Manual de Bioseguridad P-2 del Animalario

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1 LINEAS DE RESPONSABILIDAD La responsabilidad ante una actividad que implique un riesgo específico como es la manipulación y/o exposición a agentes biológicos alcanza a todas las personas que están implicadas en la gestión, mantenimiento y a los usuarios de estos agentes. El C.B.M.S.O. es un centro mixto del C.S.I.C. y de la U.A.M. En el C.B.M.S.O. la responsabilidad la ostenta, por orden decreciente: 2.1. PRESIDENTE C.S.I.C./ RECTOR U.A.M. Es el máximo responsable civil de cada organismo 2.2. DIRECTOR DEL C.B.M.S.O. El Director del C.B.M.S.O. tiene la representación del Centro en cuantas instancias sea necesario (Reglamento del C.S.I.C. Art. 21), por ello y de acuerdo con el 664/1997, de 12 de mayo,.real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, tiene, a nivel del Centro, la máxima responsabilidad en lo que se refiere a cumplimiento de la Ley, implantación de normas de bioseguridad, cumplimiento de las mismas y correcto funcionamiento del laboratorio de cultivos P-3 del CBMSO. Debido a esto tiene que: A. Conocer, cumplir y hacer cumplir las especificaciones de la autorización del laboratorio P3, poniendo todos los medios necesarios, tanto materiales como personal para su correcto cumplimiento. B. Tomar las medidas oportunas en el caso de incumplimiento de las normas establecidas. C. Comunicar a la autoridad competente, al Presidente del C.S.I.C. /Rector de la UAM, cualquier situación anómala, accidente o incidente que reduzca la seguridad de los trabajadores del C.B.M.S.O. en materia de riesgos biológicos SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES (CSIC/UAM) Los Servicios de Prevención de Riesgos Laborales del C.S.I.C. y de la U.A.M. respectivamente de acuerdo con la Ley 31/1995 de Riesgos Laborales y Real Decreto 39/1997, del Reglamento de los Servicios de Prevención, tienen la responsabilidad de 1

2 realizar la evaluación de los riesgos de cada puesto de trabajo de los trabajadores expuestos del laboratorio P3 y realizar la vigilancia medica previa y periódica indicada en el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo COMISIÓN DE SEGURIDAD BIOLÓGICA - Asesoramiento al Director de las normas establecidas en los laboratorios P2 del Animalario. - Evaluación de informes de las solicitudes de utilización de los laboratorios P2 del Animalario. - Revisión y aprobación de todos los procedimientos que se sigan en los laboratorios P2 del Animalario. - Autorización de los usuarios de los laboratorios P2 del Animalario indicando la formación y el entrenamiento específico. - Evaluación de la gestión de la vigilancia médica de los usuarios, así como el establecimiento de vacunaciones pertinentes a través del servicio de Salud y Seguridad del C.B.M.S.O. - Prohibición de la entrada al laboratorio a cualquier persona que no siga las normas establecidas JEFES DE LÍNEA/LABORATORIO - Solicitarán autorización a la Comisión de Seguridad Biológica del C.B.M.S.O., indicando el material biológico y metodología que se pretende utilizar, así como demostrarán la experiencia previa en la manipulación de material biológico y acreditación en la manipulación de animales de experimentación. - Asesorarán e instruirán directamente al personal su cargo que tenga que utilizar el mencionado laboratorio en técnicas de manejo de agente infectivos en animales de experimentación o bien nombrarán a una persona de su línea o laboratorio que lleve a cabo la formación de cada usuario. - - Entregarán al personal a su cargo el Manual de Bioseguridad de los Laboratorios P-2 del Animalario. Seguirán las normas de bioseguridad indicadas en el Manual. Participarán en la revisión y actualización de las mismas. 2

