El suministro se efectuará en el horario y lugar establecido por cada Centro dependiente del SERMAS.

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL ACUERDO MARCO PARA EL SUMINISTRO DE LENTES INTRAOCULARES Y OTRAS PRÓTESIS OFTÁLMICAS, CON DESTINO A LOS HOSPITALES DEPENDIENTES Y ADSCRITOS AL SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD, A ADJUDICAR POR PROCEDIMIENTO ABIERTO (A.M. P.A. Nº 1/2013). ÍNDICE: 1.- OBJETIVO Y ALCANCE. 2.- CONSIDERACIONES GENERALES, DE ENTREGA Y DEPÓSITO. 3.- REQUERIMIENTOS TÉCNICOS GENERALES DE LOS PRODUCTOS OBJETO DE LICITACIÓN. CONDICIONES DE LAS PROPOSICIONES 4.- PRODUCTOS QUE SON OBJETO DE LICITACIÓN. CARACTERÍSTICAS. 1.- OBJETIVO Y ALCANCE. El presente pliego regula las condiciones técnicas que deberán cumplir los productos sanitarios objeto de esta licitación, para el suministro a los hospitales adscritos y dependientes del Servicio Madrileño de Salud. 2.- CONSIDERACIONES GENERALES Condiciones generales de ejecución del suministro: El suministro se efectuará en el horario y lugar establecido por cada Centro dependiente del SERMAS. Plazo de entrega/reposición. EL plazo de entrega/reposición de los productos demandados será en los pedidos ordinarios, como máximo de 72 horas a contar desde el momento de recepción del pedido. Los pedidos calificados como urgentes por los Centros peticionarios, serán suministrados en las 24 horas siguientes a la recepción del pedido. Reposición por anomalías y defectos en el dispositivo. Caso de detectarse defectos en los productos suministrados, el adjudicatario sustituirá en el plazo de 24 horas dichos productos por otros del mismo tipo y con la calidad adjudicada, debiendo comunicar a esta Dirección General la causa y motivo de dicha sustitución. 3.- REQUERIMIENTOS TÉCNICOS GENERALES DE LOS PRODUCTOS OBJETO DE LICITACIÓN. CONDICIONES DE LAS PROPOSICIONES A continuación, en el apartado siguiente, se exponen los lotes de productos que son objeto de licitación, con indicación de las características A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 1

2 que, con carácter de mínimo, deberán cumplir las proposiciones ofertadas al Acuerdo Marco, como condición de admisibilidad Todos los productos ofertados deberán cumplir con los requerimientos de legalidad y de autorización de comercialización establecidos en la normativa nacional y comunitaria Las empresas adjudicatarias de cada uno de los procesos descentralizados que se realicen en cada centro, proporcionarán, sin cargo alguno, el instrumental, equipamiento y/o material adicional que resulte preciso para la adecuada implantación Documentación técnica: - Relación de productos ofertados en cada uno de los lotes en que se organiza el expediente. - Cualquier otra información (distinta de la Ficha Técnica y de la Descripción Técnica, solicitadas como Solvencia Técnica) que, en su caso, resulte precisa para acreditar el cumplimiento de los requerimientos establecidos en este Pliego de Prescripciones Técnicas. La información se presentará en formato papel y electrónico. 4.- PRODUCTOS QUE SON OBJETO DE LICITACIÓN. CARACTERÍSTICAS. Lote 1.- Lente Intraocular de Cámara Anterior para Afaquia, de Apoyo Angular. - Material PMMA. - Filtro UV. - Monobloque. - Óptica biconvexa. - Diámetro de óptica 5,5-6 mm. - Angulación 3-5º. - Soporte angular. Hápticos en Z. - Longitud total 12,5-13,75 mm - Amplio rango dióptrico Lote 2.- Lente Intraocular de Cámara Anterior para Afaquia, de Anclaje Iridiano. A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 2

3 - Material PMMA. - Filtro UV. - Longitud total de 8,5 mm, diámetro de la óptica óptica de 5 mm. - Amplio intervalo de potencias disponibles - Obligación de cesión SIN CARGO añadido para el Hospital de ganchos desechables y/o instrumental específico. Lote 3 Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Monobloque Rígida. - Material PMMA - Filtro UV. - Monobloque - Diámetro de la óptica biconvexa 6 mm - Longitud total: > 12,5 mm - Angulación de 5º-10º. - Apta para Implante en cámara posterior (saco o sulcus). Lote 4 Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Acrílica Hidrófoba Plegable Acrílica 3 Piezas. - Hidrófoba de alto contenido en agua. - Filtro UV o de luz azul. - Plegable o inyectable. - Diámetro de la óptica 6 mm. - Hápticos de PMMA. - Angulación 5º - Longitud total 12 mm - Adecuada para implantación en saco y en sulcus ciliar. - Amplio rango de dioptrías disponible (al menos de 0 a +30 d). Lote 5 Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófoba Monobloque Hápticos C Modificada. - Lente Asférica acrílica, hidrófoba, monobloque.. - Longitud total 12 mm. A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 3

