Políticas Publicas, una mirada de la situación farmacéutica mundial

Transcripción

1 Políticas Publicas, una mirada de la situación farmacéutica mundial Nelly Marín Jaramillo Asesora Regional en Políticas Farmacéuticas para la Región de las Américas OPS/OMS José Peña, Asesor Regional de Asuntos Regulatorios OPS/OMS

2 Distribución de la población mundial y Gasto total en salud, por nivel de ingreso (2010) Población: 6,793,596,000 Ingreso Bajo, 11,44% Ingreso Alto, 016% Ingreso Medio Alto, 015% Gasto total en salud: $6,453,353,000,000 Ingreso Medio bajo, 003% Ingreso Bajo, 000% Ingreso Medio bajo, 037% Ingreso Medio Alto, 036% Ingreso Alto, 082% Organización Mundial de la Salud (OMS), Cuentas Nacionales en Salud (CNS), 2010; en HENNES S., MELDRUM J., The Global Pharmaceutical Situation Global Overview of Pharmaceutical Sector Country Profiles 2011 (Borrador en preparación).

3 Distribución de la población mundial y Gasto farmacéutico total, por nivel de ingreso BM Población: 6,793,596,000 Gasto farmacéutico total: $857,620,000,000 Ingreso Bajo, 011% Ingreso Alto, 016% Ingreso Medio bajo, 04% Ingreso Bajo, 00% Ingreso Medio Alto, 16% Ingreso Medio bajo, 037% Ingreso Medio Alto, 036% Ingreso Alto, 79% World Health Organization (WHO), World Medicines Situation Report 2011 (datos de 2006); en HENNES S., MELDRUM J., The Global Pharmaceutical Situation Global Overview of Pharmaceutical Sector Country Profiles 2011 (Borrador en preparación).

4 Gasto farmacéutico global público y privado, por nivel de ingreso 100% 90% 80% 70% 60% 50% 47% 65% 91% 84% 52% GF Privado 40% GF Público 30% 20% 10% 0% 53% 48% 35% 9% 16% Alto Medio Alto Medio Bajo Bajo Global World Health Organization (WHO), World Medicines Situation Report 2011; en HENNES S., MELDRUM J., The Global Pharmaceutical Situation Global Overview of Pharmaceutical Sector Country Profiles 2011 (Borrador en preparación).

5 Países participantes en la región de las Américas, por nivel de ingreso BM INGRESO ALTO Barbados Trinidad & Tobago INGRESO MEDIO ALTO Argentina Brasil Chile Colombia Costa Rica Dominica Ecuador Granada Panamá República Dominicana San Cristóbal y Nieves Santa Lucía San Vicente y las Granadinas Surinam Uruguay INGRESO MEDIO BAJO Bolivia El Salvador Guatemala Honduras Nicaragua Perú INGRESO BAJO Haití

6 Políticas para el sector farmacéutico en las Américas, por nivel de ingreso BM BAJO (1) MEDIO BAJO (6) MEDIO ALTO (15) ALTO (2) REGIONAL TOTAL (24) Sí % Sí Sí % Sí Sí % Sí Sí % Sí Sí % Sí Existe una Política Farmacéutica Nacional? Existe un plan de implementación de la PFN? Se reconoce el derecho al acceso a medicamentos esenciales? Existe una Política Nacional de Buena Gobernanza? % 83.4% 46.7% 50% % % % 2 0% % 66.7% 73.4% 100% % 66.7% 40% 50% % 37.5% 69.6% 45.8% Organización Panamericana de la Salud, Informe de situación farmacéutica en las Américas, 2012 (Borrador en preparación)

7 REGULACIÓN Guías de Buenas Prácticas en las Américas, por nivel de ingreso BM BAJO (1) MEDIO BAJO (6) MEDIO ALTO (15) ALTO (2) REGIONAL TOTAL (24) Razón Sí % Sí Sí % Sí Sí % Sí Sí % Sí Sí % Sí Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Requerimientos de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) Guía de Buenas Prácticas de Farmacia (BPF) Guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) Sí % 83.4% 71.4% 0% n Sí % 16.7% 42.8% 0% n Sí % 33.4% 23.1% 0% n Sí % 50.0% 27.3% 0% n % 30.4% 22.7% 31.6% Organización Panamericana de la Salud, Informe de situación farmacéutica en las Américas, 2012 (Borrador en preparación)

8 PROPIEDAD INTELECTUAL - Disposiciones legales sobre lic. obligatorias, exención bolar, importación paralela y exclusividad de datos en las Américas, por nivel de ingreso Licencias Obligatorias que se pueden aplicar por motivos de salud pública Ingreso medio bajo (número de países / número total de respondientes) Ingreso medio alto (número de países / número total de respondientes) 6/6 (100%) 11/15 (73.4%) Exención Bolar 4/6 (66.7%) 8/15 (53.4%) Importación paralela 6/6 (100%) 9/15 (60%) Exclusividad de datos 6/6 (100%) 8/15 (53.4%) Organización Panamericana de la Salud, Informe de situación farmacéutica en las Américas, 2012 (Borrador en preparación)

9 FABRICACIÓN Capacidad industrial en países de las Américas Investigación y Desarrollo (I&D) de principios activos Países con capacidad en la región (número de países / número total de respondientes) 6/24 (25%) Producción de principios activos 5/24 (20.8%) Producción de formulaciones a partir de materia prima Reacondicionamiento de formas farmacéuticas definitivas 19/24 (79.2%) 18/24 (75%) Organización Panamericana de la Salud, Informe de situación farmacéutica en las Américas, 2012 (Borrador en preparación)

