengrasantes de equipo. Eliminadores de bolas de pelos. Colorantes vegetales para pelo y plumas. Lápiz graso para marcar al ganado. Repelentes de marcaje territorial en mascotas. NOTA: las empresas elaboradoras de productos con éstas características, no se les exime de su Aviso de Inicio de Funcionamiento SENASICA tipo A

4 GUIA RAPIDA PARA IDENTIFICAR LOS CRITERIOS PARA LA DESREGULACION DE LOS PRODUCTOS NO MEDICADOS PARA USO O CONSUMO ANIMAL Especificaciones Ostenta propiedades farmacológicas (terapéuticas) Productos que se administren por cualquier vía excepto oralmente. Requiere regulación No requiere regulación Fundamento Legal Acuerdo por el que se especifican los productos no medicados para uso o consumo animal que se desregulan. D.O.F. 29 de noviembre de NOM-061-ZOO-1999, D.O.F. 11 de octubre de Productos que contienen vitaminas, minerales, carbohidratos y/o aminoácidos administrados por cualquier vía excepto la oral Contienen ingredientes farmacéuticos establecidos en la NOM-064-ZOO-2000 y su Acuerdo clasificados en el Grupo I, Grupo II, Prohibidos o Restringidos. Contienen ingredientes farmacéuticos establecidos en la NOM-064-ZOO-2000 y su Acuerdo clasificados en el Grupo III NOM-064-ZOO-2000, D.O.F. 27 de enero de ACUERDO por el que se modifica el diverso por el que se establece la clasificación y prescripción de los productos farmacéuticos veterinarios por el nivel de riesgo de sus ingredientes activos, D.O.F. 5 de marzo de 2012.

5 Especificaciones Contienen solo vitaminas de origen vegetal o sintético de administración oral Contienen solo carbohidratos de origen vegetal o sintético de administración oral Productos terminados solo con vitaminas, minerales, aminoácidos o la combinación de estos y de administración oral. Alimentos formulados solo con granos y forrajes. Contienen solo aminoácidos de origen vegetal o sintético de administración oral Alimentos formulados solo con harina y/o subproductos de pescado. Materias primas derivadas de la extracción de aceites a partir de oleaginosas y gramíneas, las harinas de pescado y otros subproductos de la industria pesquera Requiere regulación No requiere regulación Fundamento Legal Acuerdo por el que se especifican los productos no medicados para uso o consumo animal que se desregulan D.O.F. 29 de noviembre de 2010 Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal Art. 152, D.O.F. 21 de mayo de NOM-061-ZOO-1999 D.O.F. 11 de octubre de 2000

6 PRODUCTOS DESREGULADOS No deberán ostentar en el etiquetado las leyendas: Oficio de Liberación Número de oficio Exento de Registro Solo deben cumplir con lo establecido en el punto 8.2 de la Norma Oficial Mexicana NOM-012-ZOO-1993, Especificaciones para la regulación de productos químicos, farmacéuticos, biológicos y alimenticios para uso en animales o consumo por éstos.

7 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Y ORIGEN CERTIFICADO DE LIBRE VENTA CERTIFICADO DE ORIGEN

8 TRAMITE SENASICA Solicitud escrita firmada por representante legal. El escrito debe contener: Nombre o razón social, Domicilio del interesado, Número de teléfono y correo electrónico. Nombre y datos de contacto de la persona o personas autorizadas para recibir las notificaciones La petición que se formula. Lugar y fecha de su emisión. Comprobante de pago de derechos (el costo es de $150,00 por producto) Antecedentes de regulación de la ultima modificación o actualizados (Oficio de regulación, etiquetas; en caso de productos exentos el oficio de exención y ficha técnica).

9 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Y ORIGEN Pago electrónico DPA s

10 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Y ORIGEN Pago electrónico DPA s ART. 5 FRACC VI. POR CUALQUIER OTRA EXPEDICIÓN DE CONSTANCIAS

11 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Y ORIGEN CLV/CO AUTORIZADOS CLV/CO EXENTOS Art. 189 del Reglamento de la Ley Federa de Sanidad Animal. Los certificados de origen se emitirán a productos para uso o consumo animal que sean elaborados en territorio nacional. Nota: Únicamente es posible incluir en los CLV y CO datos que se encuentren previamente aprobados y actualizados.

12 OTRO TIPO DE CERTIFICADO MISMO PAGO DE DERECHOS FORMATO CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACEÚTICO Art. 190 del Reglamento de la Ley Federa de Sanidad Animal. La secretaría, a petición de parte podrá emitir otro tipo de certificaciones en los formatos que los gobiernos extranjeros requieran, para la exportación de productos registrados, autorizados o exentos.

13 Dirección General de Salud Animal Dirección de Servicios y Certificación Pecuaria Departamento de Regulación y Registro de Productos Veterinarios GRACIAS POR SU ATENCIÓN senasica.gob.mx dalila.ramirez@senasica.gob.mx (55) Ext