4 - Plegable e inyectable a través de incisión 2,2 mm. - Inyector desechable incluido, sin cargo, para cada LIO. Lote 6 Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófoba Monobloque Precargada. - Lente Asférica acrílica, hidrófoba, monobloque. - Inyectable y precargada - Longitud total 10,5 mm. Lote 7- Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófoba Monobloque Microincisión. - Lente Asférica acrílica, hidrófoba, monobloque. - Diámetros de óptica 5,6-6,2 mm según rango dióptrico - Longitud total 10,5 mm - Inyectable a través de incisión 1,8 mm - Amplio rango de dioptrías disponibles. Lote 8.- Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófila Monobloque Hápticos C Modificada. - Longitud total 13 mm - Plegable e inyectable - Inyector desechable incluido, sin cargo, para cada LIO. Lote 9.- Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófila Monobloque Hápticos Cerrados. A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 4

5 - Longitud total 10,5 mm - Plegable e inyectable - Inyector desechable incluido, sin cargo, para cada LIO. Lote 10.- Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófila Monobloque Precargada. - Inyectable y precargada Lote 11 Lente Intraocular de Cámara Posterior Monofocal Asférica Acrílica Hidrófila Monobloqe Microincisión. - Diámetros de óptica 5,6-6,2 mm según rango dióptrico - Longitud total 10,5 mm - Inyectable a través de incisión 1,8 mm Lote 12.- Anillo tensión capsular. - Material: PMMA grado médico. - Alta flexibilidad y resistencia. - Diámetros de anillos: mm. - Orificios posicionadores en ambos extremos. Lote 13. Implante Glaucoma. Cirugía No perforante. Implante Intraescleral No Reabsorbible. - Implante diseñado para cirugía no perforante de glaucoma. - Dimensiones entre 2 y 4 mm. - Biocompatible. - Material: Acrílico o similar no reabsorbible. A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 5

6 Lote 14.- Implante Glaucoma. Cirugía No perforante. Implante Intraescleral Reabsorbible. - Implante diseñado para cirugía no perforante de glaucoma. - Biocompatible. - Dimensiones: menor de 4 mm (si es mayor, posibilidad de de ser recortado, obteniendo un diámetro < 4 mm). En caso de ácido hialurónico, podría ser líquido inyectable. - Material: Colágeno porcino o Ácido Hialurónico reticulado. Lote 15 Implante Glaucoma. Dispositivo de drenaje Valvulados de silicona (Restricción de flujo). subconjuntival del cuerpo del implante y tubo de cámra anterior. - Material: Silicona (cuerpo y tubo drenaje). - Área del cuerpo del implante > 180 mm2. - Cuerpo del implante con orificios de sutura. - Restricción de flujo retrígrado. Lote 16.- Implante Glaucoma. Dispositivo de drenaje Valvulado de Polipropileno (Restricción de flujo). subconjuntival del cuerpo del implante y tubo en cámara anterior. - Material: Polipropileno (cuerpo), silicona (tubo de drenaje). - Área del cuerpo del implante > 180 mm2. - Cuerpo del implante con orificios de sutura. - Restricción de flujo retrogrado. Lote 17.- Implante Glaucoma. Dispositivo de drenaje Sin restricción de flujo de 1 plato. subconjuntival del cuerpo del implante y tubo en cámara anterior. - Material: Silicona (cuerpo y tubo de drenaje). - Un único plato con un área > 150 mm2. - Cuerpo del implante con orificios de sutura. - Ausencia de mecanismos de restricción de flujo retrogrado. A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 6

7 Lote 18.- Implante Glaucoma. Dispositivo de drenaje Sin restricción de flujo de dos cuerpos. subconjuntival del cuerpo del implante y tubo en cámara anterior. - Material: Silicona (cuerpo y tubo de drenaje). - Dos platos con un área > 150 mm2/plato. - Cuerpo del implante con orificio de sutura. - Ausencia de mecanismos de restricción de flujo retrógrado. A.M. P.A. 1/ Lentes y otras. PPT 7

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