10 USO RACIONAL - Prescripción obligatoria por Denominación Común Internacional (DCI) - Global, por región OMS WPRO 023% 057% SEARO 000% 038% EURO EMRO 012% 027% 036% 053% Sector Privado Sector Público AMRO 029% 079% AFRO 020% 070% 000% 020% 040% 060% 080% 100% Organización Panamericana de la Salud, Informe de situación farmacéutica en las Américas, 2012 (Borrador en preparación)

11 Conclusiones Existen grandes inequidades en materia de salud en el mundo. La población de más bajo ingreso es la que debe gastar más dinero en medicamentos. Los resultados en el sector farmacéutico responden más a determinantes económicos que a las particularidades del sistema de salud. Aunque los países han implementado en su legislación figuras para proteger la salud pública, en la práctica se prioriza la defensa de la propiedad intelectual. Existen pocos países con datos disponibles sobre acceso efectivo. Hace falta realizar más estudios. La capacidad de producción de los países de la región se centra en formulaciones y reacondicionamiento. Aunque existen buenos indicadores de estructura en uso racional (LME, PMT), se sigue propiciando el uso inadecuado de medicamentos.

12 POLITICA PUBLICA Concepción generada en la modernidad Directriz generada por un sistema político que se impone al colectivo como manera de proceder frente a un asunto especifico el cual se considera asunto público. En los Estados sociales de derecho 1. Son definidas por el Estado como autoridad legitima 2. Son taxativas para toda la sociedad 3. Se realizan con participación de los involucrados 4. Se ajustan a la normatividad jurídica 5. Deben privilegiar el bien común

13 Porque es necesaria una PFN? Intereses económicos por encima de intereses sanitarios en el manejo del medicamento: medicamento como mercancía Recursos económicos insuficientes y la mayoría de los medicamentos son pagados del bolsillo de los pacientes Servicios de atención primaria son escasos, la mayoría de mala calidad y siempre caros.

14 Suministros Porque es necesaria una PFN? Poca atención a estrategias de largo plazo en suministros: intervenciones del gobierno en el mercado, sistemas de seguridad social apropiados, no se involucra el sector privado. Poca atención a la infraestructura para el apoyo a los sistemas de suministros. Selección de productos no siempre apropiados. No relación entre LME y medicamentos adquiridos. Muchas herramientas para el gerencia de suministros pero no se evalúan. Los programas específicos las duplican. No se aplica la mejor practica No esta bien definida la interacción entre los sistemas de suministros y los sistemas regulatorios de medicamentos.

15 Porque es necesaria una PFN Calidad Muchos de los medicamentos que circulan en el mercado en los países en desarrollo no tiene la calidad asegurada La regulación de productos y servicios es muy débil. La presencia de medicamentos falsificados genera la desconfianza del público en todo el sistema de salud afectando la reputación de productores, distribuidores, médicos, farmacéuticos, organizaciones privadas y gobierno.

16 Porque es necesaria una PFN Uso Se estima que más de la mitad de los medicamentos son prescritos, dispensados o vendidos en forma inapropiada y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente Mas de la mitad de los países no implementan muchas de las prácticas bien conocidas y basada en la evidencia que aseguran el URM. Solo el 60% de los países tiene guías clínicas actualizadas en los últimos cinco años Mas del 70% de países tienen LME pero solo el 30% la usa para reembolso de medicamentos en los seguros de salud. Poca atención política al URM.

17 Política Farmacéutica Nacional (PFN)

18 Políticas Farmacéutica y Políticas de Salud PFN deben ser una parte integrante de las Políticas de Salud PFN deben corresponder con el modelo de salud existente El concepto de medicamentos esenciales, pilar de las PFN, es el puente entre estas políticas y las políticas de salud Otros intereses diferentes a los intereses sanitarios: industriales, comerciales, etc, deben ser vistos como secundarios

19 Objetivos generales de una Política Farmacéutica Nacional Asegurar ACCESO: Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los medicamentos esenciales, incluidos los de la Medicina Tradicional; Calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos; Promoción del uso racional y económicamente eficiente de los medicamentos por parte de los profesionales sanitarios y los consumidores.

20 Propuestas Acceso Generar competencias: Los genéricos 1. Selección Racional 2. Precios asequibles ACCESO 3. Financiamiento Sostenible 4. Sistemas de salud y de Suministros confiables Información sobre precios Negociaciones conjuntas El uso de las salvaguardas previstas en los acuerdos de comercio Innovación PI y Salud Publica Fondo estratégico

21 Propuestas Regulación y Garantía de Calidad Reguladores Area Andina CARICOM MERCOSUR SICA NAFTA Industria Conferencia CD GT GT GT Secretariado Fortalecimiento de las ARM Reglamentación Eficacia, seguridad calidad, información BPM, BPL, BPC Registro, inspección Control de la promoción Vigilancia y control Farmacovigilancia Armonización REDPARF

22 Propuestas Uso Racional Medicamentos esenciales Formulario terapéutico Criterios éticos de promoción Educación Comités de Farmacia y Terapéutica Control de la resistencia microbiana

23 Nuevos enfoques Las políticas farmacéuticas incluidas en las políticas y planes de salud. El acceso a medicamentos como parte del derecho a la salud. El acceso a medicamentos y tecnologías como uno de los bloques necesarios para sistemas de salud eficientes. Políticas farmacéuticas orientadas por los principios de la APS renovada

24 Gracias Nelly Marín Jaramillo José Peña Ruz