3 - Comunicarán a la Comisión de Seguridad Biológica cualquier cambio en los protocolos de trabajo para asegurar una contención apropiada (solicitud de utilización de nuevos equipos, etc.). - Comunicarán cualquier incidente o accidente, que afecte a las medidas de seguridad establecidas, al responsable del laboratorio del Animalario y a la Comisión de Seguridad Biológica del C.B.M.S.O. El jede de línea/laboratorio es responsable, con la supervisión del responsable de los laboratorios P-2 del Animalario: - Supervisar todas las normas de seguridad establecidas y las técnicas empleadas por los usuarios de los cuales es responsable directo. - Comunicar a la Comisión de Seguridad Biológica cualquier incidente o problemas relacionados con el riesgo de exposición personal, manejo o contención de equipos, eliminación de residuos contaminados, derrames de material infectivo,. - Asumir la responsabilidad de que todos los usuarios a su cargo, al terminar la realización de un experimento y al finalizar su estancia en el C.B.M.S.O., realicen una limpieza de todo el material utilizado y almacenado,, etc., haciéndose responsable él en el caso de detectar alguna anomalía RESPONSABLE DEL SERVICIO DEL ANIMALARIO El responsable del animalario tiene la obligación de: - Exigir a los usuarios la autorización de la Comisión de Seguridad Biológica para trabajar con los agentes biológicos solicitados. Conservar estas autorizaciones junto con los procedimientos autorizados por el Comité de Ética del Centro a realizar sobre los animales y la información del proyecto de investigación. - Conocer y estar al día de la legislación relativa al trabajo en laboratorios y animalarios con nivel 2 de bioseguridad. - Supervisar todas las normas de seguridad establecidas y las técnicas empleadas por los usuarios. - Comunicar a la Comisión de Seguridad Biológica cualquier incidente o problemas relacionados con el riesgo de exposición personal, manejo o contención de equipos, eliminación de residuos contaminados, derrames de material infectivo, etc. 3

4 - Comprobar que todos los usuarios al terminar la realización de un experimento y al finalizar su estancia en el C.B.M.S.O., realicen una limpieza de todo el material utilizado, almacenado, incubadores, etc., comunicando su incumplimiento al responsable de línea. - Es el responsable del bienestar y la salud de los animales allí alojados y sujetos a procedimientos experimentales. - Es el responsable de formar, junto con el Servicio de Seguridad Biológica, en la práctica al personal del animalario y a los usuarios autorizados para trabajar en estas áreas. - Es el responsable debe acatar y hacer cumplir las sanciones que se pudieran decidir por la Comisión de Seguridad Biológica o el Director del Centro. - Verificar que se disponen de las medidas necesarias y los equipos para trabajar con los agentes autorizados, recogiendo los modos de actuación en protocolos y actualizar y comprobar los PNT s USUARIOS AUTORIZADOS LABORATORIOS P-2 DEL ANIMALARIO Las responsabilidades de los usuarios autorizados son: - Asumirán la responsabilidad de seguir todos los procedimientos establecidos y asegurar un nivel constante de cumplimiento de todas las normas establecidas. - Comunicarán al responsable del laboratorio cualquier problema relacionado con los procedimientos o equipos que puedan dar lugar a riesgo biológico. - Utilizarán exclusivamente los agentes biológicos previamente autorizados por la Comisión de Seguridad Biológica y los protocolos aprobados. - Comunicarán cualquier incidente o exposición a agentes biológicos. - Acudirán a los seminarios específicos obligatorios sobre Bioseguridad y Animalario y participará en el entrenamiento y formación de nuevos usuarios. - Comunicarán cualquier infracción o problema observado en la utilización de los laboratorios P2 del Animalario, así como cualquier sugerencia para mejorar la seguridad y la utilización del mencionado laboratorio. - La Comisión de Seguridad Biológica podrá desautorizar la utilización del laboratorio P2 del Animalario a cualquier usuario que no cumpla las normas de utilización. 4

5 - Los usuarios son responsables de colaborar periódicamente en la limpieza y orden de los laboratorios P2 del Animalario. Al terminar la utilización del mismo, y periódicamente se responsabilizará de eliminar los residuos biológicos, todas los muestras, etc RESPONSABLE DE SEGURIDAD BIOLÓGICA - Controlará que todas las operaciones llevadas a cabo en el laboratorio cumplan las normas establecidas: sistemas de contención, equipamiento, eliminaciones de residuos contaminados, utilización del material, equipos de protección, etc SERVICIO DE MANTENIMIENTO DE LOS LABORATORIOS P2 DEL ANIMALARIO Control de los sistemas de alarmas durante las 24 horas, 365 días al año. Control y mantenimiento de los sistemas de ventilación de los laboratorios. Verificación preventiva del autoclave Realización de test periódicos de todos los sistemas de alarma. Verificación periódica de los sistemas de detección de incendios, extintores, equipos autónomos de escape. Control de la verificación y cambio de los filtros HEPA, prefiltros, etc., de las cabinas de seguridad biológica Comunicación de cualquier anomalía al responsable del laboratorio, a la Comisión de Seguridad Biológica y al responsable de Seguridad Biológica. Verificación y mantenimiento de todos los sistemas de emergencia con que cuenta los laboratorios SERVICIO DE SALUD LABORAL Y SERVICIOS MÉDICOS: C.S.I.C./U.A.M Servicios médicos: C.S.I.C./U.A.M. Realización de reconocimientos periódicos a todos los usuarios del laboratorio P2 del Animalario y establecimiento de programas de vacunación si se consideran necesarios Asesoramiento, control y vigilancia al personal en el caso de cualquier accidente. 5

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